Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der elektrischen Muskelstimulation auf das myofasziale Schmerzsyndrom

23. Dezember 2025 aktualisiert von: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

Effekte der elektrischen Muskelstimulation auf das Myofasziale Schmerzsyndrom

Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob Elektrische Muskelstimulation (EMS) in Kombination mit aktivem Stretching (AS) (EMS+AS) und EMS+AS kombiniert mit Triggerpunktdruckentlastung (TPR) (EMS+AS+TPR) wirksame Behandlungen für das Myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) bei berufstätigen Erwachsenen sind. Die Studie wird auch die Sicherheit der EMS+AS-Intervention bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Führen EMS+AS und EMS+AS+TPR im Vergleich zu Standardbehandlungen zu einer größeren Schmerzreduktion, erhöhter Druckschmerzschwelle und verbesserter Oberflächen-Elektromyographie (sEMG)-Aktivität? Darüber hinaus, wie ist das Teilnehmerfeedback zu EMS+AS und anderen Behandlungen?

Forscher werden EMS+AS mit passivem Stretching (PS) und TPR vergleichen, um zu sehen, ob EMS+AS und EMS+AS+TPR bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte im Trapezmuskel wirksam sind.

Teilnehmer erhalten sieben Interventionen während eines einzigen Besuchs, darunter PS, EMS+AS, TPR, TPR kombiniert mit AS (TPR+AS), EMS+AS+TPR, Scheinstimulation und Transkutane Elektrische Nervenstimulation (TENS). Jede Behandlung besteht aus drei 10-Sekunden-Sätzen mit einer 10-Sekunden-Pause zwischen den Sätzen und einer 2-minütigen Pause zwischen verschiedenen Behandlungen. Bei den Teilnehmern werden Messungen der Veränderungen der Schmerzintensität, der Druckschmerzschwelle und der sEMG-Aktivität während der Trapezius-Aktion vor und nach der Behandlung durchgeführt. Zusätzlich geben die Teilnehmer persönliche Informationen, frühere MPS-Behandlungen und den Gesundheitszustand zu Studienbeginn an und liefern Feedback zu Zufriedenheit, Behandlungspräferenzen, Bewegungswissen zur MPS-Prävention und qualitative Kommentare. Für ergänzende Daten haben wir nur die EMS+AS- und TPR-Interventionen mit dem gleichen Protokoll ausgewählt, um Veränderungen im Bewegungsumfang und Veränderungen der Triggerpunktgröße und Trapezius-Dicke (sowohl in Ruhe als auch während des Stretchings) mittels Ultraschallbildgebung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptstudienmaße umfassten Veränderungen der Schmerzintensität, der Druckschmerzschwelle und der sEMG-Aktivität. Die ergänzenden Studienmaße umfassten Ultraschallbilder und den Bewegungsumfang.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
        • Department of Electronic and Electrical Engineering

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer über 18 Jahre mit aktiven oder latenten myofaszialen Triggerpunkten im Trapeziusmuskel wurden von einem Hausarzt mit MPS diagnostiziert.
  • Teilnehmer haben keine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen (Krebs, zervikale Nervenwurzelkompression, Herzrhythmusstörungen, einschließlich Hyperthyreose, Muskelschwäche, Krampfanfälle, Hautinfektionen im oberen Rücken, Rückenmarksverletzungen, Schlaganfall).
  • Teilnehmer sind in der Lage, die oberen Gliedmaßen zu bewegen.
  • Teilnehmer gaben an, keine Herzschrittmacher oder starke Schmerzmittel zu verwenden, keine Allergien gegen Metalle, Gele oder Reinigungsprodukte zu haben und keine vorbestehenden schweren Muskelschmerzen zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren ohne myofasziale Triggerpunkte im Trapeziusmuskel.
  • Teilnehmer mit Vorgeschichte chronischer Erkrankungen (Krebs, zervikale Nervenwurzelkompression, Herzrhythmusstörungen, einschließlich Hyperthyreose, Muskelschwäche, Krampfanfälle, Hautinfektionen im oberen Rücken, Rückenmarksverletzungen, Schlaganfall).
  • Teilnehmer können die oberen Gliedmaßen nicht bewegen.
  • Teilnehmer gaben an, Herzschrittmacher oder starke Schmerzmittel zu verwenden, Allergien gegen Metalle, Gele oder Reinigungsprodukte zu haben und vorbestehende schwere Muskelschmerzen zu haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Therapeutisch unterstützte passive Dehnung (PS)
Passives Dehnen mit Therapeutenunterstützung: Das Protokoll bestand aus drei Dehnungssätzen. Jeder Satz wurde 10 Sekunden lang durchgeführt und von einer 10-sekündigen Pause gefolgt, was insgesamt eine Minute für die einzelne Sitzung ergab.
Sonstiges: Therapeutisch unterstützte passive Dehnung (PS)
Der Therapeut dehnte den oberen Trapezmuskel durch Schulterdepression und Nackenabweichung. Der mittlere Trapezmuskel wurde durch Skapulaprotraktion gedehnt, während gleichzeitig die mittlere Wirbelsäule stabilisiert und der Arm sanft nach innen gezogen wurde.
Andere Namen:
  • PS
Experimental: Die Zwei-Kombination von EMS+AS
Elektrische Muskelstimulation (EMS) kombiniert mit aktivem Dehnen (AS) wurde auf den oberen oder mittleren Trapeziusmuskel angewendet, um die Muskelverlängerung zu fördern. Das Protokoll bestand aus drei Durchgängen. Jeder Durchgang wurde für 10 Sekunden durchgeführt und von einer 10-sekündigen Pause gefolgt, was insgesamt eine Minute für die einzelne Sitzung ergab.
Sonstiges: Die Zwei-Kombination von EMS+AS
Elektrische Muskelstimulation kombiniert mit aktivem Dehnen: Die EMS-Komponente nutzte Parameter von 20 Hz Frequenz und 100 µs Impulsbreite, wobei die Amplitude individuell für die Intensität angepasst wurde. Die EMS-Elektroden wurden quer zu den Muskelfasern mit einem 1 cm Interelektrodenabstand platziert. Diese Platzierung war speziell darauf ausgelegt, das elektrische Feld zu begrenzen, wodurch eine lokale Muskelkontraktion induziert wird, die der Richtung des gleichzeitig durchgeführten aktiven Dehnens entgegenwirkt.
Andere Namen:
  • EMS+AS
Aktiver Komparator: Triggerpunktdruckentlastung (TPR)
Trigger Point Pressure Release (TPR): TPR wurde direkt auf den MTP des oberen oder mittleren Trapezmuskels angewendet. Das Protokoll bestand aus drei Sätzen. Jeder Satz wurde 10 Sekunden lang durchgeführt und gefolgt von einer 10-sekündigen Pause, insgesamt eine Minute für die einzelne Sitzung.
Sonstiges: Triggerpunkt-Druckentlastung (TPR)
Trigger Point Pressure Release (TPR): Der Therapeut verwendete ein PAIN TEST™ FPX-Serie-Druckmessgerät (Wagner Instruments). Eine runde Gummifühler-Sonde mit 1 cm² Kraftmessbereich wurde direkt auf den MTP aufgesetzt, wobei der Druck schrittweise erhöht wurde, bis die Teilnehmerin/der Teilnehmer ihr/sein maximales Drucktoleranzniveau erreichte.
Andere Namen:
  • TPR
Sonstiges: Triggerpunkt-Druckentlastung kombiniert mit aktivem Stretching (TPR+AS)
Die Triggerpunkt-Druckentlastung (TPR) in Kombination mit aktivem Stretching (AS) wurde entweder durch Nackenabweichung für den oberen Trapezmuskel oder durch Schulterblattprotraktion für den mittleren Trapezmuskel während der TPR durchgeführt. Das Protokoll bestand aus drei Durchführungssätzen. Jeder Satz wurde 10 Sekunden lang durchgeführt und von einer 10-sekündigen Pause gefolgt, was insgesamt eine Minute für die einzelne Sitzung ergab.
Sonstiges: Triggerpunkt-Druckentlastung kombiniert mit aktivem Stretching (TPR+AS)
Triggerpunkt-Druckentlastung kombiniert mit aktivem Dehnen (TPR+AS) wurde durchgeführt, indem aktives Dehnen des Trapezmuskels gleichzeitig mit TPR angewendet wurde, unter Verwendung desselben Protokolls wie bei der eigenständigen TPR-Intervention.
Andere Namen:
  • TPR+AS
Experimental: Die Dreifach-Kombinationstherapie aus EMS+AS+TPR
Diese Dreifachkombinationstherapie wurde angewendet, um die MTP-Freisetzung in den oberen oder mittleren Trapeziusmuskeln zu verstärken. Das Protokoll bestand aus drei Durchführungsdurchgängen. Jeder Durchgang wurde 10 Sekunden lang durchgeführt und von einer 10-sekündigen Pause gefolgt, was insgesamt eine Minute für die einzelne Sitzung ergab.
Sonstiges: Die Dreifach-Kombinationstherapie von EMS+AS+TPR
Elektrische Muskelstimulation kombiniert mit aktivem Dehnen während der Triggerpunkt-Druckentlastung (EMS+AS+TPR): Diese Dreifachkombinationstherapie nutzte die EMS+AS-Komponentenprotokolle gleichzeitig mit der TPR-Intervention unter Anwendung der identischen Protokolle, die für die eigenständigen EMS+AS- und TPR-Verfahren etabliert wurden.
Andere Namen:
  • EMS+AS+TPR
Aktiver Komparator: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wurde am oberen oder mittleren Trapeziusmuskel ohne Dehnung angewendet. Das Protokoll bestand aus drei Sätzen. Jeder Satz wurde 10 Sekunden lang durchgeführt und von einer 10-sekündigen Pause gefolgt, was insgesamt eine Minute für die einzelne Sitzung ergab.
Sonstiges: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wurde nach dem konventionellen Protokoll (60 Hz, 100 µs, 5 mA) angewendet, wobei zwei Elektroden direkt über der MTP-Region platziert wurden, ohne Dehnung.
Andere Namen:
  • ZEHN
Schein-Komparator: Scheinstimulation kombiniert mit aktivem Stretching (SS+AS)
SS+AS bestand nur aus dem aktiven Dehnen des oberen oder mittleren Trapezmuskels, ohne dass ein elektrischer Strom vom EMS-Gerät angelegt wurde. Das Selbstdehnen wurde in drei Sätzen durchgeführt, wobei jede 10-Sekunden-Dehnung von einer 10-Sekunden-Pause gefolgt war, was zu einer gesamten Sitzungsdauer von einer Minute führte.
Sonstiges: Scheinstimulation kombiniert mit aktiver Dehnung (SS+AS)
Scheinstimulation kombiniert mit aktivem Stretching (SS+AS): Die Teilnehmer führten AS mit demselben EMS-Gerät und derselben Elektrodenplatzierung wie im EMS+AS-Protokoll durch. Es wurde jedoch kein elektrischer Strom angewendet. Die Prozedur begann mit einem Gespräch über die Behandlung durch den Forscher, während die Stromamplitude während des Trapezius-Muskelstretchings von 1 mA auf 0 mA reduziert wurde, begleitet von einem Piepton, um die Stimulation zu simulieren. Den Teilnehmern wurde anschließend mitgeteilt, dass dies die beabsichtigte Behandlung war.
Andere Namen:
  • SS+AS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Die Veränderungen der Schmerzintensität vor und nach der Behandlung wurden mithilfe einer numerischen Bewertungsskala (0-10) gemessen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die denkbar stärksten Schmerzen darstellt. Eine niedrigere Punktzahl deutet auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Änderungen des Druckschmerzschwellenwerts
Zeitfenster: Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Die Veränderungen der Druckschmerzschwelle vor und nach der Behandlung wurden mit einem digitalen Algometer (Wagner, Greenwich, USA) gemessen. Die Druckschmerzschwelle wurde in Kilogrammkraft (kgf) oder Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg/cm²) gemessen. Ein erhöhter Wert zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Veränderungen der Medianfrequenz der EMG-Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Veränderungen der Medianfrequenz der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) vor und nach der Behandlung wurden in Hertz (Hz) mit einem 16-Kanal-sEMG (Delsys Trigno Maize Sensor System) aufgezeichnet. Veränderungen der Medianfrequenz spiegeln physiologische Veränderungen der Muskelfunktion wider. Eine Zunahme der Medianfrequenz während der Aktivität des Trapezmuskels deutet auf eine physiologische Verbesserung hin.
Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
% Verbesserung der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
%MVC-Verbesserung der EMG-Aktivität vor und nach der Behandlung wurde in Prozent (%) aufgezeichnet, nachdem der quadratische Mittelwert auf die Vorbehandlungswerte normalisiert wurde, unter Verwendung eines 16-Kanal-sEMG (Delsys Trigno Maize Sensor System). Eine Zunahme des %MVC während der Trapezmuskelaktivität deutet auf eine Verbesserung der Muskelfunktion hin.
Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Bewegungsumfangs (ROM) bei Nackenabweichung
Zeitfenster: Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Veränderungen des Bewegungsumfangs der Halsabweichung vor und nach der Behandlung wurden durch fotografische Analyse bewertet. Fotos der Teilnehmer werden mit der Software ImageJ analysiert, und der Bewegungsumfang wurde in Grad aufgezeichnet. Eine Zunahme des Bewegungsumfangs deutet auf eine verbesserte Flexibilität des oberen Trapeziusmuskels hin.
Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Veränderungen der Größe myofaszialer Triggerpunkte (MTP)
Zeitfenster: Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Änderungen der MTP-Größe vor und nach der Behandlung wurden mittels Ultraschallbildgebung bewertet und mit der ImageJ-Software analysiert. Die MTP-Größe wurde in Quadratmillimetern (mm²) aufgezeichnet. Eine Verringerung der MTP-Größe deutet auf verbesserte Behandlungsergebnisse hin.
Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Veränderungen der Echointensität am myofaszialen Triggerpunkt (MTP)
Zeitfenster: Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Veränderungen der Echointensität am MTP vor und nach der Behandlung wurden mittels Ultraschallbildgebung erfasst und mit der Software ImageJ analysiert. Die Echointensität am MTP wurde in Pixeln aufgezeichnet. Veränderungen der Echointensität spiegeln vorübergehende Veränderungen der Flüssigkeitsansammlung oder der Gewebestruktur aufgrund fibrotischer Umgestaltung am MTP wider. Eine Zunahme der MTP-Echointensität deutet auf eine verringerte Flüssigkeitsansammlung hin, was ein verbessertes Behandlungsergebnis vorhersagen kann.
Baseline und Tag 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Veränderungen der Trapezius-Muskeldicke
Zeitfenster: Baseline und Tag 1 (direkt nach der Intervention)
Veränderungen der Trapezius-Muskeldicke in Ruhe und während Dehnung wurden mittels Ultraschallbildgebung bewertet und mit der ImageJ-Software analysiert. Die Trapezius-Muskeldicke wurde in Millimeter aufgezeichnet. Die beobachtete Verringerung der TM-Dicke in Ruhe und während Dehnung deutet auf eine verringerte Muskelspannung hin, was eine Verbesserung des Muskeltonus nach der Behandlung widerspiegelt.
Baseline und Tag 1 (direkt nach der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feedback der Teilnehmer
Zeitfenster: Tag 1 (Nachbehandlungsbewertung)
Feedback-Fragebögen wurden eingesetzt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer, Behandlungsprioritäten, Wissen über Übungen zur MPS-Prävention und qualitative Kommentare zu bewerten. Die qualitativen Daten aus den Rückmeldungen der Teilnehmer wurden in drei strukturelle Bereiche gegliedert – Gesamteindruck, mangelnde Zufriedenheit und Verbesserungsvorschläge –, die sich direkt aus einer sorgfältigen Überprüfung und Kategorisierung wiederkehrender Themen innerhalb der wörtlichen Kommentare der Teilnehmer ergeben.
Tag 1 (Nachbehandlungsbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bath

Mitarbeiter

Suranaree University of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Andere Kennung: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

"Teilnehmerdaten, die innerhalb des Forschungsteams geteilt werden", wie im Einwilligungsformular vermerkt. Daten werden nicht mit anderen Forschern geteilt, es sei denn, sie treten dem Forschungsteam formell bei.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren