Comparación entre la pérdida de ER y el cáncer de mama triple negativo guiada por 18F-FES PET/CT en el cáncer de mama metastásico
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
Resultados Clínicos de la Conversión de ER-Positivo a Negativo versus Cáncer de Mama Triple Negativo (TNBC): Evidencia de un Estudio Emparejado por Puntuación de Propensión Guiado por Tomografía por Emisión de Positrones/Tomografía Computarizada con 18F-fluoroestradiol (18F-FES PET/CT)
Este estudio tuvo como objetivo comparar los resultados de supervivencia y las características clínicas entre pacientes con pérdida de ER y cáncer de mama triple negativo metastásico (mTNBC), explorando las implicaciones pronósticas de los cambios dinámicos del ER.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
197
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con CMM con tumor primario RE-positivo que detectaron expresión RE negativa en enfermedad metastásica mediante 18F-FES PET/CT en el Centro Oncológico de la Universidad de Fudan en Shanghái.
Pacientes contemporáneos con CMTN en el diagnóstico inicial en el Centro Oncológico de la Universidad de Fudan en Shanghái.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama (según la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10.ª revisión) con metástasis confirmada, independientemente de que el diagnóstico sea de novo o de que hayan progresado desde un estadio no metastásico.
- Pacientes con CMM que se sometieron a PET/TC con 18F-FES en el Centro Oncológico de Shanghái de la Universidad de Fudan entre 2017 y 2023
- Pacientes diagnosticadas de tumor primario RE positivo y que aún no habían recibido ningún tratamiento sistémico durante la etapa avanzada
- Pacientes contemporáneas con CMTN en el diagnóstico inicial
Criterios de exclusión:
- Pacientes con historiales médicos incompletos y aquellas diagnosticadas de tumores primarios secundarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de conversión de ER negativo
82 pacientes con pérdida funcional de RE detectada mediante FES-PET en sitios metastásicos antes del tratamiento de primera línea
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mTNBC
Un total de 115 pacientes contemporáneos con TNBC metastásico en el diagnóstico inicial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia Libre de Progresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de Respuesta Global
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Tasa de Control de la Enfermedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YOUNGBC-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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