Sammenligning mellom ER-tap og trippel-negativ brystkreft veiledet av 18F-FES PET/CT ved metastatisk brystkreft
19. desember 2025 oppdatert av: Biyun Wang, MD, Fudan University
Kliniske resultater ved konvertering fra ER-positiv til ER-negativ versus trippel-negativ brystkreft (TNBC): Bevis fra en 18F-fluoroøstradiol positronemisjonstomografi/beregnet tomografi (18F-FES PET/CT) veiledet propensitets-score-matchingsstudie
Denne studien hadde som mål å sammenligne overlevelsessresultater og kliniske egenskaper mellom ER-tap og metastatisk trippelnegativ brystkreft (mTNBC) pasienter, og utforske prognostiske implikasjoner av dynamiske ER-endringer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
197
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MBC-pasienter med ER-positiv primærtumor som påviste negativ ER-uttrykk i metastatisk sykdom ved bruk av 18F-FES PET/CT på Fudan University Shanghai Cancer Center.
Samtidige pasienter med metastatisk TNBC ved første diagnose på Fudan University Shanghai Cancer Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med brystkreft (i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision) med bekreftet metastase, uavhengig av om de er de novo-diagnostisert eller har utviklet seg fra et ikke-metastatisk stadium.
- MBC-pasienter som gjennomgikk 18F-FES PET/CT ved Fudan University Shanghai Cancer Center mellom 2017 og 2023
- Pasienter diagnostisert med primær ER-positiv tumor og som ennå ikke hadde mottatt noen systemisk terapi under det avanserte stadiet
- Samtidige pasienter med metastatisk TNBC ved første diagnose
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ufullstendige medisinske journaler og de som er diagnostisert med sekundære primære svulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ER-negativ konverteringsgruppe
82 pasienter med funksjonelt tap av østrogenreseptor detektert med FES-PET ved metastatiske steder før første behandlingslinje
|
|
mTNBC
Totalt 115 samtidige pasienter med metastatisk TNBC ved første diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet responsrate
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Sykdomskontrollrate
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YOUNGBC-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .