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Efeitos da Estimulação Elétrica Muscular na Síndrome da Dor Miofascial

23 de dezembro de 2025 atualizado por: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a Estimulação Elétrica Muscular (EMS) combinada com Alongamento Ativo (AS) (EMS+AS) e EMS+AS combinada com Libertação de Pressão em Pontos Gatilho (TPR) (EMS+AS+TPR) são tratamentos eficazes para a Síndrome de Dor Miofascial (MPS) em adultos ativos. O estudo também avaliará a segurança da intervenção EMS+AS. As principais questões que pretende responder são: Será que EMS+AS e EMS+AS+TPR levam a uma maior redução da dor, aumento do limiar de dor à pressão e melhoria da atividade da eletromiografia de superfície (sEMG) quando comparados com tratamentos padrão? Além disso, qual é o feedback dos participantes em relação a EMS+AS e outros tratamentos?

Os investigadores compararão EMS+AS com alongamento passivo (PS) e TPR para ver se EMS+AS e EMS+AS+TPR são eficazes no tratamento de pontos gatilho miofasciais no músculo trapézio.

Os participantes receberão sete intervenções numa única visita, incluindo PS, EMS+AS, TPR, TPR combinado com AS (TPR+AS), EMS+AS+TPR, estimulação simulada (Sham) e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS). Cada tratamento consistirá em três séries de 10 segundos com um descanso de 10 segundos entre séries, e será fornecido um intervalo de 2 minutos entre tratamentos diferentes. Serão realizadas medições aos participantes sobre alterações na intensidade da dor, limiar de dor à pressão e atividade sEMG durante a ação do trapézio antes e depois do tratamento. Além disso, os participantes fornecerão informações pessoais, tratamentos anteriores para MPS e estado de saúde basal, e darão feedback sobre satisfação, preferências de tratamento, conhecimento de exercícios para prevenção de MPS e comentários qualitativos. Para dados suplementares, selecionámos apenas as intervenções EMS+AS e TPR com o mesmo protocolo para avaliar alterações na amplitude de movimento e alterações no tamanho do ponto gatilho e na espessura do trapézio (tanto em repouso como durante o alongamento) através de imagens de ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As principais medidas do estudo incluíram alterações na intensidade da dor, limiar de dor à pressão e atividade sEMG. As medidas suplementares do estudo incluíram imagens de ultrassom e amplitude de movimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department of Electronic and Electrical Engineering

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes com mais de 18 anos com pontos gatilho miofasciais ativos ou latentes no músculo trapézio foram diagnosticados com MPS por um Médico de Família (MF).
  • Os participantes não têm histórico de doenças crónicas (cancro, compressão da raiz do nervo cervical, arritmias cardíacas, incluindo hipertiroidismo, fraqueza muscular, convulsão, infeção cutânea na parte superior das costas, lesão da medula espinhal, AVC).
  • Os participantes têm capacidade de mover os membros superiores.
  • Os participantes relataram não usar pacemakers ou analgésicos fortes, não ter alergias a metais, géis ou produtos de limpeza, e não ter dores musculares severas pré-existentes.

Critérios de Exclusão:

  • Participantes com menos de 18 anos sem pontos gatilho miofasciais no músculo trapézio.
  • Os participantes têm histórico de doenças crónicas (cancro, compressão da raiz do nervo cervical, arritmias cardíacas, incluindo hipertiroidismo, fraqueza muscular, convulsão, infeção cutânea na parte superior das costas, lesão da medula espinhal, AVC).
  • Os participantes não conseguem mover os membros superiores.
  • Os participantes relataram uso de pacemakers ou analgésicos fortes, e alergias a metais, géis ou produtos de limpeza, e dores musculares severas pré-existentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alongamento passivo assistido por terapeuta (PS)
Alongamento Passivo com Assistência de Terapeuta: O protocolo consistiu em três séries de alongamento. Cada série foi realizada durante 10 segundos e seguida por uma pausa de 10 segundos, totalizando um minuto para a sessão única.
Outro: Alongamento passivo assistido por terapeuta (PS)
O terapeuta esticou o músculo trapézio superior através da depressão do ombro e do desvio do pescoço. O músculo trapézio médio foi esticado usando a protração da escápula enquanto simultaneamente estabilizava a coluna média e puxava suavemente o braço para dentro.
Outros nomes:
  • PS
Experimental: A combinação dupla de EMS+AS
A Estimulação Elétrica Muscular (EMS) combinada com Alongamento Ativo (AS) foi aplicada ao músculo trapézio superior ou médio para facilitar o alongamento muscular. O protocolo consistiu em três séries de execução. Cada série foi realizada durante 10 segundos e seguida por uma pausa de 10 segundos, totalizando um minuto para a sessão única.
Outro: A combinação dupla de EMS+AS
Estimulação Elétrica Muscular combinada com Alongamento Ativo: O componente EMS utilizou parâmetros de 20 Hz de frequência e 100 µs de largura de pulso, com a amplitude ajustada individualmente para intensidade. Os elétrodos de EMS foram colocados transversalmente às fibras musculares com uma distância inter-eletrodo de 1 cm. Esta colocação foi especificamente concebida para restringir o campo elétrico, induzindo assim uma contração muscular local que se opõe à direção do alongamento ativo realizado simultaneamente.
Outros nomes:
  • EMS+AS
Comparador Ativo: Libertação de pressão no ponto gatilho (TPR)
Trigger Point Pressure Release (TPR): O TPR foi aplicado diretamente no Ponto Gatilho Miofascial (MTP) do músculo trapézio superior ou médio. O protocolo consistiu em três séries de aplicação. Cada série foi realizada durante 10 segundos e seguida de um intervalo de 10 segundos, totalizando um minuto para a sessão única.
Outro: Libertação de pressão em pontos de gatilho (TPR)
Trigger point Pressure Release (TPR): O terapeuta utilizou um manómetro de pressão da série PAIN TEST™ FPX (Wagner Instruments). Uma sonda de medição de força redonda de borracha de 1 cm2 foi aplicada diretamente no MTP, aumentando gradualmente a pressão até o participante atingir o seu nível máximo de tolerância à pressão.
Outros nomes:
  • TPR
Outro: Libertação de pressão no ponto gatilho combinada com alongamento ativo (TPR+AS)
O Trigger Point Pressure Release (TPR) combinado com o Active Stretching (AS) foi realizado através do desvio do pescoço para o músculo trapézio superior ou através da protração da escápula para o músculo trapézio médio durante o TPR. O protocolo consistiu em três séries de execução. Cada série foi realizada durante 10 segundos e seguida de uma pausa de 10 segundos, totalizando um minuto por sessão individual.
Outro: Libertação de pressão em pontos de gatilho combinada com alongamento ativo (TPR+AS)
A Libertação de Pressão nos Pontos de Gatilho combinada com Alongamento Ativo (TPR+AS) foi realizada através da aplicação de alongamento ativo do músculo trapézio em simultâneo com TPR, utilizando o mesmo protocolo da intervenção TPR isolada.
Outros nomes:
  • TPR+AS
Experimental: A terapia de combinação tripla de EMS+AS+TPR
Esta terapia de combinação tripla foi aplicada para aumentar a libertação de MTP nos músculos trapézio superior ou médio. O protocolo consistiu em três séries de execução. Cada série foi realizada durante 10 segundos e seguida por uma pausa de 10 segundos, totalizando um minuto para a sessão única.
Outro: A terapia de combinação tripla de EMS+AS+TPR
Estimulação Elétrica Muscular combinada com Alongamento Ativo durante a Libertação de Pressão no Ponto Gatilho (EMS+AS+TPR): Esta terapia de combinação tripla utilizou o protocolo do componente EMS+AS em simultâneo com a intervenção TPR, aplicando os protocolos idênticos estabelecidos para os procedimentos EMS+AS e TPR independentes.
Outros nomes:
  • EMS+AS+TPR
Comparador Ativo: Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) foi aplicada nos músculos trapézio superior ou médio sem alongamento. O protocolo consistiu em três séries de operação. Cada série foi realizada durante 10 segundos e seguida por uma pausa de 10 segundos, totalizando um minuto para a sessão única.
Outro: Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) foi aplicada utilizando o protocolo convencional (60 Hz, 100 µs, 5 mA) com dois elétrodos colocados diretamente sobre a região MTP, sem estiramento.
Outros nomes:
  • DEZENAS
Comparador Falso: Estimulação simulada combinada com alongamento ativo (SS+AS)
O SS+AS consistiu apenas em alongamento ativo do músculo trapézio superior ou médio, sem aplicação de corrente elétrica do dispositivo EMS. O auto-alongamento foi realizado em três séries, com cada alongamento de 10 segundos seguido de uma pausa de 10 segundos, resultando num tempo total de sessão de um minuto.
Outro: Estimulação sham combinada com alongamento ativo (SS+AS)
Estimulação simulada combinada com alongamento ativo (SS+AS): Os participantes realizaram AS utilizando o mesmo dispositivo EMS e colocação de eletrodos do protocolo EMS+AS. No entanto, não foi aplicada qualquer corrente elétrica. O procedimento começou com uma conversa sobre o tratamento por parte do investigador enquanto a amplitude da corrente era reduzida de 1 mA para 0 mA durante o alongamento do músculo trapézio, acompanhada por um som de sinal sonoro para simular estimulação. Os participantes foram posteriormente informados de que este era o tratamento pretendido.
Outros nomes:
  • SS+AS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
As alterações na intensidade da dor antes e depois do tratamento foram medidas usando uma escala de avaliação numérica (0-10), em que 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor possível.
Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado.
Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
Alterações no limiar de dor à pressão
Prazo: Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
As alterações no limiar de dor por pressão antes e depois do tratamento foram medidas com um algómetro digital (Wagner, Greenwich, EUA). O limiar de dor por pressão foi medido em quilograma-força (kgf) ou quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm²). Uma pontuação mais elevada indica um melhor resultado.
Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
Alterações na frequência mediana da atividade EMG
Prazo: Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
As alterações na frequência média da eletromiografia de superfície (EMG) antes e depois do tratamento foram registadas em hertz (Hz) utilizando um sEMG de 16 canais (sistema de sensor Delsys Trigno Maize). As alterações na frequência média refletem alterações fisiológicas na função muscular. Um aumento na frequência média durante a atividade do músculo trapézio indica uma melhoria fisiológica.
Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
% de melhoria na contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
% de melhoria da MVC da atividade EMG antes e depois do tratamento foi registada em percentagem (%) após calcular a raiz quadrada média normalizada para os valores pré-tratamento usando um sistema de sEMG de 16 canais (sistema de sensor Delsys Trigno Maize). Um aumento na %MVC durante a atividade do músculo trapézio indica melhoria da função muscular.
Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na amplitude de movimento (ADM) do desvio cervical
Prazo: Baseline e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
As alterações na amplitude de movimento (ADM) do desvio do pescoço antes e depois do tratamento foram avaliadas através de análise fotográfica. As fotografias dos participantes são analisadas com o software ImageJ, e a ADM foi registada em graus. Um aumento na ADM indica uma maior flexibilidade do músculo trapézio superior.
Baseline e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
Alterações no tamanho do ponto gatilho miofascial (MTP)
Prazo: Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
As alterações no tamanho do MTP antes e depois do tratamento foram avaliadas através de imagens de ultrassom e analisadas com o software ImageJ. O tamanho do MTP foi registado em milímetros quadrados (mm²). Uma diminuição no tamanho do MTP indica uma melhoria nos resultados do tratamento.
Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
Alterações na ecogenicidade no ponto de gatilho miofascial (PGM)
Prazo: Baseline e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
As alterações na intensidade do eco na MTP antes e depois do tratamento foram avaliadas através de imagens de ultrassom e analisadas com o software ImageJ. A intensidade do eco na MTP foi registada em píxeis. As alterações na intensidade do eco refletem mudanças transitórias na acumulação de líquido ou na estrutura dos tecidos devido à remodelação fibrótica na MTP. Um aumento na intensidade do eco da MTP indica uma diminuição da acumulação de líquido, o que pode prever um resultado de tratamento melhorado.
Baseline e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
Alterações na espessura do músculo trapézio
Prazo: Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)
As alterações na espessura do músculo trapézio em repouso e durante o alongamento foram avaliadas através de imagiologia por ultrassons e analisadas com o software ImageJ. A espessura do músculo trapézio foi registada em milímetros. A redução observada na espessura do MT em repouso e durante o alongamento sugere uma diminuição da tensão muscular, refletindo uma melhoria do tónus muscular após o tratamento.
Linha de base e Dia 1 (imediatamente após a intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback dos participantes
Prazo: Dia 1 (Avaliação pós-tratamento)
Foram administrados questionários de feedback para avaliar a satisfação dos participantes, as preferências de tratamento, o conhecimento sobre exercícios para prevenção de MPS e os comentários qualitativos. Os dados qualitativos derivados do feedback dos participantes foram organizados em três domínios estruturais – impressão geral, falta de satisfação e sugestões de melhoria – que emergem diretamente de uma revisão e categorização cuidadosa dos temas recorrentes nos comentários verbatim dos participantes.
Dia 1 (Avaliação pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bath

Colaboradores

Suranaree University of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Outro identificador: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

"Dados dos participantes partilhados dentro da equipa de investigação", conforme referido no formulário de consentimento. Os dados não serão partilhados com outros investigadores a menos que estes se juntem formalmente à equipa de investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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