Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Elektrische Spierstimulatie op Myofasciaal Pijnsyndroom

23 december 2025 bijgewerkt door: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

Effecten van elektrische spierstimulatie op myofasciaal pijnsyndroom

Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of Elektrische Spierstimulatie (EMS) gecombineerd met Actief Rekken (AS) (EMS+AS) en EMS+AS gecombineerd met Trigger Point Pressure Release (TPR) (EMS+AS+TPR) effectieve behandelingen zijn voor Myofasciaal Pijnsyndroom (MPS) bij werkende volwassenen. De studie zal ook de veiligheid van de EMS+AS-interventie beoordelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Leiden EMS+AS en EMS+AS+TPR tot grotere pijnvermindering, verhoogde drukpijndrempel en verbeterde oppervlakte-elektromyografie (sEMG)-activiteit in vergelijking met standaardbehandelingen? Bovendien, wat is de feedback van deelnemers over EMS+AS en andere behandelingen?

Onderzoekers zullen EMS+AS vergelijken met passief rekken (PS) en TPR om te zien of EMS+AS en EMS+AS+TPR effectief zijn bij de behandeling van myofasciale triggerpoints in de trapeziusspier.

Deelnemers zullen zeven interventies ontvangen tijdens één bezoek, waaronder PS, EMS+AS, TPR, TPR gecombineerd met AS (TPR+AS), EMS+AS+TPR, schijnstimulatie en Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS). Elke behandeling bestaat uit drie sets van 10 seconden met een rustperiode van 10 seconden tussen de sets, en er wordt een pauze van 2 minuten gegeven tussen verschillende behandelingen. Bij deelnemers worden metingen verricht naar veranderingen in pijnintensiteit, drukpijndrempel en sEMG-activiteit tijdens trapeziusactie voor en na de behandeling. Daarnaast zullen deelnemers persoonlijke informatie, eerdere MPS-behandelingen en basisgezondheidsstatus rapporteren, en feedback geven over tevredenheid, behandelingsvoorkeuren, kennis van oefeningen voor MPS-preventie en kwalitatieve opmerkingen. Voor aanvullende gegevens hebben we alleen de EMS+AS- en TPR-interventies met hetzelfde protocol geselecteerd om veranderingen in bewegingsbereik en veranderingen in triggerpointgrootte en trapeziusdikte (zowel in rust als tijdens rekken) te evalueren via echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste studiemetingen omvatten veranderingen in pijnintensiteit, drukpijndrempel en sEMG-activiteit. De aanvullende studiemetingen omvatten echografiebeelden en bewegingsbereik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
        • Department of Electronic and Electrical Engineering

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers ouder dan 18 jaar met actieve of latente myofasciale triggerpoints in de trapeziusspier werden gediagnosticeerd met MPS door een huisarts.
  • Deelnemers hebben geen voorgeschiedenis van chronische ziekten (kanker, cervicale zenuwwortelcompressie, hartritmestoornissen, inclusief hyperthyreoïdie, spierzwakte, epileptische aanval, huidinfectie in de bovenrug, ruggenmergletsel, beroerte).
  • Deelnemers hebben het vermogen om de bovenste ledematen te bewegen.
  • Deelnemers meldden geen gebruik van pacemakers of sterke pijnstillers, geen allergieën voor metalen, gels of schoonmaakmiddelen, en geen reeds bestaande ernstige spierpijn.

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers jonger dan 18 jaar zonder myofasciale triggerpoints in de trapeziusspier.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van chronische ziekten (kanker, cervicale zenuwwortelcompressie, hartritmestoornissen, inclusief hyperthyreoïdie, spierzwakte, epileptische aanval, huidinfectie in de bovenrug, ruggenmergletsel, beroerte).
  • Deelnemers kunnen de bovenste ledematen niet bewegen.
  • Deelnemers meldden gebruik van pacemakers of sterke pijnstillers, allergieën voor metalen, gels of schoonmaakmiddelen, en reeds bestaande ernstige spierpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Therapeut-ondersteunde passieve stretching (PS)
Passief Rekken met Therapeutische Begeleiding: Het protocol bestond uit drie sets van het rekken. Elke set werd gedurende 10 seconden uitgevoerd en gevolgd door een pauze van 10 seconden, wat in totaal één minuut voor de enkele sessie bedroeg.
Ander: Therapeut-geassisteerde passieve stretching (PS)
De therapeut rekte de bovenste trapeziusspier via schouderdepressie en nekafwijking. De middelste trapeziusspier werd gerekt door middel van scapulaire protractie terwijl tegelijkertijd de middenwervelkolom werd gestabiliseerd en de arm voorzichtig naar binnen werd getrokken.
Andere namen:
  • PS
Experimenteel: De twee-combinatie van EMS+AS
Elektrische spierstimulatie (EMS) gecombineerd met Actief Rekken (AS) werd toegepast op de bovenste of middelste trapeziusspier om spierverlenging te bevorderen. Het protocol bestond uit drie sets uitvoering. Elke set werd 10 seconden uitgevoerd en gevolgd door een pauze van 10 seconden, wat in totaal één minuut voor de enkele sessie opleverde.
Ander: De tweevoudige combinatie van EMS+AS
Elektrische Spierstimulatie gecombineerd met Actief Rekken: De EMS-component gebruikte parameters van 20 Hz frequentie en 100 µs pulsbreedte, waarbij de amplitude individueel werd aangepast voor intensiteit. De EMS-elektroden werden over de spiervezels geplaatst met een afstand van 1 cm tussen de elektroden. Deze plaatsing was specifiek ontworpen om het elektrische veld te beperken, waardoor een lokale spiercontractie werd opgewekt die tegengesteld is aan de richting van de gelijktijdig uitgevoerde actieve rekoefening.
Andere namen:
  • EMS+AS
Actieve vergelijker: Triggerpointdrukverlichting (TPR)
Trigger Point Pressure Release (TPR): TPR werd rechtstreeks toegepast op het MTP van de bovenste of middelste trapeziusspier. Het protocol bestond uit drie sets van uitvoering. Elke set werd gedurende 10 seconden uitgevoerd en gevolgd door een pauze van 10 seconden, wat in totaal één minuut voor de enkele sessie opleverde.
Ander: Triggerpuntdrukontlading (TPR)
Trigger point Pressure Release (TPR): De therapeut gebruikte een PAIN TEST™ FPX-serie drukmeter (Wagner Instruments). Een ronde rubberen 1 cm2 krachtmetersonde werd rechtstreeks op het MTP aangebracht door geleidelijk de druk te verhogen tot de deelnemer zijn maximale druk tolerantieniveau bereikte.
Andere namen:
  • TPR
Ander: Triggerpuntdrukvermindering gecombineerd met actief stretchen (TPR+AS)
Trigger Point Pressure Release (TPR) gecombineerd met Active Stretching (AS) werd uitgevoerd door gebruik te maken van nekdeviatie voor de bovenste trapeziusspier of door gebruik te maken van scapulaprotractie voor de middelste trapeziusspier tijdens TPR. Het protocol bestond uit drie sets van uitvoering. Elke set werd gedurende 10 seconden uitgevoerd en gevolgd door een pauze van 10 seconden, wat in totaal één minuut per enkele sessie bedroeg.
Ander: Triggerpuntdrukvermindering gecombineerd met actief stretchen (TPR+AS)
Triggerpointdrukverlichting gecombineerd met actief stretchen (TPR+AS) werd uitgevoerd door actief stretchen van de trapeziusspier gelijktijdig met TPR toe te passen, volgens hetzelfde protocol als de zelfstandige TPR-interventie.
Andere namen:
  • TPR+AS
Experimenteel: De triple combinatietherapie van EMS+AS+TPR
Deze drievoudige combinatietherapie werd toegepast om de MTP-release in de bovenste of middelste trapeziusspieren te verbeteren. Het protocol bestond uit drie sets van uitvoering. Elke set werd 10 seconden uitgevoerd en gevolgd door een pauze van 10 seconden, wat in totaal één minuut voor de enkele sessie opleverde.
Ander: De drievoudige combinatietherapie van EMS+AS+TPR
Elektrische Spierstimulatie gecombineerd met Actief Rekken tijdens Triggerpoint Drukvrijgave (EMS+AS+TPR): Deze drievoudige combinatietherapie gebruikte het EMS+AS componentprotocol gelijktijdig met de TPR-interventie, waarbij de identieke protocollen werden toegepast die waren vastgesteld voor de op zichzelf staande EMS+AS- en TPR-procedures.
Andere namen:
  • EMS+AS+TPR
Actieve vergelijker: Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) werd toegepast op de bovenste of middelste trapeziusspieren zonder rek. Het protocol bestond uit drie sets behandeling. Elke set werd gedurende 10 seconden uitgevoerd en gevolgd door een pauze van 10 seconden, wat in totaal één minuut voor de enkele sessie opleverde.
Ander: Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) werd toegepast volgens het conventionele protocol (60 Hz, 100 µs, 5 mA) met twee elektroden direct op de MTP-regio geplaatst, zonder rek.
Andere namen:
  • TIENTALLEN
Sham-vergelijker: Sham-stimulatie gecombineerd met actief stretchen (SS+AS)
SS+AS bestond alleen uit actief stretchen van de bovenste of middelste trapeziusspier, zonder elektrische stroom toegepast vanuit het EMS-apparaat. Zelfstretching werd uitgevoerd voor drie sets, waarbij elke 10-seconden stretch werd gevolgd door een 10-seconden pauze, resulterend in een totale sessietijd van één minuut.
Ander: Shamstimulatie gecombineerd met actief stretchen (SS+AS)
Sham-stimulatie gecombineerd met actief stretchen (SS+AS): Deelnemers voerden AS uit met hetzelfde EMS-apparaat en dezelfde elektrodeplaatsing als in het EMS+AS-protocol. Er werd echter geen elektrische stroom toegepast. De procedure begon met een gesprek over de behandeling van de onderzoeker terwijl de stroomsterkte tijdens het stretchen van de trapeziusspier werd verlaagd van 1 mA naar 0 mA, vergezeld van een piepgeluid om stimulatie te simuleren. De deelnemers werden vervolgens geïnformeerd dat dit de beoogde behandeling was.
Andere namen:
  • SS+AS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in pijnintensiteit voor en na de behandeling werden gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-10), waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst mogelijke pijn. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in de drukgevoeligheidsdrempel voor en na de behandeling werden gemeten met een digitale algometer (Wagner, Greenwich, USA). De drukgevoeligheidsdrempel werd gemeten in kilogramkracht (kgf) of kilogram per vierkante centimeter (kg/cm²). Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in de mediane frequentie van EMG-activiteit
Tijdsspanne: Baseline en Dag 1 (direct na de interventie)
Veranderingen in de mediane frequentie van oppervlakte-elektromyografie (EMG) voor en na behandeling werden geregistreerd in hertz (Hz) met behulp van een 16-kanaals sEMG-systeem (Delsys Trigno Maize Sensor systeem). Veranderingen in de mediane frequentie weerspiegelen fysiologische veranderingen in spierfunctie. Een toename van de mediane frequentie tijdens trapezius-spieractiviteit duidt op fysiologische verbetering.
Baseline en Dag 1 (direct na de interventie)
% maximale vrijwillige contractie (MVC) verbetering
Tijdsspanne: Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
%MVC verbetering van EMG-activiteit voor en na behandeling werd vastgelegd in procenten (%) na berekening van de wortelgemiddelde-kwadraat genormaliseerd op pre-behandelingswaarden met behulp van een 16-kanaals sEMG (Delsys Trigno Maize Sensor systeem). Een toename van %MVC tijdens trapeziusspieractiviteit duidt op verbetering van de spierfunctie.
Baseline en Dag 1 (direct na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het bewegingsbereik (ROM) van de nekdeviatie
Tijdsspanne: Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in de ROM van de nekdeviatie voor en na de behandeling werden beoordeeld door middel van fotografische analyse. Foto's van deelnemers worden geanalyseerd met behulp van ImageJ-software, en ROM werd vastgelegd in graden. Een toename in ROM duidt op een verbeterde flexibiliteit van de bovenste trapeziusspier.
Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in de grootte van myofasciale triggerpoints (MTP)
Tijdsspanne: Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in MTP-grootte voor en na behandeling werden beoordeeld via echografie en geanalyseerd met behulp van ImageJ-software. De MTP-grootte werd geregistreerd in vierkante millimeters (mm²). Een afname van de MTP-grootte duidt op verbeterde behandelingsresultaten.
Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in echointensiteit bij het myofasciale triggerpunt (MTP)
Tijdsspanne: Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in echo-intensiteit bij het MTP vóór en na behandeling werden beoordeeld via echografie en geanalyseerd met ImageJ-software. De echo-intensiteit bij het MTP werd vastgelegd in pixels. Veranderingen in echo-intensiteit weerspiegelen tijdelijke veranderingen in vochtophoping of weefselstructuur als gevolg van fibrotische remodellering bij het MTP. Een toename van MTP echo-intensiteit duidt op verminderde vochtophoping, wat een verbeterde behandelingsuitkomst kan voorspellen.
Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in trapezius spiermassa
Tijdsspanne: Baseline en Dag 1 (direct na interventie)
Veranderingen in trapeziusspierdikte in rust en tijdens strekken werden beoordeeld via echografie en geanalyseerd met ImageJ-software. Trapeziusspierdikte werd geregistreerd in millimeter. De waargenomen vermindering van TM-dikte in rust en tijdens strekken suggereert verminderde spierspanning, wat wijst op verbetering van de spiertonus na behandeling.
Baseline en Dag 1 (direct na interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1 (Post-behandelingsevaluatie)
Feedbackvragenlijsten werden afgenomen om de tevredenheid van de deelnemers, behandelingsvoorkeuren, kennis over oefeningen voor MPS-preventie en kwalitatieve opmerkingen te beoordelen. De kwalitatieve gegevens afkomstig van de feedback van de deelnemers werden georganiseerd in drie structurele domeinen: algemene indruk, gebrek aan tevredenheid en suggesties voor verbetering, die rechtstreeks voortkomen uit een zorgvuldige beoordeling en categorisering van terugkerende thema's binnen de letterlijke opmerkingen van de deelnemers.
Dag 1 (Post-behandelingsevaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Medewerkers

Suranaree University of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Andere identificatie: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

"Gegevens van deelnemers worden gedeeld binnen het onderzoeksteam", zoals vermeld in het toestemmingsformulier. Gegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers, tenzij zij formeel tot het onderzoeksteam toetreden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren