Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi ztrátou ER a triple-negativním karcinomem prsu vedeným 18F-FES PET/CT u metastatického karcinomu prsu

19. prosince 2025 aktualizováno: Biyun Wang, MD, Fudan University

Klinické výsledky konverze z ER-pozitivního na ER-negativní karcinom prsu versus trojitě negativní karcinom prsu (TNBC): Důkazy z propensity-score-matchované studie řízené 18F-fluoroestradiolovou pozitronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií (18F-FES PET/CT)

Tato studie si kladla za cíl porovnat přežití a klinické charakteristiky mezi pacienty s ER ztrátou a metastatickým triple-negativním karcinomem prsu (mTNBC), přičemž zkoumala prognostické implikace dynamických změn ER.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s MBC s ER-pozitivním primárním nádorem, u kterých byla pomocí 18F-FES PET/CT v Centru pro léčbu rakoviny v Šanghaji na Univerzitě Fudan zjištěna negativní exprese ER u metastatického onemocnění. Současní pacienti s metastatickým TNBC při počáteční diagnóze v Centru pro léčbu rakoviny v Šanghaji na Univerzitě Fudan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou karcinomu prsu (podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize) s potvrzenými metastázami, bez ohledu na to, zda se jedná o de novo diagnostikované nebo o progresi z nemetastatického stadia.
  • Pacienti s MBC, kteří podstoupili 18F-FES PET/CT v Centru pro léčbu rakoviny Fudan University v Šanghaji v letech 2017 až 2023.
  • Pacienti s diagnózou primárního ER-pozitivního nádoru, kteří dosud nepodstoupili žádnou systémovou terapii v pokročilém stadiu.
  • Současní pacienti s metastatickým TNBC při počáteční diagnóze.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými lékařskými záznamy a ti s diagnózou sekundárních primárních nádorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s konverzí ER negativní
82 pacientů s funkční ztrátou ER detekovanou pomocí FES-PET na metastatických místech před prvním liniovým léčbou
mTNBC
Celkem 115 současných pacientů s metastatickým TNBC při počáteční diagnóze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese onemocnění
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková míra odpovědi
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Míra kontroly onemocnění
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YOUNGBC-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit