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Vergleich zwischen ER-Verlust und triple-negativem Brustkrebs, geleitet durch 18F-FES PET/CT bei metastasierendem Brustkrebs

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Biyun Wang, MD, Fudan University

Klinische Ergebnisse der ER-positiven zu negativen Konversion im Vergleich zu dreifach-negativem Brustkrebs (TNBC): Evidenz aus einer 18F-Fluoroestradiol-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (18F-FES PET/CT) geleiteten Propensity-Score-Matched-Studie

Diese Studie zielte darauf ab, Überlebensresultate und klinische Merkmale zwischen ER-Verlust und metastasierenden triple-negativen Brustkrebs (mTNBC)-Patienten zu vergleichen und die prognostischen Implikationen dynamischer ER-Veränderungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MBC-Patienten mit ER-positivem Primärtumor, die im metastasierten Stadium eine negative ER-Expression mittels 18F-FES-PET/CT am Fudan University Shanghai Cancer Center nachgewiesen haben. Zeitgleiche Patienten mit metastasierendem TNBC bei Erstdiagnose am Fudan University Shanghai Cancer Center.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Brustkrebsdiagnose (gemäß Internationaler Klassifikation der Krankheiten 10. Revision) mit bestätigter Metastasierung, unabhängig davon, ob sie de novo diagnostiziert wurden oder sich aus einem nicht-metastasierten Stadium entwickelt haben.
  • MBC-Patienten, die zwischen 2017 und 2023 am Fudan University Shanghai Cancer Center eine 18F-FES-PET/CT-Untersuchung durchgeführt haben.
  • Patienten mit primärem ER-positivem Tumor, die im fortgeschrittenen Stadium noch keine systemische Therapie erhalten haben.
  • Zeitgleiche Patienten mit metastasiertem TNBC bei Erstdiagnose.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten und solche mit sekundären Primärtumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ER-negativer Konversionsgruppe
82 Patienten mit funktionellem ER-Verlust, der mittels FES-PET an Metastasen vor der Erstlinientherapie nachgewiesen wurde
mTNBC
Insgesamt 115 zeitgleiche Patienten mit metastasierter TNBC bei der Erstdiagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtansprechrate
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YOUNGBC-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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