- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07315971
O Efeito do Treino de Comportamento de Desenvolvimento da Saúde na Gravidez sobre a Qualidade do Sono e Níveis de Atividade Física
O Efeito do Treino de Comportamento de Desenvolvimento da Saúde na Gravidez na Qualidade do Sono e Níveis de Atividade Física: Um Estudo Experimental Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação sobre comportamentos promotores de saúde na qualidade do sono e nos níveis de atividade física de mulheres grávidas. 1.2. As hipóteses de investigação são as seguintes:
Hipóteses H0:
- H0 (1): A educação sobre comportamentos de estilo de vida saudável durante a gravidez não afeta a qualidade do sono em mulheres grávidas.
- H0 (2): A educação sobre comportamentos de estilo de vida saudável durante a gravidez não afeta os níveis de atividade física em mulheres grávidas.
Hipóteses H1:
- H1 (1): A educação sobre comportamentos de estilo de vida saudável durante a gravidez melhora a qualidade do sono em mulheres grávidas.
- H1 (2): A educação sobre comportamentos de estilo de vida saudável durante a gravidez aumenta os níveis de atividade física em mulheres grávidas.
O grupo de estudo recebeu formação em promoção da saúde durante seis semanas. Os dados foram recolhidos através da aplicação das escalas três vezes: antes, imediatamente após e um mês depois. O grupo de controlo não recebeu qualquer formação e apenas realizou os exames de rotina da gravidez e o acompanhamento no centro de saúde familiar. As escalas foram aplicadas nos mesmos momentos que às mulheres grávidas do grupo de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Aydin, Turquia (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres grávidas que: • estivessem no terceiro trimestre inicial,
- tivessem pelo menos o ensino básico,
- não tivessem barreiras de comunicação foram incluídas.
Critérios de Exclusão:
Preenchimento incompleto dos instrumentos de recolha de dados utilizados no estudo,
- Ter um diagnóstico psiquiátrico (depressão maior, perturbações psicóticas, deficiência intelectual),
- Estar grávida com idade inferior a 18 anos,
- Ter uma doença crónica (como diabetes, doença cardíaca, hipertensão, cancro),
- Gravidez múltipla foram considerados critérios de exclusão.
- Não seguir os programas de formação incluídos no estudo (pelo menos duas formações),
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuou recebendo os cuidados de rotina
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Experimental: grupo experimental
O grupo de estudo recebeu formação sobre promoção da saúde durante a gravidez, para além dos cuidados habituais prestados pelos profissionais de saúde.
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Exercício Durante a Gravidez Quando Deve Ser Iniciado o Exercício Durante a Gravidez?
Quais Exercícios São Recomendados/Não Recomendados Durante a Gravidez?
Quão Intenso Deve Ser o Exercício Durante a Gravidez?
Quanto Tempo Deve Durar o Exercício?
Pontos a Considerar ao Fazer Exercício Exemplos de Exercício Responsabilidade de Saúde Monitorização da Gravidez Fumar Durante a Gravidez, Álcool e Uso de Substâncias Durante a Gravidez Sexualidade Durante a Gravidez Higiene e Cuidados Gerais Durante a Gravidez Sono Durante a Gravidez Problemas de Sono Durante a Gravidez Recomendações para um Sono de Qualidade Durante a Gravidez Relações Interpessoais Competências de Comunicação Eficaz Gestão do Stress Fatores Que Podem Causar Stress Durante a Gravidez Métodos Positivos para Lidar com o Stress Durante a Gravidez O grupo de intervenção recebeu 6 semanas de formação presencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Atividade Física para Mulheres Grávidas
Prazo: 28ª semana de gravidez
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Questionário de Atividade Física para Mulheres GrávidasA validade e fiabilidade turca da escala, desenvolvida por Chasan Taber et al. em 2004, foi determinada por Çırak et al.
Consiste em 36 perguntas que determinam o nível de atividade física e exercício em mulheres grávidas.
Esta escala avalia 32 atividades realizadas por mulheres grávidas: tarefas domésticas e atividades de cuidados (n=13), atividades ocupacionais (n=5), atividades desportivas e de exercício (n=8), transporte (n=3) e estilo de vida sedentário (n=3).
A intensidade da atividade física é expressa em METs (equivalentes metabólicos).
Em perguntas abertas, o valor MET da atividade é determinado através da referência à Revisão.
As intensidades de atividade são agrupadas como sedentárias (0,6 MET).
Os tipos de atividade são classificados como tarefas domésticas/atividades de cuidados, atividades ocupacionais e desporto/exercício.
Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,65.
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28ª semana de gravidez
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 28ª semana de gravidez
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O PSQI desenvolvido por Buysse et al. demonstrou ter consistência interna suficiente (alfa de Cronbach = 0,80), fiabilidade teste-reteste e validade (Buysse et al.). Foi adaptado para turco por Ağargün et al. O PSQI é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono e as perturbações do sono durante o último mês. É composto por 24 perguntas: 19 perguntas de autorrelato e 5 perguntas a serem respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto. As 18 perguntas pontuadas compreendem 7 componentes: Qualidade Subjetiva do Sono, Latência do Sono, Duração do Sono, Eficiência Habitual do Sono, Perturbações do Sono, Uso de Medicamentos para o Sono e Disfunção Diurna. Cada componente é pontuado numa escala de 0-3. A pontuação total dos 7 componentes dá a pontuação total da escala. A pontuação total varia de 0-21. Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono". Foi obtida permissão para a utilização da escala. O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,71.
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28ª semana de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Atividade Física para Mulheres Grávidas
Prazo: 33ª semana de gravidez
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A validade e fiabilidade turca da escala, desenvolvida por Chasan Taber et al. em 2004, foi determinada por Çırak et al.
Consiste em 36 perguntas que determinam o nível de atividade física e exercício em mulheres grávidas.
Esta escala avalia 32 atividades realizadas por mulheres grávidas: tarefas domésticas e atividades de cuidados (n=13), atividades ocupacionais (n=5), atividades desportivas e de exercício (n=8), transporte (n=3) e estilo de vida sedentário (n=3).
A intensidade da atividade física é expressa em METs (equivalentes metabólicos).
Nas perguntas de resposta aberta, o valor MET da atividade é determinado através da consulta da Revisão.
As intensidades de atividade são agrupadas como sedentárias (0,6 MET).
Os tipos de atividade são classificados como tarefas domésticas/atividades de cuidados, atividades ocupacionais e desporto/exercício.
Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,65.
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33ª semana de gravidez
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 33ª semana de gravidez
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O PSQI desenvolvido por Buysse et al. demonstrou ter consistência interna suficiente (alfa de Cronbach = 0,80), fiabilidade teste-reteste e validade.
Foi adaptado para turco por Ağargün et al.
O PSQI é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono e as perturbações durante o último mês.
Consiste em 24 perguntas: 19 perguntas de autorrelato e 5 perguntas a serem respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
As 18 questões pontuadas compreendem 7 componentes: Qualidade Subjetiva do Sono, Latência do Sono, Duração do Sono, Eficiência Habitual do Sono, Perturbação do Sono, Uso de Medicamentos para o Sono e Disfunção Diurna.
Cada componente é pontuado numa escala de 0-3.
A pontuação total dos 7 componentes dá a pontuação total da escala.
A pontuação total varia de 0-21.
Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono".
Foi obtida permissão para o uso da escala.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,71.
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33ª semana de gravidez
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Atividade Física para Mulheres Grávidas
Prazo: 38ª semana de gestação
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A validade e fiabilidade turca da escala, desenvolvida por Chasan Taber et al. em 2004, foi determinada por Çırak et al.
Consiste em 36 questões que determinam o nível de atividade física e exercício em grávidas.
Esta escala avalia 32 atividades realizadas por grávidas: tarefas domésticas e atividades de cuidado (n=13), atividades profissionais (n=5), atividades desportivas e de exercício (n=8), transporte (n=3) e estilo de vida sedentário (n=3).
A intensidade da atividade física é expressa em METs (equivalentes metabólicos).
Nas perguntas abertas, o valor MET da atividade é determinado referindo-se à Revisão.
As intensidades das atividades são agrupadas como sedentárias (0,6 MET).
Os tipos de atividade são classificados como tarefas domésticas/atividades de cuidado, atividades profissionais e desporto/exercício.
Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,65.
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38ª semana de gestação
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 38ª semana de gestação
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O PSQI desenvolvido por Buysse et al. demonstrou ter consistência interna suficiente (alfa de Cronbach = 0,80), fiabilidade teste-reteste e validade.
Foi adaptado para turco por Ağargün et al.
O PSQI é uma escala de autorrelato com 19 itens que avalia a qualidade do sono e perturbações no último mês.
Consiste em 24 perguntas: 19 perguntas de autorrelato e 5 perguntas a serem respondidas por um cônjuge ou colega de quarto.
As 18 perguntas pontuadas compreendem 7 componentes: Qualidade Subjetiva do Sono, Latência do Sono, Duração do Sono, Eficiência Habitual do Sono, Perturbação do Sono, Uso de Medicamentos para o Sono e Disfunção Diurna.
Cada componente é pontuado numa escala de 0-3.
A pontuação total dos 7 componentes dá a pontuação total da escala.
A pontuação total varia de 0-21.
Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono".
Foi obtida permissão para a utilização da escala.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,71.
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38ª semana de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-21347915-050.04.04-264603l
- Randomızed Controlled Experıme (Identificador de registro: Randomızed Controlled Experıme)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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