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Optimiser les bénéfices du fer dans les aliments thérapeutiques prêts à l'emploi pour les enfants malnutris au Kenya (SAMI)

18 décembre 2025 mis à jour par: Nicole Stoffel, ETH Zurich

Maximiser les bénéfices du fer dans les aliments thérapeutiques prêts à l'emploi pour les enfants malnutris au Kenya

Les rapports de la Société kényane de la Croix-Rouge (KRCS) dans le comté de Kwale, dans le sud du Kenya, indiquent un impact limité des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF) sur la malnutrition ou l'anémie. La formulation actuelle des RUTF pourrait avoir une teneur en fer excessivement élevée. Chez les enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère (MAS), le fer ne peut pas être correctement absorbé, ce qui entraîne une diarrhée potentiellement mortelle. L'objectif général de ce projet est de développer un traitement RUTF amélioré qui aborde la malnutrition aiguë et l'anémie chez les enfants, en garantissant à la fois la sécurité et l'efficacité. Plus précisément, pour évaluer l'impact de la malnutrition sur l'absorption fractionnaire du fer (FIA) provenant des RUTF chez les enfants, en comparant les enfants en bonne santé à ceux souffrant de malnutrition aiguë et en suivant les changements de la FIA chez les enfants malnutris au cours du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Kenya
    • Kwale County
      • Msambweni, Kwale County, Kenya
        • Recrutement
        • ETH/Oxford/JKUAT research facility
        • Contact:
  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8006
        • Pas encore de recrutement
        • ETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy, Zurich, 8092
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

enfants malnutris :

  • malnutrition aiguë sévère (MAS) : WHZ < -3,0
  • malnutrition aiguë modérée (MAM) : WHZ < -2,0
  • traités en ambulatoire (pas de conditions médicales aiguës et test d'appétit positif)

enfants en bonne santé :

- en bonne santé : HAZ, WAZ et WHZ = 0

Critères d'exclusion (pour les deux groupes) :

  • Hémoglobine ≤ 7 g/dL
  • Présence de conditions médicales aiguës nécessitant une prise en charge hospitalière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Enfants en bonne santé
Autre: Absorption du fer à partir de RUTF au jour 0
RUFT avec ⁵⁷Fe
Expérimental: Enfants atteints de MAM/SAM
enfants souffrant de malnutrition aiguë modérée ou sévère
Autre: Absorption du fer à partir de RUTF au jour 0
RUFT avec ⁵⁷Fe
Complément alimentaire: Traitement avec RUTF pendant 80 jours
Apport quotidien d’aliments thérapeutiques prêts à l’emploi
Autre: Absorption du fer à partir de RUTF le jour 20
RUFT avec 57Fe
Autre: Absorption du fer à partir de l’UTR le jour 40
RUFT avec ⁵⁷Fe
Autre: Absorption du fer provenant du RUTF au jour 60
RUFT avec ⁵⁷Fe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Absorption fractionnaire du fer
Délai: Jour 0
Jour 0
Absorption fractionnaire du fer
Délai: Jour 20
Jour 20
Absorption fractionnelle du fer
Délai: Jour 40
Jour 40
Absorption fractionnelle du fer
Délai: Jour 60
Jour 60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: Jour 0
Paramètre du statut en fer
Jour 0
Hémoglobine
Délai: Jour 20
Paramètre de statut en fer
Jour 20
Hémoglobine
Délai: Jour 40
Paramètre du statut en fer
Jour 40
Hémoglobine
Délai: Jour 60
Paramètre du statut en fer
Jour 60
Hémoglobine
Délai: Jour 80
Paramètre du statut en fer
Jour 80
Ferritine sérique
Délai: Jour 0
Paramètre du statut en fer
Jour 0
Ferritine sérique
Délai: Jour 20
Paramètre du statut en fer
Jour 20
Ferritine sérique
Délai: Jour 40
Paramètre de statut en fer
Jour 40
Ferritine sérique
Délai: Jour 60
Paramètre de statut en fer
Jour 60
récepteur soluble de la transferrine
Délai: Jour 0
Paramètre du statut en fer
Jour 0
récepteur soluble de la transferrine
Délai: Jour 20
Paramètre du statut en fer
Jour 20
récepteur soluble de la transferrine
Délai: Jour 40
Paramètre du statut en fer
Jour 40
récepteur soluble de la transferrine
Délai: Jour 60
Paramètre de statut en fer
Jour 60
Protéine C-réactive
Délai: Jour 0
paramètre d'état inflammatoire
Jour 0
Protéine C-réactive
Délai: Jour 20
paramètre de statut d'inflammation
Jour 20
Protéine C-réactive
Délai: Jour 40
paramètre de statut d'inflammation
Jour 40
Protéine C-réactive
Délai: Jour 60
paramètre d'état inflammatoire
Jour 60
glycoprotéine α₁-acide
Délai: Jour 0
paramètre de statut d'inflammation
Jour 0
glycoprotéine α₁-acide
Délai: Jour 20
paramètre de statut d'inflammation
Jour 20
glycoprotéine α₁-acide
Délai: Jour 40
paramètre d'état d'inflammation
Jour 40
glycoprotéine α₁-acide
Délai: Jour 60
paramètre de statut d'inflammation
Jour 60
poids corporel
Délai: Jour 0
Jour 0
poids corporel
Délai: Jour 20
Jour 20
poids corporel
Délai: Jour 40
Jour 40
poids corporel
Délai: Jour 60
Jour 60
taille du corps
Délai: Jour 0
Jour 0
taille
Délai: Jour 20
Jour 20
taille corporelle
Délai: Jour 40
Jour 40
taille corporelle
Délai: Jour 60
Jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ETH Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Estimé)

2 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAMI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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