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Effetti della Stimolazione Elettrica Muscolare sulla Sindrome del Dolore Miofasciale

23 dicembre 2025 aggiornato da: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

Effetti della Stimolazione Elettrica Muscolare sulla Sindrome Dolorosa Miofasciale

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se la Stimolazione Elettrica Muscolare (EMS) combinata con lo Stretching Attivo (AS) (EMS+AS) e EMS+AS combinata con il Rilascio della Pressione dei Punti Trigger (TPR) (EMS+AS+TPR) siano trattamenti efficaci per la Sindrome del Dolore Miofasciale (MPS) negli adulti lavoratori. Lo studio valuterà anche la sicurezza dell'intervento EMS+AS. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono: EMS+AS e EMS+AS+TPR portano a una maggiore riduzione del dolore, a un aumento della soglia del dolore alla pressione e a un miglioramento dell'attività dell'elettromiografia di superficie (sEMG) rispetto ai trattamenti standard? Inoltre, qual è il feedback dei partecipanti riguardo a EMS+AS e agli altri trattamenti?

I ricercatori confronteranno EMS+AS con lo stretching passivo (PS) e TPR per verificare se EMS+AS e EMS+AS+TPR siano efficaci nel trattamento dei punti trigger miofasciali nel muscolo trapezio.

I partecipanti riceveranno sette interventi in una singola visita, tra cui PS, EMS+AS, TPR, TPR combinato con AS (TPR+AS), EMS+AS+TPR, stimolazione sham e Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS). Ogni trattamento consisterà in tre serie da 10 secondi con un riposo di 10 secondi tra le serie, e una pausa di 2 minuti tra i diversi trattamenti. Ai partecipanti verranno effettuate misurazioni sui cambiamenti dell'intensità del dolore, della soglia del dolore alla pressione e dell'attività sEMG durante l'azione del trapezio prima e dopo il trattamento. Inoltre, i partecipanti forniranno informazioni personali, precedenti trattamenti per MPS e stato di salute basale, e daranno un feedback sulla soddisfazione, le preferenze di trattamento, la conoscenza degli esercizi per la prevenzione della MPS e commenti qualitativi. Per i dati supplementari, abbiamo selezionato solo gli interventi EMS+AS e TPR con lo stesso protocollo per valutare i cambiamenti nell'ampiezza del movimento e i cambiamenti nelle dimensioni del punto trigger e nello spessore del trapezio (sia a riposo che durante lo stretching) tramite imaging ecografico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misure principali dello studio includevano cambiamenti nell'intensità del dolore, nella soglia del dolore da pressione e nell'attività sEMG. Le misure supplementari dello studio includevano immagini ecografiche e range di movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Department of Electronic and Electrical Engineering

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età superiore a 18 anni con punti trigger miofasciali attivi o latenti nel muscolo trapezio sono stati diagnosticati con MPS da un medico di medicina generale (GP).
  • I partecipanti non hanno una storia di malattie croniche (cancro, compressione delle radici nervose cervicali, aritmie cardiache, inclusi ipertiroidismo, debolezza muscolare, convulsioni, infezioni cutanee nella parte superiore della schiena, lesioni del midollo spinale, ictus).
  • I partecipanti hanno la capacità di muovere gli arti superiori.
  • I partecipanti hanno riferito di non utilizzare pacemaker o antidolorifici forti, di non avere allergie a metalli, gel o prodotti per la pulizia e di non avere preesistenti gravi dolori muscolari.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore a 18 anni senza punti trigger miofasciali nel muscolo trapezio.
  • I partecipanti devono avere una storia di malattie croniche (cancro, compressione delle radici nervose cervicali, aritmie cardiache, inclusi ipertiroidismo, debolezza muscolare, convulsioni, infezioni cutanee nella parte superiore della schiena, lesioni del midollo spinale, ictus).
  • I partecipanti non possono muovere gli arti superiori.
  • I partecipanti hanno riferito l'uso di pacemaker o antidolorifici forti, allergie a metalli, gel o prodotti per la pulizia e preesistenti gravi dolori muscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allungamento passivo assistito dal terapista (PS)
Stiramento Passivo con Assistenza del Terapista: Il protocollo consisteva in tre serie di stiramento. Ogni serie è stata eseguita per 10 secondi ed è stata seguita da una pausa di 10 secondi, per un totale di un minuto per la singola sessione.
Altro: Allungamento passivo assistito dal terapista (PS)
Il terapista ha allungato il muscolo trapezio superiore tramite depressione della spalla e deviazione del collo. Il muscolo trapezio medio è stato allungato utilizzando la protrazione scapolare stabilizzando contemporaneamente la colonna vertebrale centrale e tirando delicatamente il braccio verso l'interno.
Altri nomi:
  • PS
Sperimentale: La combinazione doppia di EMS+AS
La Stimolazione Elettrica Muscolare (EMS) combinata con lo Stretching Attivo (AS) è stata applicata al muscolo trapezio superiore o medio per facilitare l'allungamento muscolare. Il protocollo consisteva in tre serie di esecuzione. Ogni serie è stata eseguita per 10 secondi ed è stata seguita da una pausa di 10 secondi, per un totale di un minuto per la singola sessione.
Altro: La combinazione doppia di EMS+AS
Stimolazione Muscolare Elettrica combinata con Stretching Attivo: Il componente EMS utilizzava parametri di frequenza 20 Hz e larghezza di impulso 100 µs, con l'ampiezza regolata individualmente per l'intensità. Gli elettrodi EMS sono stati posizionati attraverso le fibre muscolari con una distanza inter-elettrodo di 1 cm. Questo posizionamento è stato specificamente progettato per limitare il campo elettrico, inducendo così una contrazione muscolare locale che si oppone alla direzione dello stretching attivo eseguito contemporaneamente.
Altri nomi:
  • EMS+AS
Comparatore attivo: Rilascio della pressione del punto grilletto (TPR)
Rilascio della Pressione sul Punto Trigger (TPR): La TPR è stata applicata direttamente al Punto Trigger Miofasciale (MTP) del muscolo trapezio superiore o medio. Il protocollo consisteva in tre serie di esecuzione. Ogni serie è stata eseguita per 10 secondi, seguita da una pausa di 10 secondi, per un totale di un minuto per la singola sessione.
Altro: Rilascio della pressione dei punti trigger (TPR)
Trigger point Pressure Release (TPR): Il terapeuta ha utilizzato un manometro della serie PAIN TEST™ FPX (Wagner Instruments).
Una sonda tonda in gomma da 1 cm² è stata applicata direttamente sul MTP aumentando gradualmente la pressione fino a quando il partecipante ha raggiunto il proprio livello massimo di tolleranza alla pressione.
Altri nomi:
  • TPR
Altro: Rilascio della pressione dei punti trigger combinato con stretching attivo (TPR+AS)
Il rilascio della pressione sul punto trigger (TPR) combinato con lo stretching attivo (AS) è stato eseguito utilizzando la deviazione del collo per il muscolo trapezio superiore o la protrazione della scapola per il muscolo trapezio medio durante il TPR. Il protocollo consisteva in tre serie di esecuzione. Ogni serie è stata eseguita per 10 secondi ed è stata seguita da una pausa di 10 secondi, per un totale di un minuto per la singola sessione.
Altro: Rilascio della pressione del punto trigger combinato con stretching attivo (TPR+AS)
Il rilascio della pressione sul punto di innesco combinato con lo stretching attivo (TPR+AS) è stato eseguito applicando lo stretching attivo del muscolo trapezio contemporaneamente al TPR, utilizzando lo stesso protocollo dell'intervento TPR autonomo.
Altri nomi:
  • TPR+AS
Sperimentale: La terapia di combinazione tripla di EMS+AS+TPR
Questa terapia di combinazione tripla è stata applicata per migliorare il rilascio del MTP nei muscoli trapezio superiore o medio. Il protocollo consisteva in tre serie di esecuzione. Ogni serie è stata eseguita per 10 secondi ed è stata seguita da una pausa di 10 secondi, per un totale di un minuto per la singola sessione.
Altro: La terapia di combinazione tripla di EMS+AS+TPR
Stimolazione Muscolare Elettrica combinata con Stretching Attivo durante il Rilascio della Pressione del Punto Trigger (EMS+AS+TPR): Questa tripla terapia combinata ha utilizzato il protocollo del componente EMS+AS contemporaneamente all'intervento TPR, applicando gli stessi protocolli stabiliti per le procedure EMS+AS e TPR separate.
Altri nomi:
  • EMS+AS+TPR
Comparatore attivo: Stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS)
La Stimolazione Elettrica Transcutanea dei Nervi (TENS) è stata applicata sui muscoli trapezio superiore o medio senza stiramento. Il protocollo consisteva in tre serie di operazioni. Ogni serie è stata eseguita per 10 secondi ed è stata seguita da una pausa di 10 secondi, per un totale di un minuto per la singola sessione.
Altro: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
La Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS) è stata applicata utilizzando il protocollo convenzionale (60 Hz, 100 µs, 5 mA) con due elettrodi posizionati direttamente sopra la regione MTP, senza stiramento.
Altri nomi:
  • DECINE
Comparatore fittizio: Stimolazione sham combinata con stretching attivo (SS+AS)
SS+AS consisteva unicamente nello stretching attivo del muscolo trapezio superiore o medio, senza applicazione di corrente elettrica dal dispositivo EMS. L'autostretching è stato eseguito per tre serie, con ogni allungamento di 10 secondi seguito da una pausa di 10 secondi, per un tempo totale della sessione di un minuto.
Altro: Stimolazione sham combinata con stretching attivo (SS+AS)
Stimolazione finta combinata con stretching attivo (SS+AS): I partecipanti hanno eseguito l'AS utilizzando lo stesso dispositivo EMS e il posizionamento degli elettrodi previsti nel protocollo EMS+AS. Tuttavia, non è stata applicata alcuna corrente elettrica. La procedura è iniziata con una conversazione sul trattamento da parte del ricercatore mentre l'ampiezza della corrente veniva ridotta da 1 mA a 0 mA durante lo stretching del muscolo trapezio, accompagnata da un segnale acustico per simulare la stimolazione. Ai partecipanti è stato successivamente comunicato che questo era il trattamento previsto.
Altri nomi:
  • SS+AS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)
Le variazioni dell'intensità del dolore prima e dopo il trattamento sono state misurate utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10), dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore possibile. Un punteggio ridotto indica un esito migliore.
Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)
Variazioni della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)
Le variazioni della soglia del dolore da pressione tra prima e dopo il trattamento sono state misurate utilizzando un algometro digitale (Wagner, Greenwich, USA). La soglia del dolore da pressione è stata misurata in chilogrammi forza (kgf) o chilogrammi per centimetro quadrato (kg/cm²). Un punteggio aumentato indica un risultato migliore.
Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)
Variazioni nella frequenza mediana dell'attività EMG
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 1 (immediatamente post-intervento)
Le variazioni nella frequenza mediana dell'elettromiografia di superficie (EMG) prima e dopo il trattamento sono state registrate in hertz (Hz) utilizzando un sistema sEMG a 16 canali (sistema di sensori Delsys Trigno Maize). Le variazioni nella frequenza mediana riflettono cambiamenti fisiologici nella funzione muscolare. Un aumento della frequenza mediana durante l'attività del muscolo trapezio indica un miglioramento fisiologico.
Baseline e Giorno 1 (immediatamente post-intervento)
% miglioramento della contrazione volontaria massima (MVC)
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)
%MVC miglioramento dell'attività EMG prima e dopo il trattamento è stato registrato in percentuale (%) dopo aver calcolato la radice quadrata media normalizzata ai valori pre-trattamento utilizzando un sEMG a 16 canali (sistema Delsys Trigno Maize Sensor). Un aumento di %MVC durante l'attività del muscolo trapezio indica un miglioramento della funzione muscolare.
Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'ampiezza di movimento (ROM) della deviazione cervicale
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 1 (immediatamente post-intervento)
Le variazioni del ROM della deviazione del collo prima e dopo il trattamento sono state valutate mediante analisi fotografica. Le fotografie dei partecipanti vengono analizzate utilizzando il software ImageJ e il ROM è stato registrato in gradi. Un aumento del ROM indica una migliore flessibilità del muscolo trapezio superiore.
Baseline e Giorno 1 (immediatamente post-intervento)
Cambiamenti nelle dimensioni del punto trigger miofasciale (MTP)
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)
Le variazioni delle dimensioni dell'MTP prima e dopo il trattamento sono state valutate tramite imaging ecografico e analizzate utilizzando il software ImageJ. Le dimensioni dell'MTP sono state registrate in millimetri quadrati (mm²). Una riduzione delle dimensioni dell'MTP indica migliori risultati del trattamento.
Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)
Cambiamenti nell'ecointensità al punto trigger miofasciale (MTP)
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)
Le variazioni dell'intensità dell'eco a livello del MTP prima e dopo il trattamento sono state valutate mediante imaging ecografico e analizzate utilizzando il software ImageJ.
L'intensità dell'eco al MTP è stata registrata in pixel.
Le variazioni dell'intensità dell'eco riflettono alterazioni transitorie nell'accumulo di liquidi o nella struttura tissutale dovute al rimodellamento fibrotico al MTP.
Un aumento dell'intensità dell'eco al MTP indica una riduzione dell'accumulo di liquidi, che può prevedere un miglioramento dell'esito del trattamento.
Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)
Cambiamenti nello spessore del muscolo trapezio
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)
Le variazioni dello spessore del muscolo trapezio a riposo e durante lo stretching sono state valutate tramite ecografia e analizzate utilizzando il software ImageJ. Lo spessore del muscolo trapezio è stato registrato in millimetri. La riduzione osservata dello spessore del TM a riposo e durante lo stretching suggerisce una diminuzione della tensione muscolare, riflettendo un miglioramento del tono muscolare dopo il trattamento.
Baseline e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: Giorno 1 (Valutazione post-trattamento)
I questionari di feedback sono stati somministrati per valutare la soddisfazione dei partecipanti, le preferenze di trattamento, le conoscenze sull'esercizio per la prevenzione della MPS e i commenti qualitativi. I dati qualitativi derivanti dal feedback dei partecipanti sono stati organizzati in tre domini strutturali - impressione generale, mancanza di soddisfazione e suggerimenti per il miglioramento - che emergono direttamente da un'attenta revisione e categorizzazione dei temi ricorrenti nei commenti verbatim dei partecipanti.
Giorno 1 (Valutazione post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bath

Collaboratori

Suranaree University of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Altro identificatore: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

"I dati dei partecipanti condivisi all'interno del team di ricerca", come indicato nel modulo di consenso. I dati non saranno condivisi con altri ricercatori a meno che non entrino formalmente a far parte del team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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