Vergelijking tussen ER-verlies en triple-negatieve borstkanker geleid door 18F-FES PET/CT bij gemetastaseerde borstkanker
19 december 2025 bijgewerkt door: Biyun Wang, MD, Fudan University
Klinische uitkomsten van ER-positief naar negatief conversie versus triple-negatieve borstkanker (TNBC): bewijs uit een 18F-fluoroestradiol positronemissietomografie/computertomografie (18F-FES PET/CT) geleide propensity-score-gematched studie
Deze studie had tot doel overlevingsuitkomsten en klinische kenmerken te vergelijken tussen ER-verlies en gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (mTNBC) patiënten, waarbij de prognostische implicaties van dynamische ER-veranderingen werden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
197
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MBC-patiënten met ER-positieve primaire tumor bij wie negatieve ER-expressie werd gedetecteerd in gemetastaseerde ziekte met behulp van 18F-FES PET/CT in het Fudan University Shanghai Cancer Center.
Gelijktijdige patiënten met gemetastaseerde TNBC bij initiële diagnose in het Fudan University Shanghai Cancer Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie borstkanker is vastgesteld (volgens de Internationale Classificatie van Ziekten 10e Revisie) met bevestigde metastase, ongeacht of de diagnose de novo is of is voortgekomen uit een niet-metastatisch stadium.
- MBC-patiënten die tussen 2017 en 2023 een 18F-FES PET/CT hebben ondergaan in het Fudan University Shanghai Cancer Center
- Patiënten bij wie een primaire ER-positieve tumor is vastgesteld en die nog geen systemische therapie hebben ondergaan tijdens het gevorderde stadium
- Gelijktijdige patiënten met gemetastaseerde TNBC bij de eerste diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige medische dossiers en patiënten bij wie secundaire primaire tumoren zijn vastgesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ER-negatieve conversiegroep
82 patiënten met functioneel ER-verlies gedetecteerd door FES-PET op metastatische locaties vóór eerstelijnsbehandeling
|
|
mTNBC
In totaal 115 contemporaine patiënten met gemetastaseerd triple-negatief borstkanker bij initiële diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije Overleving
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele responssnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Ziektecontrolepercentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YOUNGBC-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .