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電気的筋刺激が筋膜性疼痛症候群に及ぼす影響

2025年12月23日 更新者：SEEKAOW CHURPROONG、University of Bath

電気的筋肉刺激が筋筋膜性疼痛症候群に及ぼす影響

この臨床試験の目的は、電気筋刺激（EMS）と能動的ストレッチング（AS）を組み合わせた治療法（EMS+AS）、およびEMS+ASにトリガーポイント圧迫解放法（TPR）を加えた治療法（EMS+AS+TPR）が、就労成人における筋筋膜性疼痛症候群（MPS）の効果的な治療法であるかどうかを判断することです。 また、本研究ではEMS+AS介入の安全性も評価します。 本研究が解明を目指す主な疑問は以下の通りです：EMS+ASとEMS+AS+TPRは、標準治療と比較して、より大きな疼痛軽減、圧痛閾値の上昇、および表面筋電図（sEMG）活動の改善をもたらすか？ さらに、EMS+ASおよびその他の治療法に関する参加者のフィードバックはどのようなものか？

研究者は、EMS+ASを受動的ストレッチング（PS）およびTPRと比較し、EMS+ASとEMS+AS+TPRが僧帽筋の筋筋膜性トリガーポイントの治療に有効であるかどうかを検証します。

参加者は単一の来院時に7種類の介入を受けます。これにはPS、EMS+AS、TPR、TPRとASを組み合わせたもの（TPR+AS）、EMS+AS+TPR、偽刺激、および経皮的電気神経刺激（TENS）が含まれます。 各治療は、3セットの10秒間施行（セット間は10秒間の休息）で構成され、異なる治療の間には2分間の休憩が設けられます。 参加者は、治療前後の疼痛強度の変化、圧痛閾値、および僧帽筋活動時のsEMG活動の変化について測定を受けます。 さらに、参加者は個人情報、過去のMPS治療歴、ベースラインの健康状態を報告し、満足度、治療の好み、MPS予防のための運動知識、および定性的コメントに関するフィードバックを提供します。 補足データとして、同じプロトコルに基づくEMS+ASとTPRの介入のみを選択し、超音波画像を用いて可動域の変化、およびトリガーポイントのサイズと僧帽筋の厚さ（安静時およびストレッチ時）の変化を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な研究指標には、痛みの強さ、圧痛閾値、およびsEMG活動の変化が含まれました。 補足的な研究指標には、超音波画像と可動域が含まれました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Bath、イギリス、BA2 7AY
        • Department of Electronic and Electrical Engineering

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 僧帽筋に活動性または潜在性の筋筋膜トリガーポイントを有する18歳以上の参加者は、かかりつけ医（GP）によりMPSと診断されました。
  • 参加者は慢性疾患（がん、頸部神経根圧迫、不整脈、甲状腺機能亢進症を含む、筋力低下、発作、上背部の皮膚感染、脊髄損傷、脳卒中）の既往歴がありません。
  • 参加者は上肢を動かす能力を有しています。
  • 参加者はペースメーカーの使用や強力な鎮痛剤の使用、金属、ゲル、または洗浄製品へのアレルギー、既存の重度の筋肉痛がないことを報告しました。

除外基準：

  • 僧帽筋に筋筋膜トリガーポイントがない18歳未満の参加者。
  • 慢性疾患（がん、頸部神経根圧迫、不整脈、甲状腺機能亢進症を含む、筋力低下、発作、上背部の皮膚感染、脊髄損傷、脳卒中）の既往歴がある参加者。
  • 上肢を動かすことができない参加者。
  • ペースメーカーの使用や強力な鎮痛剤の使用、金属、ゲル、または洗浄製品へのアレルギー、既存の重度の筋肉痛があると報告された参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：セラピスト補助受動的ストレッチ (PS)
セラピストによる補助を受けた受動的ストレッチ：プロトコルは3セットのストレッチで構成されました。 各セットは10秒間実施され、その後10秒間の休憩が設けられ、1回のセッションで合計1分間となりました。
他の：セラピストによる受動的ストレッチ（PS）
セラピストは、肩甲骨を下げて首を傾けることで僧帽筋上部をストレッチしました。 僧帽筋中部は、肩甲骨を前方に突出させながら、同時に脊柱中部を安定させ、腕を優しく内側に引くことでストレッチされました。
他の名前：
  • PS
実験的：EMS+ASの2剤併用療法
電気的筋刺激（EMS）と能動的ストレッチング（AS）を組み合わせ、上部または中部僧帽筋の筋伸長を促進するために適用しました。 プロトコルは3セットの実施で構成されました。 各セットは10秒間実施し、10秒間の休憩を挟み、1回のセッションで合計1分間行いました。
他の：EMS+ASの2剤併用療法
電気筋刺激（EMS）とアクティブストレッチの組み合わせ：EMSコンポーネントでは、20Hzの周波数と100μsのパルス幅のパラメータを使用し、強度については個人に合わせて振幅を調整しました。 EMS電極は筋繊維を横切るように配置され、電極間距離は1cmでした。 この配置は電界を制限するように特別に設計されており、それによって同時に行われるアクティブストレッチの方向に反対する局所的な筋収縮を誘発します。
他の名前：
  • EMS+AS
アクティブコンパレータ：トリガーポイント圧迫解放法 (TPR)
トリガーポイント圧迫解放法（TPR）：TPRは上部または中部僧帽筋のMTPに直接適用されました。プロトコルは3セットの実施で構成されました。各セットは10秒間実施され、10秒間の休憩が続き、単一セッションの合計は1分間でした。
他の：トリガーポイント圧迫解放 (TPR)
トリガーポイント圧迫解放法 (TPR): セラピストはPAIN TEST™ FPXシリーズ圧力計（ワグナー・インスツルメンツ社製）を使用しました。 直径1cmの丸型ゴム製フォースゲージプローブをMTPに直接当て、参加者が最大圧力耐性レベルに達するまで徐々に圧力を増加させました。
他の名前：
  • TPR
他の：トリガーポイント圧迫解放と能動的ストレッチングの組み合わせ (TPR+AS)
トリガーポイントプレッシャーリリース（TPR）とアクティブストレッチング（AS）を組み合わせ、TPR中に僧帽筋上部の場合は頸部偏位を、僧帽筋中部の場合は肩甲骨前突を用いて実施しました。 プロトコルは3セットの実施で構成されました。 各セットは10秒間実施し、その後10秒間の休憩を挟み、1回のセッションで合計1分間となりました。
他の：トリガーポイント圧迫解放と能動的ストレッチの併用 (TPR+AS)
トリガーポイント圧迫解除とアクティブストレッチングの併用（TPR+AS）は、単独のTPR介入と同じプロトコルを使用し、僧帽筋のアクティブストレッチングをTPRと同時に実施することで行われました。
他の名前：
  • TPR+AS
実験的：EMS+AS+TPRの3剤併用療法
この三重併用療法は、上部または中部僧帽筋におけるMTP放出を促進するために適用されました。 プロトコルは3セットの実施で構成されていました。 各セットは10秒間実施し、その後10秒間の休憩を取り、1回のセッションで合計1分間となりました。
他の：EMS+AS+TPRの3剤併用療法
トリガーポイント圧迫解放中の電気筋刺激と能動的ストレッチの併用（EMS+AS+TPR）：この三重併用療法では、EMS+ASコンポーネントプロトコルをTPR介入と同時に適用し、単独のEMS+ASおよびTPR手順のために確立された同一のプロトコルを使用しました。
他の名前：
  • EMS+AS+TPR
アクティブコンパレータ：経皮的電気神経刺激 (TENS)
経皮的電気神経刺激（TENS）は、上部または中部僧帽筋に伸張なしで適用された。 プロトコルは3セットの操作で構成された。 各セットは10秒間行われ、その後10秒間の休憩が続き、単一セッションの合計は1分間であった。
他の：経皮的電気神経刺激療法 (TENS)
経皮的電気神経刺激（TENS）は、従来のプロトコル（60 Hz、100 μs、5 mA）を使用して適用され、MTP領域の真上に2つの電極を配置し、伸展することなく行われた。
他の名前：
  • テンス
偽コンパレータ：偽刺激と能動的ストレッチの組み合わせ（SS+AS）
SS+ASは、EMS装置からの電流を一切使用せず、上部または中部僧帽筋の能動的ストレッチのみで構成されました。 自己ストレッチは3セット実施され、10秒間のストレッチごとに10秒間の休憩を挟み、合計セッション時間は1分間でした。
他の：偽刺激と能動的ストレッチの併用（SS+AS）
偽刺激とアクティブストレッチの併用（SS+AS）：参加者はEMS+ASプロトコルと同様のEMSデバイスと電極配置を用いてASを実施しました。 ただし、電流は流されませんでした。 手順は、僧帽筋のストレッチ中に電流振幅を1 mAから0 mAに減少させ、刺激を模倣するためにビープ音を伴いながら、研究者による治療についての説明から開始されました。 その後、参加者にはこれが意図された治療であると伝えられました。
他の名前：
  • SS+AS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度の変化
時間枠：ベースラインおよび介入直後のDay 1
治療前後の疼痛強度の変化は、数値評価スケール（0-10）を使用して測定されました。0は痛みなし、10は考えられる最悪の痛みを表します。 スコアの減少は、より良い結果を示します。
ベースラインおよび介入直後のDay 1
圧痛閾値の変化
時間枠：ベースライン及び介入直後（Day 1）
治療前後の圧痛閾値の変化は、デジタルアルゴメーター（Wagner、Greenwich、USA）を使用して測定されました。 圧痛閾値は、キログラム力（kgf）またはキログラム毎平方センチメートル（kg/cm²）で測定されました。 スコアの増加は、より良い結果を示します。
ベースライン及び介入直後（Day 1）
EMG活動の中央値周波数の変化
時間枠：ベースラインおよび介入直後の第1日目
治療前後の表面筋電図（EMG）の中央値周波数の変化は、16チャンネルsEMG（Delsys Trigno Maize Sensorシステム）を用いてヘルツ（Hz）で記録されました。 中央値周波数の変化は、筋機能の生理学的変化を反映します。 僧帽筋活動中の中央値周波数の増加は、生理学的改善を示しています。
ベースラインおよび介入直後の第1日目
% 最大随意収縮（MVC）改善
時間枠：ベースラインおよび介入直後のDay 1
16チャンネルsEMG（Delsys Trigno Maize Sensor system）を使用して、治療前の値に正規化した二乗平均平方根を計算した後、治療前後のEMG活動の%MVC改善をパーセント（%）で記録しました。
僧帽筋活動中の%MVCの増加は、筋機能の改善を示しています。
ベースラインおよび介入直後のDay 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の偏位の可動域（ROM）の変化
時間枠：ベースラインおよび介入直後（介入後1日目）
治療前後の首の偏位の可動域（ROM）の変化は、写真分析を通じて評価されました。 参加者の写真はImageJソフトウェアを使用して分析され、ROMは度で記録されました。 ROMの増加は、上部僧帽筋の柔軟性の向上を示します。
ベースラインおよび介入直後（介入後1日目）
筋膜トリガーポイント (MTP) サイズの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後即時（Day 1）
治療前後のMTPサイズの変化は、超音波画像を用いて評価し、ImageJソフトウェアを用いて解析されました。 MTPサイズは平方ミリメートル（mm²）で記録されました。 MTPサイズの減少は、治療効果の改善を示します。
ベースラインおよび介入後即時（Day 1）
筋筋膜トリガーポイント（MTP）におけるエコー強度の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後直後（1日目）
治療前後のMTPにおけるエコー強度の変化は、超音波画像を用いて評価され、ImageJソフトウェアを使用して分析されました。 MTPのエコー強度はピクセル単位で記録されました。 エコー強度の変化は、MTPにおける線維性リモデリングによる一過性の液貯留または組織構造の変化を反映しています。 MTPエコー強度の増加は、液貯留の減少を示し、改善された治療結果を予測する可能性があります。
ベースラインおよび介入後直後（1日目）
僧帽筋厚の変化
時間枠：ベースラインおよび1日目（介入直後）
安静時およびストレッチ中の僧帽筋厚の変化は、超音波画像検査により評価され、ImageJソフトウェアを用いて解析されました。 僧帽筋厚はミリメートル単位で記録されました。 安静時およびストレッチ中のTM厚の減少は、筋緊張の低下を示しており、治療後の筋緊張改善を反映しています。
ベースラインおよび1日目（介入直後）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者のフィードバック
時間枠：治療後1日目（治療後評価）
フィードバックアンケートは、参加者の満足度、治療の好み、MPS予防のための運動知識、および定性的なコメントを評価するために実施されました。 参加者からのフィードバックから得られた定性的データは、全体の印象、満足度の欠如、改善のための提案という3つの構造的領域に整理されました。これらは、参加者の逐語的なコメント内で繰り返し現れるテーマを注意深くレビューし、分類することで直接的に導き出されました。
治療後1日目（治療後評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Bath

協力者

Suranaree University of Technology

捜査官

  • 主任研究者：SEEKAOW CHURPROONG, MD.、University of Bath, United Kingdom.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月25日

一次修了 (実際)

2024年3月28日

研究の完了 (実際)

2025年9月20日

試験登録日

最初に提出

2025年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (推定)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (その他の識別子：U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

同意書に記載されている通り、「研究チーム内で参加者のデータが共有される」ことについて。 研究チームに正式に参加しない限り、他の研究者とはデータを共有しません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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