Vertailu ER:n puutteen ja kolmoisnegatiivisen rintasyövän välillä 18F-FES PET/CT:n ohjaamana etäpesäkkeellisessä rintasyövässä
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Biyun Wang, MD, Fudan University
ER-positiivisen negatiiviseksi muuttumisen ja triple-negatiivisen rintasyövän (TNBC) kliiniset tulokset: Näyttöä 18F-fluoroestradioli positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (18F-FES PET/CT) -ohjatusta propensity-score-sovitetusta tutkimuksesta
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan selviytymistuloksia ja kliinisiä ominaispiirteitä ER:n menetyksen ja metastatoituneen triple-negatiivisen rintasyövän (mTNBC) potilaiden välillä, tutkien dynaamisten ER-muutosten ennusteellisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MBC-potilaat, joiden primaarissa kasvaimessa on ER-positiivinen, mutta joilla havaittiin negatiivinen ER-ilmentymä etäpesäkkeissä käyttäen 18F-FES PET/CT:tä Fudanin yliopiston Shanghain syöpäkeskuksessa.
Samanaikaiset potilaat, joilla on etäpesäkkeisiin levinnyt TNBC alkuperäisessä diagnoosissa Fudanin yliopiston Shanghain syöpäkeskuksessa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä (kansainvälisen tautiluokituksen 10. version mukaisesti) vahvistetuin etäpesäkkein, riippumatta siitä onko kyse de novo -diagnoosista tai taudin etenemisestä ei-metastaatisesta vaiheesta.
- MBC-potilaat, joille on tehty 18F-FES PET/CT Fudanin yliopiston Shanghain syöpäkeskuksessa vuosien 2017 ja 2023 välillä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ensisijainen ER-positiivinen kasvain ja jotka eivät ole vielä saaneet mitään systeemistä hoitoa edenneessä vaiheessa
- Samanaikaiset potilaat, joilla on metastatoiva TNBC alkuvaiheen diagnoosissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydelliset lääketieteelliset tiedot ja ne, joilla on diagnosoitu toissijaisia primaarikasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ER-negatiivinen muuntoryhmä
82 potilasta, joilla havaittiin toiminnallinen ER:n menetys FES-PET-tutkimuksessa etäpesäkkeissä ennen ensimmäistä hoitojaksoa
|
|
mTNBC
Yhteensä 115 samanaikaista potilasta, joilla on metastasoiva TNBC alkuperäisessä diagnoosissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression-vapaa elossaolo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Sairauden hallinnan tehokkuusaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOUNGBC-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .