Comparaison entre la perte de récepteurs aux œstrogènes et le cancer du sein triple négatif guidée par la TEP/TDM au 18F-FES dans le cancer du sein métastatique
19 décembre 2025 mis à jour par: Biyun Wang, MD, Fudan University
Résultats cliniques de la conversion du statut des récepteurs d'œstrogènes de positif à négatif par rapport au cancer du sein triple négatif (TNBC) : données issues d'une étude appariée par score de propension guidée par tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au 18F-fluoroestradiol (18F-FES PET/CT)
Cette étude visait à comparer les résultats de survie et les caractéristiques cliniques entre les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif métastatique (mTNBC) avec perte de récepteurs d'œstrogènes (ER) et les patientes atteintes de mTNBC, en explorant les implications pronostiques des changements dynamiques des ER.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
197
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de CMM avec une tumeur primaire RE-positif ayant détecté une expression négative des RE dans la maladie métastatique par TEP/TDM au 18F-FES au Centre du cancer de Shanghai de l'Université Fudan.
Patients contemporains atteints de CMM triple négatif au diagnostic initial au Centre du cancer de Shanghai de l'Université Fudan.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec un cancer du sein (selon la Classification internationale des maladies 10e révision) avec métastase confirmée, qu'ils soient diagnostiqués de novo ou qu'ils aient progressé d'un stade non métastatique.
- Patients MBC ayant subi une TEP/TDM au 18F-FES au Centre du cancer de Shanghai de l'Université Fudan entre 2017 et 2023.
- Patients diagnostiqués avec une tumeur primaire ER-positive et n'ayant pas encore reçu de traitement systémique au stade avancé.
- Patients contemporains avec un TNBC métastatique au diagnostic initial.
Critères d'exclusion :
- Patients avec des dossiers médicaux incomplets et ceux diagnostiqués avec des tumeurs primaires secondaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de conversion ER négatif
82 patients présentant une perte fonctionnelle des récepteurs aux œstrogènes détectée par TEP-FES au niveau des sites métastatiques avant le traitement de première intention
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mTNBC
Un total de 115 patientes contemporaines atteintes d'un TNBC métastatique au diagnostic initial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réponse global
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Taux de contrôle de la maladie
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Première publication (Réel)
5 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YOUNGBC-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .