Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty elektrické stimulace svalů na myofasciální bolestivý syndrom

23. prosince 2025 aktualizováno: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

Vlivy elektrické svalové stimulace na myofasciální bolestivý syndrom

Cílem této klinické studie je zjistit, zda elektrická stimulace svalů (EMS) v kombinaci s aktivním protahováním (AS) (EMS+AS) a EMS+AS v kombinaci s uvolněním spoušťových bodů tlakem (TPR) (EMS+AS+TPR) jsou účinnými léčbami pro myofasciální bolestivý syndrom (MPS) u pracujících dospělých. Studie také vyhodnotí bezpečnost zásahu EMS+AS. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: Vedou EMS+AS a EMS+AS+TPR k většímu snížení bolesti, zvýšenému prahu bolesti při tlaku a zlepšené aktivitě povrchové elektromyografie (sEMG) ve srovnání se standardními léčbami? Dále, jaké jsou zpětné vazby účastníků ohledně EMS+AS a dalších léčeb?

Výzkumníci porovnají EMS+AS s pasivním protahováním (PS) a TPR, aby zjistili, zda jsou EMS+AS a EMS+AS+TPR účinné při léčbě myofasciálních spoušťových bodů v trapézovém svalu.

Účastníci obdrží sedm zásahů během jedné návštěvy, včetně PS, EMS+AS, TPR, TPR v kombinaci s AS (TPR+AS), EMS+AS+TPR, falešné stimulace a transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS). Každá léčba bude sestávat ze tří 10sekundových sérií s 10sekundovým odpočinkem mezi sériemi a 2minutovou přestávkou mezi různými léčbami. Účastníkům budou měřeny změny intenzity bolesti, prahu bolesti při tlaku a aktivity sEMG během činnosti trapézového svalu před a po léčbě. Dále účastníci poskytnou osobní informace, předchozí léčby MPS a výchozí zdravotní stav a poskytnou zpětnou vazbu na spokojenost, preference léčby, znalosti cvičení pro prevenci MPS a kvalitativní komentáře. Pro doplňková data jsme vybrali pouze zásahy EMS+AS a TPR se stejným protokolem, abychom vyhodnotili změny v rozsahu pohybu a změny ve velikosti spoušťového bodu a tloušťce trapézového svalu (jak v klidu, tak při protahování) pomocí ultrazvukového zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavními měřenými parametry studie byly změny v intenzitě bolesti, práh bolesti na tlak a aktivita sEMG. Mezi doplňkové parametry studie patřily ultrazvukové snímky a rozsah pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bath, Spojené království, BA2 7AY
        • Department of Electronic and Electrical Engineering

