ケニアの栄養不良児向け即席治療食における鉄分の効果を最大化する (SAMI)
2025年12月18日 更新者：Nicole Stoffel、ETH Zurich
ケニアの栄養失調児のための即席治療食における鉄の利点を最大化する
ケニア南部クワレ県のケニア赤十字社（KRCS）からの報告によると、栄養治療食（RUTF）の栄養失調や貧血への影響は限定的であることが示されています。
現在のRUTF処方では、鉄分が過剰に含まれている可能性があります。
重度急性栄養失調（SAM）の子供たちでは、鉄分が適切に吸収されず、命にかかわる下痢を引き起こす可能性があります。
このプロジェクトの全体的な目的は、子供たちの急性栄養失調と貧血に対処し、安全性と有効性の両方を確保する改良されたRUTF治療法を開発することです。
具体的には、健康な子供たちと急性栄養失調の子供たちを比較し、栄養失調の子供たちの治療経過中のRUTFからの鉄分吸収率（FIA）の変化を追跡することにより、栄養失調がRUTFからの鉄分吸収率（FIA）に与える影響を評価することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suzane Nyilima, MSc
- 電話番号：+254702836210
- メール：suzane.nyilima@gmail.com
研究場所
-
-
Kwale County
-
Msambweni、Kwale County、ケニア
- 募集
- ETH/Oxford/JKUAT research facility
-
コンタクト：
- Suzane Nyilima
- 電話番号：+254702836210
- メール：suzane.nyilima@gmail.com
-
-
-
-
-
Zurich、スイス、8006
- まだ募集していません
- ETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy, Zurich, 8092
-
コンタクト：
- Prof. Dr. Stoffel
- 電話番号：+41 44 632 83 93
- メール：nicole.stoffel@pharma.ethz.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
栄養不良の子供:
- 重度急性栄養不良（SAM）: WHZ < -3.0
- 中等度急性栄養不良（MAM）: WHZ < -2.0
- 外来患者として治療（急性疾患がなく、食欲テスト陽性）
健康な子供:
- 健康: HAZ、WAZ、WHZ = 0
除外基準（両グループ）:
- ヘモグロビン ≤ 7 g/dL
- 入院管理を必要とする急性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：健康な子供
健康な子供たち
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57FeによるRUFT
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実験的：MAM/SAMの子供たち
中等度または重度の急性栄養不良の小児
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57FeによるRUFT
日次RUTF摂取量
57FeによるRUFT
57FeによるRUFT
RUFT with 57Fe
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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部分鉄吸収
時間枠：Day 0
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Day 0
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部分鉄吸収率
時間枠：20日目
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20日目
|
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分画鉄吸収
時間枠：Day 40
|
Day 40
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分画鉄吸収
時間枠：Day 60
|
Day 60
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：0日目
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鉄状態パラメータ
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0日目
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ヘモグロビン
時間枠：20日目
|
鉄状態パラメーター
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20日目
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ヘモグロビン
時間枠：40日目
|
鉄状態パラメータ
|
40日目
|
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ヘモグロビン
時間枠：60日目
|
鉄状態パラメータ
|
60日目
|
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ヘモグロビン
時間枠：80日目
|
鉄状態パラメータ
|
80日目
|
|
血清フェリチン
時間枠：0日目
|
鉄状態パラメータ
|
0日目
|
|
血清フェリチン
時間枠：20日目
|
鉄状態パラメーター
|
20日目
|
|
血清フェリチン
時間枠：40日目
|
鉄状態パラメーター
|
40日目
|
|
血清フェリチン
時間枠：60日目
|
鉄状態パラメータ
|
60日目
|
|
可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：0日目
|
鉄状態パラメータ
|
0日目
|
|
可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：20日目
|
鉄状態パラメータ
|
20日目
|
|
可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：40日目
|
鉄状態パラメーター
|
40日目
|
|
可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：60日目
|
鉄状態パラメーター
|
60日目
|
|
C反応性蛋白
時間枠：日0
|
炎症状態パラメータ
|
日0
|
|
C反応性蛋白
時間枠：20日目
|
炎症状態パラメーター
|
20日目
|
|
C反応性蛋白
時間枠：40日目
|
炎症状態パラメータ
|
40日目
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：日目 60
|
炎症状態パラメータ
|
日目 60
|
|
α₁-酸性糖タンパク質
時間枠：日目 0
|
炎症状態パラメーター
|
日目 0
|
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α₁-酸性糖タンパク質
時間枠：20日目
|
炎症状態パラメータ
|
20日目
|
|
α₁-酸性糖タンパク質
時間枠：40日目
|
炎症状態パラメーター
|
40日目
|
|
α₁-酸性糖タンパク質
時間枠：60日目
|
炎症状態パラメータ
|
60日目
|
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体重
時間枠：日0
|
日0
|
|
|
体重
時間枠：20日目
|
20日目
|
|
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体重
時間枠：40日目
|
40日目
|
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|
体重
時間枠：60日目
|
60日目
|
|
|
身長
時間枠：Day 0
|
Day 0
|
|
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身長
時間枠：20日目
|
20日目
|
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身長
時間枠：40日目
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40日目
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身長
時間枠：60日目
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60日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月23日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。