Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem ER-tab og triple-negativ brystkræft vejledt af 18F-FES PET/CT ved metastatisk brystkræft

19. december 2025 opdateret af: Biyun Wang, MD, Fudan University

Kliniske udfald af ER-positiv til negativ konvertering versus trippel-negativ brystkræft (TNBC): Evidens fra et 18F-fluoroestradiol positronemissionstomografi/computertomografi (18F-FES PET/CT) styret propensity-score-match studie

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne overlevelsessresultater og kliniske karakteristika mellem ER-tab og metastatisk triple-negativ brystkræft (mTNBC)-patienter, og udforske de prognostiske implikationer af dynamiske ER-ændringer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MBC-patienter med ER-positiv primærtumor, der havde negativ ER-ekspression i metastatisk sygdom påvist med 18F-FES PET/CT på Fudan University Shanghai Cancer Center. Samtidige patienter med metastatisk TNBC ved første diagnose på Fudan University Shanghai Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med brystkræft (ifølge International Classification of Diseases 10. revision) med bekræftet metastase, uanset om de er de novo diagnosticeret eller har udviklet sig fra et ikke-metastaserende stadium.
  • MBC-patienter, der gennemgik 18F-FES PET/CT på Fudan University Shanghai Cancer Center mellem 2017 og 2023
  • Patienter diagnosticeret med primær ER-positiv tumor og som endnu ikke havde modtaget nogen systemisk terapi under det fremskredne stadie
  • Samtidige patienter med metastaserende TNBC ved første diagnose

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige journaler og dem diagnosticeret med sekundære primære tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ER-negativ konverteringsgruppe
82 patienter med funktionelt ER-tab påvist ved FES-PET ved metastatiske steder før første linjes behandling
mTNBC
I alt 115 samtidige patienter med metastatisk TNBC ved den indledende diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri Overlevelse
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet responsrate
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Sygdomskontrollrate
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YOUNGBC-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner