근막통 증후군에 대한 전기적 근육 자극의 효과
2025년 12월 23일 업데이트: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath
전기 근육 자극이 근막동통증후군에 미치는 효과
이 임상 시험의 목표는 근전기 자극(EMS)과 능동 스트레칭(AS)을 결합한 치료(EMS+AS) 및 EMS+AS와 트리거 포인트 압력 해소(TPR)를 결합한 치료(EMS+AS+TPR)가 근막동통증후군(MPS)을 가진 직장인에게 효과적인 치료법인지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 EMS+AS 중재의 안전성을 평가할 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: EMS+AS와 EMS+AS+TPR이 표준 치료와 비교하여 더 큰 통증 감소, 압력 통증 역치 증가, 그리고 표면 근전도(sEMG) 활동 개선을 가져오는가? 또한, 참가자들의 EMS+AS 및 기타 치료에 대한 피드백은 무엇인가?
연구자들은 EMS+AS를 수동 스트레칭(PS) 및 TPR과 비교하여 EMS+AS와 EMS+AS+TPR이 승모근의 근막 트리거 포인트 치료에 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자들은 단일 방문 동안 PS, EMS+AS, TPR, TPR과 AS를 결합한 치료(TPR+AS), EMS+AS+TPR, 가짜 자극, 경피적 전기 신경 자극(TENS) 등 총 7가지 중재를 받게 됩니다. 각 치료는 3세트로 구성되며, 세트당 10초 동안 시행하고 세트 사이에 10초의 휴식을 가지며, 서로 다른 치료 사이에는 2분의 휴식 시간이 제공됩니다. 참가자들은 치료 전후 승모근 활동 시 통증 강도, 압력 통증 역치 및 sEMG 활동의 변화를 측정받게 됩니다. 추가적으로, 참가자들은 개인 정보, 이전 MPS 치료 경험 및 기초 건강 상태를 보고하며, 만족도, 치료 선호도, MPS 예방을 위한 운동 지식 및 질적 의견에 대한 피드백을 제공합니다. 보충 데이터를 위해, 동일한 프로토콜을 가진 EMS+AS와 TPR 중재만을 선택하여 관절 가동 범위의 변화와 초음파 영상을 통한 트리거 포인트 크기 및 승모근 두께(휴식 시 및 스트레칭 시 모두)의 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 연구 측정 항목에는 통증 강도, 압력 통증 역치 및 sEMG 활동의 변화가 포함되었습니다.
보조 연구 측정 항목에는 초음파 이미지와 관절 가동 범위가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bath, 영국, BA2 7AY
- Department of Electronic and Electrical Engineering
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일차 진료의(일반의)에 의해 MPS로 진단받은, 승모근에 활동성 또는 잠재성 근막 통증점을 가진 18세 이상 참가자.
- 만성 질환(암, 경추 신경근 압박, 갑상선 기능 항진증을 포함한 심장 부정맥, 근육 약화, 발작, 상부 등 피부 감염, 척수 손상, 뇌졸중) 이력이 없는 참가자.
- 상지 운동 능력이 있는 참가자.
- 참가자는 심박 조율기 또는 강력한 진통제 사용, 금속, 젤 또는 세척제에 대한 알레르기, 기존의 심한 근육 통증이 없음을 보고함.
제외 기준:
- 승모근에 근막 통증점이 없는 18세 미만 참가자.
- 만성 질환(암, 경추 신경근 압박, 갑상선 기능 항진증을 포함한 심장 부정맥, 근육 약화, 발작, 상부 등 피부 감염, 척수 손상, 뇌졸중) 이력이 있는 참가자.
- 상지를 움직일 수 없는 참가자.
- 참가자가 심박 조율기 또는 강력한 진통제 사용, 금속, 젤 또는 세척제에 대한 알레르기, 기존의 심한 근육 통증을 보고함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료사 보조 수동 스트레칭 (PS)
치료사의 도움을 받는 수동적 스트레칭: 프로토콜은 세 세트의 스트레칭으로 구성되었습니다.
각 세트는 10초 동안 수행되었으며, 10초의 휴식이 뒤따랐고, 단일 세션의 총 시간은 1분이었습니다.
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치료사는 어깨를 내리고 목을 비틀어 상부 승모근을 스트레칭했습니다.
중부 승모근은 견갑골을 전방으로 내밀면서 동시에 중앙 척추를 고정하고 팔을 부드럽게 안쪽으로 당겨 스트레칭했습니다.
다른 이름들:
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실험적: EMS+AS의 두 가지 조합
상부 또는 중부 승모근에 근육 신장을 촉진하기 위해 능동적 스트레칭(AS)과 결합된 전기 근육 자극(EMS)이 적용되었습니다.
프로토콜은 총 세 세트로 구성되었습니다.
각 세트는 10초 동안 수행된 후 10초의 휴식이 이어졌으며, 단일 세션은 총 1분 동안 진행되었습니다.
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전기근육자극과 능동적 스트레칭의 병용: EMS 구성 요소는 20 Hz 주파수와 100 µs 펄스 폭 매개변수를 사용하며, 강도에 따라 개별적으로 진폭이 조정되었습니다.
EMS 전극은 근섬유를 가로질러 1cm의 전극 간 거리로 배치되었습니다.
이 배치는 전기장을 제한하도록 특별히 설계되어, 동시에 수행되는 능동적 스트레칭의 방향에 반대되는 국소 근육 수축을 유도합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리거 포인트 압력 해제 (TPR)
트리거 포인트 압력 해제(TPR): TPR은 상부 또는 중부 승모근의 MTP에 직접 적용되었습니다. 프로토콜은 세 세트로 구성되었으며, 각 세트는 10초 동안 수행된 후 10초의 휴식을 취하여 한 세션에 총 1분이 소요되었습니다.
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트리거 포인트 압력 완화(TPR): 치료사는 PAIN TEST™ FPX 시리즈 압력 게이지(Wagner Instruments)를 사용했습니다.
둥근 고무 1 cm² 힘 측정 프로브를 MTP에 직접 적용하여, 참가자가 최대 압력 내성 수준에 도달할 때까지 점진적으로 압력을 증가시켰습니다.
다른 이름들:
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다른: 트리거 포인트 압박 해제와 능동적 스트레칭의 병합 (TPR+AS)
TPR(트리거 포인트 압력 해제)와 AS(능동적 스트레칭)를 병행하여 시행하였으며, TPR 중에는 상부 승모근의 경우 목 기울임을, 중부 승모근의 경우 견갑골 전인을 사용하였습니다.
프로토콜은 총 3세트로 구성되었습니다.
각 세트는 10초 동안 수행한 후 10초의 휴식을 취하여, 단일 세션 당 총 1분이 소요되었습니다.
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트리거 포인트 압력 해제와 능동적 스트레칭의 병행 적용(TPR+AS)은 독립적인 TPR 중재와 동일한 프로토콜을 사용하여, 능동적 승모근 스트레칭을 TPR과 동시에 적용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: EMS+AS+TPR의 삼중 병용 요법
이 삼중 병합 치료는 상부 또는 중부 승모근에서 MTP 방출을 증진시키기 위해 적용되었습니다.
프로토콜은 수행하는 세 세트로 구성되었습니다.
각 세트는 10초 동안 수행되고 10초의 휴식이 뒤따랐으며, 단일 세션에 총 1분이 소요되었습니다.
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트리거 포인트 압력 해제 중 전기 근육 자극과 능동 스트레칭을 결합한 방법(EMS+AS+TPR): 이 삼중 결합 치료법은 독립적인 EMS+AS 및 TPR 절차에 대해 확립된 동일한 프로토콜을 적용하면서, EMS+AS 구성 요소 프로토콜을 TPR 중재와 동시에 활용하였습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 경피신경전기자극(TENS)
경피적 신경 전기 자극(TENS)이 스트레칭 없이 상부 또는 중부 승모근에 적용되었습니다.
프로토콜은 세 세트의 작동으로 구성되었습니다.
각 세트는 10초 동안 수행되었으며, 10초의 휴식이 뒤따랐고, 단일 세션에 총 1분이 소요되었습니다.
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경피적 전기 신경 자극(TENS)은 MTP 부위에 직접 두 개의 전극을 배치하여 기존 프로토콜(60 Hz, 100 μs, 5 mA)을 사용하여 적용되었으며, 신장 없이 시행되었습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 자극과 능동적 스트레칭 병행 (SS+AS)
SS+AS는 EMS 장치로부터 전류를 가하지 않고, 오직 상부 또는 중부 승모근의 능동적 스트레칭으로만 구성되었습니다.
자기 스트레칭은 3세트로 수행되었으며, 각 10초간의 스트레칭 후 10초간의 휴식을 취해 총 세션 시간이 1분이 되었습니다.
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가짜 자극과 능동 스트레칭 병행(SS+AS): 참가자들은 EMS+AS 프로토콜과 동일한 EMS 장치와 전극 배치를 사용하여 AS를 수행했습니다.
그러나 전류는 적용되지 않았습니다.
이 절차는 연구자가 치료에 대해 설명하는 대화로 시작되었으며, 능성근 스트레칭 동안 전류 진폭이 1 mA에서 0 mA로 감소하면서 자극을 모방하기 위한 삐 소리가 동반되었습니다.
참가자들은 이후 이것이 의도된 치료라고 알려졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화
기간: 기준선 및 1일차(중재 직후)
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치료 전후 통증 강도의 변화는 숫자 평가 척도(0-10)를 사용하여 측정하였으며, 여기서 0은 통증이 없음을, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 1일차(중재 직후)
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압력 통증 역치 변화
기간: 기준선 및 투약 1일차 (투약 직후)
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치료 전후의 압력 통증 역치 변화는 디지털 통각계(Wagner, Greenwich, USA)를 사용하여 측정되었습니다.
압력 통증 역치는 킬로그램 힘(kgf) 또는 제곱센티미터당 킬로그램(kg/cm²)으로 측정되었습니다.
점수가 증가하면 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 투약 1일차 (투약 직후)
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EMG 활동의 중앙값 주파수 변화
기간: 기준선 및 1일차(개입 직후)
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치료 전후의 표면 근전도(EMG) 중앙 주파수 변화는 16채널 sEMG(Delsys Trigno Maize Sensor system)를 사용하여 헤르츠(Hz) 단위로 기록되었습니다.
중앙 주파수의 변화는 근육 기능의 생리적 변화를 반영합니다.
승모근 활동 시 중앙 주파수의 증가는 생리적 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 1일차(개입 직후)
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% 최대 자발적 수축(MVC) 개선
기간: 기준선 및 1일차(중재 직후)
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치료 전과 후의 EMG 활동에 대한 %MVC 개선도는 16채널 sEMG(Delsys Trigno Maize 센서 시스템)를 사용하여 치료 전 값으로 정규화된 제곱평균제곱근을 계산한 후 백분율(%)로 기록되었습니다.
승모근 활동 중 %MVC 증가는 근육 기능 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 1일차(중재 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 편위 관절가동범위(ROM)의 변화
기간: 베이스라인 및 1일차 (중재 직후)
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치료 전후의 목 편차 ROM 변화는 사진 분석을 통해 평가되었습니다.
참가자의 사진은 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 분석되었으며, ROM은 도(°) 단위로 기록되었습니다.
ROM의 증가는 상부 승모근 유연성의 개선을 나타냅니다.
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베이스라인 및 1일차 (중재 직후)
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근막 방아쇠점(MTP) 크기의 변화
기간: 기준선 및 1일차 (개입 직후)
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치료 전후 MTP 크기 변화는 초음파 영상을 통해 평가하고 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 분석했습니다.
MTP 크기는 제곱밀리미터(mm²)로 기록되었습니다.
MTP 크기 감소는 치료 결과가 개선되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 1일차 (개입 직후)
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근막 유발점(MTP)에서의 에코 강도 변화
기간: 기준선 및 1일차 (중재 직후)
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치료 전후 MTP의 에코 강도 변화는 초음파 영상을 통해 평가되었으며 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.
MTP의 에코 강도는 픽셀로 기록되었습니다.
에코 강도의 변화는 MTP에서의 섬유화 재형성으로 인한 체액 축적 또는 조직 구조의 일시적 변화를 반영합니다.
MTP 에코 강도의 증가는 체액 축적 감소를 나타내며, 이는 개선된 치료 결과를 예측할 수 있습니다.
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기준선 및 1일차 (중재 직후)
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등세모근 두께 변화
기간: 기준선 및 1일차 (중재 직후)
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휴식 시와 스트레칭 중 승모근 두께 변화는 초음파 영상을 통해 평가되었으며 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.
승모근 두께는 밀리미터 단위로 기록되었습니다.
휴식 시와 스트레칭 중 관찰된 TM 두께 감소는 근육 긴장도 감소를 시사하며, 이는 치료 후 근육 긴장도 개선을 반영합니다.
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기준선 및 1일차 (중재 직후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 피드백
기간: 치료 후 평가 (Day 1)
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참여자 만족도, 치료 선호도, MPS 예방을 위한 운동 지식 및 질적 의견을 평가하기 위해 피드백 설문지를 실시했습니다.
참여자 피드백에서 도출된 질적 데이터는 전반적인 인상, 만족도 부족, 개선 제안이라는 세 가지 구조적 영역으로 구성되었으며, 이는 참여자의 실제 의견 내 반복되는 주제를 신중하게 검토하고 분류하여 직접 도출되었습니다.
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치료 후 평가 (Day 1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EP 22 081
- 4961-6056 (기타 식별자: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
동의서에 명시된 바와 같이 "연구팀 내에서 참가자 데이터가 공유됩니다." 다른 연구자들이 공식적으로 연구팀에 합류하지 않는 한 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .