- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07315971
Effekten av hälsoutvecklande beteendeträning under graviditet på sömnkvalitet och fysisk aktivitetsnivå
Effekten av hälsoutvecklingsbeteendeträning under graviditet på sömnkvalitet och fysisk aktivitetsnivå: En randomiserad kontrollerad experimentell studie
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av utbildning om hälsofrämjande beteende på sömnkvaliteten och fysiska aktivitetsnivåer hos gravida kvinnor. 1.2. Forskningshypoteserna är följande:
H0-hypoteser:
- Ho (1): Utbildning om hälsosamma livsstilsbeteenden under graviditet påverkar inte sömnkvaliteten hos gravida kvinnor.
- Ho (2): Utbildning om hälsosamma livsstilsbeteenden under graviditet påverkar inte de fysiska aktivitetsnivåerna hos gravida kvinnor.
H1-hypoteser:
- H1 (1): Utbildning om hälsosamma livsstilsbeteenden under graviditet förbättrar sömnkvaliteten hos gravida kvinnor.
- H1 (2): Utbildning om hälsosamma livsstilsbeteenden under graviditet ökar de fysiska aktivitetsnivåerna hos gravida kvinnor.
Studiegruppen fick hälsofrämjande utbildning i sex veckor. Data samlades in genom att administrera skattningsskalorna tre gånger: före, omedelbart efter och en månad senare. Kontrollgruppen fick ingen utbildning och genomgick endast rutinmässiga graviditetsundersökningar och uppföljning på familjehälsocentralen. Skattningsskalorna administrerades vid samma tidpunkter som för gravida kvinnor i studiegruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydin, Turkiet (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravida kvinnor som: • var i tidig tredje trimester,
- hade minst grundskoleutbildning,
- hade inga kommunikationshinder inkluderades.
Exklusionskriterier:
Ofullständig ifyllnad av datainsamlingsverktygen som användes i studien,
- Att ha en psykiatrisk diagnos (stor depression, psykotiska störningar, intellektuell funktionsnedsättning),
- Att vara gravid under 18 års ålder,
- Att ha en kronisk sjukdom (som diabetes, hjärtsjukdom, hypertoni, cancer),
- Flergraviditet ansågs vara exklusionskriterier.
- Att inte följa utbildningsprogrammen som ingick i studien (minst två utbildningar),
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fortsatte att få den rutinmässiga vården
|
|
|
Experimentell: experimentell grupp
Studiegruppen fick utbildning i hälsofrämjande åtgärder under graviditeten utöver den vanliga vården som tillhandahålls av hälso- och sjukvårdspersonal.
|
Träning Under Graviditet När Bör Träning Påbörjas Under Graviditet?
Vilka Övningar Rekommenderas/Ej Rekommenderas Under Graviditet?
Hur Intensiv Bör Träningen Vara Under Graviditet?
Hur Länge Bör Träningen Vara?
Punkter att Tänka På Vid Träning Träningsexempel Hälsans Ansvar Graviditetsövervakning Rökning Under Graviditet, Alkohol och Substansbruk Under Graviditet Sexualitet Under Graviditet Hygien och Allmän Omsorg Under Graviditet Sömn Under Graviditet Sömnproblem Under Graviditet Rekommendationer för Kvalitativ Sömn Under Graviditet Interpersonella Relationer Effektiva Kommunikationsfärdigheter Stresshantering Faktorer som Kan Orsaka Stress Under Graviditet Positiva Metoder för Att Hantera Stress Under Graviditet Interventionsgruppen fick 6 veckors ansikte-mot-ansikte utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsenkät för gravida kvinnor
Tidsram: 28:e veckan av graviditet
|
Fysisk aktivitetsfrågeformulär för gravida kvinnorSkalans turkiska validitet och reliabilitet, utvecklad av Chasan Taber et al. 2004, fastställdes av Çırak et al.
Den består av 36 frågor som avgör nivån av fysisk aktivitet och träning hos gravida kvinnor.
Denna skala utvärderar 32 aktiviteter som utförs av gravida kvinnor: hushållsarbete och omsorgsaktiviteter (n=13), arbetsrelaterade aktiviteter (n=5), sport- och träningsaktiviteter (n=8), transport (n=3) och stillasittande livsstil (n=3).
Intensiteten av fysisk aktivitet uttrycks i MET (metaboliska ekvivalenter).
I öppna frågor bestäms MET-värdet för aktiviteten genom att hänvisa till översikten.
Aktivitetsintensiteter grupperas som stillasittande (0,6 MET).
Aktivitetstyper klassificeras som hushållsarbete/omsorgsaktiviteter, arbetsrelaterade aktiviteter och sport/träning.
I denna studie var Cronbachs alfakoefficient för skalan 0,65.
|
28:e veckan av graviditet
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 28:e veckan av graviditeten
|
PSQI, utvecklad av Buysse et al., har visats ha tillräcklig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), test-retest reliabilitet och validitet (Buysse et al.
Den anpassades till turkiska av Ağargün et al.
PSQI är en självrapporteringsskala med 19 frågor som bedömer sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden.
Den består av 24 frågor: 19 självrapporteringsfrågor och 5 frågor som ska besvaras av en make/maka eller rumskamrat.
De 18 poängsatta frågorna omfattar 7 komponenter: Subjektiv sömnkvalitet, Sömnlatens, Sömnlängd, Vanlig sömneffektivitet, Sömnstörning, Användning av sömnmedel och Dagsfunktionsstörning.
Varje komponent poängsätts på en skala från 0-3.
Summan av poängen för de 7 komponenterna ger totalskalan.
Totalpoängen ligger mellan 0-21.
En totalpoäng över 5 indikerar "dålig sömnkvalitet".
Tillstånd för användning av skalan erhölls.
Cronbachs alfakoefficient för skalan befanns vara 0,71.
|
28:e veckan av graviditeten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsenkät för gravida kvinnor
Tidsram: 33:e graviditetsveckan
|
Skalans turkiska validitet och reliabilitet, utvecklad av Chasan Taber et al. 2004, fastställdes av Çırak et al.
Den består av 36 frågor som bestämmer nivån av fysisk aktivitet och träning hos gravida kvinnor.
Denna skala utvärderar 32 aktiviteter som utförs av gravida kvinnor: hushålls- och omsorgsaktiviteter (n=13), arbetsrelaterade aktiviteter (n=5), idrotts- och träningsaktiviteter (n=8), transport (n=3) och stillasittande livsstil (n=3).
Intensiteten av fysisk aktivitet uttrycks i MET (metaboliska ekvivalenter).
I öppna frågor bestäms MET-värdet för aktiviteten genom att hänvisa till översikten.
Aktivitetsintensiteter grupperas som stillasittande (0.6 MET).
Aktivitetstyper klassificeras som hushålls-/omsorgsaktiviteter, arbetsrelaterade aktiviteter och idrotts-/träningsaktiviteter.
I denna studie var Cronbachs alfakoefficient för skalan 0.65.
|
33:e graviditetsveckan
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 33:e graviditetsveckan
|
PSQI, utvecklad av Buysse et al., har visat sig ha tillräcklig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), test-retest reliabilitet och validitet.
Den anpassades till turkiska av Ağargün et al.
PSQI är en självrapporteringsskala med 19 frågor som bedömer sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden.
Den består av 24 frågor: 19 självrapporteringsfrågor och 5 frågor som ska besvaras av en make/maka eller rumskamrat.
De 18 poängsatta frågorna omfattar 7 komponenter: Subjektiv sömnkvalitet, Sömnlatens, Sömnduration, Habituell sömneffektivitet, Sömnstörning, Användning av sömnmedel och Dagtid funktionsnedsättning.
Varje komponent poängsätts på en skala från 0-3.
Summan av de 7 komponenterna ger totalskalan.
Totalskalan varierar från 0-21.
En totalskala större än 5 indikerar "dålig sömnkvalitet".
Tillstånd erhölls för att använda skalan.
Skalans Cronbachs alfakoefficient befanns vara 0,71.
|
33:e graviditetsveckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsenkät för gravida kvinnor
Tidsram: 38:e graviditetsveckan
|
Skalans turkiska validitet och reliabilitet, utvecklad av Chasan Taber et al. 2004, fastställdes av Çırak et al.
Den består av 36 frågor som bestämmer nivån av fysisk aktivitet och träning hos gravida kvinnor.
Denna skala utvärderar 32 aktiviteter som utförs av gravida kvinnor: hushållsarbete och omsorgsaktiviteter (n=13), yrkesrelaterade aktiviteter (n=5), sport- och träningsaktiviteter (n=8), transport (n=3) och stillasittande livsstil (n=3).
Intensiteten av fysisk aktivitet uttrycks i MET (metabola ekvivalenter).
I öppna frågor bestäms MET-värdet för aktiviteten genom att hänvisa till översikten.
Aktivitetsintensiteter grupperas som stillasittande (0,6 MET).
Aktivitetstyper klassificeras som hushållsarbete/omsorgsaktiviteter, yrkesrelaterade aktiviteter och sport/träning.
I denna studie fanns Cronbachs alfakoefficient för skalan vara 0,65.
|
38:e graviditetsveckan
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 38:e graviditetsveckan
|
PSQI, utvecklad av Buysse et al., har visats ha tillräcklig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), test-retest reliabilitet och validitet.
Den anpassades till turkiska av Ağargün et al.
PSQI är en självrapporteringsskala med 19 frågor som bedömer sömnkvalitet och sömnstörningar under den senaste månaden.
Den består av 24 frågor: 19 självrapporteringsfrågor och 5 frågor som ska besvaras av en partner eller rumskamrat.
De 18 poängsatta frågorna omfattar 7 komponenter: Subjektiv sömnkvalitet, Sömnlatens, Sömnlängd, Habituell sömnens effektivitet, Sömnstörning, Användning av sömnmedel och Dagsfunktionsstörning.
Varje komponent poängsätts på en skala från 0–3.
Summan av de 7 komponenterna ger det totala skalpoänget.
Det totala poängintervallet är 0–21.
Ett totalpoäng över 5 indikerar "dålig sömnkvalitet".
Tillstånd erhölls för användning av skalan.
Skalans Cronbachs alfakoefficient befanns vara 0,71.
|
38:e graviditetsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-21347915-050.04.04-264603l
- Randomızed Controlled Experıme (Registeridentifierare: Randomızed Controlled Experıme)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .