孕期健康行为发展训练对睡眠质量和体力活动水平的影响
2026年1月3日 更新者：Fatma Kurt、Aydin Adnan Menderes University
《妊娠期健康行为发展培训对睡眠质量与体力活动水平的影响：一项随机对照实验研究》
本研究旨在确定健康促进行为教育对孕妇睡眠质量和身体活动水平的影响。 1.2. 研究假设如下：
H0假设：
- Ho (1)：孕期健康生活方式行为教育不会影响孕妇的睡眠质量。
- Ho (2)：孕期健康生活方式行为教育不会影响孕妇的身体活动水平。
H1假设：
- H1 (1)：孕期健康生活方式行为教育能改善孕妇的睡眠质量。
- H1 (2)：孕期健康生活方式行为教育能提高孕妇的身体活动水平。
研究组接受了为期六周的健康促进培训。 数据通过三次量表评估收集：培训前、培训结束后立即以及一个月后。 对照组未接受培训，仅在家庭健康中心进行常规孕期检查和随访。 量表的评估时间与研究组孕妇相同。
研究概览
详细说明
本研究采用前测后测随机对照实验设计。
研究对象为620名孕妇，样本共纳入57名孕妇，其中实验组27人，对照组30人。
干预前进行个别访谈并获得参与者的书面知情同意。
随后实施研究者编制的问卷、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）及妊娠期体力活动问卷（PPAQ）。
实验组接受为期六周的健康促进行为教育，每周一次，每次30分钟，于工作时间在家庭健康中心指定房间进行。
培训结束后再次实施量表测评，并在教育结束一个月后重新进行PSQI和PPAQ评估。
研究数据采用SPSS 25.0软件包进行分析，置信区间为95%，显著性水平为0.05。
数据正态性通过Kolmogorov-Smirnov检验进行评估。
符合正态分布假设时采用参数检验，不符合时则采用非参数检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aydin、土耳其（türkiye）、09100
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合以下条件的孕妇：• 处于孕晚期早期，
- 至少接受过小学教育，
- 无沟通障碍。
排除标准：
未完整填写研究使用的数据收集工具，
- 有精神疾病诊断（重度抑郁、精神障碍、智力残疾），
- 年龄未满18岁的孕妇，
- 患有慢性疾病（如糖尿病、心脏病、高血压、癌症），
- 多胎妊娠，
- 未参与研究中包含的培训计划（至少两次培训）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组继续接受常规护理
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实验性的：实验组
研究组除了接受健康专业人员提供的常规护理外，还接受了孕期健康促进培训。
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怀孕期间运动 怀孕期间何时应开始运动？
怀孕期间推荐/不推荐哪些运动？
怀孕期间运动强度应如何？
运动应持续多长时间？
运动时注意事项 运动示例 健康责任 孕期监测 怀孕期间吸烟、饮酒和药物使用 怀孕期间的性行为 怀孕期间的卫生和日常护理 怀孕期间的睡眠 怀孕期间的睡眠问题 怀孕期间优质睡眠建议 人际关系 有效沟通技巧 压力管理 怀孕期间可能引起压力的因素 怀孕期间应对压力的积极方法 干预组接受了为期6周的面对面培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕妇体力活动问卷
大体时间：怀孕第28周
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《孕妇体力活动问卷》该量表由Chasan Taber等人于2004年开发，其土耳其语版本的有效性和可靠性由Çırak等人确定。
该量表包含36个问题，用于评估孕妇的体力活动和运动水平。
此量表评估孕妇进行的32项活动：家务和护理活动（n=13）、职业活动（n=5）、运动和锻炼活动（n=8）、交通出行（n=3）以及久坐生活方式（n=3）。
体力活动强度以METs（代谢当量）表示。
在开放式问题中，活动的MET值通过参考《综述》确定。
活动强度分为久坐（0.6 MET）。
活动类型分为家务/护理活动、职业活动以及运动/锻炼。
在本研究中，该量表的Cronbach's alpha系数为0.65。
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怀孕第28周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：怀孕第28周
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PSQI由Buysse等人开发，已被证明具有足够的内部一致性（Cronbach's alpha = 0.80）、重测信度和效度（Buysse等人）。
它由Ağargün等人改编为土耳其语版本。
PSQI是一个包含19个项目的自评量表，用于评估过去一个月的睡眠质量和干扰情况。
它由24个问题组成：19个自评问题和5个由配偶或室友回答的问题。
18个计分问题包含7个组成部分：主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠干扰、睡眠药物使用和日间功能障碍。
每个组成部分按0-3分计分。
7个组成部分的总分即为量表总分。
总分范围为0-21分。
总分大于5分表示“睡眠质量差”。
已获得使用该量表的许可。
该量表的Cronbach's alpha系数为0.71。
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怀孕第28周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕期女性体力活动问卷
大体时间：怀孕第33周
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该量表由Chasan Taber等人于2004年开发，其土耳其语的有效性和可靠性由Çırak等人确定。
它包含36个问题，用于确定孕妇的体力活动和锻炼水平。
该量表评估孕妇进行的32项活动：家务和护理活动（n=13）、职业活动（n=5）、运动和锻炼活动（n=8）、交通（n=3）以及久坐生活方式（n=3）。
体力活动的强度以METs（代谢当量）表示。
在开放式问题中，活动的MET值通过参考Review确定。
活动强度分组为久坐（0.6 MET）。
活动类型分类为家务/护理活动、职业活动和运动/锻炼。
在本研究中，该量表的Cronbach's alpha系数为0.65。
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怀孕第33周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：怀孕第33周
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由Buysse等人开发的PSQI已被证明具有足够的内部一致性（Cronbach's alpha = 0.80）、重测信度和效度。
它由Ağargün等人改编成土耳其语。
PSQI是一个包含19个项目的自评量表，用于评估过去一个月的睡眠质量和睡眠障碍。
它由24个问题组成：19个自评问题和5个由配偶或室友回答的问题。
18个计分问题包括7个组成部分：主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物使用和日间功能障碍。
每个组成部分按0-3分计分。
7个组成部分的总分即为量表总分。
总分范围为0-21分。
总分大于5分表示“睡眠质量差”。
已获得使用该量表的许可。
该量表的Cronbach's alpha系数为0.71。
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怀孕第33周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕妇体力活动问卷
大体时间：妊娠第38周
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该量表由Chasan Taber等人于2004年开发，其土耳其语版本的有效性和可靠性由Çırak等人确定。
它包含36个问题，用于评估孕妇的身体活动和锻炼水平。
该量表评估孕妇进行的32项活动：家务和护理活动（n=13）、职业活动（n=5）、运动和锻炼活动（n=8）、交通出行（n=3）以及久坐生活方式（n=3）。
身体活动的强度以MET（代谢当量）表示。
在开放式问题中，活动的MET值通过参考《Review》确定。
活动强度分为久坐（0.6 MET）。
活动类型分为家务/护理活动、职业活动和运动/锻炼。
在本研究中，该量表的Cronbach's alpha系数为0.65。
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妊娠第38周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：妊娠38周
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由Buysse等人开发的PSQI已被证明具有足够的内部一致性（克隆巴赫α系数=0.80）、重测信度和效度。
该量表由Ağargün等人改编为土耳其语版本。
PSQI是一个包含19个项目的自评量表，用于评估过去一个月的睡眠质量和睡眠障碍。
它包含24个问题：19个自评问题和5个由配偶或室友回答的问题。
18个计分问题涵盖7个组成部分：主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物使用和日间功能障碍。
每个组成部分的评分范围为0-3分。
7个组成部分的总分即为量表总分。
总分范围为0-21分。
总分大于5分表示“睡眠质量差”。
已获得使用该量表的许可。
该量表的克隆巴赫α系数为0.71。
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妊娠38周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Safiye Özvurmaz, Phd、Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (估计的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-21347915-050.04.04-264603l
- Randomızed Controlled Experıme (注册表标识符：Randomızed Controlled Experıme)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究期间生成和/或分析的数据集可在合理要求下从通讯作者处获取
IPD 共享时间框架
发表后6个月
IPD 共享访问标准
与本研究主题的相关性，以及在收到请求后1个月内获得所有合著者的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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