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Confronto tra ER Loss e Carcinoma Mammario Triplo-Negativo Guidato da 18F-FES PET/CT nel Carcinoma Mammario Metastatico

19 dicembre 2025 aggiornato da: Biyun Wang, MD, Fudan University

Esiti Clinici della Conversione da ER-Positivo a Negativo Rispetto al Carcinoma Mammario Triplo-Negativo (TNBC): Evidenze da uno Studio di Abbinamento per Punteggio di Propensità Guidato da Tomografia a Emissione di Positroni/Tomografia Computerizzata con 18F-fluoroestradiolo (18F-FES PET/CT)

Questo studio mirava a confrontare gli esiti di sopravvivenza e le caratteristiche cliniche tra pazienti con perdita di ER e pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico (mTNBC), esplorando le implicazioni prognostiche dei cambiamenti dinamici dell'ER.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con MBC con tumore primario ER-positivo che hanno rilevato un'espressione ER negativa nella malattia metastatica utilizzando 18F-FES PET/CT presso il Fudan University Shanghai Cancer Center. Pazienti contemporanei con TNBC metastatico alla diagnosi iniziale presso il Fudan University Shanghai Cancer Center.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario (secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Revisione) con metastasi confermate, indipendentemente dal fatto che siano diagnosticati de novo o che abbiano progredito da uno stadio non metastatico.
  • Pazienti con MBC sottoposti a 18F-FES PET/CT presso il Fudan University Shanghai Cancer Center tra il 2017 e il 2023
  • Pazienti con diagnosi di tumore primario ER-positivo che non avevano ancora ricevuto alcuna terapia sistemica durante lo stadio avanzato
  • Pazienti contemporanei con TNBC metastatico alla diagnosi iniziale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete e quelli con diagnosi di tumori primari secondari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con conversione ER negativa
82 pazienti con perdita funzionale di ER rilevata mediante FES-PET nei siti metastatici prima del trattamento di prima linea
mTNBC
Un totale di 115 pazienti contemporanei con TNBC metastatico alla diagnosi iniziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza Libera da Progressione
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di Risposta Complessivo
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Tasso di Controllo della Malattia
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YOUNGBC-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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