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Die Auswirkung von Gesundheitsentwicklungsverhaltenstraining in der Schwangerschaft auf die Schlafqualität und körperliche Aktivitätsniveaus

3. Januar 2026 aktualisiert von: Fatma Kurt, Aydin Adnan Menderes University

Die Wirkung von Gesundheitsentwicklungsverhaltenstraining in der Schwangerschaft auf die Schlafqualität und das körperliche Aktivitätsniveau: Eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von gesundheitsförderndem Verhaltenstraining auf die Schlafqualität und das körperliche Aktivitätsniveau schwangerer Frauen zu bestimmen. 1.2. Die Forschungshypothesen lauten wie folgt:

H0-Hypothesen:

  • Ho (1): Schulung zu gesundem Lebensstilverhalten während der Schwangerschaft beeinflusst die Schlafqualität schwangerer Frauen nicht.
  • Ho (2): Schulung zu gesundem Lebensstilverhalten während der Schwangerschaft beeinflusst das körperliche Aktivitätsniveau schwangerer Frauen nicht.

H1-Hypothesen:

  • H1 (1): Schulung zu gesundem Lebensstilverhalten während der Schwangerschaft verbessert die Schlafqualität schwangerer Frauen.
  • H1 (2): Schulung zu gesundem Lebensstilverhalten während der Schwangerschaft erhöht das körperliche Aktivitätsniveau schwangerer Frauen.

Die Studiengruppe erhielt sechs Wochen lang Gesundheitsförderungstraining. Die Daten wurden durch dreimalige Durchführung der Skalen erhoben: vor, unmittelbar nach und einen Monat später. Die Kontrollgruppe erhielt kein Training und unterzog sich lediglich routinemäßigen Schwangerschaftsuntersuchungen und Nachsorge im Familien-Gesundheitszentrum. Die Skalen wurden zu denselben Zeitpunkten wie bei den schwangeren Frauen in der Studiengruppe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Forschung mit Vor- und Nachtest. Die Grundgesamtheit der Studie umfasste 620 schwangere Frauen, und die Stichprobe bestand aus insgesamt 57 schwangeren Frauen, davon 27 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe. Vor der Intervention wurden individuelle Interviews durchgeführt und schriftliche Einwilligungen von den Teilnehmerinnen eingeholt. Anschließend wurden der von der Forscherin erstellte Fragebogen, der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) ausgefüllt. Die Versuchsgruppe erhielt über sechs Wochen hinweg eine gesundheitsfördernde Verhaltensschulung, wobei die Sitzungen einmal pro Woche für 30 Minuten in einem Familien-Gesundheitszentrum in einem von der Zentrumsmitarbeitern während der Arbeitszeit bestimmten Raum stattfanden. Am Ende der Schulung wurden die Skalen erneut ausgefüllt, und einen Monat nach Abschluss der Schulung wurden der PSQI und der PPAQ erneut ausgefüllt. Die aus der Studie gewonnenen Daten wurden mit dem SPSS 25.0-Paketprogramm bei einem 95%-Konfidenzintervall und einem Signifikanzniveau von 0,05 analysiert. Die Normalverteilung der Daten wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Parametrische Tests wurden verwendet, wenn die Annahmen der Normalverteilung erfüllt waren, und nichtparametrische Tests wurden angewendet, wenn diese Annahmen nicht erfüllt waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die: • sich im frühen dritten Trimester befanden,

    • mindestens eine Grundschulbildung hatten,
    • keine Kommunikationsbarrieren hatten, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Unvollständige Ausfüllung der in der Studie verwendeten Datenerhebungsinstrumente,

  • Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose (schwere Depression, psychotische Störungen, geistige Behinderung),
  • Schwangerschaft unter 18 Jahren,
  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung (wie Diabetes, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Krebs),
  • Mehrlingsschwangerschaft wurden als Ausschlusskriterien betrachtet.
  • Nichtteilnahme an den in der Studie enthaltenen Schulungsprogrammen (mindestens zwei Schulungen),

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die Routineversorgung
Experimental: experimentelle Gruppe
Die Studiengruppe erhielt neben der üblichen Betreuung durch Gesundheitsfachkräfte auch Schulungen zur Gesundheitsförderung während der Schwangerschaft.
Verhalten: SCHULUNG ZU GESUNDHEITSFÖRDERNDEM VERHALTEN
Training während der Schwangerschaft Wann sollte mit dem Training während der Schwangerschaft begonnen werden? Welche Übungen werden während der Schwangerschaft empfohlen/nicht empfohlen? Wie intensiv sollte das Training während der Schwangerschaft sein? Wie lange sollte das Training dauern? Zu beachtende Punkte beim Training Trainingsbeispiele Gesundheitsverantwortung Schwangerschaftsüberwachung Rauchen während der Schwangerschaft, Alkohol und Drogenkonsum während der Schwangerschaft Sexualität während der Schwangerschaft Hygiene und allgemeine Pflege während der Schwangerschaft Schlaf während der Schwangerschaft Schlafprobleme während der Schwangerschaft Empfehlungen für qualitativ hochwertigen Schlaf während der Schwangerschaft Zwischenmenschliche Beziehungen Effektive Kommunikationsfähigkeiten Stressmanagement Faktoren, die während der Schwangerschaft Stress verursachen können Positive Methoden zur Stressbewältigung während der Schwangerschaft Die Interventionsgruppe erhielt 6 Wochen persönliches Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur körperlichen Aktivität für schwangere Frauen
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität für schwangere Frauen Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala, die von Chasan Taber et al. im Jahr 2004 entwickelt wurde, wurde von Çırak et al. bestimmt. Er besteht aus 36 Fragen, die das Niveau der körperlichen Aktivität und Bewegung bei schwangeren Frauen ermitteln. Diese Skala bewertet 32 Aktivitäten, die von schwangeren Frauen durchgeführt werden: Hausarbeit und Pflegetätigkeiten (n=13), berufliche Aktivitäten (n=5), Sport- und Bewegungsaktivitäten (n=8), Transport (n=3) und sitzende Lebensweise (n=3). Die Intensität der körperlichen Aktivität wird in METs (metabolische Äquivalente) ausgedrückt. In offenen Fragen wird der MET-Wert der Aktivität durch Bezugnahme auf die Übersicht bestimmt. Aktivitätsintensitäten werden als sitzend (0,6 MET) gruppiert. Aktivitätstypen werden als Hausarbeit/Pflegetätigkeiten, berufliche Aktivitäten und Sport/Bewegung klassifiziert. In dieser Studie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala mit 0,65 ermittelt.
28. Schwangerschaftswoche
Der Pittsburgh Schlafqualitäts-Index
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche
Der von Buysse et al. entwickelte PSQI hat sich als ausreichend intern konsistent (Cronbachs Alpha = 0,80), test-retest-reliabel und valide erwiesen (Buysse et al.). Er wurde von Ağargün et al. ins Türkische adaptiert. Der PSQI ist eine 19-Item-Selbstbeurteilungsskala, die die Schlafqualität und -störungen des vergangenen Monats bewertet. Er besteht aus 24 Fragen: 19 Selbstbeurteilungsfragen und 5 Fragen, die von einem Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden sollen. Die 18 bewerteten Fragen umfassen 7 Komponenten: Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Gewöhnliche Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafmedikamenten-Nutzung und Tagesschläfrigkeit. Jede Komponente wird auf einer Skala von 0–3 bewertet. Die Summe der 7 Komponenten ergibt den Gesamtskalenwert. Der Gesamtwert reicht von 0–21. Ein Gesamtwert größer als 5 deutet auf eine „schlechte Schlafqualität“ hin. Für die Nutzung der Skala wurde eine Genehmigung eingeholt. Der Cronbachs-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,71 ermittelt.
28. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur körperlichen Aktivität für schwangere Frauen
Zeitfenster: 33. Schwangerschaftswoche
Die türkische Validität und Reliabilität der Skala, entwickelt von Chasan Taber et al. im Jahr 2004, wurde von Çırak et al. bestimmt. Sie besteht aus 36 Fragen, die das Niveau der körperlichen Aktivität und Bewegung bei schwangeren Frauen bestimmen. Diese Skala bewertet 32 Aktivitäten, die von schwangeren Frauen durchgeführt werden: Hausarbeit und Pflegeaktivitäten (n=13), berufliche Aktivitäten (n=5), Sport- und Bewegungsaktivitäten (n=8), Transport (n=3) und sitzender Lebensstil (n=3). Die Intensität der körperlichen Aktivität wird in METs (metabolischen Äquivalenten) ausgedrückt. In offenen Fragen wird der MET-Wert der Aktivität durch Bezugnahme auf die Übersicht bestimmt. Aktivitätsintensitäten werden als sitzend (0,6 MET) gruppiert. Aktivitätstypen werden als Hausarbeit/Pflegeaktivitäten, berufliche Aktivitäten und Sport/Bewegung klassifiziert. In dieser Studie wurde der Cronbach's-Alpha-Koeffizient der Skala mit 0,65 festgestellt.
33. Schwangerschaftswoche
Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 33. Schwangerschaftswoche
Der von Buysse et al. entwickelte PSQI hat sich als ausreichend intern konsistent (Cronbachs Alpha = 0,80), test-retest-reliabel und valide erwiesen. Er wurde von Ağargün et al. ins Türkische adaptiert. Der PSQI ist eine 19-Item-Selbstberichtsskala, die die Schlafqualität und -störungen im vergangenen Monat bewertet. Er besteht aus 24 Fragen: 19 Selbstberichtsfragen und 5 Fragen, die von einem Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden sollen. Die 18 bewerteten Fragen umfassen 7 Komponenten: Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Gewöhnliche Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafmedikamenteneinnahme und Tagesbeeinträchtigung. Jede Komponente wird auf einer Skala von 0-3 bewertet. Die Summe der 7 Komponenten ergibt den Gesamtskalenwert. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 21. Ein Gesamtwert größer als 5 deutet auf "schlechte Schlafqualität" hin. Die Erlaubnis zur Nutzung der Skala wurde eingeholt. Der Cronbachs-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,71 ermittelt.
33. Schwangerschaftswoche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Schwangere
Zeitfenster: 38. Schwangerschaftswoche
Die türkische Validität und Reliabilität der Skala, die 2004 von Chasan Taber et al. entwickelt wurde, wurde von Çırak et al. bestimmt. Sie besteht aus 36 Fragen, die das Niveau der körperlichen Aktivität und Bewegung bei schwangeren Frauen bestimmen. Diese Skala bewertet 32 Aktivitäten, die von schwangeren Frauen durchgeführt werden: Hausarbeit und Pflegeaktivitäten (n=13), berufliche Aktivitäten (n=5), Sport- und Bewegungsaktivitäten (n=8), Transport (n=3) und sitzender Lebensstil (n=3). Die Intensität der körperlichen Aktivität wird in METs (metabolischen Äquivalenten) ausgedrückt. In offenen Fragen wird der MET-Wert der Aktivität durch Bezugnahme auf die Review bestimmt. Aktivitätsintensitäten werden gruppiert als sitzend (0,6 MET). Aktivitätstypen werden klassifiziert als Hausarbeit/Pflegeaktivitäten, berufliche Aktivitäten und Sport/Bewegung. In dieser Studie wurde der Cronbach's-Alpha-Koeffizient der Skala mit 0,65 ermittelt.
38. Schwangerschaftswoche
Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 38. Schwangerschaftswoche
Der von Buysse et al. entwickelte PSQI hat sich als ausreichend intern konsistent (Cronbachs Alpha = 0,80), test-retest-reliabel und valide erwiesen. Er wurde von Ağargün et al. ins Türkische adaptiert. Der PSQI ist eine 19-Item-Selbstbeurteilungsskala, die die Schlafqualität und -störungen im vergangenen Monat erfasst. Er besteht aus 24 Fragen: 19 Selbstbeurteilungsfragen und 5 Fragen, die von einem Partner oder Mitbewohner beantwortet werden sollen. Die 18 bewerteten Fragen umfassen 7 Komponenten: Subjektive Schlafqualität, Einschlafzeit, Schlafdauer, Gewöhnliche Schlafergiebigkeit, Schlafstörungen, Schlafmedikamenteneinnahme und Tagesbeeinträchtigung. Jede Komponente wird auf einer Skala von 0-3 bewertet. Die Summe der 7 Komponenten ergibt den Gesamtskalenwert. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 21. Ein Gesamtwert größer als 5 deutet auf "schlechte Schlafqualität" hin. Die Nutzung der Skala wurde genehmigt. Der Cronbachs-Alpha-Koeffizient der Skala betrug 0,71.
38. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Studienleiter: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-21347915-050.04.04-264603l
  • Randomızed Controlled Experıme (Registrierungskennung: Randomızed Controlled Experıme)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Relevanz für das Thema der Studie und Genehmigung aller Co-Autoren innerhalb von 1 Monat nach Erhalt der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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