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci starší 18 let s aktivními nebo latentními myofasciálními spoušťovými body v trapézovém svalu byli diagnostikováni s MPS praktickým lékařem.
  • Účastníci nemají anamnézu chronických onemocnění (rakovina, komprese krčního nervového kořene, srdeční arytmie včetně hypertyreózy, svalová slabost, záchvaty, kožní infekce v horní části zad, poranění míchy, mrtvice).
  • Účastníci mají schopnost pohybovat horními končetinami.
  • Účastníci uvedli, že nepoužívají kardiostimulátory ani silné léky proti bolesti, nemají alergie na kovy, gely nebo čisticí prostředky a nemají předchozí závažnou svalovou bolest.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci mladší 18 let bez myofasciálních spoušťových bodů v trapézovém svalu.
  • Účastníci s anamnézou chronických onemocnění (rakovina, komprese krčního nervového kořene, srdeční arytmie včetně hypertyreózy, svalová slabost, záchvaty, kožní infekce v horní části zad, poranění míchy, mrtvice).
  • Účastníci nemohou pohybovat horními končetinami.
  • Účastníci uvedli používání kardiostimulátorů nebo silných léků proti bolesti, alergie na kovy, gely nebo čisticí prostředky a předchozí závažnou svalovou bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pasivní protahování (PS) s asistencí terapeuta
Pasivní strečink s asistencí terapeuta: Protokol se skládal ze tří sérií strečinku. Každá série trvala 10 sekund a následovala ji 10sekundová přestávka, což celkově činilo jednu minutu pro jednu sezení.
Jiný: Terapeutem asistované pasivní protahování (PS)
Terapeut protáhl horní část trapézového svalu pomocí deprese ramene a deviace krku. Střední část trapézového svalu byla protažena pomocí protrakce lopatky při současné stabilizaci střední části páteře a jemném přitahování paže dovnitř.
Ostatní jména:
  • PS
Experimentální: Dvou-kombinace EMS+AS
Elektrická stimulace svalů (EMS) kombinovaná s aktivním protahováním (AS) byla aplikována na horní nebo střední část trapézového svalu za účelem usnadnění prodloužení svalu. Protokol se skládal ze tří sérií provedení. Každá série trvala 10 sekund a následovala po ní 10sekundová přestávka, celkem tedy jedna minuta pro jednu sezení.
Jiný: Dvoukombinace EMS+AS
Elektrická stimulace svalů kombinovaná s aktivním protahováním: EMS komponenta využívala parametry frekvence 20 Hz a šířku pulsu 100 µs, s amplitudou individuálně upravenou pro intenzitu. Elektrody EMS byly umístěny napříč svalovými vlákny s mezi-elektrodovou vzdáleností 1 cm. Toto umístění bylo speciálně navrženo pro omezení elektrického pole, čímž vyvolává lokální svalovou kontrakci, která působí proti směru současně prováděného aktivního protažení.
Ostatní jména:
  • EMS+AS
Aktivní komparátor: Uvolnění tlakových bodů spouštěčů (TPR)
Trigger Point Pressure Release (TPR): TPR byl přímo aplikován na MTP horního nebo středního trapézového svalu. Protokol sestával ze tří sérií provedení. Každá série byla prováděna po dobu 10 sekund a následovala 10sekundová přestávka, celkem tedy jedna minuta pro jednu sezení.
Jiný: Uvolnění spoušťových bodů tlakem (TPR)
Trigger point Pressure Release (TPR): Terapeut použil tlakoměr řady PAIN TEST™ FPX (Wagner Instruments). Kulatá gumová sonda siloměru o ploše 1 cm2 byla přiložena přímo na MTP postupným zvyšováním tlaku, dokud účastník nedosáhl své maximální úrovně tolerance tlaku.
Ostatní jména:
  • TPR
Jiný: Uvolnění tlakových spoušťových bodů v kombinaci s aktivním protahováním (TPR+AS)
Uvolnění spoušťového bodu (TPR) kombinované s aktivním protahováním (AS) bylo prováděno buď pomocí úklonu krku pro horní část trapézového svalu, nebo pomocí protrakce lopatky pro střední část trapézového svalu během TPR. Protokol se skládal ze tří sérií cvičení. Každá série byla prováděna po dobu 10 sekund a následovala ji 10sekundová přestávka, což celkem činilo jednu minutu pro jednotlivou relaci.
Jiný: Uvolnění tlaku spouštěcích bodů v kombinaci s aktivním protahováním (TPR+AS)
Uvolnění tlakových bodů v kombinaci s aktivním protahováním (TPR+AS) bylo provedeno aplikací aktivního protahování trapézového svalu současně s TPR, za použití stejného protokolu jako samostatná TPR intervence.
Ostatní jména:
  • TPR+AS
Experimentální: Trojitá kombinovaná terapie EMS+AS+TPR
Tato trojitá kombinovaná terapie byla použita ke zvýšení uvolnění MTP v horních nebo středních trapézových svalech. Protokol se skládal ze tří sérií provedení. Každá série byla prováděna po dobu 10 sekund a následovala ji 10sekundová přestávka, celkem tedy jedna minuta pro jednu sezení.
Jiný: Kombinovaná trojitá léčba EMS+AS+TPR
Elektrická svalová stimulace v kombinaci s aktivním protahováním během uvolňování spoušťových bodů tlakem (EMS+AS+TPR): Tato trojitá kombinovaná terapie využívala komponentní protokol EMS+AS současně s intervencí TPR, aplikujíc identické protokoly stanovené pro samostatné procedury EMS+AS a TPR.
Ostatní jména:
  • EMS+AS+TPR
Aktivní komparátor: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) byla aplikována na horní nebo střední část trapézových svalů bez protahování. Protokol se skládal ze tří sérií působení. Každá série byla prováděna po dobu 10 sekund a následovala po ní 10sekundová přestávka, celkem tedy jedna minuta pro jednu sezení.
Jiný: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) byla aplikována pomocí konvenčního protokolu (60 Hz, 100 µs, 5 mA) se dvěma elektrodami umístěnými přímo nad oblastí MTP, bez natahování.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Falešný srovnávač: Simulovaná stimulace kombinovaná s aktivním protahováním (SS+AS)
SS+AS zahrnovala pouze aktivní protahování horního nebo středního svalu trapézového, bez aplikace elektrického proudu z EMS zařízení. Samostatné protahování bylo prováděno ve třech sériích, přičemž každé 10sekundové protažení bylo následováno 10sekundovou přestávkou, což vedlo k celkové délce sezení jedné minuty.
Jiný: Falešná stimulace kombinovaná s aktivním protahováním (SS+AS)
Falešná stimulace kombinovaná s aktivním protahováním (SS+AS): Účastníci prováděli AS pomocí stejného EMS zařízení a umístění elektrod jako v protokolu EMS+AS. Nicméně nebyl aplikován žádný elektrický proud. Procedura začala rozhovorem s výzkumníkem o léčbě, zatímco amplituda proudu byla během protahování trapézového svalu snížena z 1 mA na 0 mA, doprovázena pípacím zvukem k simulaci stimulace. Účastníkům bylo následně sděleno, že toto je zamýšlená léčba.
Ostatní jména:
  • SS+AS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v intenzitě bolesti
Časové okno: Výchozí stav a den 1 (bezprostředně po zásahu)
Změny intenzity bolesti před a po léčbě byly měřeny pomocí numerické hodnotící škály (0–10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a den 1 (bezprostředně po zásahu)
Změny v prahu tlaku bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty a den 1 (bezprostředně po zásahu)
Změny v prahu bolesti způsobené tlakem mezi stavem před a po léčbě byly měřeny pomocí digitálního algometru (Wagner, Greenwich, USA). Prah bolesti způsobený tlakem byl měřen v kilogramech síly (kgf) nebo kilogramech na čtvereční centimetr (kg/cm²). Zvýšené skóre ukazuje na lepší výsledek.
Výchozí hodnoty a den 1 (bezprostředně po zásahu)
Změny v mediánu frekvence EMG aktivity
Časové okno: Výchozí stav a den 1 (bezprostředně po zásahu)
Změny ve střední frekvenci povrchové elektromyografie (EMG) před a po léčbě byly zaznamenány v hertzích (Hz) pomocí 16kanálového sEMG (systém senzorů Delsys Trigno Maize). Změny ve střední frekvenci odrážejí fyziologické změny ve funkci svalů. Zvýšení střední frekvence během aktivity trapézového svalu naznačuje fyziologické zlepšení.
Výchozí stav a den 1 (bezprostředně po zásahu)
% zlepšení maximálního dobrovolného kontrakce (MVC)
Časové okno: Výchozí stav a 1. den (bezprostředně po intervenci)
%MVC zlepšení EMG aktivity před a po léčbě bylo zaznamenáno v procentech (%) po výpočtu střední kvadratické hodnoty normalizované na hodnoty před léčbou pomocí 16kanálového sEMG (systém Delsys Trigno Maize Sensor). Zvýšení %MVC během aktivity trapézového svalu naznačuje zlepšení svalové funkce.
Výchozí stav a 1. den (bezprostředně po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rozsahu pohybu (ROM) při úklonu krku
Časové okno: Výchozí hodnota a den 1 (bezprostředně po zákroku)
Změny v rozsahu pohybu při úklonu hlavy před a po léčbě byly hodnoceny pomocí fotografické analýzy. Fotografie účastníků jsou analyzovány pomocí softwaru ImageJ a rozsah pohybu byl zaznamenán ve stupních. Zvýšení rozsahu pohybu naznačuje zlepšení flexibility horního trapézového svalu.
Výchozí hodnota a den 1 (bezprostředně po zákroku)
Změny velikosti myofasciálního spoušťového bodu (MTP)
Časové okno: Výchozí hodnota a den 1 (bezprostředně po intervenci)
Změny velikosti MTP před a po léčbě byly hodnoceny pomocí ultrazvukového zobrazení a analyzovány pomocí softwaru ImageJ. Velikost MTP byla zaznamenána v milimetrech čtverečních (mm²). Snížení velikosti MTP indikuje zlepšení výsledků léčby.
Výchozí hodnota a den 1 (bezprostředně po intervenci)
Změny echointenzity v myofasciálním spouštěcím bodě (MTP)
Časové okno: Výchozí hodnoty a den 1 (bezprostředně po zákroku)
Změny v echogenitě na úrovni MTP před a po léčbě byly hodnoceny pomocí ultrazvukového zobrazení a analyzovány pomocí softwaru ImageJ. Echogenita na úrovni MTP byla zaznamenána v pixelech. Změny v echogenitě odrážejí přechodné změny v akumulaci tekutiny nebo struktuře tkáně v důsledku fibrotické remodelace na úrovni MTP. Zvýšení echogenity MTP indikuje sníženou akumulaci tekutiny, což může předpovídat lepší výsledek léčby.
Výchozí hodnoty a den 1 (bezprostředně po zákroku)
Změny tloušťky trapézového svalu
Časové okno: Výchozí hodnota a 1. den (bezprostředně po zásahu)
Změny v tloušťce trapézového svalu v klidu a při protahování byly hodnoceny pomocí ultrazvukového zobrazení a analyzovány pomocí softwaru ImageJ. Tloušťka trapézového svalu byla zaznamenána v milimetrech. Pozorované snížení tloušťky TM v klidu a při protahování naznačuje snížené svalové napětí, což odráží zlepšení svalového tonu po léčbě.
Výchozí hodnota a 1. den (bezprostředně po zásahu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba účastníků
Časové okno: Den 1 (Posouzení po léčbě)
Zpětnovazební dotazníky byly použity k posouzení spokojenosti účastníků, preferencí léčby, znalostí cvičení pro prevenci MPS a kvalitativních komentářů. Kvalitativní data získaná z zpětné vazby účastníků byla uspořádána do tří strukturálních oblastí – celkový dojem, nedostatečná spokojenost a návrhy na zlepšení – které vycházejí přímo z pečlivého přezkoumání a kategorizace opakujících se témat v doslovných komentářích účastníků.
Den 1 (Posouzení po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Spolupracovníci

Suranaree University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Jiný identifikátor: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

"Údaje účastníků sdílené v rámci výzkumného týmu", jak je uvedeno v informovaném souhlasu. Údaje nebudou sdíleny s dalšími výzkumníky, pokud se formálně nepřipojí k výzkumnému týmu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti (MPS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit