Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsinterventie voor Romantische Relaties bij Jongvolwassenen met Ernstige Psychische Aandoeningen (A2C'estMieuxVE)

19 december 2025 bijgewerkt door: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Studie naar de effectiviteit van een groepinterventie op romantische relaties bij jongvolwassenen met ernstige psychische aandoeningen

Deze studie evalueert een groepsgebaseerde interventie die is ontworpen om romantische en sociale relatievaardigheden te verbeteren bij volwassenen die leven met een ernstige psychische aandoening (EPA), zoals schizofrenie, bipolaire stoornis of een ernstige depressieve stoornis.

Veel volwassenen met EPA ervaren eenzaamheid, sociale isolatie en moeilijkheden bij het aangaan van romantische relaties, hoewel de meesten een sterke behoefte aan intimiteit uiten. Deze uitdagingen kunnen verband houden met moeilijkheden op het gebied van sociale vaardigheden, stigma, een laag zelfbeeld en beperkte mogelijkheden om gezonde relaties te ontwikkelen.

Het "À deux, c'est mieux" (Samen is beter) programma is een gestructureerde groepsinterventie van 12 sessies, gericht op het ontwikkelen van communicatievaardigheden, emotieregulatie, sociaal begrip en gezond romantisch relatiegedrag. De sessies worden geleid door getrainde geestelijke gezondheidsprofessionals en vinden plaats in kleine groepen.

Deelnemers zullen evaluaties invullen voordat het programma start, aan het einde van de 12 sessies, en drie maanden later. De studie zal veranderingen onderzoeken in romantische relatievaardigheden, kwaliteit van leven, eenzaamheid, zelfbeeld, zelfstigma en herstel.

Het doel van deze studie is om te bepalen of deze interventie romantisch en sociaal functioneren en algeheel welzijn verbetert, en of deze acceptabel en relevant is voor volwassenen die leven met een ernstige psychische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter, prospectieve studie onderzoekt de effecten van de groepsinterventie "À deux, c'est mieux" op romantisch en sociaal functioneren bij volwassenen met een ernstige psychische aandoening (EPA).

Romantische relaties zijn een belangrijke component van emotioneel welzijn en sociale integratie. Volwassenen met EPA worden echter vaak geconfronteerd met aanzienlijke belemmeringen bij het aangaan en onderhouden van intieme relaties, waaronder uitdagingen op het gebied van sociale vaardigheden, beperkte sociale netwerken, stigma, een laag zelfbeeld en angst voor afwijzing. Hoewel de meesten een verlangen naar romantische relaties uiten, voelen velen zich onvoorbereid om gezonde partnerschappen te ontwikkelen of te onderhouden.

Het "À deux, c'est mieux"-programma is een gestandaardiseerde groepsinterventie bestaande uit 12 wekelijkse sessies. Het programma volgt een progressieve structuur, beginnend met onderwerpen zoals aantrekkingskracht, communicatie en het initiëren van relaties, en behandelt geleidelijk gevoeligere thema's zoals emotionele intimiteit, aan hechting gerelateerde angst en seksualiteit. De interventie gebruikt groepsdiscussies, ervaringsgerichte oefeningen en praktische strategieën om gezonde romantische relatievaardigheden, emotioneel bewustzijn en sociale cognitie te bevorderen. Het programma is inclusief voor seksuele en genderdiversiteit.

De interventie wordt uitgevoerd in kleine groepen van 4 tot 6 deelnemers door getrainde geestelijke gezondheidsprofessionals. Resultaten worden op drie tijdstippen beoordeeld: vóór de interventie (uitgangswaarde), direct na voltooiing van de 12 sessies en na een follow-up van drie maanden. De studie gebruikt een herhaald single-case experimenteel ontwerp waarbij elke deelnemer als zijn eigen controle dient, wat vergelijking van resultaten in de tijd mogelijk maakt zonder gebruik te maken van een inactieve controlegroep.

Het primaire resultaat is verbetering in romantisch relatie functioneren. Secundaire resultaten omvatten kwaliteit van leven, ervaren eenzaamheid, zelfbeeld, geïnternaliseerd stigma en herstel. Gegevens worden geanalyseerd met herhaalde metingen statistische methoden om veranderingen over de beoordelingstijdstippen te evalueren.

Deze studie behandelt een belangrijke leemte in de geestelijke gezondheidszorg door zich te richten op romantische relaties en intimiteit, gebieden die vaak over het hoofd worden gezien maar centraal staan in herstel en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
  • Telefoonnummer: 00.33.01.43.09.32.32
  • E-mail: y.bencherif@epsve.fr

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, Frankrijk, 93330
        • Werving
        • L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
        • Contact:
          • Adeline POETE, Specialized Educator
          • Telefoonnummer: 00.33.1.43.09.31.89
          • E-mail: a.poete@epsve.fr
        • Contact:
          • Stéphanie MARTIN, Nurse
          • Telefoonnummer: 00.33.1.43.09.38.18
          • E-mail: s.martin@epsve.fr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
      • Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrijk, 93800
        • Werving
        • HDJ (Hôpital de Jour)
        • Contact:
          • Sabrina HAMMAR, Nurse
          • Telefoonnummer: 00.33.1.55.83.01.80
          • E-mail: s.hammar@epsve.fr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michel DJE, Psychiatrist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Diagnose van een ernstige psychische aandoening (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressieve stoornis)
  • Momenteel single
  • Gemotiveerd om romantische en sociale relaties te verbeteren en een romantische relatie na te streven
  • In de afgelopen twee jaar psychische zorg ontvangen
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om Frans te spreken of te lezen
  • Momenteel acute of crisispsychiatrische zorg ontvangend
  • Niet in staat om te voldoen aan de studieprocedures of groepsregels (bijvoorbeeld nuchter blijven tijdens sessies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: À deux, c'est mieux Groepsinterventie
Deelnemers krijgen de "À deux, c'est mieux" groep-gebaseerde psychosociale interventie, een gestructureerd programma ontworpen om het functioneren in romantische en sociale relaties te verbeteren bij volwassenen met een ernstige psychische aandoening. De interventie wordt in kleine groepen gegeven over 12 wekelijkse sessies onder leiding van getrainde geestelijke gezondheidsprofessionals.
Gedragsmatig: À deux, c'est beter (Better Together) Groepsinterventie
De "À deux, c'est mieux" interventie is een gestandaardiseerd, groepsgebaseerd psychosociaal programma dat uit 12 wekelijkse sessies bestaat. Het programma richt zich op het ontwikkelen van vaardigheden voor romantische relaties, waaronder communicatie, emotieregulatie, sociaal cognitie en intimiteit-gerelateerd gedrag. De sessies volgen een progressieve structuur, beginnend met het initiëren van relaties en communicatievaardigheden, en gaan geleidelijk over op gevoeligere onderwerpen zoals emotionele intimiteit, hechtingsgerelateerde angst en seksualiteit. De interventie is inclusief voor seksuele en genderdiversiteit en wordt uitgevoerd door getrainde geestelijke gezondheidsprofessionals in groepen van 4 tot 6 deelnemers.
Andere namen:
  • Beter Samen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de werking van romantische relaties
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), einde van de 12-sessie interventie, en 3-maanden follow-up
Het functioneren in romantische relaties wordt beoordeeld met behulp van de Romantic Relationships Functioning Scale, een zelfrapportagevragenlijst die vaardigheden meet die verband houden met het initiëren, onderhouden en ervaren van gezonde romantische relaties. Hogere scores duiden op beter functioneren in romantische relaties.
Baseline (pre-interventie), einde van de 12-sessie interventie, en 3-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 12-sessie interventie, en 3-maanden follow-up
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de Schizophrenia Quality of Life Questionnaire (SQOL-18), een zelfrapportageschaal die psychologisch welzijn, zelfwaardering, familierelaties en sociaal functioneren beoordeelt. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Baseline, einde van de 12-sessie interventie, en 3-maanden follow-up
Verandering in ervaren eenzaamheid
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 12-sessie-interventie, en follow-up na 3 maanden
Gevoelde eenzaamheid wordt beoordeeld met behulp van de UCLA Eenzaamheidsschaal (ULS-8), een zelfrapportagemethode die subjectieve gevoelens van eenzaamheid en sociale isolatie evalueert. Hogere scores duiden op grotere eenzaamheid.
Baseline, einde van de 12-sessie-interventie, en follow-up na 3 maanden
Verandering in Zelfwaardering
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 12-sessie interventie, en 3-maanden follow-up
Zelfwaardering zal worden beoordeeld met behulp van de Self-Esteem Rating Scale (SERS), een zelfrapportage-vragenlijst die positieve en negatieve zelfevaluaties meet. Hogere scores duiden op een hogere zelfwaardering.
Baseline, einde van de 12-sessie interventie, en 3-maanden follow-up
Verandering in geïnternaliseerd stigma
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 12-sessie interventie, en 3-maanden follow-up
Internalized stigma zal worden gemeten met behulp van de Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI), een zelfrapportagevragenlijst die zelfstigma in verband met psychische aandoeningen beoordeelt. Hogere scores duiden op grotere geïnternaliseerde stigma.
Baseline, einde van de 12-sessie interventie, en 3-maanden follow-up
Verandering in Herstel
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 12-sessie interventie, en 3-maanden follow-up
Herstel wordt beoordeeld met behulp van de Stages of Recovery Instrument (STORI), een zelfrapportagemethode die subjectieve herstelprocessen bij personen met een psychische aandoening evalueert.
Baseline, einde van de 12-sessie interventie, en 3-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLER 02 - 001_A2 C'estMieux VE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren