重度精神疾患を持つ若年成人のためのロマンチックな関係における集団介入 (A2C'estMieuxVE)
重度精神疾患を有する若年成人におけるロマンチックな人間関係に対するグループ介入の有効性に関する研究
この研究は、統合失調症、双極性障害、または大うつ病性障害などの重篤な精神疾患（SMI）を抱える成人の、恋愛関係および社会的関係のスキル向上を目的としたグループベースの介入を評価します。
SMIを抱える多くの成人は、親密さに対する強い願望を表明しているにもかかわらず、孤独感、社会的孤立、恋愛関係を形成する困難を経験しています。 これらの課題は、社会的スキルの困難、スティグマ（社会的烙印）、低い自尊心、健全な関係を発展させる機会の限界に関連している可能性があります。
「À deux, c'est mieux」（より良く一緒に）プログラムは、コミュニケーションスキル、感情の調整、社会的理解、健全な恋愛関係の行動の開発に焦点を当てた、構造化された12セッションのグループ介入です。 セッションは訓練を受けたメンタルヘルス専門家によって導かれ、小グループで実施されます。
参加者は、プログラム開始前、12セッション終了時、および3か月後に評価を完了します。 この研究では、恋愛関係スキル、生活の質、孤独感、自尊心、自己スティグマ、回復の変化を調べます。
この研究の目的は、この介入が恋愛および社会的機能と全体的なウェルビーイングを改善するかどうか、また重篤な精神疾患を抱える成人にとって受け入れられ、関連性があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この多施設共同前向き研究は、重症精神疾患（SMI）を抱える成人の恋愛関係および社会的機能に対する「À deux, c'est mieux」グループ介入の効果を検証します。
恋愛関係は、情緒的健康と社会統合の重要な構成要素です。 しかし、SMIを抱える成人は、社会的スキルの課題、限られた社会的ネットワーク、スティグマ、低い自尊心、拒絶への恐れなど、親密な関係を形成・維持する上で大きな障壁に直面することがよくあります。 多くの人が恋愛関係への願望を表明しているにもかかわらず、健全なパートナーシップを発展・維持する準備ができていないと感じています。
「À deux, c'est mieux」プログラムは、12回の週次セッションから構成されるマニュアル化されたグループ介入です。 このプログラムは、魅力、コミュニケーション、関係の開始などのトピックから始まり、情緒的親密さ、愛着関連の不安、セクシュアリティなどのより敏感なテーマに徐々に取り組む進行型の構造に従います。 介入では、グループディスカッション、体験的演習、実践的な戦略を用いて、健全な恋愛関係スキル、情緒的気づき、社会的認知を促進します。 このプログラムは、性的および性別の多様性を含むものです。
介入は、訓練を受けたメンタルヘルス専門家によって、4～6名の少人数グループで実施されます。 アウトカムは、介入前（ベースライン）、12回のセッション完了直後、および3か月後のフォローアップの3時点で評価されます。 この研究では、各参加者が自身の対照となる反復単一事例実験デザインを使用し、非活動対照群を使用せずに時間経過に伴うアウトカムの比較を可能にします。
主要アウトカムは、恋愛関係機能の改善です。 副次アウトカムには、生活の質、知覚された孤独感、自尊心、内面化されたスティグマ、回復が含まれます。 データは、評価時点間の変化を評価するために反復測定統計手法を用いて分析されます。
この研究は、しばしば見過ごされがちであるが回復と生活の質の中核をなす領域である恋愛関係と親密さに焦点を当てることで、メンタルヘルスケアにおける重要なギャップに対処します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
- 電話番号：00.33.01.43.09.32.32
- メール：y.bencherif@epsve.fr
研究場所
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Marne、Île-de-France Region、フランス、93330
- 募集
- L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
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コンタクト：
- Adeline POETE, Specialized Educator
- 電話番号：00.33.1.43.09.31.89
- メール：a.poete@epsve.fr
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コンタクト：
- Stéphanie MARTIN, Nurse
- 電話番号：00.33.1.43.09.38.18
- メール：s.martin@epsve.fr
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主任研究者：
- Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
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Épinay-sur-Seine、Île-de-France Region、フランス、93800
- 募集
- HDJ (Hôpital de Jour)
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コンタクト：
- Sabrina HAMMAR, Nurse
- 電話番号：00.33.1.55.83.01.80
- メール：s.hammar@epsve.fr
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コンタクト：
- Bachra BARBOUCHA, Nurse
- 電話番号：00.33.1.55.83.01.80
- メール：b.barboucha@epsve.fr
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主任研究者：
- Michel DJE, Psychiatrist
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳以上の成人
- 重度の精神疾患（例：統合失調症、双極性障害、または大うつ病性障害）の診断
- 現在独身
- 恋愛関係および社会的関係を改善し、恋愛関係を追求する意欲がある
- 過去2年以内に精神保健ケアを受けている
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意思がある
除外基準:
- フランス語を話すまたは読むことができない
- 現在、急性または危機レベルの精神科ケアを受けている
- 研究手順またはグループルール（例：セッション中の禁酒）に従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：二人で、より良いグループ介入
参加者は「À deux, c'est mieux」グループベースの心理社会的介入を受ける。この介入は、重度の精神疾患を抱える成人の恋愛関係および社会的関係の機能向上を目的とした構造化プログラムである。
介入は、訓練を受けた精神保健専門家が主導する12週間のセッションで、少人数グループで実施される。
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「À deux, c'est mieux」介入は、12週間のセッションからなる、マニュアル化されたグループベースの心理社会的プログラムです。
このプログラムは、コミュニケーション、感情調整、社会的認知、親密性に関連する行動を含む、恋愛関係スキルの発達を対象としています。
セッションは段階的な構造に従い、関係の開始とコミュニケーションスキルから始まり、感情的親密性、愛着関連の不安、セクシュアリティなど、より敏感なトピックへと徐々に取り組みます。
この介入は性的および性別の多様性を包含しており、訓練を受けたメンタルヘルス専門家によって、4〜6人の参加者からなるグループで実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恋愛関係の機能の変化
時間枠：ベースライン（介入前）、12セッション介入終了時、3ヶ月フォローアップ時
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恋愛関係の機能は、「恋愛関係機能尺度」を用いて評価されます。これは、健全な恋愛関係を開始し、維持し、経験するためのスキルを測定する自己報告式の質問票です。
スコアが高いほど、恋愛関係の機能が良好であることを示します。
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ベースライン（介入前）、12セッション介入終了時、3ヶ月フォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、12回セッションの介入終了時、および3ヶ月後のフォローアップ
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生活の質は、精神的幸福、自尊心、家族関係、社会的機能を評価する自己報告尺度である統合失調症生活の質質問票（SQOL-18）を使用して測定されます。
スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。
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ベースライン、12回セッションの介入終了時、および3ヶ月後のフォローアップ
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知覚された孤独感の変化
時間枠：ベースライン、12セッション介入終了時、3ヶ月追跡調査時
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知覚された孤独感は、UCLA孤独感尺度（ULS-8）を用いて評価されます。これは、主観的な孤独感と社会的孤立感を評価する自己報告式の測定尺度です。
スコアが高いほど、より強い孤独感を示します。
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ベースライン、12セッション介入終了時、3ヶ月追跡調査時
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自尊心の変化
時間枠：ベースライン、12回セッション介入終了時、および3ヶ月フォローアップ時
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自尊心は、肯定的および否定的な自己評価を測定する自己報告式質問紙である自尊心評価尺度（SERS）を使用して評価されます。
スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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ベースライン、12回セッション介入終了時、および3ヶ月フォローアップ時
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内面化されたスティグマの変化
時間枠：ベースライン、12回の介入終了時、および3か月後のフォローアップ
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内的スティグマは、精神疾患に関連する自己スティグマを評価する自己記入式質問票である内的スティグマ・オブ・メンタル・イリネス・スケール（ISMI）を用いて測定されます。
スコアが高いほど内的スティグマが強いことを示します。
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ベースライン、12回の介入終了時、および3か月後のフォローアップ
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回復の変化
時間枠：ベースライン、12セッション介入終了時、および3か月フォローアップ
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回復は、精神疾患を有する個人の主観的回復プロセスを評価する自己報告尺度であるStages of Recovery Instrument (STORI)を使用して評価されます。
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ベースライン、12セッション介入終了時、および3か月フォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raluca ROSETTI, Principal Investigator、Psychiatrist, EPS Ville-Evrard
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- White R, Haddock G, Campodonico C, Haarmans M, Varese F. The influence of romantic relationships on mental wellbeing for people who experience psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2021 Jun;86:102022. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102022. Epub 2021 Mar 20.
- Weissbourd et al. The Talk: How Adults Can Promote Young People's Healthy Relationships and Prevent Misogyny and Sexual Harassment. (Harvard School of Education, 2017)
- Pillay R, Lecomte T, Abdel-Baki A. Factors limiting romantic relationship formation for individuals with early psychosis. Early Interv Psychiatry. 2018 Aug;12(4):645-651. doi: 10.1111/eip.12353. Epub 2016 May 17.
- Macdonald EM, Hayes RL, Baglioni AJ Jr. The quantity and quality of the social networks of young people with early psychosis compared with closely matched controls. Schizophr Res. 2000 Nov 30;46(1):25-30. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00024-4.
- Hache-Labelle C, Abdel-Baki A, Lepage M, Laurin AS, Guillou A, Francoeur A, Bergeron S, Lecomte T. Romantic relationship group intervention for men with early psychosis: A feasibility, acceptability and potential impact pilot study. Early Interv Psychiatry. 2021 Aug;15(4):753-761. doi: 10.1111/eip.13012. Epub 2020 Jun 23.
- Bonfils KA, Firmin RL, Salyers MP, Wright ER. Sexuality and intimacy among people living with serious mental illnesses: Factors contributing to sexual activity. Psychiatr Rehabil J. 2015 Sep;38(3):249-55. doi: 10.1037/prj0000117. Epub 2015 Feb 9.
- Cloutier B, Lecomte T, Diotte F, Lamontagne J, Abdel-Baki A, Daneault JG, Gelineau Rabbath ME, de Connor A, Perrine C. Improving Romantic Relationship Functioning Among Young Men With First-Episode Psychosis: Impact of a Novel Group Intervention. Behav Modif. 2023 Sep;47(5):1170-1192. doi: 10.1177/01454455231186586. Epub 2023 Jul 26.
- Borge L, Martinsen EW, Ruud T, Watne O, Friis S. Quality of life, loneliness, and social contact among long-term psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):81-4. doi: 10.1176/ps.50.1.81.
- Beyers W, Seiffge-Krenke I. Does Identity Precede Intimacy? Testing Erikson's Theory on Romantic Development in Emerging Adults of the 21st Century. Journal of Adolescent Research. 2010;25(3):387-415.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CLER 02 - 001_A2 C'estMieux VE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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