Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Massimizzare i benefici del ferro negli alimenti terapeutici pronti all'uso per i bambini malnutriti in Kenya (SAMI)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Nicole Stoffel, ETH Zurich

Massimizzare i Benefici del Ferro negli Alimenti Terapeutici Pronti all'Uso per Bambini Malnutriti in Kenya

I rapporti della Kenya Red Cross Society (KRCS) nella contea di Kwale, nel sud del Kenya, indicano un impatto limitato degli alimenti terapeutici pronti all'uso (RUTF) sulla malnutrizione o l'anemia. La formulazione attuale di RUTF potrebbe avere un contenuto di ferro eccessivamente elevato. Nei bambini gravemente malnutriti in modo acuto (SAM), il ferro non può essere assorbito correttamente, portando a diarrea pericolosa per la vita. L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare un trattamento RUTF migliorato che affronti la malnutrizione acuta e l'anemia nei bambini, garantendo sia la sicurezza che l'efficacia. In particolare, valutare l'impatto della malnutrizione sull'assorbimento frazionario del ferro (FIA) dagli RUTF nei bambini, confrontando bambini sani con quelli affetti da malnutrizione acuta e monitorando i cambiamenti nell'assorbimento frazionario del ferro nei bambini malnutriti durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Kenya
    • Kwale County
      • Msambweni, Kwale County, Kenya
        • Reclutamento
        • ETH/Oxford/JKUAT research facility
        • Contatto:
  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8006
        • Non ancora reclutamento
        • ETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy, Zurich, 8092
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

bambini malnutriti:

  • malnutrizione acuta grave (SAM): WHZ < -3.0
  • malnutrizione acuta moderata (MAM): WHZ < -2.0 a
  • trattati come pazienti ambulatoriali (nessuna condizione medica acuta e test dell'appetito positivo)

bambini sani:

- sani: HAZ, WAZ e WHZ = 0

Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):

  • Emoglobina ≤7 g/dL
  • Presenza di condizioni mediche acute che richiedono gestione ospedaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bambini sani
Altro: Assorbimento del ferro da RUTF al Giorno 0
RUFT con 57Fe
Sperimentale: Bambini con MAM/SAM
bambini con malnutrizione acuta moderata o grave
Altro: Assorbimento del ferro da RUTF al Giorno 0
RUFT con 57Fe
Integratore alimentare: Trattamento con RUTF per 80 giorni
Assunzione giornaliera di RUTF
Altro: Assorbimento del ferro da RUTF il giorno 20
RUFT con 57Fe
Altro: Assorbimento del ferro da RUTF al giorno 40
RUFT con 57Fe
Altro: Assorbimento del ferro da RUTF al giorno 60
RUFT con 57Fe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento Frazionale del Ferro
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Assorbimento Frazionale del Ferro
Lasso di tempo: Giorno 20
Giorno 20
Assorbimento Frazionale del Ferro
Lasso di tempo: Giorno 40
Giorno 40
Assorbimento Frazionale del Ferro
Lasso di tempo: Giorno 60
Giorno 60

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno 0
Parametro dello stato del ferro
Giorno 0
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno 20
Parametro dello stato del ferro
Giorno 20
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno 40
Parametro dello stato del ferro
Giorno 40
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno 60
Parametro dello stato del ferro
Giorno 60
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno 80
Parametro dello stato del ferro
Giorno 80
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno 0
Parametro dello stato del ferro
Giorno 0
Ferritina Sierica
Lasso di tempo: Giorno 20
Parametro dello stato del ferro
Giorno 20
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno 40
Parametro dello stato del ferro
Giorno 40
Ferritina Sierica
Lasso di tempo: Giorno 60
Parametro dello stato del ferro
Giorno 60
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: Giorno 0
Parametro dello stato del ferro
Giorno 0
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: Giorno 20
Parametro dello stato del ferro
Giorno 20
recettore della transferrina solubile
Lasso di tempo: Giorno 40
Parametro dello stato del ferro
Giorno 40
recettore della transferrina solubile
Lasso di tempo: Giorno 60
Parametro dello stato del ferro
Giorno 60
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno 0
parametro dello stato infiammatorio
Giorno 0
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno 20
parametro dello stato di infiammazione
Giorno 20
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno 40
parametro dello stato di infiammazione
Giorno 40
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno 60
parametro dello stato infiammatorio
Giorno 60
glicoproteina α₁-acida
Lasso di tempo: Giorno 0
parametro dello stato infiammatorio
Giorno 0
α₁-glicoproteina acida
Lasso di tempo: Giorno 20
parametro dello stato di infiammazione
Giorno 20
glicoproteina α₁-acida
Lasso di tempo: Giorno 40
parametro dello stato infiammatorio
Giorno 40
α₁-glicoproteina acida
Lasso di tempo: Giorno 60
parametro dello stato di infiammazione
Giorno 60
peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 20
Giorno 20
peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 40
Giorno 40
peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 60
Giorno 60
altezza corporea
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
altezza corporea
Lasso di tempo: Giorno 20
Giorno 20
altezza corporea
Lasso di tempo: Giorno 40
Giorno 40
altezza corporea
Lasso di tempo: Giorno 60
Giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ETH Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAMI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi