Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv školení o zdravém vývoji chování v těhotenství na kvalitu spánku a úroveň fyzické aktivity

3. ledna 2026 aktualizováno: Fatma Kurt, Aydin Adnan Menderes University

Vliv výcviku zdravotního vývojového chování v těhotenství na kvalitu spánku a úroveň fyzické aktivity: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie

Cílem této studie je zjistit vliv edukace o zdraví podporujícím chování na kvalitu spánku a úroveň fyzické aktivity těhotných žen. 1.2. Výzkumné hypotézy jsou následující:

H0 hypotézy:

  • Ho (1): Edukace o zdravém životním stylu během těhotenství neovlivňuje kvalitu spánku těhotných žen.
  • Ho (2): Edukace o zdravém životním stylu během těhotenství neovlivňuje úroveň fyzické aktivity těhotných žen.

H1 hypotézy:

  • H1 (1): Edukace o zdravém životním stylu během těhotenství zlepšuje kvalitu spánku těhotných žen.
  • H1 (2): Edukace o zdravém životním stylu během těhotenství zvyšuje úroveň fyzické aktivity těhotných žen.

Studijní skupina absolvovala školení o podpoře zdraví po dobu šesti týdnů. Data byla shromážděna administrací dotazníků třikrát: před, bezprostředně po a o měsíc později. Kontrolní skupina neabsolvovala žádné školení a podstoupila pouze rutinní těhotenské vyšetření a sledování v rodinném zdravotním středisku. Dotazníky byly administrovány ve stejných časech jako u těhotných žen ve studijní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s předtestem a posttestem. Populace studie zahrnovala 620 těhotných žen a vzorek zahrnoval celkem 57 těhotných žen, z toho 27 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině. Před intervencí byly provedeny individuální rozhovory a od účastnic byl získán písemný souhlas. Následně byly administrovány dotazník připravený výzkumníkem, Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a Dotazník tělesné aktivity v těhotenství (PPAQ). Experimentální skupina absolvovala šestitýdenní výchovu ke zdraví podporujícímu chování, s jednou týdenní 30minutovou lekcí v Centru rodinného zdraví, v místnosti určené personálem centra během pracovní doby. Po skončení školení byly škály administrovány znovu a jeden měsíc po ukončení výchovy byly PSQI a PPAQ podány opětovně. Data získaná ze studie byla analyzována pomocí programového balíku SPSS 25.0 na 95% intervalu spolehlivosti a hladině významnosti 0,05. Normální rozdělení dat bylo vyhodnoceno pomocí Kolmogorovova-Smirnovova testu. Byly použity parametrické testy, když byly splněny předpoklady normálního rozdělení, a neparametrické testy byly použity, když tyto předpoklady nebyly splněny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Těhotné ženy, které: • byly v raném třetím trimestru,

    • měly alespoň základní vzdělání,
    • neměly komunikační bariéry byly zařazeny.

Kritéria vyloučení:

Neúplné vyplnění nástrojů pro sběr dat používaných ve studii,

  • Psychiatrická diagnóza (velká deprese, psychotické poruchy, mentální postižení),
  • Těhotenství mladší 18 let,
  • Chronické onemocnění (jako diabetes, srdeční onemocnění, hypertenze, rakovina),
  • Vícečetné těhotenství byly považovány za vylučující kritéria.
  • Nedodržování tréninkových programů zahrnutých ve studii (alespoň dva tréninky),

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se nadále dostávalo běžné péče
Experimentální: experimentální skupina
Studijní skupina kromě běžné péče poskytované zdravotníky obdržela školení o podpoře zdraví během těhotenství.
Behaviorální: VÝCVIK ZDRAVOTNÍCH PODPŮRNÝCH CHOVÁNÍ
Cvičení během těhotenství Kdy by mělo být cvičení zahájeno během těhotenství? Která cvičení jsou doporučena/nedoporučena během těhotenství? Jak intenzivní by mělo být cvičení během těhotenství? Jak dlouho by mělo cvičení trvat? Body k zvážení při cvičení Příklady cvičení Zdravotní odpovědnost Monitorování těhotenství Kouření během těhotenství, alkohol a užívání návykových látek během těhotenství Sexualita během těhotenství Hygiena a obecná péče během těhotenství Spánek během těhotenství Problémy se spánkem během těhotenství Doporučení pro kvalitní spánek během těhotenství Mezilidské vztahy Efektivní komunikační dovednosti Zvládání stresu Faktory, které mohou způsobit stres během těhotenství Pozitivní metody zvládání stresu během těhotenství Intervenční skupina obdržela 6 týdnů osobního školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník fyzické aktivity pro těhotné ženy
Časové okno: 28. týden těhotenství
Dotazník fyzické aktivity pro těhotné ženy. Tureckou validitu a reliabilitu škály, kterou vyvinuli Chasan Taber et al. v roce 2004, stanovili Çırak et al. Skládá se z 36 otázek, které určují úroveň fyzické aktivity a cvičení u těhotných žen. Tato škála hodnotí 32 aktivit prováděných těhotnými ženami: domácí práce a péče (n=13), pracovní aktivity (n=5), sportovní a cvičební aktivity (n=8), doprava (n=3) a sedavý způsob života (n=3). Intenzita fyzické aktivity je vyjádřena v MET (metabolických ekvivalentech). V otevřených otázkách se MET hodnota aktivity určuje odkazem na Review. Intenzity aktivit jsou seskupeny jako sedavé (0,6 MET). Typy aktivit jsou klasifikovány jako domácí práce/činnosti péče, pracovní aktivity a sport/cvičení. V této studii byl Cronbachův alfa koeficient škály stanoven na 0,65.
28. týden těhotenství
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 28. týden těhotenství
PSQI vyvinutý Buysse et al. prokázal dostatečnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,80), test-retest reliabilitu a validitu (Buysse et al.). Byl adaptován do turečtiny Ağargün et al. PSQI je 19položková sebehodnotící škála, která posuzuje kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc. Skládá se z 24 otázek: 19 sebehodnotících otázek a 5 otázek, na které má odpovědět manžel/manželka nebo spolubydlící. 18 hodnocených otázek tvoří 7 složek: Subjektivní kvalita spánku, Latence spánku, Délka spánku, Obvyklá efektivita spánku, Poruchy spánku, Užívání léků na spaní a Denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena na škále 0-3. Celkový počet bodů ze 7 složek dává celkové skóre škály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre vyšší než 5 indikuje „špatnou kvalitu spánku“. Pro použití škály bylo získáno povolení. Cronbachův alfa koeficient škály byl stanoven na 0,71.
28. týden těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník tělesné aktivity pro těhotné ženy
Časové okno: 33. týden těhotenství
Turecká platnost a spolehlivost škály, vyvinuté Chasan Taber et al. v roce 2004, byla stanovena Çırak et al. Skládá se z 36 otázek, které určují úroveň fyzické aktivity a cvičení u těhotných žen. Tato škála hodnotí 32 aktivit prováděných těhotnými ženami: domácí práce a péče (n=13), pracovní činnosti (n=5), sportovní a cvičební aktivity (n=8), doprava (n=3) a sedavý způsob života (n=3). Intenzita fyzické aktivity je vyjádřena v MET (metabolických ekvivalentech). V otevřených otázkách je MET hodnota aktivity určena odkazem na Review. Intenzity aktivit jsou seskupeny jako sedavé (0,6 MET). Typy aktivit jsou klasifikovány jako domácí práce/péče, pracovní činnosti a sport/cvičení. V této studii byl Cronbachův alfa koeficient škály stanoven na 0,65.
33. týden těhotenství
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 33. týden těhotenství
PSQI vyvinutý společností Buysse et al. byl prokázán jako dostatečně vnitřně konzistentní (Cronbachovo alfa = 0,80), spolehlivý při opakovaném testování a platný. Do turečtiny byl adaptován společností Ağargün et al. PSQI je 19položková škála sebehodnocení, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc. Skládá se z 24 otázek: 19 otázek sebehodnocení a 5 otázek, na které má odpovědět manžel/manželka nebo spolubydlící. 18 hodnocených otázek tvoří 7 složek: Subjektivní kvalita spánku, Latence spánku, Délka spánku, Obvyklá efektivita spánku, Poruchy spánku, Užívání léků na spánek a Denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena na stupnici 0-3. Celkové skóre 7 složek dává celkové skóre škály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre vyšší než 5 znamená "špatnou kvalitu spánku". Pro použití škály bylo získáno povolení. Cronbachův alfa koeficient škály byl stanoven na 0,71.
33. týden těhotenství

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník fyzické aktivity pro těhotné ženy
Časové okno: 38. týden těhotenství
Turecká platnost a spolehlivost škály, vyvinuté Chasan Taber et al. v roce 2004, byla stanovena Çırak et al. Skládá se z 36 otázek, které určují úroveň fyzické aktivity a cvičení u těhotných žen. Tato škála hodnotí 32 aktivit prováděných těhotnými ženami: domácí práce a péče (n=13), pracovní aktivity (n=5), sportovní a cvičební aktivity (n=8), doprava (n=3) a sedavý způsob života (n=3). Intenzita fyzické aktivity je vyjádřena v MET (metabolických ekvivalentech). V otevřených otázkách je MET hodnota aktivity určena odkazem na Recenzi. Intenzity aktivit jsou seskupeny jako sedavé (0.6 MET). Typy aktivit jsou klasifikovány jako domácí práce/péče, pracovní aktivity a sport/cvičení. V této studii byl Cronbachův alfa koeficient škály zjištěn jako 0.65.
38. týden těhotenství
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 38. týden těhotenství
PSQI vyvinutý Buysse et al. prokázal dostatečnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,80), test-retest spolehlivost a validitu. Do turečtiny byl adaptován Ağargün et al. PSQI je 19-položková sebeposuzovací škála, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc. Skládá se z 24 otázek: 19 sebeposuzovacích otázek a 5 otázek, na které má odpovědět manžel/manželka nebo spolubydlící. 18 hodnocených otázek tvoří 7 komponent: Subjektivní kvalita spánku, Latence usnutí, Délka spánku, Obvyklá účinnost spánku, Poruchy spánku, Užívání léků na spaní a Denní dysfunkce. Každá komponenta je hodnocena na stupnici 0-3. Celkové skóre 7 komponent dává celkové skóre škály. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-21. Celkové skóre větší než 5 označuje "špatnou kvalitu spánku". Pro použití škály bylo získáno povolení. Cronbachův alfa koeficient škály byl zjištěn jako 0,71.
38. týden těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-21347915-050.04.04-264603l
  • Randomızed Controlled Experıme (Identifikátor registru: Randomızed Controlled Experıme)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové sady generované během a/nebo analyzované během současné studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance to the topic of the study and approval of all co-authors within 1 month of receiving the request.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VÝCVIK ZDRAVOTNÍCH PODPŮRNÝCH CHOVÁNÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit