- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07316803
Intervention de Groupe pour les Relations Amoureuses chez les Jeunes Adultes Souffrant de Maladie Mentale Sévère (A2C'estMieuxVE)
Étude sur l'efficacité d'une intervention de groupe sur les relations amoureuses chez les jeunes adultes atteints de maladie mentale grave
Cette étude évalue une intervention de groupe conçue pour améliorer les compétences relationnelles amoureuses et sociales chez les adultes vivant avec une maladie mentale grave (MMG), telle que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou le trouble dépressif majeur.
De nombreux adultes atteints de MMG éprouvent de la solitude, de l'isolement social et des difficultés à former des relations amoureuses, même si la plupart expriment un fort désir d'intimité. Ces défis peuvent être liés à des difficultés de compétences sociales, à la stigmatisation, à une faible estime de soi et à des opportunités limitées de développer des relations saines.
Le programme « À deux, c'est mieux » est une intervention de groupe structurée de 12 sessions axée sur le développement des compétences en communication, de la régulation émotionnelle, de la compréhension sociale et des comportements relationnels amoureux sains. Les sessions sont animées par des professionnels de la santé mentale formés et se déroulent en petits groupes.
Les participants effectueront des évaluations avant de commencer le programme, à la fin des 12 sessions, et trois mois plus tard. L'étude examinera les changements dans les compétences relationnelles amoureuses, la qualité de vie, la solitude, l'estime de soi, l'auto-stigmatisation et le rétablissement.
L'objectif de cette étude est de déterminer si cette intervention améliore le fonctionnement amoureux et social et le bien-être général, et si elle est acceptable et pertinente pour les adultes vivant avec une maladie mentale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude multicentrique et prospective examine les effets de l'intervention de groupe « À deux, c'est mieux » sur le fonctionnement amoureux et social chez les adultes vivant avec une maladie mentale grave (MMG).
Les relations amoureuses sont une composante importante du bien-être émotionnel et de l'intégration sociale. Cependant, les adultes atteints de MMG rencontrent souvent des obstacles importants pour former et maintenir des relations intimes, notamment des difficultés de compétences sociales, des réseaux sociaux limités, la stigmatisation, une faible estime de soi et la peur du rejet. Bien que la plupart expriment le désir d'avoir des relations amoureuses, beaucoup se sentent mal préparés à développer ou à maintenir des partenariats sains.
Le programme « À deux, c'est mieux » est une intervention de groupe manuelle composée de 12 séances hebdomadaires. Le programme suit une structure progressive, commençant par des sujets tels que l'attirance, la communication et le début d'une relation, et abordant progressivement des thèmes plus sensibles, y compris l'intimité émotionnelle, l'anxiété liée à l'attachement et la sexualité. L'intervention utilise des discussions de groupe, des exercices expérientiels et des stratégies pratiques pour promouvoir des compétences saines en matière de relations amoureuses, la conscience émotionnelle et la cognition sociale. Le programme est inclusif de la diversité sexuelle et de genre.
L'intervention sera dispensée en petits groupes de 4 à 6 participants par des professionnels de la santé mentale formés. Les résultats seront évalués à trois moments : avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après la fin des 12 séances, et lors d'un suivi à trois mois. L'étude utilise un plan expérimental de cas unique répété dans lequel chaque participant sert de son propre contrôle, permettant de comparer les résultats au fil du temps sans utiliser de groupe témoin inactif.
Le critère d'évaluation principal est l'amélioration du fonctionnement des relations amoureuses. Les critères d'évaluation secondaires incluent la qualité de vie, la solitude perçue, l'estime de soi, la stigmatisation internalisée et le rétablissement. Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques de mesures répétées pour évaluer les changements entre les différents moments d'évaluation.
Cette étude comble une lacune importante dans les soins de santé mentale en se concentrant sur les relations amoureuses et l'intimité, des domaines souvent négligés mais centraux pour le rétablissement et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
- Numéro de téléphone: 00.33.01.43.09.32.32
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, France, 93330
- Recrutement
- L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
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Contact:
- Adeline POETE, Specialized Educator
- Numéro de téléphone: 00.33.1.43.09.31.89
- E-mail: a.poete@epsve.fr
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Contact:
- Stéphanie MARTIN, Nurse
- Numéro de téléphone: 00.33.1.43.09.38.18
- E-mail: s.martin@epsve.fr
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Chercheur principal:
- Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
-
Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, France, 93800
- Recrutement
- HDJ (Hôpital de Jour)
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Contact:
- Sabrina HAMMAR, Nurse
- Numéro de téléphone: 00.33.1.55.83.01.80
- E-mail: s.hammar@epsve.fr
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Contact:
- Bachra BARBOUCHA, Nurse
- Numéro de téléphone: 00.33.1.55.83.01.80
- E-mail: b.barboucha@epsve.fr
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Chercheur principal:
- Michel DJE, Psychiatrist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Diagnostic d'une maladie mentale grave (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble dépressif majeur)
- Célibataire actuellement
- Motivé à améliorer les relations amoureuses et sociales et à rechercher une relation amoureuse
- A reçu des soins de santé mentale au cours des deux dernières années
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Incapacité à parler ou lire le français
- Reçoit actuellement des soins psychiatriques aigus ou de niveau crise
- Incapable de se conformer aux procédures de l'étude ou aux règles du groupe (par exemple, maintenir la sobriété pendant les séances)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: À deux, c'est mieux Intervention de Groupe
Les participants reçoivent l'intervention psychosociale en groupe « À deux, c'est mieux », un programme structuré conçu pour améliorer le fonctionnement des relations amoureuses et sociales chez les adultes vivant avec une maladie mentale grave.
L'intervention est dispensée en petits groupes sur 12 sessions hebdomadaires animées par des professionnels de la santé mentale formés.
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L'intervention « À deux, c'est mieux » est un programme psychosocial manuelisé en groupe composé de 12 séances hebdomadaires.
Le programme cible le développement des compétences relationnelles amoureuses, notamment la communication, la régulation émotionnelle, la cognition sociale et les comportements liés à l'intimité.
Les séances suivent une structure progressive, commençant par l'initiation de la relation et les compétences en communication, et abordent progressivement des sujets plus sensibles tels que l'intimité émotionnelle, l'anxiété liée à l'attachement et la sexualité.
L'intervention est inclusive de la diversité sexuelle et de genre et est dispensée par des professionnels de la santé mentale formés en groupes de 4 à 6 participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le fonctionnement de la relation amoureuse
Délai: Baseline (pré-intervention), fin de l'intervention de 12 séances, et suivi à 3 mois
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Le fonctionnement des relations amoureuses sera évalué à l'aide de l'Échelle de fonctionnement des relations amoureuses, un questionnaire d'auto-évaluation mesurant les compétences liées à l'initiation, au maintien et à l'expérience de relations amoureuses saines.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement des relations amoureuses. |
Baseline (pré-intervention), fin de l'intervention de 12 séances, et suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la Qualité de Vie
Délai: Au départ, à la fin de l'intervention de 12 séances, et au suivi de 3 mois
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du Questionnaire de Qualité de Vie dans la Schizophrénie (SQOL-18), une échelle d'auto-évaluation évaluant le bien-être psychologique, l'estime de soi, les relations familiales et le fonctionnement social.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Au départ, à la fin de l'intervention de 12 séances, et au suivi de 3 mois
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Changement de la perception de la solitude
Délai: Ligne de base, fin de l'intervention de 12 séances, et suivi à 3 mois
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La solitude perçue sera évaluée à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA (ULS-8), une mesure auto-déclarative évaluant les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement social.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude.
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Ligne de base, fin de l'intervention de 12 séances, et suivi à 3 mois
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Changement de l'Estime de Soi
Délai: Au départ, à la fin de l'intervention de 12 séances, et au suivi de 3 mois
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L'estime de soi sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'estime de soi (SERS), un questionnaire d'auto-évaluation mesurant les auto-évaluations positives et négatives.
Les scores plus élevés indiquent une estime de soi plus élevée.
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Au départ, à la fin de l'intervention de 12 séances, et au suivi de 3 mois
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Changement de la stigmatisation internalisée
Délai: Au départ, à la fin de l'intervention de 12 séances, et au suivi de 3 mois
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La stigmatisation intériorisée sera mesurée à l'aide de l'Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI), un questionnaire d'auto-évaluation évaluant l'auto-stigmatisation liée à la maladie mentale.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation intériorisée.
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Au départ, à la fin de l'intervention de 12 séances, et au suivi de 3 mois
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Changement dans la Récupération
Délai: Au départ, à la fin de l'intervention de 12 sessions, et au suivi de 3 mois
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La récupération sera évaluée à l'aide du Stages of Recovery Instrument (STORI), une mesure d'auto-évaluation évaluant les processus subjectifs de récupération chez les personnes atteintes de maladie mentale.
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Au départ, à la fin de l'intervention de 12 sessions, et au suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard
Publications et liens utiles
Publications générales
- White R, Haddock G, Campodonico C, Haarmans M, Varese F. The influence of romantic relationships on mental wellbeing for people who experience psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2021 Jun;86:102022. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102022. Epub 2021 Mar 20.
- Weissbourd et al. The Talk: How Adults Can Promote Young People's Healthy Relationships and Prevent Misogyny and Sexual Harassment. (Harvard School of Education, 2017)
- Pillay R, Lecomte T, Abdel-Baki A. Factors limiting romantic relationship formation for individuals with early psychosis. Early Interv Psychiatry. 2018 Aug;12(4):645-651. doi: 10.1111/eip.12353. Epub 2016 May 17.
- Macdonald EM, Hayes RL, Baglioni AJ Jr. The quantity and quality of the social networks of young people with early psychosis compared with closely matched controls. Schizophr Res. 2000 Nov 30;46(1):25-30. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00024-4.
- Hache-Labelle C, Abdel-Baki A, Lepage M, Laurin AS, Guillou A, Francoeur A, Bergeron S, Lecomte T. Romantic relationship group intervention for men with early psychosis: A feasibility, acceptability and potential impact pilot study. Early Interv Psychiatry. 2021 Aug;15(4):753-761. doi: 10.1111/eip.13012. Epub 2020 Jun 23.
- Bonfils KA, Firmin RL, Salyers MP, Wright ER. Sexuality and intimacy among people living with serious mental illnesses: Factors contributing to sexual activity. Psychiatr Rehabil J. 2015 Sep;38(3):249-55. doi: 10.1037/prj0000117. Epub 2015 Feb 9.
- Cloutier B, Lecomte T, Diotte F, Lamontagne J, Abdel-Baki A, Daneault JG, Gelineau Rabbath ME, de Connor A, Perrine C. Improving Romantic Relationship Functioning Among Young Men With First-Episode Psychosis: Impact of a Novel Group Intervention. Behav Modif. 2023 Sep;47(5):1170-1192. doi: 10.1177/01454455231186586. Epub 2023 Jul 26.
- Borge L, Martinsen EW, Ruud T, Watne O, Friis S. Quality of life, loneliness, and social contact among long-term psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):81-4. doi: 10.1176/ps.50.1.81.
- Beyers W, Seiffge-Krenke I. Does Identity Precede Intimacy? Testing Erikson's Theory on Romantic Development in Emerging Adults of the 21st Century. Journal of Adolescent Research. 2010;25(3):387-415.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- récupération
- maladie mentale grave
- amour propre
- intervention psychosociale
- formation en compétences sociales
- intervention de groupe
- auto-stigmatisation
- relations intimes
- relations amoureuses
- fonctionnement social ; solitude
- compétences relationnelles
- réadaptation en santé mentale
- adultes atteints de maladie mentale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLER 02 - 001_A2 C'estMieux VE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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