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L'Effetto Della Formazione Sullo Sviluppo Delle Abitudini Sanitarie In Gravidanza Sulla Qualità Del Sonno E I Livelli Di Attività Fisica

3 gennaio 2026 aggiornato da: Fatma Kurt, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto della formazione sul comportamento di sviluppo della salute in gravidanza sulla qualità del sonno e sui livelli di attività fisica: uno studio sperimentale controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto dell'educazione sui comportamenti di promozione della salute sulla qualità del sonno e sui livelli di attività fisica delle donne in gravidanza. 1.2. Le ipotesi di ricerca sono le seguenti:

Ipotesi H0:

  • Ho (1): L'educazione sui comportamenti di stile di vita sano durante la gravidanza non influisce sulla qualità del sonno delle donne in gravidanza.
  • Ho (2): L'educazione sui comportamenti di stile di vita sano durante la gravidanza non influisce sui livelli di attività fisica delle donne in gravidanza.

Ipotesi H1:

  • H1 (1): L'educazione sui comportamenti di stile di vita sano durante la gravidanza migliora la qualità del sonno delle donne in gravidanza.
  • H1 (2): L'educazione sui comportamenti di stile di vita sano durante la gravidanza aumenta i livelli di attività fisica delle donne in gravidanza.

Il gruppo di studio ha ricevuto una formazione sulla promozione della salute per sei settimane. I dati sono stati raccolti somministrando le scale tre volte: prima, immediatamente dopo e un mese dopo. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione e ha solo subito esami di gravidanza di routine e follow-up presso il centro sanitario familiare. Le scale sono state somministrate negli stessi momenti delle donne in gravidanza nel gruppo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una ricerca sperimentale controllata randomizzata pre-test post-test. La popolazione dello studio era composta da 620 donne incinte e il campione includeva un totale di 57 donne incinte, con 27 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di controllo. Prima dell'intervento, sono state condotte interviste individuali ed è stato ottenuto il consenso scritto dei partecipanti. Successivamente, sono stati somministrati il questionario preparato dal ricercatore, l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) e il Questionario sull'Attività Fisica in Gravidanza (PPAQ). Il gruppo sperimentale ha ricevuto un'educazione ai comportamenti di promozione della salute per sei settimane, con sessioni tenute una volta alla settimana per 30 minuti in un Centro di Salute Familiare, in una stanza designata dal personale del centro durante l'orario di lavoro. Al termine della formazione, le scale sono state somministrate nuovamente e un mese dopo il completamento dell'educazione, il PSQI e il PPAQ sono stati ri-somministrati. I dati ottenuti dallo studio sono stati analizzati utilizzando il programma pacchetto SPSS 25.0 con un intervallo di confidenza del 95% e un livello di significatività di 0,05. La distribuzione normale dei dati è stata valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Sono stati utilizzati test parametrici quando erano soddisfatte le ipotesi di distribuzione normale e test non parametrici quando queste ipotesi non erano soddisfatte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza che: • erano al terzo trimestre iniziale,

    • avevano almeno un'istruzione elementare,
    • non presentavano barriere comunicative sono state incluse.

Criteri di esclusione:

Compilazione incompleta degli strumenti di raccolta dati utilizzati nello studio,

  • Avere una diagnosi psichiatrica (depressione maggiore, disturbi psicotici, disabilità intellettiva),
  • Essere in gravidanza al di sotto dei 18 anni,
  • Avere una malattia cronica (come diabete, malattie cardiache, ipertensione, cancro),
  • Gravidanza multipla sono stati considerati criteri di esclusione.
  • Non seguire i programmi di formazione inclusi nello studio (almeno due formazioni),

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato a ricevere le cure di routine
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo di studio ha ricevuto una formazione sulla promozione della salute durante la gravidanza, oltre alle cure abituali fornite dai professionisti sanitari.
Comportamentale: FORMAZIONE SUL COMPORTAMENTO DI PROMOZIONE DELLA SALUTE
Esercizio Fisico Durante la Gravidanza Quando Dovrebbe Iniziare l'Esercizio Durante la Gravidanza? Quali Esercizi Sono Raccomandati/Non Raccomandati Durante la Gravidanza? Quanto Intenso Dovrebbe Essere l'Esercizio Durante la Gravidanza? Quanto Dovrebbe Durare l'Esercizio? Punti da Considerare Durante l'Esercizio Esempi di Esercizio Responsabilità Sanitaria Monitoraggio della Gravidanza Fumo Durante la Gravidanza, Alcol e Uso di Sostanze Durante la Gravidanza Sessualità Durante la Gravidanza Igiene e Cura Generale Durante la Gravidanza Sonno Durante la Gravidanza Problemi di Sonno Durante la Gravidanza Raccomandazioni per un Sonno di Qualità Durante la Gravidanza Relazioni Interpersonali Abilità di Comunicazione Efficace Gestione dello Stress Fattori che Possono Causare Stress Durante la Gravidanza Metodi Positivi per Affrontare lo Stress Durante la Gravidanza Il gruppo di intervento ha ricevuto 6 settimane di formazione faccia a faccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'Attività Fisica per Donne Incinte
Lasso di tempo: 28ª settimana di gravidanza
Questionario sull'Attività Fisica per Donne IncinteLa validità e affidabilità turca della scala, sviluppata da Chasan Taber et al. nel 2004, è stata determinata da Çırak et al. Consiste di 36 domande che determinano il livello di attività fisica ed esercizio nelle donne in gravidanza. Questa scala valuta 32 attività svolte dalle donne incinte: lavori domestici e attività di cura (n=13), attività lavorative (n=5), attività sportive ed esercizi (n=8), trasporti (n=3) e stile di vita sedentario (n=3). L'intensità dell'attività fisica è espressa in MET (equivalenti metabolici). Nelle domande aperte, il valore MET dell'attività è determinato facendo riferimento alla Revisione. Le intensità delle attività sono raggruppate come sedentarie (0,6 MET). I tipi di attività sono classificati come lavori domestici/attività di cura, attività lavorative e sport/esercizio. In questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0,65.
28ª settimana di gravidanza
L'Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 28ª settimana di gravidanza
Il PSQI sviluppato da Buysse et al. ha dimostrato di avere una sufficiente coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,80), affidabilità test-retest e validità (Buysse et al.). È stato adattato in turco da Ağargün et al. Il PSQI è una scala di autovalutazione a 19 item che valuta la qualità del sonno e i disturbi nell'ultimo mese. Consiste di 24 domande: 19 domande di autovalutazione e 5 domande da rispondere da un coniuge o un coinquilino. Le 18 domande valutate comprendono 7 componenti: Qualità Soggettiva del Sonno, Latenza del Sonno, Durata del Sonno, Efficienza Abituale del Sonno, Disturbo del Sonno, Uso di Farmaci per il Sonno e Disfunzione Diurna. Ogni componente è valutato su una scala da 0 a 3. Il punteggio totale dei 7 componenti dà il punteggio totale della scala. Il punteggio totale varia da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica "qualità del sonno scadente". È stata ottenuta l'autorizzazione per l'uso della scala. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0,71.
28ª settimana di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'Attività Fisica per Donne in Gravidanza
Lasso di tempo: 33ª settimana di gravidanza
La validità e l'affidabilità turca della scala, sviluppata da Chasan Taber et al. nel 2004, è stata determinata da Çırak et al. È composta da 36 domande che determinano il livello di attività fisica ed esercizio nelle donne in gravidanza. Questa scala valuta 32 attività svolte dalle donne in gravidanza: lavori domestici e attività di cura (n=13), attività lavorative (n=5), attività sportive ed esercizio fisico (n=8), trasporto (n=3) e stile di vita sedentario (n=3). L'intensità dell'attività fisica è espressa in MET (equivalenti metabolici). Nelle domande aperte, il valore MET dell'attività è determinato facendo riferimento alla Revisione. Le intensità delle attività sono raggruppate come sedentarie (0,6 MET). I tipi di attività sono classificati come lavori domestici/attività di cura, attività lavorative e sport/esercizio fisico. In questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0,65.
33ª settimana di gravidanza
L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 33ª settimana di gravidanza
Il PSQI sviluppato da Buysse et al. ha dimostrato di avere una sufficiente coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,80), affidabilità test-retest e validità.
È stato adattato in turco da Ağargün et al.
Il PSQI è una scala di autovalutazione a 19 item che valuta la qualità del sonno e i disturbi nell'ultimo mese.
Consiste di 24 domande: 19 domande di autovalutazione e 5 domande da rispondere da un coniuge o coinquilino.
Le 18 domande con punteggio comprendono 7 componenti: Qualità Soggettiva del Sonno, Latenza del Sonno, Durata del Sonno, Efficienza Abituale del Sonno, Disturbi del Sonno, Uso di Farmaci per il Sonno e Disfunzione Diurna.
Ogni componente è valutato su una scala da 0 a 3.
Il punteggio totale dei 7 componenti fornisce il punteggio totale della scala.
Il punteggio totale varia da 0 a 21.
Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno".
È stata ottenuta l'autorizzazione per l'uso della scala.
Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0,71.
33ª settimana di gravidanza

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'Attività Fisica per Donne Incinte
Lasso di tempo: 38a settimana di gestazione
La validità e l'affidabilità turca della scala, sviluppata da Chasan Taber et al. nel 2004, è stata determinata da Çırak et al. È composta da 36 domande che determinano il livello di attività fisica ed esercizio nelle donne in gravidanza. Questa scala valuta 32 attività svolte dalle donne in gravidanza: lavori domestici e attività di cura (n=13), attività lavorative (n=5), attività sportive ed esercizi (n=8), trasporti (n=3) e stile di vita sedentario (n=3). L'intensità dell'attività fisica è espressa in MET (equivalenti metabolici). Nelle domande aperte, il valore MET dell'attività è determinato facendo riferimento alla Revisione. Le intensità delle attività sono raggruppate come sedentarie (0.6 MET). I tipi di attività sono classificati come lavori domestici/attività di cura, attività lavorative e sport/esercizio. In questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0.65.
38a settimana di gestazione
L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 38ª settimana di gestazione
Il PSQI sviluppato da Buysse et al. ha dimostrato di avere una consistenza interna sufficiente (alfa di Cronbach = 0,80), affidabilità test-retest e validità. È stato adattato in turco da Ağargün et al. Il PSQI è una scala di autovalutazione di 19 elementi che valuta la qualità del sonno e i disturbi nell'ultimo mese. È composto da 24 domande: 19 domande di autovalutazione e 5 domande da rispondere da un coniuge o coinquilino. Le 18 domande valutate comprendono 7 componenti: Qualità Soggettiva del Sonno, Latenza del Sonno, Durata del Sonno, Efficienza Abituale del Sonno, Disturbo del Sonno, Uso di Farmaci per il Sonno e Disfunzione Diurna. Ogni componente è valutato su una scala da 0 a 3. Il punteggio totale dei 7 componenti dà il punteggio totale della scala. Il punteggio totale varia da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno". È stata ottenuta l'autorizzazione per l'uso della scala. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0,71.
38ª settimana di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-21347915-050.04.04-264603l
  • Randomızed Controlled Experıme (Identificatore di registro: Randomızed Controlled Experıme)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dalla ricezione della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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