- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07315971
El Efecto De La Formación En Comportamientos De Desarrollo De La Salud Durante El Embarazo En La Calidad Del Sueño Y Los Niveles De Actividad Física
El Efecto De La Formación En Conductas De Desarrollo De La Salud Durante El Embarazo Sobre La Calidad Del Sueño Y Los Niveles De Actividad Física: Un Estudio Experimental Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación en comportamientos promotores de la salud sobre la calidad del sueño y los niveles de actividad física de las mujeres embarazadas. 1.2. Las hipótesis de investigación son las siguientes:
Hipótesis H0:
- Ho (1): La educación sobre comportamientos de estilo de vida saludable durante el embarazo no afecta la calidad del sueño en mujeres embarazadas.
- Ho (2): La educación sobre comportamientos de estilo de vida saludable durante el embarazo no afecta los niveles de actividad física en mujeres embarazadas.
Hipótesis H1:
- H1 (1): La educación sobre comportamientos de estilo de vida saludable durante el embarazo mejora la calidad del sueño en mujeres embarazadas.
- H1 (2): La educación sobre comportamientos de estilo de vida saludable durante el embarazo aumenta los niveles de actividad física en mujeres embarazadas.
El grupo de estudio recibió formación en promoción de la salud durante seis semanas. Los datos se recopilaron administrando las escalas tres veces: antes, inmediatamente después y un mes después. El grupo de control no recibió formación y solo se sometió a exámenes de embarazo de rutina y seguimiento en el centro de salud familiar. Las escalas se administraron en los mismos momentos que a las mujeres embarazadas del grupo de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydin, Turquía (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas que: • se encontraban en el tercer trimestre temprano,
- tenían al menos educación primaria,
- no tenían barreras de comunicación fueron incluidas.
Criterios de exclusión:
Completación incompleta de las herramientas de recopilación de datos utilizadas en el estudio,
- Tener un diagnóstico psiquiátrico (depresión mayor, trastornos psicóticos, discapacidad intelectual),
- Estar embarazada menor de 18 años,
- Tener una enfermedad crónica (como diabetes, enfermedad cardíaca, hipertensión, cáncer),
- Embarazo múltiple se consideraron criterios de exclusión.
- No seguir los programas de formación incluidos en el estudio (al menos dos formaciones),
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó recibiendo la atención de rutina.
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Experimental: grupo experimental
El grupo de estudio recibió formación sobre promoción de la salud durante el embarazo además de la atención habitual proporcionada por profesionales sanitarios.
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Ejercicio durante el embarazo ¿Cuándo se debe comenzar a hacer ejercicio durante el embarazo?
¿Qué ejercicios se recomiendan/no se recomiendan durante el embarazo?
¿Qué tan intenso debe ser el ejercicio durante el embarazo?
¿Cuánto tiempo debe durar el ejercicio?
Puntos a considerar al hacer ejercicio Ejemplos de ejercicio Responsabilidad de salud Monitoreo del embarazo Tabaquismo durante el embarazo, alcohol y uso de sustancias durante el embarazo Sexualidad durante el embarazo Higiene y cuidado general durante el embarazo Sueño durante el embarazo Problemas de sueño durante el embarazo Recomendaciones para un sueño de calidad durante el embarazo Relaciones interpersonales Habilidades de comunicación efectiva Manejo del estrés Factores que pueden causar estrés durante el embarazo Métodos positivos para afrontar el estrés durante el embarazo El grupo de intervención recibió 6 semanas de entrenamiento presencial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Actividad Física para Mujeres Embarazadas
Periodo de tiempo: 28ª semana de embarazo
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Cuestionario de Actividad Física para Mujeres Embarazadas La validez y fiabilidad turca de la escala, desarrollada por Chasan Taber et al. en 2004, fue determinada por Çırak et al.
Consiste en 36 preguntas que determinan el nivel de actividad física y ejercicio en mujeres embarazadas.
Esta escala evalúa 32 actividades realizadas por mujeres embarazadas: tareas domésticas y actividades de cuidado (n=13), actividades laborales (n=5), actividades deportivas y de ejercicio (n=8), transporte (n=3), y estilo de vida sedentario (n=3).
La intensidad de la actividad física se expresa en METs (equivalentes metabólicos).
En preguntas abiertas, el valor MET de la actividad se determina consultando la Revisión.
Las intensidades de actividad se agrupan como sedentaria (0.6 MET).
Los tipos de actividad se clasifican como tareas domésticas/actividades de cuidado, actividades laborales, y deportes/ejercicio.
En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0.65.
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28ª semana de embarazo
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 28ª semana de embarazo
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El PSQI desarrollado por Buysse et al. ha demostrado tener una consistencia interna suficiente (alfa de Cronbach = 0,80), fiabilidad test-retest y validez (Buysse et al.). Fue adaptado al turco por Ağargün et al. El PSQI es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes. Consta de 24 preguntas: 19 preguntas de autoinforme y 5 preguntas que deben ser respondidas por un cónyuge o compañero de habitación. Las 18 preguntas puntuadas comprenden 7 componentes: Calidad Subjetiva del Sueño, Latencia del Sueño, Duración del Sueño, Eficiencia Habitual del Sueño, Alteraciones del Sueño, Uso de Medicamentos para el Sueño y Disfunción Diurna. Cada componente se puntúa en una escala de 0 a 3. La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño". Se obtuvo permiso para el uso de la escala. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0,71.
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28ª semana de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Actividad Física para Mujeres Embarazadas
Periodo de tiempo: 33ª semana de embarazo
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La validez y fiabilidad turcas de la escala, desarrollada por Chasan Taber et al. en 2004, fueron determinadas por Çırak et al.
Consiste en 36 preguntas que determinan el nivel de actividad física y ejercicio en mujeres embarazadas.
Esta escala evalúa 32 actividades realizadas por mujeres embarazadas: tareas domésticas y actividades de cuidado (n=13), actividades ocupacionales (n=5), actividades deportivas y de ejercicio (n=8), transporte (n=3) y estilo de vida sedentario (n=3).
La intensidad de la actividad física se expresa en METs (equivalentes metabólicos).
En preguntas abiertas, el valor MET de la actividad se determina consultando la Revisión.
Las intensidades de actividad se agrupan como sedentarias (0.6 MET).
Los tipos de actividad se clasifican como tareas domésticas/actividades de cuidado, actividades ocupacionales y deportes/ejercicio.
En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0.65.
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33ª semana de embarazo
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 33ª semana de embarazo
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El PSQI desarrollado por Buysse et al. ha demostrado tener suficiente consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,80), fiabilidad test-retest y validez.
Fue adaptado al turco por Ağargün et al.
El PSQI es una escala de 19 ítems de autoinforme que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes.
Consta de 24 preguntas: 19 preguntas de autoinforme y 5 preguntas que deben ser respondidas por un cónyuge o compañero de habitación.
Las 18 preguntas puntuadas comprenden 7 componentes: Calidad Subjetiva del Sueño, Latencia del Sueño, Duración del Sueño, Eficiencia Habitual del Sueño, Alteraciones del Sueño, Uso de Medicamentos para Dormir y Disfunción Diurna.
Cada componente se puntúa en una escala de 0 a 3.
La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño".
Se obtuvo permiso para el uso de la escala.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala se encontró en 0,71.
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33ª semana de embarazo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Actividad Física para Mujeres Embarazadas
Periodo de tiempo: 38 semanas de gestación
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La validez y fiabilidad turcas de la escala, desarrollada por Chasan Taber et al. en 2004, fueron determinadas por Çırak et al.
Consiste en 36 preguntas que determinan el nivel de actividad física y ejercicio en mujeres embarazadas.
Esta escala evalúa 32 actividades realizadas por mujeres embarazadas: tareas domésticas y actividades de cuidado (n=13), actividades laborales (n=5), actividades deportivas y de ejercicio (n=8), transporte (n=3) y estilo de vida sedentario (n=3).
La intensidad de la actividad física se expresa en METs (equivalentes metabólicos).
En preguntas abiertas, el valor MET de la actividad se determina consultando la Revisión.
Las intensidades de actividad se agrupan como sedentarias (0.6 MET).
Los tipos de actividad se clasifican como tareas domésticas/actividades de cuidado, actividades laborales y deportes/ejercicio.
En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0.65.
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38 semanas de gestación
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 38 semanas de gestación
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El PSQI desarrollado por Buysse et al. ha demostrado tener una consistencia interna suficiente (alfa de Cronbach = 0,80), fiabilidad test-retest y validez.
Fue adaptado al turco por Ağargün et al.
El PSQI es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes.
Consta de 24 preguntas: 19 preguntas de autoinforme y 5 preguntas que deben ser respondidas por el cónyuge o compañero de habitación.
Las 18 preguntas puntuadas comprenden 7 componentes: Calidad Subjetiva del Sueño, Latencia del Sueño, Duración del Sueño, Eficiencia Habitual del Sueño, Alteraciones del Sueño, Uso de Medicamentos para Dormir y Disfunción Diurna.
Cada componente se puntúa en una escala de 0 a 3.
La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño".
Se obtuvo permiso para el uso de la escala.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0,71.
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38 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-21347915-050.04.04-264603l
- Randomızed Controlled Experıme (Identificador de registro: Randomızed Controlled Experıme)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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