케냐의 영양실조 아동을 위한 즉시 섭취 가능한 치료 식품에서 철분의 이점 극대화 (SAMI)
2025년 12월 18일 업데이트: Nicole Stoffel, ETH Zurich
케냐 남부 쿠알레 카운티의 케냐 적십자사(KRCS) 보고서에 따르면, Ready-to-Use Therapeutic Foods(RUTF)의 영양실조 또는 빈혈에 대한 영향이 제한적입니다.
현재 RUTF 조성물은 철분 함량이 과도하게 높을 수 있습니다.
심각한 급성 영양실조(SAM) 아동의 경우 철분이 제대로 흡수되지 않아 생명을 위협하는 설사를 유발할 수 있습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 아동의 급성 영양실조와 빈혈을 해결하면서 안전성과 효능을 모두 보장하는 개선된 RUTF 치료법을 개발하는 것입니다.
구체적으로, 건강한 아동과 급성 영양실조 아동을 비교하고, 영양실조 아동의 치료 과정에서 fractional iron absorption(FIA) 변화를 추적함으로써, RUTF의 FIA에 대한 영양실조의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suzane Nyilima, MSc
- 전화번호: +254702836210
- 이메일: suzane.nyilima@gmail.com
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8006
- 아직 모집하지 않음
- ETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy, Zurich, 8092
-
연락하다:
- Prof. Dr. Stoffel
- 전화번호: +41 44 632 83 93
- 이메일: nicole.stoffel@pharma.ethz.ch
-
-
-
-
Kwale County
-
Msambweni, Kwale County, 케냐
- 모병
- ETH/Oxford/JKUAT research facility
-
연락하다:
- Suzane Nyilima
- 전화번호: +254702836210
- 이메일: suzane.nyilima@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
영양실조 아동:
- 심한 급성 영양실조 (SAM): WHZ < -3.0
- 중등도 급성 영양실조 (MAM): WHZ < -2.0
- 외래 환자로 치료 (급성 의학적 상태 없음 및 식욕 테스트 양성)
건강한 아동:
- 건강함: HAZ, WAZ 및 WHZ = 0
제외 기준 (두 그룹 모두):
- 헤모글로빈 ≤7 g/dL
- 입원 치료가 필요한 급성 의학적 상태 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 아이들
건강한 어린이
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RUFT with 57Fe
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실험적: MAM/SAM 아동
중등도 또는 중증 급성 영양실조 아동
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RUFT with 57Fe
일일 RUTF 섭취량
57Fe를 사용한 RUFT
RUFT with 57Fe
RUFT with 57Fe
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분획 철 흡수율
기간: Day 0
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Day 0
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분획 철분 흡수
기간: 20일차
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20일차
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분획 철분 흡수
기간: 40일차
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40일차
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분획 철 흡수
기간: 60일차
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60일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: Day 0
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철 상태 파라미터
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Day 0
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헤모글로빈
기간: 20일차
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철 상태 매개변수
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20일차
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헤모글로빈
기간: 40일차
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철분 상태 매개변수
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40일차
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헤모글로빈
기간: 60일차
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철 상태 매개변수
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60일차
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헤모글로빈
기간: 80일차
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철 상태 파라미터
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80일차
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혈청 페리틴
기간: Day 0
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철 상태 매개변수
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Day 0
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혈청 페리틴
기간: 20일차
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철 상태 파라미터
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20일차
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혈청 페리틴
기간: 40일차
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철 상태 파라미터
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40일차
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|
혈청 페리틴
기간: Day 60
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철 상태 파라미터
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Day 60
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용해성 트랜스페린 수용체
기간: Day 0
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철 상태 매개변수
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Day 0
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용해성 트랜스페린 수용체
기간: 20일차
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철분 상태 파라미터
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20일차
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용해성 트랜스페린 수용체
기간: 40일차
|
철 상태 파라미터
|
40일차
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 60일차
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철 상태 파라미터
|
60일차
|
|
C-반응성 단백질
기간: Day 0
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염증 상태 파라미터
|
Day 0
|
|
C-반응성 단백질
기간: 20일차
|
염증 상태 파라미터
|
20일차
|
|
C-반응성 단백질
기간: 40일차
|
염증 상태 파라미터
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40일차
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C-반응성 단백질
기간: 60일차
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염증 상태 매개변수
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60일차
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α₁-산 당단백질
기간: 0일차
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염증 상태 매개변수
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0일차
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알파₁-산 당단백질
기간: 20일차
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염증 상태 매개변수
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20일차
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α₁-산 당단백질
기간: 40일차
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염증 상태 파라미터
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40일차
|
|
α₁-산 당단백질
기간: 60일차
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염증 상태 파라미터
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60일차
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체중
기간: Day 0
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Day 0
|
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체중
기간: 20일차
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20일차
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체중
기간: 40일차
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40일차
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체중
기간: Day 60
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Day 60
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신장
기간: Day 0
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Day 0
|
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신장
기간: 20일차
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20일차
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신장
기간: 40일차
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40일차
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|
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신장
기간: Day 60
|
Day 60
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAMI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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