Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia w zakresie zachowań rozwojowych zdrowia w ciąży na jakość snu i poziom aktywności fizycznej

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fatma Kurt, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ szkolenia z zachowań rozwojowych w ciąży na jakość snu i poziom aktywności fizycznej: randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne

Celem tego badania jest określenie wpływu edukacji dotyczącej zachowań prozdrowotnych na jakość snu i poziom aktywności fizycznej kobiet w ciąży. 1.2. Hipotezy badawcze są następujące:

Hipotezy H0:

  • Ho (1): Edukacja dotycząca zachowań zdrowego stylu życia w czasie ciąży nie wpływa na jakość snu kobiet w ciąży.
  • Ho (2): Edukacja dotycząca zachowań zdrowego stylu życia w czasie ciąży nie wpływa na poziom aktywności fizycznej kobiet w ciąży.

Hipotezy H1:

  • H1 (1): Edukacja dotycząca zachowań zdrowego stylu życia w czasie ciąży poprawia jakość snu kobiet w ciąży.
  • H1 (2): Edukacja dotycząca zachowań zdrowego stylu życia w czasie ciąży zwiększa poziom aktywności fizycznej kobiet w ciąży.

Grupa badana otrzymała szkolenie z promocji zdrowia przez sześć tygodni. Dane zbierano poprzez podawanie skal trzykrotnie: przed, bezpośrednio po oraz miesiąc później. Grupa kontrolna nie otrzymała szkolenia i przeszła jedynie rutynowe badania ciąży oraz kontrole w ośrodku zdrowia rodzinnego. Skale podawano w tych samych terminach, co u kobiet w ciąży w grupie badanej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest przedtestowo-pottestowym randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym.
Populacja badania obejmowała 620 ciężarnych kobiet, a próba obejmowała łącznie 57 ciężarnych kobiet, z czego 27 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej.
Przed interwencją przeprowadzono indywidualne wywiady i uzyskano pisemną zgodę od uczestniczek.
Następnie zastosowano kwestionariusz przygotowany przez badacza, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Grupa eksperymentalna otrzymała sześciotygodniową edukację dotyczącą zachowań prozdrowotnych, z sesjami odbywającymi się raz w tygodniu przez 30 minut w Ośrodku Zdrowia Rodziny, w sali wyznaczonej przez personel ośrodka w godzinach pracy.
Po zakończeniu szkolenia skale zastosowano ponownie, a miesiąc po zakończeniu edukacji ponownie zastosowano PSQI i PPAQ.
Dane uzyskane z badania przeanalizowano za pomocą pakietu programu SPSS 25.0 przy 95% przedziale ufności i poziomie istotności 0,05.
Normalność rozkładu danych oceniono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa.
Testy parametryczne zastosowano, gdy spełniono założenia o normalnym rozkładzie, a testy nieparametryczne zastosowano, gdy te założenia nie były spełnione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Aydin, Turcja (Türkiye), 09100
        • Aydın Adnan Menderes Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W badaniu uwzględniono kobiety w ciąży, które: • były w wczesnym trzecim trymestrze,

    • miały co najmniej wykształcenie podstawowe,
    • nie miały barier komunikacyjnych.

Kryteria wykluczenia:

Niekompletne wypełnienie narzędzi zbierania danych stosowanych w badaniu,

  • Posiadanie diagnozy psychiatrycznej (ciężka depresja, zaburzenia psychotyczne, niepełnosprawność intelektualna),
  • Ciaża w wieku poniżej 18 lat,
  • Posiadanie choroby przewlekłej (takiej jak cukrzyca, choroba serca, nadciśnienie, nowotwór),
  • Ciaża mnoga były uznawane za kryteria wykluczenia.
  • Nieprzestrzeganie programów szkoleniowych wchodzących w skład badania (co najmniej dwa szkolenia),

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nadal otrzymywała rutynową opiekę
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Grupa badawcza otrzymała szkolenie dotyczące promocji zdrowia w czasie ciąży, oprócz zwykłej opieki zapewnianej przez personel medyczny.
Behawioralne: SZKOLENIE Z ZACHOWAŃ PROZDROWOTNYCH
Ćwiczenia w ciąży Kiedy należy rozpocząć ćwiczenia w ciąży? Które ćwiczenia są zalecane/niezalecane w ciąży? Jak intensywne powinny być ćwiczenia w ciąży? Jak długo powinny trwać ćwiczenia? Punkty do rozważenia podczas ćwiczeń Przykłady ćwiczeń Odpowiedzialność za zdrowie Monitorowanie ciąży Palenie w ciąży, alkohol i używanie substancji w ciąży Seksualność w ciąży Higiena i ogólna opieka w ciąży Sen w ciąży Problemy ze snem w ciąży Zalecenia dotyczące jakości snu w ciąży Relacje międzyludzkie Umiejętności skutecznej komunikacji Zarządzanie stresem Czynniki, które mogą powodować stres w ciąży Pozytywne metody radzenia sobie ze stresem w ciąży Grupa interwencyjna otrzymała 6 tygodni szkolenia twarzą w twarz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Kobiet w Ciąży
Ramy czasowe: 28. tydzień ciąży
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Kobiet w Ciąży Turecka trafność i rzetelność skali, opracowanej przez Chasan Taber et al. w 2004 roku, została określona przez Çırak et al. Składa się z 36 pytań, które określają poziom aktywności fizycznej i ćwiczeń u kobiet w ciąży. Skala ta ocenia 32 czynności wykonywane przez kobiety w ciąży: prace domowe i opiekuńcze (n=13), czynności zawodowe (n=5), aktywności sportowe i ćwiczenia (n=8), transport (n=3) oraz siedzący tryb życia (n=3). Intensywność aktywności fizycznej wyrażona jest w MET (metabolicznych ekwiwalentach). W pytaniach otwartych wartość MET czynności jest określana poprzez odwołanie się do Przeglądu. Intensywności aktywności są pogrupowane jako siedzący tryb życia (0,6 MET). Typy aktywności są klasyfikowane jako prace domowe/czynności opiekuńcze, czynności zawodowe oraz sport/ćwiczenia. W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha skali wynosił 0,65.
28. tydzień ciąży
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: 28. tydzień ciąży
PSQI opracowany przez Buysse et al. wykazał wystarczającą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,80), rzetelność test-retest oraz trafność (Buysse et al. Został zaadaptowany na język turecki przez Ağargün et al. PSQI to 19-punktowa skala samoopisowa oceniająca jakość i zaburzenia snu w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 24 pytań: 19 pytań samoopisowych i 5 pytań do odpowiedzi przez współmałżonka lub współlokatora. 18 punktowanych pytań obejmuje 7 komponentów: Subiektywna Jakość Snu, Latencja Snu, Czas Trwania Snu, Zwyczajowa Efektywność Snu, Zaburzenia Snu, Stosowanie Leków Nasennych oraz Dysfunkcja Dzienna. Każdy komponent jest oceniany w skali 0-3. Suma punktów z 7 komponentów daje całkowity wynik skali. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-21. Wynik całkowity większy niż 5 wskazuje na „słabą jakość snu”. Uzyskano zgodę na wykorzystanie skali. Współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,71.
28. tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Kobiet w Ciąży
Ramy czasowe: 33. tydzień ciąży
Turecka trafność i rzetelność skali, opracowanej przez Chasan Taber et al. w 2004 roku, została określona przez Çırak et al. Składa się z 36 pytań określających poziom aktywności fizycznej i ćwiczeń u kobiet w ciąży. Skala ta ocenia 32 czynności wykonywane przez kobiety w ciąży: prace domowe i czynności opiekuńcze (n=13), czynności zawodowe (n=5), sport i ćwiczenia (n=8), transport (n=3) oraz siedzący tryb życia (n=3). Intensywność aktywności fizycznej wyrażana jest w MET (równoważnikach metabolicznych). W pytaniach otwartych wartość MET danej czynności określa się, odwołując się do Przeglądu. Intensywności aktywności grupuje się jako siedzące (0,6 MET). Rodzaje aktywności klasyfikuje się jako prace domowe/czynności opiekuńcze, czynności zawodowe oraz sport/ćwiczenia. W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,65.
33. tydzień ciąży
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: 33. tydzień ciąży
PSQI opracowany przez Buysse et al. wykazał wystarczającą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,80), wiarygodność test-retest oraz trafność. Został zaadaptowany na język turecki przez Ağargün et al. PSQI to 19-punktowa skala samoopisowa oceniająca jakość i zaburzenia snu w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 24 pytań: 19 pytań samoopisowych i 5 pytań do odpowiedzi przez współmałżonka lub współlokatora. 18 punktowanych pytań obejmuje 7 składników: Subiektywna Jakość Snu, Latencja Snu, Czas Trwania Snu, Zwykła Efektywność Snu, Zaburzenia Snu, Stosowanie Leków Nasennych oraz Dysfunkcja Dzienna. Każdy składnik jest punktowany w skali 0-3. Suma punktów z 7 składników daje całkowity wynik skali. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-21. Wynik całkowity większy niż 5 wskazuje na "złą jakość snu". Uzyskano zgodę na użycie skali. Współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,71.
33. tydzień ciąży

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Kobiet w Ciąży
Ramy czasowe: 38. tydzień ciąży
Turecka ważność i rzetelność skali, opracowanej przez Chasan Taber et al. w 2004 roku, została określona przez Çırak et al. Składa się z 36 pytań określających poziom aktywności fizycznej i ćwiczeń u kobiet w ciąży. Skala ta ocenia 32 czynności wykonywane przez kobiety w ciąży: prace domowe i czynności opiekuńcze (n=13), czynności zawodowe (n=5), czynności sportowe i ćwiczenia (n=8), transport (n=3) oraz siedzący tryb życia (n=3). Intensywność aktywności fizycznej wyrażona jest w MET (równoważnikach metabolicznych). W pytaniach otwartych wartość MET danej czynności określa się, odnosząc się do Przeglądu. Intensywności aktywności są grupowane jako siedzące (0.6 MET). Rodzaje aktywności są klasyfikowane jako prace domowe/czynności opiekuńcze, czynności zawodowe oraz sport/ćwiczenia. W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0.65.
38. tydzień ciąży
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 38. tydzień ciąży
PSQI opracowany przez Buysse i in. wykazał wystarczającą wewnętrzną spójność (alfa Cronbacha = 0,80), rzetelność test-retest oraz trafność. Został zaadaptowany na język turecki przez Ağargün i in. PSQI jest 19-punktową skalą samoopisową, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 24 pytań: 19 pytań samoopisowych i 5 pytań, na które ma odpowiedzieć współmałżonek lub współlokator. 18 ocenianych pytań obejmuje 7 komponentów: Subiektywna Jakość Snu, Latencja Snu, Czas Trwania Snu, Zwyczajowa Efektywność Snu, Zaburzenia Snu, Stosowanie Leków Nasennych oraz Dysfunkcja Dzienna. Każdy komponent jest oceniany w skali 0-3. Suma punktów z 7 komponentów daje całkowity wynik skali. Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-21. Wynik całkowity większy niż 5 wskazuje na "słabą jakość snu". Uzyskano zgodę na wykorzystanie skali. Współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,71.
38. tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-21347915-050.04.04-264603l
  • Randomızed Controlled Experıme (Identyfikator rejestru: Randomızed Controlled Experıme)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane w trakcie i/lub przeanalizowane w obecnym badaniu są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

związek z tematem badania oraz uzyskanie zgody wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania prośby.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na SZKOLENIE Z ZACHOWAŃ PROZDROWOTNYCH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj