Comparação Entre a Perda de ER e o Cancro da Mama Triplo-Negativo Guiada por PET/CT com 18F-FES no Cancro da Mama Metastático
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
Resultados Clínicos da Conversão de RE-Positivo para Negativo Versus Cancro da Mama Triplo-Negativo (TNBC): Evidências de um Estudo de Emparelhamento por Pontuação de Propensão Guiado por Tomografia por Emissão de Positrões/Tomografia Computorizada com 18F-fluoroestradiol (18F-FES PET/CT)
Este estudo teve como objetivo comparar os resultados de sobrevivência e as características clínicas entre pacientes com perda de ER e pacientes com cancro da mama triplo-negativo metastático (mTNBC), explorando as implicações prognósticas das alterações dinâmicas do ER.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
197
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com CMM com tumor primário RE-positivo que detetaram expressão RE negativa na doença metastática através de PET/CT com 18F-FES no Centro de Cancro de Xangai da Universidade Fudan.
Doentes contemporâneos com CMM triplo negativo metastático no diagnóstico inicial no Centro de Cancro de Xangai da Universidade Fudan.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com cancro da mama (de acordo com a Classificação Internacional de Doenças, 10.ª Revisão) com metástase confirmada, independentemente de terem sido diagnosticados de novo ou de terem progredido de um estádio não metastático.
- Pacientes com CMM que realizaram PET/CT com 18F-FES no Centro de Cancro de Xangai da Universidade Fudan entre 2017 e 2023
- Pacientes diagnosticados com tumor primário RE-positivo e que ainda não tinham recebido qualquer terapia sistémica durante o estádio avançado
- Pacientes contemporâneos com TNBC metastático no diagnóstico inicial
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com registos médicos incompletos e aqueles diagnosticados com tumores primários secundários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de conversão ER negativo
82 doentes com perda funcional de RE detetada por FES-PET em locais metastáticos antes do tratamento de primeira linha
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mTNBC
Um total de 115 pacientes contemporâneos com TNBC metastático no diagnóstico inicial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de Resposta Global
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Taxa de Controlo da Doença
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YOUNGBC-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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