Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av elektrisk muskelstimulering på myofascialt smertesyndrom

23. desember 2025 oppdatert av: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

Effekter av elektrisk muskelstimulering ved myofascialt smertesyndrom

Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om elektrisk muskelstimulering (EMS) kombinert med aktiv stretching (AS) (EMS+AS) og EMS+AS kombinert med triggerpunkt-trykkavlastning (TPR) (EMS+AS+TPR) er effektive behandlinger for myofascialt smertesyndrom (MPS) hos arbeidstakende voksne. Studien vil også vurdere sikkerheten til EMS+AS-intervensjonen. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er: Fører EMS+AS og EMS+AS+TPR til større smertenedsettelse, økt trykksmerteterskel og forbedret overflateelektromyografi (sEMG)-aktivitet sammenlignet med standardbehandlinger? Videre, hva er deltakernes tilbakemelding angående EMS+AS og andre behandlinger?

Forskere vil sammenligne EMS+AS med passiv stretching (PS) og TPR for å se om EMS+AS og EMS+AS+TPR er effektive i behandlingen av myofasciale triggerpunkter i trapeziusmuskelen.

Deltakere vil motta syv intervensjoner i løpet av et enkelt besøk, inkludert PS, EMS+AS, TPR, TPR kombinert med AS (TPR+AS), EMS+AS+TPR, sham-stimulering og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). Hver behandling vil bestå av tre sett på 10 sekunder med 10 sekunders hvile mellom settene, og en 2-minutters pause mellom forskjellige behandlinger. Deltakere vil få målt endringer i smerteintensitet, trykksmerteterskel og sEMG-aktivitet under trapezius-handling før og etter behandling. I tillegg vil deltakere rapportere personlig informasjon, tidligere MPS-behandlinger og basishelsetilstand, og gi tilbakemelding på tilfredshet, behandlingspreferanser, treningskunnskap for MPS-forebygging og kvalitative kommentarer. For supplerende data valgte vi kun EMS+AS- og TPR-intervensjonene med samme protokoll for å evaluere endringer i bevegelsesutstrekning og endringer i triggerpunktstørrelse og trapezius-tykkelse (både i hvile og under stretching) via ultralydavbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedstudiemålene inkluderte endringer i smerteintensitet, trykksmerteterskel og sEMG-aktivitet. Supplerende studiemål inkluderte ultralydbilder og bevegelsesutstrekning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia, BA2 7AY
        • Department of Electronic and Electrical Engineering

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere over 18 år med enten aktive eller latente myofasciale triggerpunkter i trapeziusmuskelen ble diagnostisert med MPS av en allmennlege.
  • Deltakere har ingen historikk med kroniske sykdommer (kreft, cervikal nerverotkompresjon, hjerterytmeforstyrrelser, inkludert hyperthyroid, muskelsvakhet, anfall, hudinfeksjon i øvre rygg, ryggmargsskade, hjerneslag).
  • Deltakere har evne til å bevege overekstremitetene.
  • Deltakere rapporterte ingen bruk av pacemakere eller sterke smertestillende midler, ingen allergier mot metaller, geler eller rengjøringsprodukter, og ingen eksisterende alvorlig muskelømhet.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere under 18 år uten myofasciale triggerpunkter i trapeziusmuskelen.
  • Deltakere med historikk for kroniske sykdommer (kreft, cervikal nerverotkompresjon, hjerterytmeforstyrrelser, inkludert hyperthyroid, muskelsvakhet, anfall, hudinfeksjon i øvre rygg, ryggmargsskade, hjerneslag).
  • Deltakere kan ikke bevege overekstremitetene.
  • Deltakere rapporterte bruk av pacemakere eller sterke smertestillende midler, og allergier mot metaller, geler eller rengjøringsprodukter, og eksisterende alvorlig muskelømhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Terapeut-assistert passiv stretching (PS)
Passiv strekking med terapeutassistanse: Protokollen besto av tre sett med strekking. Hvert sett ble utført i 10 sekunder etterfulgt av en 10-sekunders pause, totalt ett minutt for den enkelte økten.
Annen: Terapeutassistert passiv stretching (PS)
Terapeuten strakte den øvre trapeziusmuskelen ved å senke skulderen og bøye nakken til siden. Den midtre trapeziusmuskelen ble strukket ved å protrahere skulderbladet mens midtraden ble stabilisert og armen forsiktig ble trukket innover.
Andre navn:
  • PS
Eksperimentell: To-kombinasjonen av EMS+AS
Elektrisk muskelstimulering (EMS) kombinert med aktiv strekk (AS) ble brukt på den øvre eller midtre trapeziusmuskelen for å fremme muskelforlengelse. Protokollen besto av tre gjennomføringssett. Hvert sett ble utført i 10 sekunder og etterfulgt av en 10-sekunders pause, noe som utgjorde ett minutt for den enkelte økten.
Annen: Kombinasjonen av EMS+AS
Elektrisk muskelstimulering kombinert med aktiv stretching: EMS-komponenten benyttet parametre på 20 Hz frekvens og 100 µs pulsbredde, med amplitude justert individuelt for intensitet. EMS-elektrodene ble plassert på tvers av muskelfibrene med 1 cm avstand mellom elektrodene. Denne plasseringen var spesielt designet for å begrense det elektriske feltet, og derved indusere en lokal muskelkontraksjon som motvirker retningen til den aktive strekkingen som utføres samtidig.
Andre navn:
  • EMS+AS
Aktiv komparator: Triggerpunktstrykkavlastning (TPR)
Triggerpunktpressurfrigjøring (TPR): TPR ble direkte påført MTP i den øvre eller midtre trapeziusmuskelen. Protokollen besto av tre sett med utførelse. Hvert sett ble utført i 10 sekunder og fulgt av en 10-sekunders pause, totalt ett minutt for den enkelte økten.
Annen: Triggerpunktstrykkavlastning (TPR)
Triggerpunkt Pressetap (TPR): Terapeuten brukte en PAIN TEST™ FPX-serien trykkmåler (Wagner Instruments). En rund gummi 1 cm² trykkmålersonde ble plassert direkte på MTP ved gradvis å øke trykket til deltakeren nådde sitt maksimale trykktoleransenivå.
Andre navn:
  • TPR
Annen: Triggerpunktpressur løsning kombinert med aktiv strekking (TPR+AS)
Triggerpunkt Pressur-Frigjøring (TPR) kombinert med Aktiv Stretching (AS) ble utført enten ved å bruke nakkeavvik for den øvre trapezius-muskelen eller ved å bruke skulderbladprotraksjon for den midtre trapezius-muskelen under TPR. Protokollen bestod av tre sett av utførelse. Hvert sett ble utført i 10 sekunder og fulgt av en 10-sekunders pause, totalt ett minutt for den enkelte økten.
Annen: Triggerpunktpressur med aktiv stretching (TPR+AS)
Triggerpunkt Presset Utløsning kombinert med Aktiv Stretching (TPR+AS) ble utført ved å anvende aktiv stretching av trapeziusmuskelen samtidig med TPR, ved bruk av samme protokoll som den selvstendige TPR-intervensjonen.
Andre navn:
  • TPR+AS
Eksperimentell: Den trippel kombinasjonsterapien EMS+AS+TPR
Denne trippelkombinasjonsterapien ble brukt for å forbedre MTP-frigivelse i de øvre eller midtre trapeziusmusklene. Protokollen bestod av tre sett med utførelse. Hvert sett ble utført i 10 sekunder og fulgt av en 10-sekunders pause, totalt ett minutt for den enkelte økten.
Annen: Trippelkombinasjonsterapien med EMS+AS+TPR
Elektrisk muskelstimulering kombinert med aktiv stretching under triggerpunktpressutløsning (EMS+AS+TPR): Denne trippelkombinasjonsterapien benyttet EMS+AS-komponentprotokollen samtidig med TPR-intervensjonen, og anvendte de identiske protokollene etablert for de separate EMS+AS- og TPR-prosedyrene.
Andre navn:
  • EMS+AS+TPR
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervesimulering (TENS)
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ble påført på de øvre eller midtre trapeziusmusklene uten strekk.
Protokollen besto av tre sett med operasjon.
Hvert sett ble utført i 10 sekunder og etterfulgt av en 10-sekunders pause, totalt ett minutt for den enkelte økten.
Annen: Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ble anvendt ved bruk av konvensjonell protokoll (60 Hz, 100 µs, 5 mA) med to elektroder plassert direkte over MTP-området, uten strekking.
Andre navn:
  • TIDER
Sham-komparator: Sham-stimulering kombinert med aktiv stretching (SS+AS)
SS+AS besto kun av aktiv stretching av den øvre eller midtre trapezius-muskelen, uten elektrisk strøm fra EMS-apparatet. Selvstrekking ble utført i tre sett, hvor hver 10-sekunders strekk ble fulgt av en 10-sekunders pause, noe som resulterte i en total øktstid på ett minutt.
Annen: Sham-stimulering kombinert med aktiv strekking (SS+AS)
Sham-stimulering kombinert med aktiv stretching (SS+AS): Deltakerne utførte AS ved å bruke samme EMS-enhet og elektrodeplassering som i EMS+AS-protokollen. Imidlertid ble det ikke påført noen elektrisk strøm. Prosedyren begynte med en samtale om behandlingen fra forskeren mens strømamplituden ble redusert fra 1 mA til 0 mA under trapezius-muskelstrekkingen, ledsaget av en pipelyd for å simulere stimulering. Deltakerne ble deretter informert om at dette var den tiltenkte behandlingen.
Andre navn:
  • SS+AS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i smertens intensitet før og etter behandling ble målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0-10), der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste mulige smerten. En redusert poengsum indikerer et bedre resultat.
Utgangspunkt og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i trykksmerte terskel
Tidsramme: Baseline og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i trykksmertegrense før og etter behandling ble målt ved hjelp av en digital algometer (Wagner, Greenwich, USA). Trykksmertegrense ble målt i kilogramkraft (kgf) eller kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²). En økt score indikerer et bedre utfall.
Baseline og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i medianfrekvens for EMG-aktivitet
Tidsramme: Baseline og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i medianfrekvensen for overflate-elektromyografi (EMG) før og etter behandling ble registrert i hertz (Hz) ved bruk av et 16-kanals sEMG-system (Delsys Trigno Maize Sensor). Endringer i medianfrekvens reflekterer fysiologiske endringer i muskel funksjon. En økning i medianfrekvens under trapeziusmuskelaktivitet indikerer fysiologisk forbedring.
Baseline og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
% maksimal frivillig kontraksjon (MVC) forbedring
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
%MVC-forbedring av EMG-aktivitet før og etter behandling ble registrert i prosent (%) etter beregning av kvadratroten av gjennomsnittet av kvadratene normalisert til førbehandlingsverdier ved bruk av et 16-kanals sEMG-system (Delsys Trigno Maize Sensor-system). En økning i %MVC under trapeziusmuskelaktivitet indikerer muskelfunksjonsforbedring.
Utgangspunkt og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bevegelsesutstrekning (ROM) for nakkeavvik
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i ROM for nakkeavvik før og etter behandling ble vurdert gjennom fotografisk analyse. Fotografier av deltakerne analyseres ved hjelp av ImageJ-programvare, og ROM ble registrert i grader. En økning i ROM indikerer forbedret fleksibilitet i den øvre trapezius-muskelen.
Utgangspunkt og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i størrelsen på myofasciale triggerpunkter (MTP)
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i MTP-størrelse før og etter behandling ble vurdert ved hjelp av ultralydavbildning og analysert med ImageJ-programvare. MTP-størrelse ble registrert i kvadratmillimeter (mm²). En reduksjon i MTP-størrelse indikerer forbedrede behandlingsresultater.
Utgangspunkt og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i ekointensitet ved det myofasciale triggerpunktet (MTP)
Tidsramme: Baseline og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i ekkointensitet ved MTP før og etter behandling ble vurdert via ultralydavbildning og analysert med ImageJ-programvare. Ekkointensiteten ved MTP ble registrert i piksler. Endringer i ekkointensitet reflekterer midlertidige endringer i væskeansamling eller vevsstruktur på grunn av fibrotisk omdanning ved MTP. En økning i MTP-ekkointensiteten indikerer redusert væskeansamling, noe som kan forutsi et forbedret behandlingsutfall.
Baseline og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i trapezius muskeltykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)
Endringer i trapeziusmuskelens tykkelse i hvile og under strekking ble vurdert via ultralydavbildning og analysert med ImageJ-programvare. Trapeziusmuskelens tykkelse ble registrert i millimeter. Den observerte reduksjonen i TM-tykkelse i hvile og under strekking tyder på redusert muskelspenning, noe som reflekterer forbedring i muskeltonus etter behandling.
Utgangspunkt og dag 1 (umiddelbart etter intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes tilbakemeldinger
Tidsramme: Dag 1 (Etterbehandlingsvurdering)
Spørreskjemaer for tilbakemelding ble administrert for å vurdere deltakerens tilfredshet, behandlingspreferanser, kunnskap om trening for MPS-forebygging og kvalitative kommentarer. De kvalitative dataene som stammer fra deltakernes tilbakemeldinger ble organisert i tre strukturelle domener – generelt inntrykk, mangel på tilfredshet og forbedringsforslag – som kommer direkte fra en grundig gjennomgang og kategorisering av tilbakevendende temaer i deltakernes ordrette kommentarer.
Dag 1 (Etterbehandlingsvurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bath

Samarbeidspartnere

Suranaree University of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Annen identifikator: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

"Deltakernes data som deles innad i forskningsteamet", som nevnt i samtykkeerklæringen. Data vil ikke bli delt med andre forskere med mindre de formelt blir med i forskningsteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere