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Efectos de la Estimulación Eléctrica Muscular en el Síndrome de Dolor Miofascial

23 de diciembre de 2025 actualizado por: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

Efectos de la estimulación muscular eléctrica en el síndrome de dolor miofascial

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la Estimulación Eléctrica Muscular (EEM) combinada con Estiramiento Activo (EA) (EEM+EA) y la EEM+EA combinada con la Liberación de Puntos Gatillo por Presión (LGPP) (EEM+EA+LGPP) son tratamientos eficaces para el Síndrome de Dolor Miofascial (SDM) en adultos en edad laboral. El estudio también evaluará la seguridad de la intervención EEM+EA. Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Conducen la EEM+EA y la EEM+EA+LGPP a una mayor reducción del dolor, un aumento del umbral de dolor por presión y una mejora en la actividad de la electromiografía de superficie (EMGs) en comparación con los tratamientos estándar? Además, ¿cuál es la retroalimentación de los participantes respecto a la EEM+EA y otros tratamientos?

Los investigadores compararán la EEM+EA con el estiramiento pasivo (EP) y la LGPP para ver si la EEM+EA y la EEM+EA+LGPP son eficaces en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en el músculo trapecio.

Los participantes recibirán siete intervenciones en una sola visita, incluyendo EP, EEM+EA, LGPP, LGPP combinada con EA (LGPP+EA), EEM+EA+LGPP, estimulación simulada y Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (EENT). Cada tratamiento consistirá en tres series de 10 segundos con un descanso de 10 segundos entre series, y se proporcionará un descanso de 2 minutos entre tratamientos diferentes. Se tomarán mediciones a los participantes sobre los cambios en la intensidad del dolor, el umbral de dolor por presión y la actividad de EMGs durante la acción del trapecio antes y después del tratamiento. Además, los participantes informarán datos personales, tratamientos previos para SDM y estado de salud basal, y proporcionarán retroalimentación sobre satisfacción, preferencias de tratamiento, conocimiento sobre ejercicios para la prevención del SDM y comentarios cualitativos. Para datos suplementarios, seleccionamos solo las intervenciones EEM+EA y LGPP con el mismo protocolo para evaluar los cambios en el rango de movimiento y los cambios en el tamaño del punto gatillo y el grosor del trapecio (tanto en reposo como durante el estiramiento) mediante imágenes de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las principales medidas del estudio incluyeron cambios en la intensidad del dolor, el umbral de dolor por presión y la actividad sEMG. Las medidas suplementarias del estudio incluyeron imágenes de ultrasonido y el rango de movimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department of Electronic and Electrical Engineering

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes mayores de 18 años con puntos gatillo miofasciales activos o latentes en el músculo trapecio fueron diagnosticados con SPM por un médico de cabecera.
  • Los participantes no tienen antecedentes de enfermedades crónicas (cáncer, compresión de la raíz nerviosa cervical, arritmias cardíacas, incluido hipertiroidismo, debilidad muscular, convulsiones, infección cutánea en la parte superior de la espalda, lesión medular, accidente cerebrovascular).
  • Los participantes tienen capacidad para mover las extremidades superiores.
  • Los participantes informaron no usar marcapasos ni analgésicos fuertes, no tener alergias a metales, geles o productos de limpieza, y no tener dolor muscular severo preexistente.

Criterios de exclusión:

  • Participantes menores de 18 años sin puntos gatillo miofasciales en el músculo trapecio.
  • Los participantes que tengan antecedentes de enfermedades crónicas (cáncer, compresión de la raíz nerviosa cervical, arritmias cardíacas, incluido hipertiroidismo, debilidad muscular, convulsiones, infección cutánea en la parte superior de la espalda, lesión medular, accidente cerebrovascular).
  • Los participantes no pueden mover las extremidades superiores.
  • Los participantes informaron el uso de marcapasos o analgésicos fuertes, y alergias a metales, geles o productos de limpieza, y dolor muscular severo preexistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estiramiento pasivo asistido por terapeuta (PS)
Estiramiento Pasivo con Asistencia del Terapeuta: El protocolo consistió en tres series de estiramiento. Cada serie se realizó durante 10 segundos y fue seguida por un descanso de 10 segundos, totalizando un minuto para la sesión única.
Otro: Estiramiento pasivo asistido por terapeuta (PS)
El terapeuta estiró el músculo trapecio superior mediante depresión del hombro y desviación del cuello. El músculo trapecio medio se estiró utilizando protracción escapular mientras se estabilizaba simultáneamente la columna media y se tiraba suavemente del brazo hacia adentro.
Otros nombres:
  • PD
Experimental: La combinación doble de EMS+AS
Se aplicó Estimulación Eléctrica Muscular (EMS) combinada con Estiramiento Activo (AS) al músculo trapecio superior o medio para facilitar la elongación muscular. El protocolo consistió en tres series de realización. Cada serie se realizó durante 10 segundos y fue seguida por un descanso de 10 segundos, totalizando un minuto para la sesión individual.
Otro: La combinación dual de EMS+AS
Estimulación Eléctrica Muscular combinada con Estiramiento Activo: El componente EMS utilizó parámetros de frecuencia de 20 Hz y un ancho de pulso de 100 µs, ajustándose la amplitud individualmente para la intensidad. Los electrodos de EMS se colocaron a través de las fibras musculares con una distancia interelectrodo de 1 cm. Esta colocación fue diseñada específicamente para restringir el campo eléctrico, induciendo así una contracción muscular local que se opone a la dirección del estiramiento activo que se realiza simultáneamente.
Otros nombres:
  • EMS+AS
Comparador activo: Liberación de presión en puntos gatillo (TPR)
Liberación por Presión del Punto Gatillo (TPR): La TPR se aplicó directamente al MTP del músculo trapecio superior o medio. El protocolo consistió en tres series de aplicación. Cada serie se realizó durante 10 segundos y fue seguida por un descanso de 10 segundos, totalizando un minuto para la sesión individual.
Otro: Liberación de presión en puntos gatillo (TPR)
Punto de Activación Liberación por Presión (TPR): El terapeuta utilizó un manómetro de presión de la serie PAIN TEST™ FPX (Wagner Instruments). Se aplicó una sonda de medición de fuerza de goma redonda de 1 cm² directamente sobre el MTP aumentando gradualmente la presión hasta que el participante alcanzó su nivel máximo de tolerancia a la presión.
Otros nombres:
  • TPR
Otro: Liberación de presión en puntos gatillo combinada con estiramiento activo (TPR+AS)
La Liberación de Puntos Gatillo (TPR) combinada con Estiramiento Activo (AS) se realizó ya sea mediante la desviación del cuello para el músculo trapecio superior o mediante la protracción de la escápula para el músculo trapecio medio durante la TPR. El protocolo consistió en tres series de realización. Cada serie se realizó durante 10 segundos y fue seguida por un descanso de 10 segundos, totalizando un minuto para la sesión individual.
Otro: Liberación de presión de puntos gatillo combinada con estiramiento activo (TPR+AS)
El Punto de Activación con Liberación de Presión combinado con Estiramiento Activo (TPR+AS) se realizó aplicando estiramiento activo del músculo trapecio simultáneamente con TPR, utilizando el mismo protocolo que la intervención de TPR independiente.
Otros nombres:
  • TPR+AS
Experimental: La terapia de triple combinación EMS+AS+TPR
Esta terapia de combinación triple se aplicó para mejorar la liberación del MTP en los músculos trapecio superior o medio. El protocolo consistió en tres series de realización. Cada serie se realizó durante 10 segundos y fue seguida por un descanso de 10 segundos, totalizando un minuto para la sesión única.
Otro: La triple terapia de combinación de EMS+AS+TPR
Estimulación Eléctrica Muscular combinada con Estiramiento Activo durante la Liberación de Puntos Gatillo por Presión (EMS+AS+TPR): Esta terapia de triple combinación utilizó el protocolo del componente EMS+AS simultáneamente con la intervención TPR, aplicando los mismos protocolos establecidos para los procedimientos independientes EMS+AS y TPR.
Otros nombres:
  • EMS+AS+TPR
Comparador activo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
La Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) se aplicó en los músculos trapecio superior o medio sin estiramiento. El protocolo consistió en tres series de funcionamiento. Cada serie se realizó durante 10 segundos y fue seguida por un descanso de 10 segundos, totalizando un minuto para la sesión única.
Otro: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
La Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) se aplicó utilizando el protocolo convencional (60 Hz, 100 µs, 5 mA) con dos electrodos colocados directamente sobre la región MTP, sin estiramiento.
Otros nombres:
  • DIEZ
Comparador falso: Estimulación simulada combinada con estiramiento activo (SS+AS)
SS+AS consistió únicamente en estiramientos activos del músculo trapecio superior o medio, sin aplicar corriente eléctrica del dispositivo EMS. El autoestiramiento se realizó en tres series, con cada estiramiento de 10 segundos seguido de un descanso de 10 segundos, resultando en un tiempo total de sesión de un minuto.
Otro: Estimulación simulada combinada con estiramiento activo (SS+AS)
Estimulación simulada combinada con estiramiento activo (SS+AS): Los participantes realizaron AS utilizando el mismo dispositivo EMS y la misma colocación de electrodos que en el protocolo EMS+AS. Sin embargo, no se aplicó corriente eléctrica. El procedimiento comenzó con una conversación sobre el tratamiento por parte del investigador mientras la amplitud de la corriente se reducía de 1 mA a 0 mA durante el estiramiento del músculo trapecio, acompañada de un sonido de pitido para simular la estimulación. Posteriormente, se informó a los participantes que este era el tratamiento previsto.
Otros nombres:
  • SS+AS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Los cambios en la intensidad del dolor antes y después del tratamiento se midieron utilizando una escala de calificación numérica (0-10), donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible. Una puntuación reducida indica un mejor resultado.
Línea de base y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Cambios en el umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea base y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Los cambios en el umbral de dolor por presión entre antes y después del tratamiento se midieron con un algómetro digital (Wagner, Greenwich, EE. UU.). El umbral de dolor por presión se midió en kilogramo fuerza (kgf) o kilogramos por centímetro cuadrado (kg/cm²). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea base y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Cambios en la frecuencia media de la actividad EMG
Periodo de tiempo: Baseline y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Los cambios en la frecuencia mediana de la electromiografía de superficie (EMG) antes y después del tratamiento se registraron en hercios (Hz) utilizando un sEMG de 16 canales (sistema de sensor Delsys Trigno Maize). Los cambios en la frecuencia mediana reflejan cambios fisiológicos en la función muscular. Un aumento en la frecuencia mediana durante la actividad del músculo trapecio indica una mejora fisiológica.
Baseline y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
% de mejora en la contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Baseline y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
La mejora del %MVC de la actividad EMG antes y después del tratamiento se registró en porcentaje (%) después de calcular la raíz cuadrada media normalizada a los valores previos al tratamiento utilizando un sEMG de 16 canales (sistema de sensor Delsys Trigno Maize). Un aumento del %MVC durante la actividad del músculo trapecio indica una mejora de la función muscular.
Baseline y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el rango de movimiento (ROM) de la desviación del cuello
Periodo de tiempo: Baseline y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Los cambios en el rango de movimiento (ROM) de la desviación cervical antes y después del tratamiento se evaluaron mediante análisis fotográfico. Las fotografías de los participantes se analizan utilizando el software ImageJ, y el ROM se registró en grados. Un aumento en el ROM indica una mejora en la flexibilidad del músculo trapecio superior.
Baseline y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Cambios en el tamaño del punto gatillo miofascial (PGM)
Periodo de tiempo: Baseline y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Los cambios en el tamaño del MTP antes y después del tratamiento se evaluaron mediante ecografía y se analizaron con el software ImageJ. El tamaño del MTP se registró en milímetros cuadrados (mm²). Una disminución en el tamaño del MTP indica mejores resultados del tratamiento.
Baseline y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Cambios en la ecointensidad en el punto gatillo miofascial (MTP)
Periodo de tiempo: Línea base y día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Los cambios en la intensidad del eco en la MTP antes y después del tratamiento se evaluaron mediante ecografía y se analizaron con el software ImageJ. La intensidad del eco en la MTP se registró en píxeles. Los cambios en la intensidad del eco reflejan alteraciones transitorias en la acumulación de líquido o la estructura tisular debido a la remodelación fibrótica en la MTP. Un aumento en la intensidad del eco de la MTP indica una disminución en la acumulación de líquido, lo que puede predecir un mejor resultado del tratamiento.
Línea base y día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Cambios en el grosor del músculo trapecio
Periodo de tiempo: Baseline y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)
Los cambios en el grosor del músculo trapecio en reposo y durante el estiramiento se evaluaron mediante ecografía y se analizaron con el software ImageJ. El grosor del músculo trapecio se registró en milímetros. La reducción observada en el grosor del TM en reposo y durante el estiramiento sugiere una disminución de la tensión muscular, lo que refleja una mejora del tono muscular tras el tratamiento.
Baseline y Día 1 (inmediatamente después de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opiniones de los participantes
Periodo de tiempo: Día 1 (Evaluación posterior al tratamiento)
Se administraron cuestionarios de retroalimentación para evaluar la satisfacción de los participantes, las preferencias de tratamiento, los conocimientos sobre ejercicio para la prevención de MPS y los comentarios cualitativos. Los datos cualitativos derivados de la retroalimentación de los participantes se organizaron en tres dominios estructurales: impresión general, falta de satisfacción y sugerencias de mejora, que surgen directamente de una revisión cuidadosa y categorización de los temas recurrentes dentro de los comentarios textuales de los participantes.
Día 1 (Evaluación posterior al tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bath

Colaboradores

Suranaree University of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Otro identificador: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

"Los datos de los participantes se compartirán dentro del equipo de investigación", como se indica en el formulario de consentimiento. Los datos no se compartirán con otros investigadores a menos que se unan formalmente al equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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