妊娠中の健康開発行動トレーニングが睡眠の質と身体活動レベルに及ぼす影響
2026年1月3日 更新者：Fatma Kurt、Aydin Adnan Menderes University
妊娠中の健康開発行動トレーニングが睡眠の質と身体活動レベルに及ぼす影響：無作為化比較試験
この研究の目的は、妊婦の睡眠の質と身体活動レベルに対する健康増進行動教育の効果を明らかにすることです。 1.2. 研究仮説は以下の通りです：
H0仮説：
- Ho（1）：妊娠中の健康的な生活習慣行動に関する教育は、妊婦の睡眠の質に影響を与えない。
- Ho（2）：妊娠中の健康的な生活習慣行動に関する教育は、妊婦の身体活動レベルに影響を与えない。
H1仮説：
- H1（1）：妊娠中の健康的な生活習慣行動に関する教育は、妊婦の睡眠の質を改善する。
- H1（2）：妊娠中の健康的な生活習慣行動に関する教育は、妊婦の身体活動レベルを向上させる。
研究グループは、6週間にわたって健康増進トレーニングを受けました。 データは、前、直後、1か月後の3回、尺度を実施して収集されました。 対照グループはトレーニングを受けず、家族保健センターでの定期的な妊娠検査とフォローアップのみを受けました。 尺度は、研究グループの妊婦と同じタイミングで実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前試験後試験の無作為化比較対照実験研究です。
研究対象集団は620名の妊婦で構成され、サンプルには合計57名の妊婦が含まれ、実験群27名、対照群30名でした。
介入前には個別面接が実施され、参加者から書面による同意が得られました。
その後、研究者が作成した質問票、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）、および妊娠期身体活動質問票（PPAQ）が実施されました。
実験群は6週間にわたり健康増進行動教育を受け、週1回、30分間、勤務時間内に家族保健センターの職員が指定した部屋でセッションが行われました。
トレーニング終了時には再度尺度が実施され、教育完了から1か月後にPSQIとPPAQが再実施されました。
研究から得られたデータは、95％信頼区間と0.05の有意水準でSPSS 25.0パッケージプログラムを使用して分析されました。
データの正規分布は、コルモゴロフ・スミルノフ検定を使用して評価されました。
正規分布の仮定が満たされた場合はパラメトリック検定が使用され、これらの仮定が満たされない場合はノンパラメトリック検定が適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aydin、トルコ（Türkiye）、09100
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者条件：
以下の条件をすべて満たす妊婦：
- 妊娠後期の初期段階にあること、
- 少なくとも小学校教育を受けたこと、
- コミュニケーションの障壁がないこと。
除外基準：
研究で使用されたデータ収集ツールの不完全な記入、
- 精神科の診断（大うつ病、精神病性障害、知的障害）があること、
- 18歳未満での妊娠、
- 慢性疾患（糖尿病、心臓病、高血圧、がんなど）を有すること、
- 多胎妊娠であること、
- 研究に含まれるトレーニングプログラム（少なくとも2回のトレーニング）に従わないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群は定期的なケアを受け続けた
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実験的：実験群
研究グループは、医療専門家による通常のケアに加えて、妊娠中の健康増進に関するトレーニングを受けました。
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妊娠中の運動 妊娠中はいつから運動を始めるべきか？
妊娠中におすすめの運動／おすすめしない運動は？
妊娠中の運動はどのくらいの強度が適切か？
運動の時間はどのくらいが適切か？
運動時の注意点 運動例 健康管理 妊娠経過観察 妊娠中の喫煙、アルコール、薬物使用 妊娠中の性生活 妊娠中の衛生と一般的なケア 妊娠中の睡眠 妊娠中の睡眠問題 妊娠中の質の高い睡眠のための推奨事項 対人関係 効果的なコミュニケーションスキル ストレス管理 妊娠中にストレスを引き起こす要因 妊娠中のストレスへの対処法（ポジティブな方法） 介入群は6週間の対面トレーニングを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊婦用身体活動質問票
時間枠：妊娠28週目
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妊娠女性用身体活動質問票
この尺度は、2004年にChasan Taberらによって開発され、そのトルコ語版の妥当性と信頼性はÇırakらによって確認されました。
妊娠女性の身体活動と運動のレベルを測定する36の質問で構成されています。
この尺度は、妊娠女性が行う32の活動を評価します：家事とケア活動（n=13）、職業活動（n=5）、スポーツと運動活動（n=8）、移動（n=3）、および座りがちな生活習慣（n=3）。
身体活動の強度はMET（代謝当量）で表されます。
自由記述式の質問では、活動のMET値はレビューを参照して決定されます。
活動強度は、座りがち（0.6 MET）に分類されます。
活動タイプは、家事・ケア活動、職業活動、スポーツ・運動に分類されます。
本研究では、尺度のクロンバックのアルファ係数は0.65でした。
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妊娠28週目
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ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：妊娠28週目
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Buysseらによって開発されたPSQIは、十分な内的整合性（Cronbachのα=0.80）、再テスト信頼性、および妥当性が示されています（Buysseら）。
これはAğargünらによってトルコ語に適応されました。
PSQIは、過去1か月間の睡眠の質と障害を評価する19項目の自己報告尺度です。
24の質問で構成されています：19の自己報告質問と、配偶者またはルームメイトが回答する5つの質問です。
18の採点項目は、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の7つの構成要素で構成されています。
各構成要素は0〜3の尺度で採点されます。
7つの構成要素の合計スコアが総合尺度スコアとなります。
総合スコアは0〜21の範囲です。
総合スコアが5を超える場合は「睡眠の質が低い」ことを示します。
尺度の使用許可が得られました。
尺度のCronbachのα係数は0.71であることがわかりました。
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妊娠28週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊婦用身体活動質問票
時間枠：妊娠33週目
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2004年にChasan Taberらによって開発されたこの尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性は、Çırakらによって確認されました。
この尺度は、妊婦の身体活動と運動のレベルを測定する36の質問で構成されています。
この尺度は、妊婦が行う32の活動を評価します：家事とケア活動（n=13）、職業活動（n=5）、スポーツと運動活動（n=8）、交通手段（n=3）、および座りがちな生活習慣（n=3）。
身体活動の強度はMETs（代謝当量）で表されます。
自由記述式の質問では、活動のMET値はReviewを参照して決定されます。
活動強度は、座りがちな生活習慣（0.6 MET）としてグループ化されます。
活動タイプは、家事／ケア活動、職業活動、スポーツ／運動に分類されます。
この研究では、尺度のクロンバックのアルファ係数は0.65であることがわかりました。
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妊娠33週目
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ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：妊娠33週目
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Buysseらによって開発されたPSQIは、十分な内的整合性（クロンバックのα係数=0.80）、再検査信頼性、および妥当性を示しています。
Ağargünらによってトルコ語に適応されました。
PSQIは、過去1ヶ月間の睡眠の質と障害を評価する19項目の自己報告式尺度です。
24の質問で構成されています：19の自己報告質問と、配偶者またはルームメイトが回答する5つの質問です。
採点される18の質問は、7つの構成要素から成ります：主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害です。
各構成要素は0-3の尺度で採点されます。
7つの構成要素の合計点が尺度の総合スコアとなります。
総合スコアの範囲は0-21です。
総合スコアが5を超える場合は「睡眠の質が低い」と判断されます。
尺度の使用許可が得られています。
尺度のクロンバックのα係数は0.71でした。
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妊娠33週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊婦用身体活動質問票
時間枠：妊娠38週目
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2004年にChasan Taberらによって開発されたこのスケールのトルコ語版の妥当性と信頼性は、Çırakらによって確認されました。
このスケールは、妊婦の身体活動と運動のレベルを測定する36の質問で構成されています。
このスケールは妊婦が行う32の活動を評価します：家事と介護活動（n=13）、職業活動（n=5）、スポーツと運動活動（n=8）、移動（n=3）、および座りがちな生活習慣（n=3）。
身体活動の強度はMETs（代謝当量）で表されます。
自由記述式の質問では、活動のMET値はReviewを参照して決定されます。
活動強度は、座りがち（0.6 MET）としてグループ化されます。
活動タイプは、家事/介護活動、職業活動、スポーツ/運動に分類されます。
本研究では、スケールのクロンバックのアルファ係数は0.65であることがわかりました。
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妊娠38週目
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ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：妊娠38週
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Buysseらによって開発されたPSQIは、十分な内的整合性（クロンバックのα = 0.80）、再検査信頼性、および妥当性を示すことが確認されています。
Ağargünらによってトルコ語に適応されました。
PSQIは、過去1ヶ月間の睡眠の質と障害を評価する19項目の自己報告式尺度です。
24の質問で構成されています：19の自己報告質問と、配偶者またはルームメイトが回答する5つの質問です。
採点される18の質問は、7つの構成要素から成ります：主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害。
各構成要素は0-3の尺度で採点されます。
7つの構成要素の合計点が総尺度スコアとなります。
総スコアは0-21の範囲です。
総スコアが5を超える場合は「睡眠の質が悪い」と示されます。
尺度の使用許可を得ました。
尺度のクロンバックのα係数は0.71であることが確認されました。
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妊娠38週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Safiye Özvurmaz, Phd、Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (推定)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-21347915-050.04.04-264603l
- Randomızed Controlled Experıme (レジストリ識別子：Randomızed Controlled Experıme)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で生成されたデータセットおよび／または分析されたデータセットは、合理的な要求があれば、対応する著者から入手可能です
IPD 共有時間枠
発表後6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
研究のテーマとの関連性、およびリクエスト受領から1ヶ月以内の全共著者の承認。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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