Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrycznej stymulacji mięśni na zespół bólu mięśniowo-powięziowego

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

Wpływ elektrostymulacji mięśni na zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy stymulacja elektryczna mięśni (EMS) w połączeniu z aktywnym rozciąganiem (AS) (EMS+AS) oraz EMS+AS w połączeniu z uwalnianiem punktów spustowych poprzez ucisk (TPR) (EMS+AS+TPR) są skutecznymi metodami leczenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) u pracujących dorosłych. Badanie oceni również bezpieczeństwo interwencji EMS+AS. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Czy EMS+AS oraz EMS+AS+TPR prowadzą do większej redukcji bólu, zwiększenia progu bólu uciskowego oraz poprawy aktywności powierzchniowej elektromiografii (sEMG) w porównaniu z leczeniem standardowym? Ponadto, jakie są opinie uczestników dotyczące EMS+AS oraz innych metod leczenia?

Badacze porównają EMS+AS z biernym rozciąganiem (PS) oraz TPR, aby sprawdzić, czy EMS+AS i EMS+AS+TPR są skuteczne w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym.

Uczestnicy otrzymają siedem interwencji w trakcie jednej wizyty, w tym PS, EMS+AS, TPR, TPR w połączeniu z AS (TPR+AS), EMS+AS+TPR, stymulację pozorowaną oraz przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS). Każde leczenie będzie składało się z trzech 10-sekundowych serii z 10-sekundową przerwą między seriami, a między różnymi zabiegami zapewniona zostanie 2-minutowa przerwa. U uczestników zostaną przeprowadzone pomiary zmian w natężeniu bólu, progu bólu uciskowego oraz aktywności sEMG podczas działania mięśnia czworobocznego przed i po leczeniu. Dodatkowo uczestnicy przekażą informacje osobiste, dotyczące wcześniejszych zabiegów MPS oraz stanu zdrowia wyjściowego, a także udzielą informacji zwrotnej na temat satysfakcji, preferencji dotyczących leczenia, wiedzy na temat ćwiczeń zapobiegających MPS oraz komentarzy jakościowych. W celu uzyskania danych uzupełniających wybrano jedynie interwencje EMS+AS i TPR z tym samym protokołem, aby ocenić zmiany w zakresie ruchu oraz zmiany w wielkości punktu spustowego i grubości mięśnia czworobocznego (zarówno w spoczynku, jak i podczas rozciągania) za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne miary badania obejmowały zmiany w natężeniu bólu, progu bólu uciskowego i aktywności sEMG. Dodatkowe miary badania obejmowały obrazy ultrasonograficzne i zakres ruchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
        • Department of Electronic and Electrical Engineering

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy powyżej 18 roku życia z aktywnymi lub utajonymi punktami spustowymi mięśniowo-powięziowymi w mięśniu czworobocznym zostali zdiagnozowani z MPS przez lekarza rodzinnego (GP).
  • Uczestnicy nie mają historii chorób przewlekłych (nowotwór, ucisk korzeni nerwowych szyjnych, zaburzenia rytmu serca, w tym nadczynność tarczycy, osłabienie mięśni, napady drgawkowe, infekcje skóry w górnej części pleców, urazy rdzenia kręgowego, udar).
  • Uczestnicy mają zdolność poruszania kończynami górnymi.
  • Uczestnicy zgłosili brak stosowania rozruszników serca lub silnych środków przeciwbólowych, brak alergii na metale, żele lub środki czyszczące oraz brak wcześniej istniejącego silnego bólu mięśni.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy poniżej 18 roku życia bez punktów spustowych mięśniowo-powięziowych w mięśniu czworobocznym.
  • Uczestnicy z historią chorób przewlekłych (nowotwór, ucisk korzeni nerwowych szyjnych, zaburzenia rytmu serca, w tym nadczynność tarczycy, osłabienie mięśni, napady drgawkowe, infekcje skóry w górnej części pleców, urazy rdzenia kręgowego, udar).
  • Uczestnicy nie mogą poruszać kończynami górnymi.
  • Uczestnicy zgłosili stosowanie rozruszników serca lub silnych środków przeciwbólowych, alergie na metale, żele lub środki czyszczące oraz wcześniej istniejący silny ból mięśni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapeutycznie wspomagane rozciąganie pasywne (PS)
Pasywne rozciąganie z asystą terapeuty: Protokół obejmował trzy serie rozciągania. Każda seria była wykonywana przez 10 sekund, po której następowała 10-sekundowa przerwa, co łącznie dawało jedną minutę dla pojedynczej sesji.
Inny: Terapeutycznie wspomagane rozciąganie bierne (PS)
Terapeuta rozciągnął mięsień czworoboczny górny poprzez depresję barku i odchylenie szyi. Mięsień czworoboczny środkowy został rozciągnięty przy użyciu protrakcji łopatki, jednocześnie stabilizując środek kręgosłupa i delikatnie przyciągając ramię do wewnątrz.
Inne nazwy:
  • PS
Eksperymentalny: Kombinacja podwójna EMS+AS
Elektrostymulacja mięśniowa (EMS) połączona z aktywnym rozciąganiem (AS) została zastosowana na mięsień czworoboczny górny lub środkowy w celu ułatwienia wydłużenia mięśnia. Protokół składał się z trzech serii ćwiczeń. Każda seria była wykonywana przez 10 sekund, po której następowała 10-sekundowa przerwa, co daje łącznie jedną minutę dla pojedynczej sesji.
Inny: Kombinacja dwóch składników EMS+AS
Stymulacja Elektryczna Mięśni połączona z Aktywnym Rozciąganiem: Komponent EMS wykorzystywał parametry częstotliwości 20 Hz i szerokości impulsu 100 µs, z amplitudą dostosowaną indywidualnie pod względem intensywności. Elektrody EMS umieszczono w poprzek włókien mięśniowych z odległością międzyelektrodową wynoszącą 1 cm. To ułożenie zostało specjalnie zaprojektowane w celu ograniczenia pola elektrycznego, indukując tym samym lokalny skurcz mięśni, który przeciwstawia się kierunkowi aktywnego rozciągania wykonywanego jednocześnie.
Inne nazwy:
  • EMS+AS
Aktywny komparator: Uwalnianie punktów spustowych (TPR)
Uwalnianie punktów spustowych (TPR): TPR był stosowany bezpośrednio na punkt spustowy górnej lub środkowej części mięśnia czworobocznego grzbietu. Protokół składał się z trzech serii ćwiczeń. Każda seria była wykonywana przez 10 sekund, po której następowała 10-sekundowa przerwa, co łącznie dawało jedną minutę na pojedynczą sesję.
Inny: Uwalnianie punktów spustowych (TPR)
Uwalnianie punktów spustowych (TPR): Terapeuta wykorzystał manometr serii PAIN TEST™ FPX (Wagner Instruments). Okrągła gumowa sonda manometru o powierzchni 1 cm2 została zastosowana bezpośrednio na MTP poprzez stopniowe zwiększanie ciśnienia, aż uczestnik osiągnął swój maksymalny poziom tolerancji na ciśnienie.
Inne nazwy:
  • TPR
Inny: Uwalnianie punktów spustowych połączone z aktywnym rozciąganiem (TPR+AS)
Technika Trigger Point Pressure Release (TPR) połączona z Active Stretching (AS) była wykonywana poprzez odchylenie szyi dla mięśnia czworobocznego grzbietu części górnej lub poprzez protrakcję łopatki dla mięśnia czworobocznego grzbietu części środkowej podczas TPR. Protokół składał się z trzech serii ćwiczeń. Każda seria była wykonywana przez 10 sekund i poprzedzona 10-sekundową przerwą, co daje łącznie jedną minutę na pojedynczą sesję.
Inny: Uwalnianie punktów spustowych połączone z aktywnym rozciąganiem (TPR+AS)
Uwolnienie punktów spustowych poprzez ucisk połączone z aktywnym rozciąganiem (TPR+AS) przeprowadzono stosując aktywne rozciąganie mięśnia czworobocznego jednocześnie z TPR, zgodnie z tym samym protokołem co w przypadku samodzielnej interwencji TPR.
Inne nazwy:
  • TPR+AS
Eksperymentalny: Potrójna terapia skojarzona EMS+AS+TPR
Ta potrójna terapia skojarzona została zastosowana w celu zwiększenia uwalniania MTP w górnych lub środkowych mięśniach czworobocznych. Protokół składał się z trzech serii ćwiczeń. Każda seria była wykonywana przez 10 sekund i poprzedzona 10-sekundową przerwą, co daje łącznie jedną minutę dla pojedynczej sesji.
Inny: Potrójna terapia skojarzona EMS+AS+TPR
Elektryczna stymulacja mięśni połączona z aktywnym rozciąganiem podczas uwalniania punktów spustowych (EMS+AS+TPR): Ta potrójna terapia kombinacyjna wykorzystywała protokół składnika EMS+AS jednocześnie z interwencją TPR, stosując identyczne protokoły ustalone dla samodzielnych procedur EMS+AS i TPR.
Inne nazwy:
  • EMS+AS+TPR
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) została zastosowana na mięśniach czworobocznych górnych lub środkowych bez rozciągania.
Protokół składał się z trzech serii działania.
Każda seria była wykonywana przez 10 sekund i następowała po niej 10-sekundowa przerwa, co łącznie daje jedną minutę dla pojedynczej sesji.
Inny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Stosowano przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) z wykorzystaniem konwencjonalnego protokołu (60 Hz, 100 µs, 5 mA) z dwiema elektrodami umieszczonymi bezpośrednio nad obszarem MTP, bez rozciągania.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Pozorny komparator: Symulacja pozorna w połączeniu z aktywnym rozciąganiem (SS+AS)
SS+AS obejmował wyłącznie aktywne rozciąganie mięśnia czworobocznego grzbietu górnego lub środkowego, bez zastosowania prądu elektrycznego z urządzenia EMS. Samodzielne rozciąganie wykonywano w trzech seriach, przy czym każde 10-sekundowe rozciąganie następowało po 10-sekundowej przerwie, co dawało łączny czas sesji wynoszący jedną minutę.
Inny: Symulacja pozorna połączona z aktywnym rozciąganiem (SS+AS)
Stymulacja pozorowana w połączeniu z aktywnym rozciąganiem (SS+AS): Uczestnicy wykonywali AS przy użyciu tego samego urządzenia EMS i rozmieszczenia elektrod, jak w protokole EMS+AS.
Jednak nie stosowano prądu elektrycznego.
Procedurę rozpoczynano rozmową o leczeniu z badaczem, podczas gdy amplituda prądu była zmniejszana z 1 mA do 0 mA w trakcie rozciągania mięśnia czworobocznego, czemu towarzyszył dźwięk sygnalizacyjny symulujący stymulację.
Uczestnicy zostali następnie poinformowani, że było to zamierzone leczenie.
Inne nazwy:
  • SS+AS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w natężeniu bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i Dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany w natężeniu bólu przed i po leczeniu mierzono za pomocą numerycznej skali oceny (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból. Zmniejszenie wyniku wskazuje na lepszy efekt leczenia.
Linia wyjściowa i Dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany w progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany w progu bólu uciskowego przed i po leczeniu mierzono za pomocą cyfrowego algometru (Wagner, Greenwich, USA). Próg bólu uciskowego mierzono w kilogramach siły (kgf) lub kilogramach na centymetr kwadratowy (kg/cm²). Wyższy wynik wskazuje na lepszy efekt leczenia.
Linia wyjściowa i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany mediany częstotliwości aktywności EMG
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany mediany częstotliwości powierzchniowej elektromiografii (EMG) przed i po leczeniu zostały zarejestrowane w hercach (Hz) przy użyciu 16-kanałowego systemu sEMG (Delsys Trigno Maize Sensor). Zmiany mediany częstotliwości odzwierciedlają fizjologiczne zmiany w funkcji mięśni. Wzrost mediany częstotliwości podczas aktywności mięśnia czworobocznego wskazuje na fizjologiczną poprawę.
Punkt wyjściowy i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
% poprawa maksymalnego skurczu dowolnego (MVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
%MVC poprawę aktywności EMG przed i po leczeniu odnotowano w procentach (%) po obliczeniu wartości średniokwadratowej znormalizowanej do wartości sprzed leczenia przy użyciu 16-kanałowego sEMG (system czujników Delsys Trigno Maize). Wzrost %MVC podczas aktywności mięśnia czworobocznego wskazuje na poprawę funkcji mięśniowej.
Linia bazowa i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zakresie ruchomości (ROM) odchylenia szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany w zakresie ruchu (ROM) odchylenia szyi przed i po leczeniu oceniano za pomocą analizy fotograficznej. Fotografie uczestników analizowano za pomocą oprogramowania ImageJ, a ROM rejestrowano w stopniach. Wzrost ROM wskazuje na poprawę elastyczności mięśnia czworobocznego grzbietu.
Linia bazowa i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany wielkości punktu spustowego mięśniowo-powięziowego (MTP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany w wielkości MTP przed i po leczeniu oceniano za pomocą ultrasonografii i analizowano przy użyciu oprogramowania ImageJ. Wielkość MTP była rejestrowana w milimetrach kwadratowych (mm²). Spadek wielkości MTP wskazuje na poprawę wyników leczenia.
Punkt wyjściowy i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany echogeniczności w punkcie spustowym mięśniowo-powięziowym (MTP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i Dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany w intensywności echa w obrębie stawu MTP przed i po leczeniu oceniano za pomocą ultrasonografii i analizowano przy użyciu oprogramowania ImageJ. Intensywność echa w obrębie stawu MTP rejestrowano w pikselach. Zmiany w intensywności echa odzwierciedlają przejściowe zmiany w gromadzeniu się płynu lub strukturze tkanki spowodowane przebudową włóknistą w obrębie stawu MTP. Wzrost intensywności echa w obrębie stawu MTP wskazuje na zmniejszone gromadzenie się płynu, co może przewidywać poprawę wyników leczenia.
Linia wyjściowa i Dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany grubości mięśnia czworobocznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany grubości mięśnia czworobocznego w spoczynku i podczas rozciągania oceniano za pomocą ultrasonografii i analizowano przy użyciu oprogramowania ImageJ. Grubość mięśnia czworobocznego była rejestrowana w milimetrach. Zaobserwowany spadek grubości TM w spoczynku i podczas rozciągania sugeruje zmniejszone napięcie mięśniowe, co odzwierciedla poprawę napięcia mięśniowego po leczeniu.
Linia wyjściowa i dzień 1 (bezpośrednio po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie uczestników
Ramy czasowe: Dzień 1 (Ocena po leczeniu)
Ankiety z informacją zwrotną zostały przeprowadzone w celu oceny satysfakcji uczestników, preferencji dotyczących leczenia, wiedzy na temat ćwiczeń w zapobieganiu MPS oraz jakościowych komentarzy. Dane jakościowe pochodzące z informacji zwrotnej uczestników zostały zorganizowane w trzy domeny strukturalne – ogólne wrażenie, brak satysfakcji oraz sugestie dotyczące ulepszeń – które wyłaniają się bezpośrednio z dokładnego przeglądu i kategoryzacji powtarzających się tematów w dosłownych komentarzach uczestników.
Dzień 1 (Ocena po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Współpracownicy

Suranaree University of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Inny identyfikator: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

"Dane uczestników udostępniane w ramach zespołu badawczego", jak zaznaczono w formularzu zgody. Dane nie będą udostępniane innym badaczom, chyba że formalnie dołączą do zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj