Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen lihasstimulaation vaikutukset myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko sähköinen lihasstimulaatio (EMS) yhdistettynä aktiiviseen venyttämiseen (AS) (EMS+AS) sekä EMS+AS yhdistettynä triggerpisteen paineen purkamiseen (TPR) (EMS+AS+TPR) tehokkaita hoitomuotoja myofaskiaalisen kipuoireyhtymän (MPS) hoidossa työssäkäyville aikuisille. Tutkimus arvioi myös EMS+AS-intervention turvallisuutta. Keskeiset tutkimuskysymykset ovat: Johtaako EMS+AS ja EMS+AS+TPR suurempaan kivun lievenemiseen, kohonneeseen painekipukynnykseen ja parantuneeseen pintaelektromyografian (sEMG) aktiivisuuteen verrattuna standardihoidoihin? Lisäksi, mikä on osallistujien palaute EMS+AS:sta ja muista hoidoista?

Tutkijat vertailevat EMS+AS:ää passiiviseen venyttämiseen (PS) ja TPR:ään nähdäkseen, ovatko EMS+AS ja EMS+AS+TPR tehokkaita hoitamaan myofaskiaalisia triggerpisteitä trapetsiuslihaksessa.

Osallistujat saavat seitsemän interventiota yhden käynnin aikana, mukaan lukien PS, EMS+AS, TPR, TPR yhdistettynä AS:ään (TPR+AS), EMS+AS+TPR, sham-stimulaatio ja transkutaaninen hermostimulaatio (TENS). Jokainen hoito koostuu kolmesta 10 sekunnin sarjasta, joita välissä on 10 sekunnin lepo, ja eri hoitojen välillä on 2 minuutin tauko. Osallistujilta mitataan kivun voimakkuuden muutoksia, painekipukynnystä ja sEMG-aktiivisuutta trapetsiuslihaksen toiminnan aikana ennen ja jälkeen hoidon. Lisäksi osallistujat raportoivat henkilötietonsa, aiemmat MPS-hoidot ja perusterveydentilansa, sekä antavat palautetta tyytyväisyydestään, hoitopreferensseistään, liikuntatiedosta MPS:n ehkäisemiseksi ja laadullisia kommentteja. Täydentävää tietoa varten valitsimme vain EMS+AS- ja TPR-interventiot samalla protokollalla arvioidaksemme liikkuvuusalueen muutoksia sekä triggerpisteen koon ja trapetsiuslihaksen paksuuden muutoksia (sekä levossa että venytyksen aikana) ultraäänikuvauksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätutkimuksen mittareihin sisältyivät kipuvoimakkuuden, painekipukynnyksen ja sEMG-aktiivisuuden muutokset. Tukitutkimuksen mittareihin sisältyivät ultraääni-kuvat ja liikelaajuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottokriteerit:

  • Osallistujat yli 18-vuotiaat, joilla on joko aktiivisia tai latentteja myofaskiaalisia liipaisupisteitä trapetsiuslihaksessa, ja joille on diagnosoitu MPS yleislääkärin (GP) toimesta.
  • Osallistujilla ei ole historiaa kroonisista sairauksista (syöpä, kaulan hermojuuripaine, sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien kilpirauhasen liikatoiminta, lihasheikkous, kouristus, ihotulehdus yläselässä, selkäydinvamma, aivohalvaus).
  • Osallistujilla on kyky liikuttaa yläraajoja.
  • Osallistujat ilmoittivat, etteivät käytä sydämentahdistimia tai vahvoja kipulääkkeitä, eivätkä ole allergisia metalleille, geelille tai puhdistustuotteille, eikä heillä ole ennestään vakavaa lihaskipua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat alle 18-vuotiaat, joilla ei ole myofaskiaalisia liipaisupisteitä trapetsiuslihaksessa.
  • Osallistujilla on historia kroonisista sairauksista (syöpä, kaulan hermojuuripaine, sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien kilpirauhasen liikatoiminta, lihasheikkous, kouristus, ihotulehdus yläselässä, selkäydinvamma, aivohalvaus).
  • Osallistujat eivät pysty liikuttamaan yläraajoja.
