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El Efecto De La Formación En Comportamientos De Desarrollo De La Salud Durante El Embarazo En La Calidad Del Sueño Y Los Niveles De Actividad Física

3 de enero de 2026 actualizado por: Fatma Kurt, Aydin Adnan Menderes University

El Efecto De La Formación En Conductas De Desarrollo De La Salud Durante El Embarazo Sobre La Calidad Del Sueño Y Los Niveles De Actividad Física: Un Estudio Experimental Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación en comportamientos promotores de la salud sobre la calidad del sueño y los niveles de actividad física de las mujeres embarazadas. 1.2. Las hipótesis de investigación son las siguientes:

Hipótesis H0:

  • Ho (1): La educación sobre comportamientos de estilo de vida saludable durante el embarazo no afecta la calidad del sueño en mujeres embarazadas.
  • Ho (2): La educación sobre comportamientos de estilo de vida saludable durante el embarazo no afecta los niveles de actividad física en mujeres embarazadas.

Hipótesis H1:

  • H1 (1): La educación sobre comportamientos de estilo de vida saludable durante el embarazo mejora la calidad del sueño en mujeres embarazadas.
  • H1 (2): La educación sobre comportamientos de estilo de vida saludable durante el embarazo aumenta los niveles de actividad física en mujeres embarazadas.

El grupo de estudio recibió formación en promoción de la salud durante seis semanas. Los datos se recopilaron administrando las escalas tres veces: antes, inmediatamente después y un mes después. El grupo de control no recibió formación y solo se sometió a exámenes de embarazo de rutina y seguimiento en el centro de salud familiar. Las escalas se administraron en los mismos momentos que a las mujeres embarazadas del grupo de estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es una investigación experimental controlada aleatoria de tipo pretest-postest. La población del estudio consistió en 620 mujeres embarazadas, y la muestra incluyó un total de 57 mujeres embarazadas, con 27 en el grupo experimental y 30 en el grupo de control. Antes de la intervención, se realizaron entrevistas individuales y se obtuvo el consentimiento por escrito de las participantes. Posteriormente, se administraron el cuestionario preparado por el investigador, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y el Cuestionario de Actividad Física durante el Embarazo (PPAQ). El grupo experimental recibió educación sobre conductas promotoras de salud durante seis semanas, con sesiones celebradas una vez por semana durante 30 minutos en un Centro de Salud Familiar, en una sala designada por el personal del centro durante el horario laboral. Al finalizar la formación, se administraron nuevamente las escalas, y un mes después de la finalización de la educación, se readministraron el PSQI y el PPAQ. Los datos obtenidos del estudio se analizaron utilizando el programa de paquete SPSS 25.0 con un intervalo de confianza del 95% y un nivel de significación de 0,05. La distribución normal de los datos se evaluó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Se utilizaron pruebas paramétricas cuando se cumplieron los supuestos de distribución normal, y se aplicaron pruebas no paramétricas cuando estos supuestos no se cumplieron.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que: • se encontraban en el tercer trimestre temprano,

    • tenían al menos educación primaria,
    • no tenían barreras de comunicación fueron incluidas.

Criterios de exclusión:

Completación incompleta de las herramientas de recopilación de datos utilizadas en el estudio,

  • Tener un diagnóstico psiquiátrico (depresión mayor, trastornos psicóticos, discapacidad intelectual),
  • Estar embarazada menor de 18 años,
  • Tener una enfermedad crónica (como diabetes, enfermedad cardíaca, hipertensión, cáncer),
  • Embarazo múltiple se consideraron criterios de exclusión.
  • No seguir los programas de formación incluidos en el estudio (al menos dos formaciones),

