Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af elektrisk muskelstimulation på myofascialt smertesyndrom

23. december 2025 opdateret af: SEEKAOW CHURPROONG, University of Bath

Effekter af elektrisk muskelstimulering på myofascialt smertesyndrom

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om elektrisk muskelstimulering (EMS) kombineret med aktiv strækning (AS) (EMS+AS) og EMS+AS kombineret med triggerpunktpresfriktion (TPR) (EMS+AS+TPR) er effektive behandlinger for myofascialt smertesyndrom (MPS) hos arbejdende voksne. Studiet vil også vurdere sikkerheden af EMS+AS-interventionen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Fører EMS+AS og EMS+AS+TPR til større smertenedsættelse, øget tryksmertetærskel og forbedret overfladeelektromyografi (sEMG)-aktivitet sammenlignet med standardbehandlinger? Desuden, hvad er deltagernes tilbagemeldinger om EMS+AS og andre behandlinger?

Forskere vil sammenligne EMS+AS med passiv strækning (PS) og TPR for at se, om EMS+AS og EMS+AS+TPR er effektive til behandling af myofasciale triggerpunkter i trapeziusmusklen.

Deltagerne vil modtage syv interventioner under et enkelt besøg, herunder PS, EMS+AS, TPR, TPR kombineret med AS (TPR+AS), EMS+AS+TPR, sham-stimulering og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). Hver behandling vil bestå af tre 10-sekunders sæt med en 10-sekunders pause mellem sættene, og en 2-minutters pause vil blive givet mellem forskellige behandlinger. Deltagerne vil få målt ændringer i smerteintensitet, tryksmertetærskel og sEMG-aktivitet under trapeziusaktion før og efter behandlingen. Derudover vil deltagerne rapportere personlige oplysninger, tidligere MPS-behandlinger og basislinjehelbredsstatus samt give tilbagemeldinger om tilfredshed, behandlingspræferencer, øvelsesviden til MPS-forebyggelse og kvalitative kommentarer. For supplerende data har vi kun valgt EMS+AS- og TPR-interventionerne med samme protokol for at evaluere ændringer i bevægelsesområde og ændringer i triggerpunktstørrelse og trapezius-tykkelse (både i hvile og under strækning) via ultralydsafbildning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedstudiemålene omfattede ændringer i smerteintensitet, tryksmertetærskel og sEMG-aktivitet. Supplerende studiemål omfattede ultralydsbilleder og bevægelsesomfang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
        • Department of Electronic and Electrical Engineering

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere over 18 år med enten aktive eller latente myofasciale triggerpunkter i trapeziusmusklen blev diagnosticeret med MPS af en praktiserende læge.
  • Deltagere har ingen historie med kroniske sygdomme (kræft, cervikal nervekompression, hjertearytmier, inklusive hyperthyroid, muskelsvaghed, krampeanfald, hudinfektion i den øvre ryg, rygmarvsskade, slagtilfælde).
  • Deltagere har evne til at bevæge overekstremiteterne.
  • Deltagere rapporterede ingen brug af pacemakere eller stærke smertestillende midler, ingen allergier over for metaller, gele eller rengøringsmidler, og ingen forudgående alvorlig muskelsmerte.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere under 18 år uden myofasciale triggerpunkter i trapeziusmusklen.
  • Deltagere med historie for kroniske sygdomme (kræft, cervikal nervekompression, hjertearytmier, inklusive hyperthyroid, muskelsvaghed, krampeanfald, hudinfektion i den øvre ryg, rygmarvsskade, slagtilfælde).
  • Deltagere kan ikke bevæge overekstremiteterne.
  • Deltagere rapporterede brug af pacemakere eller stærke smertestillende midler, og allergier over for metaller, gele eller rengøringsmidler, og forudgående alvorlig muskelsmerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutassisteret passiv strækning (PS)
Passiv Stretching med Terapeuthjælp: Protokollen bestod af tre sæt stretching. Hvert sæt blev udført i 10 sekunder efterfulgt af en 10-sekunders pause, hvilket i alt udgjorde et minut for den enkelte session.
Andet: Terapeutassisteret passiv stretching (PS)
Terapeuten strakte den øvre trapeziusmuskel via skulderdepression og halsdeviation. Den midterste trapeziusmuskel blev strakt ved brug af skapulær protraktion, mens midt-rygsøjlen blev stabiliseret og armen forsigtigt blev trukket indad.
Andre navne:
  • PS
Eksperimentel: De to-kombination af EMS+AS
Elektrisk muskelstimulering (EMS) kombineret med aktiv strækning (AS) blev anvendt på den øvre eller midterste trapeziusmuskel for at fremme muskelforlængelse. Protokollen bestod af tre sæt udførelse. Hvert sæt blev udført i 10 sekunder efterfulgt af en 10-sekunders pause, i alt et minut for den enkelte session.
Andet: Den to-kombination af EMS+AS
Elektrisk muskelstimulering kombineret med aktiv strækning: EMS-komponenten anvendte parametre på 20 Hz frekvens og 100 µs pulsbredde, hvor amplituden blev justeret individuelt for intensitet. EMS-elektroderne blev placeret på tværs af muskelfibrerne med 1 cm afstand mellem elektroderne. Denne placering var specifikt designet til at begrænse det elektriske felt og derved fremkalde en lokal muskelkontraktion, der modvirker retningen af den aktive strækning, der udføres samtidigt.
Andre navne:
  • EMS+AS
Aktiv komparator: Triggerpunktstrykfrigivelse (TPR)
Trigger Point Pressure Release (TPR): TPR blev direkte anvendt på MTP i den øvre eller mellemste trapeziusmuskel. Protokollen bestod af tre sæt udførelse. Hvert sæt blev udført i 10 sekunder efterfulgt af en 10-sekunders pause, i alt et minut for den enkelte session.
Andet: Triggerpunktstrykudløsning (TPR)
Triggerpunktstrykfrigørelse (TPR): Terapeuten anvendte en PAIN TEST™ FPX-serie trykmåler (Wagner Instruments). En rund gummi 1 cm² tryksonde blev anvendt direkte på MTP ved gradvist at øge trykket, indtil deltageren nåede deres maksimale tryktolerance.
Andre navne:
  • TPR
Andet: Triggerpunktstrykafhjælpning kombineret med aktiv strækning (TPR+AS)
Trigger Point Pressure Release (TPR) kombineret med Active Stretching (AS) blev udført enten ved at bruge halsafvigelse for den øvre trapeziusmuskel eller ved at bruge skulderbladets protraktion for den midterste trapeziusmuskel under TPR. Protokollen bestod af tre sæt udførelse. Hvert sæt blev udført i 10 sekunder efterfulgt af en 10-sekunders pause, hvilket i alt udgjorde et minut for den enkelte session.
Andet: Triggerpunktstrykudløsning kombineret med aktiv stretching (TPR+AS)
Triggerpunkt-presfrihed kombineret med aktiv strækning (TPR+AS) blev udført ved at anvende aktiv strækning af trapezius-musklen samtidigt med TPR, ved brug af den samme protokol som den selvstændige TPR-intervention.
Andre navne:
  • TPR+AS
Eksperimentel: Den tredoble kombinationsterapi af EMS+AS+TPR
Denne trippelkombinationsbehandling blev anvendt for at forbedre MTP-frigivelsen i de øvre eller midterste trapeziusmuskler. Protokollen bestod af tre sæt udførelse. Hvert sæt blev udført i 10 sekunder og efterfulgt af en 10-sekunders pause, i alt et minut for den enkelte session.
Andet: Den tredobbelte kombinationsterapi af EMS+AS+TPR
Elektrisk muskelstimulering kombineret med aktiv strækning under triggerpunktpresfri (EMS+AS+TPR): Denne tredobbelte kombinationsterapi anvendte EMS+AS-komponentprotokollen samtidigt med TPR-interventionen ved at anvende de identiske protokoller, der blev etableret for de separate EMS+AS- og TPR-procedurer.
Andre navne:
  • EMS+AS+TPR
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) blev anvendt på den øvre eller midterste trapeziusmuskel uden strækning.
Protokollen bestod af tre sæt behandling.
Hvert sæt blev udført i 10 sekunder efterfulgt af en pause på 10 sekunder, hvilket i alt udgjorde et minut for den enkelte session.
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) blev anvendt ved brug af den konventionelle protokol (60 Hz, 100 μs, 5 mA) med to elektroder placeret direkte over MTP-regionen uden strækning.
Andre navne:
  • TIDER
Sham-komparator: Sham-stimulering kombineret med aktiv strækning (SS+AS)
SS+AS bestod kun af aktiv strækning af den øvre eller midterste trapeziusmuskel, uden elektrisk strøm fra EMS-apparatet. Selvstrækning blev udført i tre sæt, hvor hvert 10-sekunders stræk efterfulgtes af en 10-sekunders pause, hvilket resulterede i en total sessionstid på et minut.
Andet: Sham-stimulation kombineret med aktiv strækning (SS+AS)
Sham-stimulering kombineret med aktiv stretching (SS+AS): Deltagerne udførte AS ved hjælp af den samme EMS-enhed og elektrodeplacering som i EMS+AS-protokollen. Dog blev der ikke anvendt elektrisk strøm. Proceduren startede med en samtale om behandlingen fra forskeren, mens strømstyrken blev reduceret fra 1 mA til 0 mA under trapezius-muskelstrækningen, ledsaget af en bip-lyd for at simulere stimulering. Deltagerne blev efterfølgende informeret om, at dette var den tilsigtede behandling.
Andre navne:
  • SS+AS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smertestyrke
Tidsramme: Baseline og dag 1 (umiddelbart efter interventionen)
Ændringer i smerteintensitet før og efter behandling blev målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0-10), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værst tænkelige smerter. En reduceret score indikerer et bedre udfald.
Baseline og dag 1 (umiddelbart efter interventionen)
Ændringer i tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline og dag 1 (umiddelbart efter intervention)
Ændringer i tryksmertertærsklen mellem før og efter behandling blev målt ved hjælp af et digitalt algometer (Wagner, Greenwich, USA). Tryksmertertærsklen blev målt i kilogram kraft (kgf) eller kilogram pr. kvadratcentimeter (kg/cm²). En øget score indikerer et bedre udfald.
Baseline og dag 1 (umiddelbart efter intervention)
Ændringer i medianfrekvensen af EMG-aktivitet
Tidsramme: Baseline og dag 1 (umiddelbart efter intervention)
Ændringer i medianfrekvensen af overflade-elektromyografi (EMG) før og efter behandling blev registreret i hertz (Hz) ved hjælp af et 16-kanals sEMG-system (Delsys Trigno Maize Sensor system). Ændringer i medianfrekvens afspejler fysiologiske ændringer i muskelfunktion. En stigning i medianfrekvens under trapezius-muskelaktivitet indikerer fysiologisk forbedring.
Baseline og dag 1 (umiddelbart efter intervention)
% maksimal frivillig kontraktion (MVC) forbedring
Tidsramme: Baseline og Dag 1 (umiddelbart efter intervention)
%MVC-forbedring af EMG-aktivitet før og efter behandling blev registreret i procent (%) efter beregning af kvadratroden af middelværdien normaliseret til præ-behandlingsværdier ved hjælp af et 16-kanals sEMG-system (Delsys Trigno Maize Sensor system). En stigning i %MVC under trapezius-muskelaktivitet indikerer forbedring af muskelfunktionen.
Baseline og Dag 1 (umiddelbart efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i bevægelsesområdet (ROM) for halsafvigelse
Tidsramme: Baseline og dag 1 (umiddelbart efter intervention)
Ændringer i ROM for halsens afvigelse før og efter behandling blev vurderet gennem fotografisk analyse. Fotografier af deltagerne analyseres ved hjælp af ImageJ-software, og ROM blev registreret i grader. En stigning i ROM indikerer forbedret fleksibilitet i den øvre trapezius-muskel.
Baseline og dag 1 (umiddelbart efter intervention)
Ændringer i størrelsen af myofasciale triggerpunkter (MTP)
Tidsramme: Baseline og dag 1 (umiddelbart efter intervention)
Ændringer i MTP-størrelse før og efter behandling blev vurderet via ultralydsscanning og analyseret ved hjælp af ImageJ-software. MTP-størrelsen blev registreret i kvadratmillimeter (mm²). Et fald i MTP-størrelsen indikerer forbedrede behandlingsresultater.
Baseline og dag 1 (umiddelbart efter intervention)
Ændringer i ekointensiteten ved det myofasciale triggerpunkt (MTP)
Tidsramme: Baseline og Dag 1 (umiddelbart efter interventionen)
Ændringer i ekkointensiteten ved MTP før og efter behandling blev vurderet via ultralydsscanning og analyseret med ImageJ-software. Ekkointensiteten ved MTP blev registreret i pixels. Ændringer i ekkointensiteten afspejler midlertidige ændringer i væskeophobning eller vævsstruktur på grund af fibrotisk omdannelse ved MTP. En stigning i MTP-ekkointensiteten indikerer reduceret væskeophobning, hvilket kan forudsige et forbedret behandlingsresultat.
Baseline og Dag 1 (umiddelbart efter interventionen)
Ændringer i trapezius muskeltjækkelse
Tidsramme: Baseline og dag 1 (umiddelbart efter intervention)
Ændringer i trapezius-muskeltykkelse i hvile og under strækning blev vurderet via ultralydsskanning og analyseret ved hjælp af ImageJ-software. Trapezius-muskeltykkelse blev registreret i millimeter. Den observerede reduktion i TM-tykkelse i hvile og under strækning tyder på nedsat muskelspænding, hvilket afspejler en forbedring af muskeltonus efter behandling.
Baseline og dag 1 (umiddelbart efter intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes feedback
Tidsramme: Dag 1 (Efterbehandlingsvurdering)
Feedbackspørgeskemaer blev administreret for at vurdere deltagertilfredshed, behandlingspræferencer, viden om motion til forebyggelse af MPS og kvalitative kommentarer. De kvalitative data fra deltagernes feedback blev organiseret i tre strukturelle domæner – generelt indtryk, mangel på tilfredshed og forbedringsforslag – som direkte fremkommer fra en omhyggelig gennemgang og kategorisering af tilbagevendende temaer i deltagernes ordret kommentarer.
Dag 1 (Efterbehandlingsvurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bath

Samarbejdspartnere

Suranaree University of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEEKAOW CHURPROONG, MD., University of Bath, United Kingdom.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EP 22 081
  • 4961-6056 (Anden identifikator: U. of Bath Biomedical Science Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

"Deltagernes data deles inden for forskningsteamet", som nævnt i samtykkeerklæringen. Data vil ikke blive delt med andre forskere, medmindre de formelt tilslutter sig forskningsteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial Pain Syndrome (MPS)

Kliniske forsøg med Terapeutassisteret passiv stretching (PS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner