Сравнение между потерей рецепторов эстрогена и трижды негативным раком молочной железы под контролем 18F-FES ПЭТ/КТ при метастатическом раке молочной железы
19 декабря 2025 г. обновлено: Biyun Wang, MD, Fudan University
Клинические исходы при конверсии от ER-положительного к отрицательному статусу в сравнении с тройным негативным раком молочной железы (TNBC): данные исследования с использованием 18F-фторэстрадиола позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (18F-FES PET/CT) и методом сопоставления по скорректированной склонности
Это исследование было направлено на сравнение показателей выживаемости и клинических характеристик между пациентами с потерей рецепторов эстрогена (ER) и пациентками с метастатическим тройным негативным раком молочной железы (mTNBC), исследуя прогностические последствия динамических изменений ER.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
197
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с MBC с ER-положительной первичной опухолью, у которых выявлено отрицательное экспрессия ER в метастатическом заболевании с помощью 18F-FES ПЭТ/КТ в Онкологическом центре Фудань в Шанхае.
Пациенты с метастатическим TNBC при первоначальном диагнозе в Онкологическом центре Фудань в Шанхае.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак молочной железы (согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра) с подтвержденным метастазированием, независимо от того, был ли диагноз поставлен впервые или произошло прогрессирование из неметастатической стадии.
- Пациенты с МРМЖ, которые прошли 18F-FES ПЭТ/КТ в Онкологическом центре Университета Фудань в Шанхае в период с 2017 по 2023 год.
- Пациенты с диагнозом первичной ЭР-положительной опухоли, которые еще не получали какую-либо системную терапию на поздней стадии.
- Пациенты с метастатическим ТНРМЖ на момент постановки первоначального диагноза.
Критерии исключения:
- Пациенты с неполными медицинскими записями и те, у кого диагностированы вторичные первичные опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с конверсией ER-отрицательного статуса
82 пациента с функциональной потерей рецепторов эстрогена, выявленной с помощью FES-ПЭТ в метастатических очагах до начала терапии первой линии
|
|
mTNBC
Всего 115 современных пациентов с метастатическим TNBC при первоначальной постановке диагноза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая частота ответа
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Коэффициент контроля заболевания
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YOUNGBC-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .