Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maksymalizacja korzyści płynących z żelaza w gotowych do spożycia produktach terapeutycznych dla niedożywionych dzieci w Kenii (SAMI)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nicole Stoffel, ETH Zurich

Maksymalizacja korzyści z żelaza w gotowych do użycia pokarmach terapeutycznych dla niedożywionych dzieci w Kenii

Raporty z Kenijskiego Czerwonego Krzyża (KRCS) w hrabstwie Kwale w południowej Kenii wskazują na ograniczony wpływ gotowych do użycia produktów terapeutycznych (RUTF) na niedożywienie lub anemię. Obecna formuła RUTF może mieć nadmiernie wysoką zawartość żelaza. U dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem (SAM) żelazo nie może być prawidłowo wchłaniane, co prowadzi do zagrażającej życiu biegunki. Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie ulepszonego leczenia RUTF, które zwalcza ostre niedożywienie i anemię u dzieci, zapewniając zarówno bezpieczeństwo, jak i skuteczność. W szczególności, aby ocenić wpływ niedożywienia na frakcyjne wchłanianie żelaza (FIA) z RUTF u dzieci, porównując zdrowe dzieci z tymi z ostrym niedożywieniem oraz śledząc zmiany w FIA u niedożywionych dzieci w trakcie leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kenia
    • Kwale County
      • Msambweni, Kwale County, Kenia
        • Rekrutacyjny
        • ETH/Oxford/JKUAT research facility
        • Kontakt:
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy, Zurich, 8092
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

dzieci niedożywione:

  • ciężkie ostre niedożywienie (SAM): WHZ < -3.0
  • umiarkowane ostre niedożywienie (MAM): WHZ < -2.0 a
  • leczone ambulatoryjnie (bez ostrych schorzeń medycznych i pozytywny test apetytu)

dzieci zdrowe:

- zdrowe: HAZ, WAZ i WHZ = 0

Kryteria wykluczenia (obie grupy):

  • Hemoglobina ≤7 g/dL
  • Obecność ostrych schorzeń medycznych wymagających leczenia szpitalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe dzieci
Inny: Wchłanianie żelaza z RUTF w dniu 0
RUFT z 57Fe
Eksperymentalny: Dzieci z MAM/SAM
dzieci z umiarkowanym lub ciężkim ostrym niedożywieniem
Inny: Wchłanianie żelaza z RUTF w dniu 0
RUFT z 57Fe
Suplement diety: Leczenie RUTF przez 80 dni
Dzienne spożycie RUTF
Inny: Wchłanianie żelaza z RUTF w 20. dniu
RUFT z 57Fe
Inny: Wchłanianie żelaza z RUTF w 40 dniu
RUFT z 57Fe
Inny: Wchłanianie żelaza z RUTF w Dniu 60
RUFT z 57Fe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcyjna Absorpcja Żelaza
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Frakcyjna Absorpcja Żelaza
Ramy czasowe: Dzień 20
Dzień 20
Ułamkowa absorpcja żelaza
Ramy czasowe: Dzień 40
Dzień 40
Frakcyjna Absorpcja Żelaza
Ramy czasowe: Dzień 60
Dzień 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień 0
Parametr stanu żelaza
Dzień 0
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień 20
Parametr statusu żelaza
Dzień 20
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień 40
Parametr stanu żelaza
Dzień 40
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień 60
Parametr statusu żelaza
Dzień 60
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień 80
Parametr statusu żelaza
Dzień 80
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0
Parametr stanu żelaza
Dzień 0
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 20
Parametr stanu żelaza
Dzień 20
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 40
Parametr statusu żelaza
Dzień 40
Ferrytyna surowicy
Ramy czasowe: Dzień 60
Parametr statusu żelaza
Dzień 60
rozpuszczalny receptor transferryny
Ramy czasowe: Dzień 0
Parametr statusu żelaza
Dzień 0
rozpuszczalny receptor transferryny
Ramy czasowe: Dzień 20
Parametr stanu żelaza
Dzień 20
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: Dzień 40
Parametr statusu żelaza
Dzień 40
rozpuszczalny receptor transferryny
Ramy czasowe: Dzień 60
Parametr statusu żelaza
Dzień 60
białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień 0
parametr stanu zapalnego
Dzień 0
białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień 20
parametr stanu zapalnego
Dzień 20
białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień 40
parametr stanu zapalnego
Dzień 40
białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień 60
parametr stanu zapalnego
Dzień 60
glikoproteina α₁-kwaśna
Ramy czasowe: Dzień 0
parametr statusu zapalnego
Dzień 0
α₁-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień 20
parametr stanu zapalnego
Dzień 20
α₁-kwaśna glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień 40
parametr stanu zapalnego
Dzień 40
α₁-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień 60
parametr stanu zapalnego
Dzień 60
masa ciała
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
masa ciała
Ramy czasowe: Dzień 20
Dzień 20
masa ciała
Ramy czasowe: Dzień 40
Dzień 40
masa ciała
Ramy czasowe: Dzień 60
Dzień 60
wzrost ciała
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
wysokość ciała
Ramy czasowe: Dzień 20
Dzień 20
wysokość ciała
Ramy czasowe: Dzień 40
Dzień 40
wysokość ciała
Ramy czasowe: Dzień 60
Dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ETH Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAMI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj