Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электрической стимуляции мышц на миофасциальный болевой синдром

23 декабря 2025 г. обновлено: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

Эффекты электрической мышечной стимуляции при миофасциальном болевом синдроме

Цель данного клинического исследования — определить, являются ли электрическая мышечная стимуляция (ЭМС) в сочетании с активным растяжением (АР) (ЭМС+АР) и ЭМС+АР в сочетании с высвобождением триггерных точек давлением (ВТТД) (ЭМС+АР+ВТТД) эффективными методами лечения миофасциального болевого синдрома (МБС) у работающих взрослых. Исследование также оценит безопасность вмешательства ЭМС+АР. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить: Приводят ли ЭМС+АР и ЭМС+АР+ВТТД к большему снижению боли, увеличению болевого порога при давлении и улучшению активности поверхностной электромиографии (пЭМГ) по сравнению со стандартными методами лечения? Кроме того, каковы отзывы участников об ЭМС+АР и других методах лечения?

Исследователи сравнят ЭМС+АР с пассивным растяжением (ПР) и ВТТД, чтобы определить, эффективны ли ЭМС+АР и ЭМС+АР+ВТТД в лечении миофасциальных триггерных точек в трапециевидной мышце.

Участники получат семь вмешательств за один визит, включая ПР, ЭМС+АР, ВТТД, ВТТД в сочетании с АР (ВТТД+АР), ЭМС+АР+ВТТД, ложную стимуляцию и чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭСН). Каждое лечение будет состоять из трёх подходов по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между подходами, а между разными видами лечения будет предоставляться 2-минутный перерыв. У участников будут измеряться изменения интенсивности боли, болевого порога при давлении и активности пЭМГ во время действия трапециевидной мышцы до и после лечения. Кроме того, участники предоставят личную информацию, сведения о предыдущих методах лечения МБС и исходном состоянии здоровья, а также дадут обратную связь об удовлетворённости, предпочтениях в лечении, знаниях об упражнениях для профилактики МБС и качественные комментарии. Для получения дополнительных данных мы выбрали только вмешательства ЭМС+АР и ВТТД с тем же протоколом, чтобы оценить изменения диапазона движений, а также изменения размера триггерных точек и толщины трапециевидной мышцы (как в покое, так и при растяжении) с помощью ультразвукового исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные параметры исследования включали изменения интенсивности боли, порога боли при надавливании и активности сЭМГ. Дополнительные параметры исследования включали ультразвуковые изображения и диапазон движений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники старше 18 лет с активными или латентными миофасциальными триггерными точками в трапециевидной мышце были диагностированы с МПС врачом общей практики (GP).
  • У участников нет истории хронических заболеваний (рак, компрессия шейных нервных корешков, сердечные аритмии, включая гипертиреоз, мышечная слабость, судороги, кожные инфекции в верхней части спины, травма спинного мозга, инсульт).
  • Участники обладают способностью двигать верхними конечностями.
  • Участники сообщили об отсутствии использования кардиостимуляторов или сильных обезболивающих средств, отсутствии аллергии на металлы, гели или чистящие средства, а также об отсутствии ранее существовавшей сильной мышечной болезненности.

Критерии исключения:

  • Участники младше 18 лет без миофасциальных триггерных точек в трапециевидной мышце.
  • Участники имеют историю хронических заболеваний (рак, компрессия шейных нервных корешков, сердечные аритмии, включая гипертиреоз, мышечная слабость, судороги, кожные инфекции в верхней части спины, травма спинного мозга, инсульт).
  • Участники не могут двигать верхними конечностями.
  • Участники сообщили об использовании кардиостимуляторов или сильных обезболивающих средств, аллергии на металлы, гели или чистящие средства, а также о ранее существовавшей сильной мышечной болезненности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пассивная растяжка с помощью терапевта (PS)
Пассивное растяжение с помощью терапевта: Протокол состоял из трёх подходов растяжения. Каждый подход выполнялся в течение 10 секунд с последующим 10-секундным перерывом, что в сумме составляло одну минуту за один сеанс.
Другой: Пассивная растяжка с помощью терапевта (PS)
Терапевт растянул верхнюю трапециевидную мышцу через депрессию плеча и отклонение шеи. Средняя трапециевидная мышца была растянута с использованием протракции лопатки при одновременной стабилизации среднегрудного отдела позвоночника и легком подтягивании руки внутрь.
Другие имена:
  • PS
Экспериментальный: Комбинация из двух препаратов EMS+AS
Электрическая стимуляция мышц (EMS) в сочетании с активным растяжением (AS) применялась к верхней или средней трапециевидной мышце для облегчения удлинения мышцы. Протокол состоял из трех подходов выполнения. Каждый подход выполнялся в течение 10 секунд и сопровождался 10-секундным перерывом, в общей сложности одна минута за один сеанс.
Другой: Двухкомпонентная комбинация EMS+AS
Электростимуляция мышц в сочетании с активным растяжением: Компонент EMS использовал параметры частоты 20 Гц и ширины импульса 100 мкс, с амплитудой, индивидуально настроенной для интенсивности. Электроды EMS были размещены поперек мышечных волокон с межэлектродным расстоянием 1 см. Это размещение было специально разработано для ограничения электрического поля, тем самым вызывая локальное сокращение мышцы, которое противоположно направлению выполняемого одновременно активного растяжения.
Другие имена:
  • EMS+AS
Активный компаратор: Триггерная точка прессурального релиза (TPR)
Высвобождение триггерных точек (TPR): TPR применялся непосредственно к MTP верхней или средней трапециевидной мышцы. Протокол состоял из трех подходов выполнения. Каждый подход выполнялся в течение 10 секунд и сопровождался 10-секундным перерывом, что в общей сложности составляло одну минуту для одного сеанса.
Другой: Триггерная точка (TPR)
Триггерная точка: снятие давления (TPR): Терапевт использовал тензометр серии PAIN TEST™ FPX (Wagner Instruments). Круглый резиновый зонд тензометра площадью 1 см² прикладывался непосредственно к MTP, постепенно увеличивая давление до достижения участником максимального уровня переносимости давления.
Другие имена:
  • ТПР
Другой: Высвобождение триггерных точек под давлением в сочетании с активным растяжением (TPR+AS)
Высвобождение триггерных точек (TPR) в сочетании с активным растяжением (AS) выполнялось либо путем отклонения шеи для верхней трапециевидной мышцы, либо путем протракции лопатки для средней трапециевидной мышцы во время TPR. Протокол состоял из трех подходов выполнения. Каждый подход выполнялся в течение 10 секунд, за которыми следовал 10-секундный перерыв, в общей сложности одна минута для одного сеанса.
Другой: Триггерная точка давления в сочетании с активным растяжением (ТТД+АР)
Триггерная точка давления с активным растяжением (TPR+AS) выполнялась путем применения активного растяжения трапециевидной мышцы одновременно с TPR, используя тот же протокол, что и при автономном вмешательстве TPR.
Другие имена:
  • TPR+AS
Экспериментальный: Тройная комбинационная терапия EMS+AS+TPR
Эта тройная комбинированная терапия применялась для усиления высвобождения МТП в верхней или средней трапециевидных мышцах. Протокол состоял из трёх подходов выполнения. Каждый подход выполнялся в течение 10 секунд с последующим 10-секундным перерывом, что в сумме составляло одну минуту на одну сессию.
Другой: Тройная комбинированная терапия EMS+AS+TPR
Электростимуляция мышц в сочетании с активным растяжением во время релиза триггерных точек под давлением (EMS+AS+TPR): Эта тройная комбинированная терапия использовала протокол компонента EMS+AS одновременно с интервенцией TPR, применяя идентичные протоколы, установленные для отдельных процедур EMS+AS и TPR.
Другие имена:
  • EMS+AS+TPR
Активный компаратор: Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС)
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭСН) применялась на верхних или средних трапециевидных мышцах без растяжения. Протокол состоял из трех сеансов воздействия. Каждый сеанс выполнялся в течение 10 секунд и сопровождался 10-секундным перерывом, что составляло одну минуту для одной процедуры.
Другой: Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС)
Транскутанная электронейростимуляция (TENS) проводилась по стандартному протоколу (60 Гц, 100 мкс, 5 мА) с размещением двух электродов непосредственно над областью MTP, без растяжения.
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ
Фальшивый компаратор: Фиктивная стимуляция в сочетании с активной растяжкой (СС+АР)
SS+AS состояла только из активного растяжения верхней или средней трапециевидной мышцы, без применения электрического тока от устройства ЭМС. Самопотягивание выполнялось в три подхода, при этом каждое 10-секундное растяжение следовало за 10-секундным перерывом, что в итоге составляло общее время сеанса в одну минуту.
Другой: Ложная стимуляция в сочетании с активным растяжением (СС+АР)
Шам-стимуляция в сочетании с активным растяжением (SS+AS): Участники выполняли AS, используя то же устройство ЭМС и расположение электродов, что и в протоколе EMS+AS. Однако электрический ток не подавался. Процедура начиналась с беседы исследователя о лечении, в то время как амплитуда тока снижалась с 1 мА до 0 мА во время растяжения трапециевидной мышцы, сопровождаясь звуковым сигналом для имитации стимуляции. Впоследствии участникам сообщалось, что это и было запланированным лечением.
Другие имена:
  • СС+АС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в интенсивности боли
Временное ограничение: Базовый уровень и День 1 (сразу после вмешательства)
Изменения интенсивности боли до и после лечения измерялись с использованием числовой рейтинговой шкалы (0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль. Снижение балла указывает на лучший результат.
Базовый уровень и День 1 (сразу после вмешательства)
Изменения болевого порога давления
Временное ограничение: Исходный уровень и День 1 (непосредственно после вмешательства)
Изменения порога болевой чувствительности до и после лечения измерялись с помощью цифрового алгометра (Wagner, Greenwich, США). Порог болевой чувствительности измерялся в килограммах силы (кгс) или килограммах на квадратный сантиметр (кг/см²). Более высокий показатель указывает на лучший результат.
Исходный уровень и День 1 (непосредственно после вмешательства)
Изменения медианной частоты ЭМГ-активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й день (сразу после вмешательства)
Изменения в медианной частоте поверхностной электромиографии (ЭМГ) до и после лечения были зафиксированы в герцах (Гц) с использованием 16-канальной сЭМГ (система Delsys Trigno Maize Sensor). Изменения в медианной частоте отражают физиологические изменения функции мышц. Увеличение медианной частоты во время активности трапециевидной мышцы указывает на физиологическое улучшение.
Исходный уровень и 1-й день (сразу после вмешательства)
% улучшение максимального произвольного сокращения (МПС)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 1 (непосредственно после вмешательства)
Улучшение %MVC активности ЭМГ до и после лечения регистрировалось в процентах (%) после расчета среднеквадратичного значения, нормализованного к значениям до лечения, с использованием 16-канальной сЭМГ (система датчиков Delsys Trigno Maize). Увеличение %MVC во время активности трапециевидной мышцы указывает на улучшение мышечной функции.
Исходный уровень и день 1 (непосредственно после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в диапазоне движений (ДД) при отклонении шеи
Временное ограничение: Исходные данные и день 1 (сразу после вмешательства)
Изменения в диапазоне движений (ROM) при боковом отклонении шеи до и после лечения оценивались с помощью фотографического анализа. Фотографии участников анализируются с использованием программного обеспечения ImageJ, и ROM регистрировался в градусах. Увеличение ROM указывает на улучшение гибкости верхней части трапециевидной мышцы.
Исходные данные и день 1 (сразу после вмешательства)
Изменения размера миофасциальной триггерной точки (МТТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и День 1 (сразу после вмешательства)
Изменения размера MTP до и после лечения оценивались с помощью ультразвуковой визуализации и анализировались с использованием программного обеспечения ImageJ. Размер MTP регистрировался в квадратных миллиметрах (мм²). Уменьшение размера MTP указывает на улучшение результатов лечения.
Исходный уровень и День 1 (сразу после вмешательства)
Изменения эхогенности в миофасциальной триггерной точке (МФТТ)
Временное ограничение: Базовый уровень и День 1 (сразу после вмешательства)
Изменения эхогенности в области МТП до и после лечения оценивались с помощью ультразвукового исследования и анализировались с использованием программного обеспечения ImageJ. Эхогенность в области МТП измерялась в пикселях. Изменения эхогенности отражают временные изменения в накоплении жидкости или структуре ткани, вызванные фиброзным ремоделированием в области МТП. Увеличение эхогенности МТП указывает на снижение накопления жидкости, что может прогнозировать улучшение результатов лечения.
Базовый уровень и День 1 (сразу после вмешательства)
Изменения толщины трапециевидной мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень и день 1 (непосредственно после вмешательства)
Изменения толщины трапециевидной мышцы в состоянии покоя и при растяжении оценивали с помощью ультразвукового исследования и анализировали с использованием программы ImageJ. Толщину трапециевидной мышцы измеряли в миллиметрах. Наблюдаемое уменьшение толщины ТМ в покое и при растяжении указывает на снижение мышечного напряжения, что отражает улучшение мышечного тонуса после лечения.
Базовый уровень и день 1 (непосредственно после вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзывы участников
Временное ограничение: День 1 (Оценка после лечения)
Анкеты обратной связи были использованы для оценки удовлетворенности участников, предпочтений в лечении, знаний о физических упражнениях для профилактики МПС и качественных комментариев. Качественные данные, полученные из отзывов участников, были организованы в три структурные области — общее впечатление, недостатки удовлетворенности и предложения по улучшению, — которые непосредственно возникают из тщательного обзора и категоризации повторяющихся тем в дословных комментариях участников.
День 1 (Оценка после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bath

Соавторы

Suranaree University of Technology

Следователи

  • Главный следователь: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Другой идентификатор: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

"Данные участников, передаваемые внутри исследовательской группы", как указано в форме согласия. Данные не будут передаваться другим исследователям, если они официально не присоединятся к исследовательской группе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться