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L'Effet De La Formation Aux Comportements De Développement De La Santé Pendant La Grossesse Sur La Qualité Du Sommeil Et Les Niveaux D'Activité Physique

3 janvier 2026 mis à jour par: Fatma Kurt, Aydin Adnan Menderes University

L'Effet De La Formation Au Comportement De Développement De La Santé Pendant La Grossesse Sur La Qualité Du Sommeil Et Les Niveaux D'Activité Physique : Une Étude Expérimentale Contrôlée Randomisée

L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de l'éducation aux comportements de promotion de la santé sur la qualité du sommeil et les niveaux d'activité physique des femmes enceintes. 1.2. Les hypothèses de recherche sont les suivantes :

Hypothèses H0 :

  • Ho (1) : L'éducation sur les comportements de mode de vie sain pendant la grossesse n'affecte pas la qualité du sommeil des femmes enceintes.
  • Ho (2) : L'éducation sur les comportements de mode de vie sain pendant la grossesse n'affecte pas les niveaux d'activité physique des femmes enceintes.

Hypothèses H1 :

  • H1 (1) : L'éducation sur les comportements de mode de vie sain pendant la grossesse améliore la qualité du sommeil des femmes enceintes.
  • H1 (2) : L'éducation sur les comportements de mode de vie sain pendant la grossesse augmente les niveaux d'activité physique des femmes enceintes.

Le groupe d'étude a reçu une formation en promotion de la santé pendant six semaines. Les données ont été collectées en administrant les échelles trois fois : avant, immédiatement après et un mois plus tard. Le groupe témoin n'a reçu aucune formation et n'a subi que les examens de grossesse de routine et le suivi au centre de santé familiale. Les échelles ont été administrées aux mêmes moments que pour les femmes enceintes du groupe d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une recherche expérimentale contrôlée randomisée pré-test post-test. La population de l'étude était composée de 620 femmes enceintes, et l'échantillon comprenait un total de 57 femmes enceintes, avec 27 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin. Avant l'intervention, des entretiens individuels ont été menés et un consentement écrit a été obtenu des participantes. Par la suite, le questionnaire préparé par le chercheur, l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le Questionnaire d'Activité Physique pendant la Grossesse (PPAQ) ont été administrés. Le groupe expérimental a reçu une éducation sur les comportements favorisant la santé pendant six semaines, avec des sessions hebdomadaires de 30 minutes dans un Centre de Santé Familiale, dans une salle désignée par le personnel du centre pendant les heures de travail. À la fin de la formation, les échelles ont été administrées à nouveau, et un mois après la fin de l'éducation, le PSQI et le PPAQ ont été ré-administrés. Les données obtenues de l'étude ont été analysées à l'aide du programme SPSS 25.0 avec un intervalle de confiance de 95% et un seuil de signification de 0,05. La distribution normale des données a été évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Des tests paramétriques ont été utilisés lorsque les hypothèses de distribution normale étaient satisfaites, et des tests non paramétriques ont été appliqués lorsque ces hypothèses n'étaient pas remplies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les femmes enceintes qui étaient : • au début du troisième trimestre,

    • avaient au moins une éducation primaire,
    • n'avaient pas de barrières de communication ont été incluses.

Critères d'exclusion :

Remplissage incomplet des outils de collecte de données utilisés dans l'étude,

  • Avoir un diagnostic psychiatrique (dépression majeure, troubles psychotiques, déficience intellectuelle),
  • Être enceinte avant l'âge de 18 ans,
  • Avoir une maladie chronique (comme le diabète, une maladie cardiaque, l'hypertension, le cancer),
  • Une grossesse multiple étaient considérés comme des critères d'exclusion.
  • Ne pas suivre les programmes de formation inclus dans l'étude (au moins deux formations),

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a continué à recevoir les soins de routine
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe d'étude a reçu une formation sur la promotion de la santé pendant la grossesse en plus des soins habituels prodigués par les professionnels de santé.
Comportemental: FORMATION AUX COMPORTEMENTS DE PROMOTION DE LA SANTÉ
Exercice Pendant la Grossesse Quand Doit-on Commencer l'Exercice Pendant la Grossesse ? Quels Exercices Sont Recommandés/Non Recommandés Pendant la Grossesse ? À Quelle Intensité Doit Être l'Exercice Pendant la Grossesse ? Combien de Temps Doit Durer l'Exercice ? Points à Considérer Lors de l'Exercice Exemples d'Exercice Responsabilité de la Santé Surveillance de la Grossesse Tabagisme Pendant la Grossesse, Alcool et Consommation de Substances Pendant la Grossesse Sexualité Pendant la Grossesse Hygiène et Soins Généraux Pendant la Grossesse Sommeil Pendant la Grossesse Problèmes de Sommeil Pendant la Grossesse Recommandations pour un Sommeil de Qualité Pendant la Grossesse Relations Interpersonnelles Compétences en Communication Efficace Gestion du Stress Facteurs Qui Peuvent Causer du Stress Pendant la Grossesse Méthodes Positives pour Faire Face au Stress Pendant la Grossesse Le groupe d'intervention a reçu 6 semaines de formation en face à face.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'activité physique pour les femmes enceintes
Délai: 28ème semaine de grossesse
Questionnaire sur l'activité physique pour les femmes enceintesLa validité et la fiabilité turques de l'échelle, développée par Chasan Taber et al. en 2004, ont été déterminées par Çırak et al. Elle comprend 36 questions qui déterminent le niveau d'activité physique et d'exercice chez les femmes enceintes. Cette échelle évalue 32 activités réalisées par les femmes enceintes : travaux ménagers et activités de soins (n=13), activités professionnelles (n=5), activités sportives et d'exercice (n=8), transport (n=3), et mode de vie sédentaire (n=3). L'intensité de l'activité physique est exprimée en MET (équivalents métaboliques). Dans les questions ouvertes, la valeur MET de l'activité est déterminée en se référant à la Revue. Les intensités d'activité sont regroupées comme sédentaires (0,6 MET). Les types d'activité sont classés en travaux ménagers/activités de soins, activités professionnelles et sports/exercice. Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,65.
28ème semaine de grossesse
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 28ème semaine de grossesse
Le PSQI développé par Buysse et al. a démontré une cohérence interne suffisante (alpha de Cronbach = 0,80), une fiabilité test-retest et une validité (Buysse et al.). Il a été adapté en turc par Ağargün et al. Le PSQI est une échelle d'auto-évaluation de 19 items qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations au cours du dernier mois. Il se compose de 24 questions : 19 questions d'auto-évaluation et 5 questions à répondre par un conjoint ou un colocataire. Les 18 questions notées comprennent 7 composantes : Qualité subjective du sommeil, Latence d'endormissement, Durée du sommeil, Efficacité habituelle du sommeil, Perturbations du sommeil, Utilisation de médicaments pour dormir et Dysfonctionnement diurne. Chaque composante est notée sur une échelle de 0 à 3. Le score total des 7 composantes donne le score total de l'échelle. Le score total varie de 0 à 21. Un score total supérieur à 5 indique une "mauvaise qualité du sommeil". L'autorisation d'utilisation de l'échelle a été obtenue. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,71.
28ème semaine de grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'Activité Physique pour les Femmes Enceintes
Délai: 33ème semaine de grossesse
La validité et la fiabilité turques de l'échelle, développée par Chasan Taber et al. en 2004, ont été déterminées par Çırak et al. Elle se compose de 36 questions qui déterminent le niveau d'activité physique et d'exercice chez les femmes enceintes. Cette échelle évalue 32 activités réalisées par les femmes enceintes : tâches ménagères et activités de soins (n=13), activités professionnelles (n=5), activités sportives et d'exercice (n=8), transport (n=3), et mode de vie sédentaire (n=3). L'intensité de l'activité physique est exprimée en MET (équivalents métaboliques). Dans les questions ouvertes, la valeur MET de l'activité est déterminée en se référant à la Revue. Les intensités d'activité sont regroupées comme sédentaires (0,6 MET). Les types d'activité sont classés comme tâches ménagères/soins, activités professionnelles et sports/exercice. Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,65.
33ème semaine de grossesse
L'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: 33ème semaine de grossesse
Le PSQI développé par Buysse et al. a démontré une cohérence interne suffisante (alpha de Cronbach = 0,80), une fiabilité test-retest et une validité. Il a été adapté en turc par Ağargün et al. Le PSQI est une échelle d'auto-évaluation de 19 items qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations au cours du mois écoulé. Il se compose de 24 questions : 19 questions d'auto-évaluation et 5 questions à répondre par un conjoint ou un colocataire. Les 18 questions notées comprennent 7 composantes : Qualité subjective du sommeil, Latence d'endormissement, Durée du sommeil, Efficacité habituelle du sommeil, Perturbations du sommeil, Utilisation de médicaments pour le sommeil et Dysfonctionnement diurne. Chaque composante est notée sur une échelle de 0 à 3. Le score total des 7 composantes donne le score total de l'échelle. Le score total varie de 0 à 21. Un score total supérieur à 5 indique une « mauvaise qualité du sommeil ». Une autorisation a été obtenue pour l'utilisation de l'échelle. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,71.
33ème semaine de grossesse

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'Activité Physique pour les Femmes Enceintes
Délai: 38 semaines de gestation
La validité et la fiabilité turques de l'échelle, développée par Chasan Taber et al. en 2004, ont été déterminées par Çırak et al. Elle se compose de 36 questions qui déterminent le niveau d'activité physique et d'exercice chez les femmes enceintes. Cette échelle évalue 32 activités réalisées par les femmes enceintes : travaux ménagers et activités de soins (n=13), activités professionnelles (n=5), activités sportives et d'exercice (n=8), transport (n=3), et mode de vie sédentaire (n=3). L'intensité de l'activité physique est exprimée en MET (équivalents métaboliques). Dans les questions ouvertes, la valeur MET de l'activité est déterminée en se référant à la Revue. Les intensités d'activité sont regroupées comme sédentaires (0,6 MET). Les types d'activité sont classés comme travaux ménagers/activités de soins, activités professionnelles, et sports/exercice. Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,65.
38 semaines de gestation
L'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: 38 semaines de gestation
Le PSQI développé par Buysse et al. a démontré une cohérence interne suffisante (alpha de Cronbach = 0,80), une fiabilité test-retest et une validité. Il a été adapté en turc par Ağargün et al. Le PSQI est une échelle d'auto-évaluation de 19 items qui évalue la qualité du sommeil et les troubles sur le mois écoulé. Il comprend 24 questions : 19 questions d'auto-évaluation et 5 questions à répondre par un conjoint ou un colocataire. Les 18 questions notées comprennent 7 composantes : Qualité subjective du sommeil, Latence d'endormissement, Durée du sommeil, Efficacité habituelle du sommeil, Troubles du sommeil, Utilisation de médicaments pour dormir et Dysfonctionnement diurne. Chaque composante est notée sur une échelle de 0 à 3. Le score total des 7 composantes donne le score total de l'échelle. Le score total varie de 0 à 21. Un score total supérieur à 5 indique une "mauvaise qualité du sommeil". Une autorisation a été obtenue pour l'utilisation de l'échelle. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,71.
38 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Estimé)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-21347915-050.04.04-264603l
  • Randomızed Controlled Experıme (Identificateur de registre: Randomızed Controlled Experıme)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les jeux de données générés et/ou analysés au cours de l'étude actuelle sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'1 mois après réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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