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó recibiendo la atención de rutina.
Experimental: grupo experimental
El grupo de estudio recibió formación sobre promoción de la salud durante el embarazo además de la atención habitual proporcionada por profesionales sanitarios.
Ejercicio durante el embarazo ¿Cuándo se debe comenzar a hacer ejercicio durante el embarazo? ¿Qué ejercicios se recomiendan/no se recomiendan durante el embarazo? ¿Qué tan intenso debe ser el ejercicio durante el embarazo? ¿Cuánto tiempo debe durar el ejercicio? Puntos a considerar al hacer ejercicio Ejemplos de ejercicio Responsabilidad de salud Monitoreo del embarazo Tabaquismo durante el embarazo, alcohol y uso de sustancias durante el embarazo Sexualidad durante el embarazo Higiene y cuidado general durante el embarazo Sueño durante el embarazo Problemas de sueño durante el embarazo Recomendaciones para un sueño de calidad durante el embarazo Relaciones interpersonales Habilidades de comunicación efectiva Manejo del estrés Factores que pueden causar estrés durante el embarazo Métodos positivos para afrontar el estrés durante el embarazo El grupo de intervención recibió 6 semanas de entrenamiento presencial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Actividad Física para Mujeres Embarazadas
Periodo de tiempo: 28ª semana de embarazo
Cuestionario de Actividad Física para Mujeres Embarazadas La validez y fiabilidad turca de la escala, desarrollada por Chasan Taber et al. en 2004, fue determinada por Çırak et al. Consiste en 36 preguntas que determinan el nivel de actividad física y ejercicio en mujeres embarazadas. Esta escala evalúa 32 actividades realizadas por mujeres embarazadas: tareas domésticas y actividades de cuidado (n=13), actividades laborales (n=5), actividades deportivas y de ejercicio (n=8), transporte (n=3), y estilo de vida sedentario (n=3). La intensidad de la actividad física se expresa en METs (equivalentes metabólicos). En preguntas abiertas, el valor MET de la actividad se determina consultando la Revisión. Las intensidades de actividad se agrupan como sedentaria (0.6 MET). Los tipos de actividad se clasifican como tareas domésticas/actividades de cuidado, actividades laborales, y deportes/ejercicio. En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0.65.
28ª semana de embarazo
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 28ª semana de embarazo
El PSQI desarrollado por Buysse et al. ha demostrado tener una consistencia interna suficiente (alfa de Cronbach = 0,80), fiabilidad test-retest y validez (Buysse et al.). Fue adaptado al turco por Ağargün et al. El PSQI es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes. Consta de 24 preguntas: 19 preguntas de autoinforme y 5 preguntas que deben ser respondidas por un cónyuge o compañero de habitación. Las 18 preguntas puntuadas comprenden 7 componentes: Calidad Subjetiva del Sueño, Latencia del Sueño, Duración del Sueño, Eficiencia Habitual del Sueño, Alteraciones del Sueño, Uso de Medicamentos para el Sueño y Disfunción Diurna. Cada componente se puntúa en una escala de 0 a 3. La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño". Se obtuvo permiso para el uso de la escala. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0,71.
28ª semana de embarazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Actividad Física para Mujeres Embarazadas
Periodo de tiempo: 33ª semana de embarazo
La validez y fiabilidad turcas de la escala, desarrollada por Chasan Taber et al. en 2004, fueron determinadas por Çırak et al. Consiste en 36 preguntas que determinan el nivel de actividad física y ejercicio en mujeres embarazadas. Esta escala evalúa 32 actividades realizadas por mujeres embarazadas: tareas domésticas y actividades de cuidado (n=13), actividades ocupacionales (n=5), actividades deportivas y de ejercicio (n=8), transporte (n=3) y estilo de vida sedentario (n=3). La intensidad de la actividad física se expresa en METs (equivalentes metabólicos). En preguntas abiertas, el valor MET de la actividad se determina consultando la Revisión. Las intensidades de actividad se agrupan como sedentarias (0.6 MET). Los tipos de actividad se clasifican como tareas domésticas/actividades de cuidado, actividades ocupacionales y deportes/ejercicio. En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0.65.
33ª semana de embarazo
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 33ª semana de embarazo
El PSQI desarrollado por Buysse et al. ha demostrado tener suficiente consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,80), fiabilidad test-retest y validez. Fue adaptado al turco por Ağargün et al. El PSQI es una escala de 19 ítems de autoinforme que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes. Consta de 24 preguntas: 19 preguntas de autoinforme y 5 preguntas que deben ser respondidas por un cónyuge o compañero de habitación. Las 18 preguntas puntuadas comprenden 7 componentes: Calidad Subjetiva del Sueño, Latencia del Sueño, Duración del Sueño, Eficiencia Habitual del Sueño, Alteraciones del Sueño, Uso de Medicamentos para Dormir y Disfunción Diurna. Cada componente se puntúa en una escala de 0 a 3. La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño". Se obtuvo permiso para el uso de la escala. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala se encontró en 0,71.
33ª semana de embarazo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Actividad Física para Mujeres Embarazadas
Periodo de tiempo: 38 semanas de gestación
La validez y fiabilidad turcas de la escala, desarrollada por Chasan Taber et al. en 2004, fueron determinadas por Çırak et al. Consiste en 36 preguntas que determinan el nivel de actividad física y ejercicio en mujeres embarazadas. Esta escala evalúa 32 actividades realizadas por mujeres embarazadas: tareas domésticas y actividades de cuidado (n=13), actividades laborales (n=5), actividades deportivas y de ejercicio (n=8), transporte (n=3) y estilo de vida sedentario (n=3). La intensidad de la actividad física se expresa en METs (equivalentes metabólicos). En preguntas abiertas, el valor MET de la actividad se determina consultando la Revisión. Las intensidades de actividad se agrupan como sedentarias (0.6 MET). Los tipos de actividad se clasifican como tareas domésticas/actividades de cuidado, actividades laborales y deportes/ejercicio. En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0.65.
38 semanas de gestación
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 38 semanas de gestación
El PSQI desarrollado por Buysse et al. ha demostrado tener una consistencia interna suficiente (alfa de Cronbach = 0,80), fiabilidad test-retest y validez. Fue adaptado al turco por Ağargün et al. El PSQI es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes. Consta de 24 preguntas: 19 preguntas de autoinforme y 5 preguntas que deben ser respondidas por el cónyuge o compañero de habitación. Las 18 preguntas puntuadas comprenden 7 componentes: Calidad Subjetiva del Sueño, Latencia del Sueño, Duración del Sueño, Eficiencia Habitual del Sueño, Alteraciones del Sueño, Uso de Medicamentos para Dormir y Disfunción Diurna. Cada componente se puntúa en una escala de 0 a 3. La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño". Se obtuvo permiso para el uso de la escala. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0,71.
38 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-21347915-050.04.04-264603l
  • Randomızed Controlled Experıme (Identificador de registro: Randomızed Controlled Experıme)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados durante y/o analizados durante el estudio actual están disponibles a petición razonable del autor correspondiente.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores dentro de 1 mes tras recibir la solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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