  • Osallistujat ilmoittivat sydämentahdistinten tai vahvojen kipulääkkeiden käytöstä, sekä allergioista metalleille, geelille tai puhdistustuotteille, sekä ennestään olevasta vakavasta lihaskivusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terapeutin avustama passiivinen venytys (PS)
Passiivinen venytys fysioterapeutin avustuksella: Protokolla koostui kolmesta venytyssarjasta. Jokainen sarja suoritettiin 10 sekuntia ja sitä seurasi 10 sekunnin tauko, yhteensä yksi minuutti yhdelle istunnolle.
Muut: Terapeutin avustama passiivinen venytys (PS)
Terapeutti venytti yläpuolista trapetsimusikkelia hartioiden painamisen ja kaulan kääntämisen kautta. Keskimmäistä trapetsimusikkelia venytettiin lapaluiden eteenpäin työntämisellä samalla kun keskiselkää vakaannettiin ja kättä kevyesti vedettiin sisäänpäin.
Muut nimet:
  • PS
Kokeellinen: EMS+AS:n kaksiyhdistelmä
Sähköistä lihasstimulaatiota (EMS) yhdistettiin aktiiviseen venyttelyyn (AS) ylä- tai keskikalvoslihakseen lihaksen venymisen edistämiseksi. Protokollaan kuului kolme suorituskertaa. Jokainen suorituskerta kesti 10 sekuntia ja sitä seurasi 10 sekunnin tauko, yhteensä yhden minuutin yhdelle istunnolle.
Muut: EMS+AS:n kaksikombinaatio
Sähköinen lihasstimulaatio yhdistettynä aktiiviseen venyttämiseen: EMS-komponentissa käytettiin parametreja 20 Hz taajuudella ja 100 µs pulssileveydellä, amplitudi säädettiin yksilöllisesti intensiteettiä varten. EMS-elektrodit asetettiin lihassuuntien yli 1 cm:n elektrodien välisellä etäisyydellä. Tämä sijoitus suunniteltiin erityisesti rajoittamaan sähkökenttää, mikä aiheuttaa paikallisen lihassupistuksen, joka vastustaa samanaikaisesti suoritettavan aktiivisen venytyksen suuntaa.
Muut nimet:
  • EMS+AS
Active Comparator: Kipupisteen paineenpoisto (TPR)
Kipupisteen paineen vapauttaminen (TPR): TPR:ää käytettiin suoraan ylä- tai keskikaistalihaksen MTP:hen. Protokolla koostui kolmesta suorituskerrasta. Jokainen suorituskerta kesti 10 sekuntia ja sitä seurasi 10 sekunnin tauko, yhteensä yksi minuutti yksittäiselle istunnolle.
Muut: Liikuntapainepisteiden purku (TPR)
Kipupisteen paineen vapautus (TPR): Terapeutti käytti PAIN TEST™ FPX-sarjan painemittaria (Wagner Instruments). Pyöreä 1 cm2 kuminen voimamittari-anturi asetettiin suoraan MTP:hen vähitellen lisäämällä painetta, kunnes osallistuja saavutti maksimipainensietokykynsä.
Muut nimet:
  • TPR
Muut: Kipupisteen paineen purku yhdistettynä aktiiviseen venyttämiseen (TPR+AS)
Trigger Point -painepurku (TPR) yhdistettynä aktiiviseen venyttelyyn (AS) suoritettiin joko käyttämällä kaulan kalleutta yläpuoliselle trapetsiuslihalle tai käyttämällä lapaluun eteenpäin työntämistä keskimmäiselle trapetsiuslihalle TPR:n aikana. Protokollaan kuului kolme suorituskertaa. Jokainen suorituskerta kesti 10 sekuntia ja sitä seurasi 10 sekunnin tauko, yhteensä yksi minuutti yksittäiselle istunnolle.
Muut: Liikkeenäytteen painepurkaus yhdistettynä aktiiviseen venyttämiseen (TPR+AS)
Trigger point -painepurku yhdistettynä aktiiviseen venyttelyyn (TPR+AS) suoritettiin käyttämällä aktiivista trapetsiuslihaksen venyttelyä samanaikaisesti TPR:n kanssa käyttäen samaa protokollaa kuin itsenäisessä TPR-interventiossa.
Muut nimet:
  • TPR+AS
Kokeellinen: EMS+AS+TPR:n kolmoiskombinaatiohoito
Tätä kolminkertaista yhdistelmähoitoa käytettiin MTP:n vapauttamisen parantamiseen ylä- tai keskikaistalihaksissa. Protokolla koostui kolmesta suorituskerrasta. Jokainen suorituskerta kesti 10 sekuntia ja sitä seurasi 10 sekunnin tauko, yhteensä yksi minuutti yhdelle istunnolle.
Muut: EMS+AS+TPR:n kolmoiskombitoimintahoito
Sähköinen lihasstimulaatio yhdistettynä aktiiviseen venyttelyyn trigger point -paineenpoiston yhteydessä (EMS+AS+TPR): Tässä kolmoiskombinaatiohoidossa käytettiin EMS+AS-komponenttien protokollaa samanaikaisesti TPR-intervention kanssa soveltaen samoja protokollia, jotka on vahvistettu itsenäisille EMS+AS- ja TPR-toimenpiteille.
Muut nimet:
  • EMS+AS+TPR
Active Comparator: Transkutaaninen sähköhermostimulaatio (TENS)
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) suoritettiin ylä- tai keskitrapetsiuslihaksille ilman venytystä. Protokolla koostui kolmesta toimintasarjasta. Jokainen sarja suoritettiin 10 sekunnin ajan ja sitä seurasi 10 sekunnin tauko, yhteensä yhden minuutin kestoinen yksittäinen istunto.
Muut: Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS)
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) suoritettiin käyttäen perinteistä protokollaa (60 Hz, 100 μs, 5 mA) kahdella elektrodilla, jotka asetettiin suoraan MTP-alueelle ilman venytystä.
Muut nimet:
  • TENS
Huijausvertailija: Sham-stimulaatio yhdistettynä aktiiviseen venyttämiseen (SS+AS)
SS+AS koostui vain ylä- tai keskikaulan lihaksen aktiivisesta venyttelystä ilman sähkövirtaa EMS-laitteesta. Itsevenytys suoritettiin kolmena sarjana, jossa jokainen 10 sekunnin venytys seurasi 10 sekunnin tauko, mikä johti yhteensä minuutin kestävään istuntoon.
Muut: Varjostimulointi yhdistettynä aktiiviseen venyttämiseen (SS+AS)
Väärennetyllä stimulaatiolla yhdistetty aktiivinen venyttely (SS+AS): Osallistujat suorittivat AS:n käyttäen samaa EMS-laitetta ja elektrodien sijoittelua kuin EMS+AS-protokollassa. Sähkövirtaa ei kuitenkaan käytetty. Toimenpide aloitettiin keskustelulla hoidosta tutkijan kanssa, kun virran amplitudia vähennettiin 1 mA:sta 0 mA:han puolilihaksen venytyksen aikana, johon liittyi piippausääni stimulaation jäljittelyä varten. Osallistujille kerrottiin myöhemmin, että tämä oli tarkoitettu hoito.
Muut nimet:
  • SS+AS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
Kipuvoimakkuuden muutoksia ennen ja jälkeen hoidon mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (0–10), jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua. Pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
Muutokset painekipukynnyksessä
Aikaikkuna: Alkutila ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
Paineenkynnyn muutoksia ennen ja jälkeen hoidon mitattiin digitaalisella algometrillä (Wagner, Greenwich, USA). Paineenkynnyn mittaus suoritettiin kilogrammavoimana (kgf) tai kilogrammoina neliösenttimetriä kohti (kg/cm²). Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Alkutila ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
Muutokset EMG-aktiivisuuden mediaanitaajuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 1 (välittömästi interventiosta jälkeen)
Muutokset pintaelektromyografian (EMG) mediaanitaajuudessa ennen ja jälkeen hoidon kirjattiin hertseinä (Hz) käyttäen 16-kanavaista sEMG-laitetta (Delsys Trigno Maize Sensor -järjestelmä). Mediaanitaajuuden muutokset heijastavat lihastoiminnan fysiologisia muutoksia. Mediaanitaajuuden nousu trapetsiuslihaksen aktiivisuuden aikana osoittaa fysiologista parantumista.
Perustaso ja päivä 1 (välittömästi interventiosta jälkeen)
% maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC) paraneminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja päivä 1 (välittömästi interventiosta jälkeen)
%MVC:n parannus EMG-aktiivisuudessa ennen ja jälkeen hoidon tallennettiin prosentteina (%) laskettuasi juuren keskineliön normalisoituna ennen hoitoa saatuja arvoja käyttäen 16-kanavaista sEMG-laitetta (Delsys Trigno Maize Sensor -järjestelmä). %MVC:n kasvu trapetsiuslihaksen aktiivisuuden aikana osoittaa lihastoiminnan parantumista.
Alkutilanne ja päivä 1 (välittömästi interventiosta jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan liikkuvuuden alueen muutokset (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja Päivä 1 (välittömästi interventiojälkeen)
Hoidon edellä ja jälkeen tapahtuneet kaulan poikkeaman liikelaajuuden (ROM) muutokset arvioitiin valokuva-analyysin avulla. Osallistujien valokuvia analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla, ja liikelaajuus (ROM) tallennettiin asteina. Liikelaajuuden (ROM) lisääntyminen osoittaa yläpuolen trapetsiuslihaksen joustavuuden parantumista.
Perustaso ja Päivä 1 (välittömästi interventiojälkeen)
Myofasciaalisen liipaisupisteen (MTP) koon muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 1 (välittömästi interventiokokeen jälkeen)
MTP-koon muutoksia ennen ja jälkeen hoidon arvioitiin ultraäänikuvantamisen avulla ja analysoitiin ImageJ-ohjelmistolla. MTP-koko tallennettiin neliömillimetreinä (mm²). MTP-koon pieneneminen osoittaa parantuneita hoitotuloksia.
Perustaso ja päivä 1 (välittömästi interventiokokeen jälkeen)
Muutokset myofaskiaalisessa liipaisupisteessä (MTP) olevan kaikujen intensiteetissä
Aikaikkuna: Perustaso ja Päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
MTP:n kaikuvuuden muutoksia ennen ja jälkeen hoidon arvioitiin ultraäänikuvauksella ja analysoitiin ImageJ-ohjelmiston avulla. MTP:n kaikuvuutta mitattiin pikseleinä. Kaikuvuuden muutokset heijastavat ohimeneviä muutoksia nesteen kertymisessä tai kudoksen rakenteessa MTP:n fibroottisen uudelleenmuovautumisen vuoksi. MTP:n kaikuvuuden lisääntyminen osoittaa vähentynyttä nesteen kertymistä, mikä saattaa ennustaa parantunutta hoitotulosta.
Perustaso ja Päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
Muutokset trapetsilihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
Trapetsiuslihaksen paksuuden muutoksia leposijassa ja venytyksessä arvioitiin ultraäänikuvantamisen avulla ja analysoitiin ImageJ-ohjelmistolla. Trapetsiuslihaksen paksuus mitattiin millimetreinä. Havaittu TM-paksuuden pieneneminen leposijassa ja venytyksen aikana viittaa lihasjännityksen vähenemiseen, mikä kuvastaa lihasjänteyden paranemista hoidon jälkeen.
Perustaso ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: Päivä 1 (Hoitojälkeinen arviointi)
Palautekyselyitä käytettiin arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä, hoitomieltymyksiä, harjoitustietoutta MPS:n ehkäisemiseksi ja laadullisia kommentteja. Laadulliset tiedot osallistujien palautteesta järjestettiin kolmeen rakenteelliseen alueeseen – kokonaisvaikutelma, tyytymättömyyden syyt ja parannusehdotukset – jotka nousevat suoraan huolellisesta tarkastelusta ja toistuvien teemojen luokittelusta osallistujien sanamuodossa ilmaistuista kommenteista.
Päivä 1 (Hoitojälkeinen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bath

Yhteistyökumppanit

Suranaree University of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Muu tunniste: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

"Osallistujien tietojen jakaminen tutkimusryhmän sisällä", kuten suostumuslomakkeessa todetaan. Tietoja ei jaeta muille tutkijoille, ellet he liity virallisesti tutkimusryhmään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa