Porównanie między utratą ER a potrójnie ujemnym rakiem piersi z wykorzystaniem 18F-FES PET/CT w przerzutowym raku piersi
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Biyun Wang, MD, Fudan University
Wyniki kliniczne konwersji z ER-dodatniego na ER-ujemny w porównaniu z potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC): dowody z badania z dopasowaniem wyników propensji z wykorzystaniem 18F-fluoroestradiolowej pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (18F-FES PET/CT)
Celem tego badania było porównanie przeżycia i cech klinicznych pacjentek z utratą ER i z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (mTNBC), zbadanie implikacji prognostycznych dynamicznych zmian ER.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z MBC z pierwotnym guzem ER-dodatnim, u których wykryto ujemne wyrażanie ER w chorobie przerzutowej przy użyciu 18F-FES PET/CT w Centrum Onkologicznym Uniwersytetu Fudan w Szanghaju.
Współcześni pacjenci z przerzutowym TNBC przy wstępnym rozpoznaniu w Centrum Onkologicznym Uniwersytetu Fudan w Szanghaju.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi (według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 10. rewizji) z potwierdzonymi przerzutami, niezależnie od tego, czy jest to nowo rozpoznana choroba, czy postępująca z etapu bezprzerzutowego.
- Pacjenci z MBC, którzy przeszli badanie 18F-FES PET/CT w Centrum Raka Uniwersytetu Fudan w Szanghaju w latach 2017–2023.
- Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego guza ER-dodatniego, którzy nie otrzymali jeszcze żadnej terapii systemowej w zaawansowanym stadium choroby.
- Pacjenci z rozpoznaniem przerzutowego TNBC w momencie wstępnej diagnozy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną oraz ci z rozpoznaniem wtórnych guzów pierwotnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z konwersją ER ujemną
82 pacjentów z utratą funkcjonalności receptora estrogenowego wykrytą za pomocą FES-PET w miejscach przerzutów przed leczeniem pierwszego rzutu
|
|
mTNBC
Łącznie 115 współczesnych pacjentów z przerzutowym TNBC w momencie początkowej diagnozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie Wolne od Postępu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny Wskaźnik Odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik Kontroli Choroby
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOUNGBC-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .