Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af sundhedsudviklingsadfærdsundervisning under graviditet på søvnkvalitet og fysisk aktivitetsniveau

3. januar 2026 opdateret af: Fatma Kurt, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af sundhedsudviklingsadfærdsundervisning under graviditet på søvnkvalitet og fysisk aktivitetsniveau: Et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie

Formålet med dette studie er at bestemme effekten af undervisning i sundhedsfremmende adfærd på søvnkvaliteten og fysisk aktivitetsniveau hos gravide kvinder. 1.2. Forskningshypoteserne er som følger:<\/p>

H0-hypoteser:<\/p>

  • Ho (1): Undervisning i sunde livsstilsadfærd under graviditet påvirker ikke søvnkvaliteten hos gravide kvinder.<\/li>
  • Ho (2): Undervisning i sunde livsstilsadfærd under graviditet påvirker ikke fysisk aktivitetsniveau hos gravide kvinder.<\/li><\/ul>

    H1-hypoteser:<\/p>

    • H1 (1): Undervisning i sunde livsstilsadfærd under graviditet forbedrer søvnkvaliteten hos gravide kvinder.<\/li>
    • H1 (2): Undervisning i sunde livsstilsadfærd under graviditet øger fysisk aktivitetsniveau hos gravide kvinder.<\/li><\/ul>

      Studiegruppen modtog sundhedsfremmende træning i seks uger. Data blev indsamlet ved at administrere skalaerne tre gange: før, umiddelbart efter og en måned senere. Kontrollen modtog ingen træning og gennemgik kun rutinemæssige graviditetsundersøgelser og opfølgning på familie sundhedscenteret. Skalaerne blev administreret på samme tidspunkter som hos de gravide kvinder i studiegruppen.<\/p>

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en præ-test post-test randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning. Undersøgelsens population bestod af 620 gravide kvinder, og stikprøven omfattede i alt 57 gravide kvinder, med 27 i forsøgsgruppen og 30 i kontrolgruppen. Før interventionen blev der gennemført individuelle interviews, og skriftlig samtykke blev indhentet fra deltagerne. Derefter blev den af forskeren udarbejdede spørgeskema, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) administreret. Forsøgsgruppen modtog sundhedsfremmende adfærdsundervisning i seks uger, med sessioner afholdt en gang om ugen i 30 minutter på et Familiegodt Sundhedscenter, i et rum udpeget af centerets personale i arbejdstiden. Ved afslutningen af træningen blev skalaerne administreret igen, og en måned efter afslutningen af undervisningen blev PSQI og PPAQ genadministreret. De data, der blev indsamlet fra undersøgelsen, blev analyseret ved hjælp af SPSS 25.0 pakkeprogrammet med et 95% konfidensinterval og et signifikansniveau på 0,05. Den normale fordeling af dataene blev evalueret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov testen. Parametriske tests blev brugt, når antagelserne om normal fordeling blev opfyldt, og ikke-parametriske tests blev anvendt, når disse antagelser ikke var opfyldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der var: • i tidlig tredje trimester,

    • havde mindst en folkeskoleuddannelse,
    • havde ingen kommunikationsbarrierer, blev inkluderet.

Eksklusionskriterier:

Ufuldstændig udfyldelse af de dataindsamlingsværktøjer, der blev brugt i undersøgelsen,

  • At have en psykiatrisk diagnose (svær depression, psykotiske lidelser, intellektuel funktionsnedsættelse),
  • At være gravid under 18 år,
  • At have en kronisk sygdom (såsom diabetes, hjerte-kar-sygdom, hypertension, kræft),
  • Flerskab blev betragtet som eksklusionskriterier.
  • Ikke at følge de træningsprogrammer, der var inkluderet i undersøgelsen (mindst to træninger),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte med at modtage den rutinemæssige pleje
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Studiegruppen modtog træning i sundhedsfremme under graviditet ud over den sædvanlige pleje, som sundhedsfaglige personer yder.
Motion Under Graviditet Hvornår Bør Motion Startes Under Graviditet? Hvilke Øvelser Anbefales/Ikke Anbefales Under Graviditet? Hvor Intensiv Bør Motion Være Under Graviditet? Hvor Længe Bør Motion Vare? Punkter At Overveje Ved Motion Øvelse Eksempler Sundhedsansvar Graviditetsmonitorering Rygning Under Graviditet, Alkohol og Stofbrug Under Graviditet Seksualitet Under Graviditet Hygiejne og Generel Pleje Under Graviditet Søvn Under Graviditet Søvnproblemer Under Graviditet Anbefalinger til Kvalitetssøvn Under Graviditet Interpersonelle Relationer Effektive Kommunikationsfærdigheder Stresshåndtering Faktorer Der Kan Forårsage Stress Under Graviditet Positive Metoder til At Håndtere Stress Under Graviditet Interventionsgruppen modtog 6 ugers personlig træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om fysisk aktivitet for gravide kvinder
Tidsramme: 28. graviditetsuge
Fysisk aktivitets spørgeskema for gravide kvinder Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen, udviklet af Chasan Taber et al. i 2004, blev fastlagt af Çırak et al. Den består af 36 spørgsmål, der fastlægger niveauet af fysisk aktivitet og motion hos gravide kvinder. Denne skala evaluerer 32 aktiviteter udført af gravide kvinder: husarbejde og plejeaktiviteter (n=13), arbejdsrelaterede aktiviteter (n=5), sports- og motionsaktiviteter (n=8), transport (n=3) og stillesiddende livsstil (n=3). Intensiteten af fysisk aktivitet udtrykkes i MET (metabolske ækvivalenter). I åbne spørgsmål bestemmes MET-værdien for aktiviteten ved at henvise til Review. Aktivitetsintensiteter grupperes som stillesiddende (0,6 MET). Aktivitetstyper klassificeres som husarbejde/plejeaktiviteter, arbejdsrelaterede aktiviteter og sport/motion. I denne undersøgelse blev Cronbachs alfakoefficient for skalaen fundet til at være 0,65.
28. graviditetsuge
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 28. svangerskabsuge
PSQI udviklet af Buysse et al. har vist sig at have tilstrækkelig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), test-retest pålidelighed og validitet (Buysse et al.). Den blev tilpasset til tyrkisk af Ağargün et al. PSQI er en selvrapporteringsskala med 19 emner, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den seneste måned. Den består af 24 spørgsmål: 19 selvrapporteringsspørgsmål og 5 spørgsmål, der skal besvares af en ægtefælle eller værelseskammerat. De 18 scorede spørgsmål omfatter 7 komponenter: Subjektiv søvnkvalitet, Søvnlatens, Søvnduration, Habituel søvneffektivitet, Søvnforstyrrelser, Brug af søvnmedicin og Dagligdags dysfunktion. Hver komponent scores på en skala fra 0-3. Den samlede score af de 7 komponenter giver den samlede skala-score. Den samlede score spænder fra 0-21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet". Der blev indhentet tilladelse til brugen af skalaen. Cronbachs alfakoefficient for skalaen blev fundet til at være 0,71.
28. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om fysisk aktivitet for gravide kvinder
Tidsramme: 33. svangerskabsuge
Skalaens tyrkiske validitet og pålidelighed, udviklet af Chasan Taber et al. i 2004, blev bestemt af Çırak et al. Den består af 36 spørgsmål, der fastslår niveauet af fysisk aktivitet og motion hos gravide kvinder. Denne skala evaluerer 32 aktiviteter udført af gravide kvinder: husarbejde og plejeaktiviteter (n=13), erhvervsaktiviteter (n=5), sports- og motionsaktiviteter (n=8), transport (n=3) og stillesiddende livsstil (n=3). Intensiteten af fysisk aktivitet udtrykkes i MET (metabolske ækvivalenter). I åbne spørgsmål bestemmes MET-værdien af aktiviteten ved at henvise til Review. Aktivitetsintensiteter er grupperet som stillesiddende (0,6 MET). Aktivitetstyper klassificeres som husarbejde/plejeaktiviteter, erhvervsaktiviteter og sport/motion. I denne undersøgelse blev skalaens Cronbachs alfa-koefficient fundet til at være 0,65.
33. svangerskabsuge
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 33. svangerskabsuge
PSQI, udviklet af Buysse et al., har vist sig at have tilstrækkelig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), test-retest pålidelighed og validitet. Den blev tilpasset til tyrkisk af Ağargün et al. PSQI er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i den seneste måned. Den består af 24 spørgsmål: 19 selvrapporteringsspørgsmål og 5 spørgsmål, der skal besvares af en ægtefælle eller roommate. De 18 scorede spørgsmål omfatter 7 komponenter: Subjektiv Søvnkvalitet, Søvnlatens, Søvnvarighed, Sædvanlig Søvneffektivitet, Søvnforstyrrelser, Brug af Søvnmedicin og Dagsfunktion. Hver komponent scores på en skala fra 0-3. Den samlede score af de 7 komponenter giver den samlede skalascore. Den samlede score spænder fra 0-21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet". Tilladelse blev indhentet til skalaens brug. Cronbachs alfakoefficient for skalaen blev fundet til at være 0,71.
33. svangerskabsuge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om fysisk aktivitet for gravide kvinder
Tidsramme: 38. gestationsuge
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen, udviklet af Chasan Taber et al. i 2004, blev fastlagt af Çırak et al. Den består af 36 spørgsmål, der bestemmer niveauet for fysisk aktivitet og motion hos gravide kvinder. Denne skala evaluerer 32 aktiviteter udført af gravide kvinder: husarbejde og plejeaktiviteter (n=13), arbejdsrelaterede aktiviteter (n=5), sports- og motionsaktiviteter (n=8), transport (n=3) og stillesiddende livsstil (n=3). Intensiteten af fysisk aktivitet udtrykkes i MET (metabolske ækvivalenter). I åbne spørgsmål bestemmes MET-værdien af aktiviteten ved at henvise til Review. Aktivitetsintensiteter grupperes som stillesiddende (0,6 MET). Aktivitetstyper klassificeres som husarbejde/plejeaktiviteter, arbejdsrelaterede aktiviteter og sport/motion. I denne undersøgelse blev Cronbachs alfakoefficient for skalaen fundet til at være 0,65.
38. gestationsuge
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 38. gestationsuge
PSQI udviklet af Buysse et al. har vist sig at have tilstrækkelig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), test-retest pålidelighed og validitet. Den blev tilpasset til tyrkisk af Ağargün et al. PSQI er en 19-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over den seneste måned. Den består af 24 spørgsmål: 19 selvrapporteringsspørgsmål og 5 spørgsmål, der skal besvares af en ægtefælle eller roommate. De 18 scorede spørgsmål omfatter 7 komponenter: Subjektiv Søvnkvalitet, Søvnlatens, Søvnvarighed, Sædvanlig Søvneffektivitet, Søvnforstyrrelser, Brug af Søvnmedicin og Dagligdags Dysfunktion. Hver komponent scores på en skala fra 0-3. Den samlede score af de 7 komponenter giver den samlede skala-score. Den samlede score spænder fra 0-21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet". Tilladelse blev indhentet til skalaens brug. Cronbachs alfakoefficient for skalaen blev fundet at være 0,71.
38. gestationsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-21347915-050.04.04-264603l
  • Randomızed Controlled Experıme (Registry Identifier: Randomızed Controlled Experıme)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasættene genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

relevans for emnet i studiet og godkendelse fra alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelse af anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med TRÆNING I SUNDHEDSFREMMENDE ADFÆRD

Abonner