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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07316439
전이성 유방암에서 18F-FES PET/CT에 기반한 ER 손실과 삼중 음성 유방암 간의 비교
2025년 12월 19일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University
ER 양성에서 음성으로의 전환 대 삼중 음성 유방암(TNBC)의 임상 결과: 18F-플루오로에스트라디올 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(18F-FES PET/CT) 유도 성향 점수 매칭 연구의 증거
이 연구는 ER 손실 및 전이성 삼중 음성 유방암(mTNBC) 환자 간의 생존 결과와 임상적 특성을 비교하고, 동적 ER 변화의 예후적 의미를 탐구하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
197
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강대학 상하이 암 센터에서 18F-FES PET/CT를 사용하여 전이성 질환에서 음성 ER 발현을 감지한 ER 양성 원발성 종양을 가진 MBC 환자.
복강대학 상하이 암 센터에서 초기 진단 시 전이성 TNBC를 가진 동시대 환자.
설명
포함 기준:
- 국제질병분류(ICD-10)에 따른 유방암 진단을 받은 전이 확인 환자로, 신규 진단이든 비전이 단계에서 진행된 경우든 관계없음.
- 2017년부터 2023년까지 푸단대학교 상하이암센터에서 18F-FES PET/CT를 시행한 전이성 유방암(MBC) 환자
- 원발성 에스트로겐 수용체 양성 종양으로 진단받았으며 진행기 동안 어떤 전신 치료도 받지 않은 환자
- 초기 진단 시 동시성 전이성 삼중 음성 유방암(TNBC) 환자
제외 기준:
- 불완전한 의무기록을 가진 환자 및 이차 원발성 종양으로 진단된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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ER 음성 전환군
일차 치료 전 전이 부위에서 FES-PET로 기능적 에스트로겐 수용체 손실이 확인된 82명의 환자
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|
mTNBC
초기 진단 시 전이성 삼중 음성 유방암을 가진 동시대 환자 115명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존기간
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 반응률
기간: 6주
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6주
|
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질병 조절률
기간: 6주
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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