Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kenian aliravitsemuslasten valmiiden terapeuttisten ruokien raudan hyötyjen maksimointi (SAMI)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nicole Stoffel, ETH Zurich

Raudan hyötyjen maksimointi valmiiksi käyttövalmisteisissa terapeuttisissa ruoissa aliravittujen lasten hoidossa Keniassa

Kenian Punaisen Ristin Seuran (KRCS) raportit Kwalen piirikunnassa, Kenian eteläosassa, osoittavat, että valmiiksi käytettävillä terapeuttisilla ruoilla (RUTF) on rajallinen vaikutus aliravitsemukseen tai anemiaan. Nykyisessä RUTF-valmistemuodossa saattaa olla liian korkea rautapitoisuus. Vakavasti akuutissa aliravitsemuksessa (SAM) olevilla lapsilla rautaa ei voida imeytyä kunnolla, mikä johtaa hengenvaaralliseen ripuliin. Tämän hankkeen yleinen tavoite on kehittää paranneltu RUTF-hoito, joka käsittelee lasten akuuttia aliravitsemusta ja anemiaa, varmistaen sekä turvallisuuden että tehon. Erityisesti arvioida aliravitsemuksen vaikutusta lasten fraktionaaliseen raudan imeytymiseen (FIA) RUTF:istä vertaamalla terveitä lapsia akuutissa aliravitsemuksessa oleviin lapsiin ja seuraamalla muutoksia aliravittuneiden lasten FIA:ssa hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kenia
    • Kwale County
      • Msambweni, Kwale County, Kenia
        • Rekrytointi
        • ETH/Oxford/JKUAT research facility
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8006
        • Ei vielä rekrytointia
        • ETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy, Zurich, 8092
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

aliravittujen lasten:

  • vaikea akuutti aliravitsemus (SAM): WHZ < -3.0
  • kohtalainen akuutti aliravitsemus (MAM): WHZ < -2.0 a
  • hoidettu avohoidossa (ei akuutteja sairauksia ja positiivinen ruokahalutesti)

terveiden lasten:

- terve: HAZ, WAZ ja WHZ = 0

Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):

  • Hemoglobiini ≤7 g/dL
  • Akuuttien sairauksien esiintyminen, jotka vaativat sairaalahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet lapset
Muut: Raudan imeytyminen RUTF:stä päivänä 0
RUFT 57Fe:llä
Kokeellinen: Lapset, joilla on MAM/SAM
lapsilla, joilla on kohtalainen tai vakava akuutti aliravitsemus
Muut: Raudan imeytyminen RUTF:stä päivänä 0
RUFT 57Fe:llä
Ravintolisä: Hoito RUTF:lla 80 päivän ajan
Päivittäinen RUTF-saanti
Muut: Rautan imeytyminen RUTF:sta 20. päivänä
RUFT 57Fe:llä
Muut: Rautan imeytyminen RUTF:stä 40. päivänä
RUFT 57Fe:llä
Muut: Rautan imeytyminen RUTF:stä 60. päivänä
RUFT 57Fe:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fraktioitunut raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Fraktionaalinen raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Päivä 20
Päivä 20
Murto-osainen raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Päivä 40
Päivä 40
Murtolukuisen raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Päivä 60
Päivä 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 0
Rautatilaparametri
Päivä 0
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 20
Rautatilan parametri
Päivä 20
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 40
Rautatilan parametri
Päivä 40
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 60
Rautatilaparametri
Päivä 60
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 80
Raudan tilan parametri
Päivä 80
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Päivä 0
Rautatilaparametri
Päivä 0
Seerumi ferritiini
Aikaikkuna: Päivä 20
Rautatilaparametri
Päivä 20
Seerumi ferritiini
Aikaikkuna: Päivä 40
Rautatilan parametri
Päivä 40
Seerumi ferritiini
Aikaikkuna: Päivä 60
Rautatilan parametri
Päivä 60
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: Päivä 0
Rautatilan parametri
Päivä 0
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: Päivä 20
Rautatilaparametri
Päivä 20
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: Päivä 40
Rautatilaparametri
Päivä 40
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: Päivä 60
Rautatilaparametri
Päivä 60
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 0
tulehdustilan parametri
Päivä 0
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 20
tulehdustilan parametri
Päivä 20
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 40
tulehdustilan parametri
Päivä 40
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 60
tulehdustilan parametri
Päivä 60
α₁-happogloproteiini
Aikaikkuna: Päivä 0
tulehdustilan parametri
Päivä 0
α₁-happoglukoproteiini
Aikaikkuna: 20. päivä
tulehdustilan parametri
20. päivä
α₁-happogloproteiini
Aikaikkuna: Päivä 40
tulehdustilan parametri
Päivä 40
α₁-happoglukoproteiini
Aikaikkuna: Päivä 60
tulehdustilan parametri
Päivä 60
ruumiinpaino
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
ruumiinpaino
Aikaikkuna: Päivä 20
Päivä 20
kehon paino
Aikaikkuna: Päivä 40
Päivä 40
ruumiinpaino
Aikaikkuna: Päivä 60
Päivä 60
ruumiinpituus
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
kehon pituus
Aikaikkuna: Päivä 20
Päivä 20
ruumiin pituus
Aikaikkuna: Päivä 40
Päivä 40
ruumiin pituus
Aikaikkuna: Päivä 60
Päivä 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ETH Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAMI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa