転移性乳癌における18F-FES PET/CT誘導下でのER欠損とトリプルネガティブ乳癌の比較
2025年12月19日 更新者：Biyun Wang, MD、Fudan University
ER陽性から陰性への転換とトリプルネガティブ乳癌（TNBC）の臨床転帰比較：18F-フルオロエストラジオール陽電子放射断層撮影／コンピュータ断層撮影（18F-FES PET／CT）ガイド下プロペンシティスコアマッチング研究からのエビデンス
本研究は、ER消失と転移性トリプルネガティブ乳癌（mTNBC）患者間の生存転帰と臨床的特徴を比較し、動的ER変化の予後的意義を探求することを目的とした。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
復旦大学附属腫瘍医院（上海）において、18F-FES PET/CTを用いて転移性病変でER陰性を検出したER陽性原発腫瘍を有するMBC患者。
復旦大学附属腫瘍医院（上海）において初回診断時に転移性TNBCを有する同時期の患者。
説明
適格基準:
- 国際疾病分類第10回改訂に基づいて乳がんと診断され、新規診断または非転移期からの進行に関わらず、転移が確認された患者。
- 2017年から2023年の間に復旦大学附属腫瘍医院で18F-FES PET/CTを受けた転移性乳がん患者。
- 原発性エストロゲン受容体陽性腫瘍と診断され、進行期において全身療法をまだ受けていない患者。
- 初回診断時に転移性トリプルネガティブ乳がんを有する同時期の患者。
除外基準:
- 医療記録が不完全な患者および二次的原発性腫瘍と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ER陰性転換群
初回治療前にFES-PETで転移部位で機能的ER喪失が検出された82人の患者
|
|
mTNBC
初回診断時に転移性TNBCであった同時期の患者115名
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪生存期間
時間枠：6週間
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全奏効率
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
疾患コントロール率
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月31日
一次修了 (実際)
2025年6月5日
研究の完了 (推定)
2026年6月5日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。