Gruppeintervention for Romantiske Forhold hos Unge Voksne med Alvorlig Psykisk Sygdom (A2C'estMieuxVE)
Studie af effektiviteten af en gruppeintervention på romantiske forhold hos unge voksne med svær psykisk sygdom
Denne undersøgelse evaluerer en gruppebaseret intervention, der er designet til at forbedre romantiske og sociale relationsfærdigheder hos voksne, der lever med en alvorlig psykisk sygdom (SMI), såsom skizofreni, bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse.
Mange voksne med SMI oplever ensomhed, social isolation og vanskeligheder med at danne romantiske forhold, selvom de fleste udtrykker et stærkt ønske om intimitet. Disse udfordringer kan være relateret til vanskeligheder med sociale færdigheder, stigmatisering, lavt selvværd og begrænsede muligheder for at udvikle sunde forhold.
"À deux, c'est mieux"-programmet (Bedre sammen) er en struktureret 12-sessioners gruppeintervention, der fokuserer på at udvikle kommunikationsfærdigheder, følelsesmæssig regulering, social forståelse og sunde romantiske relationsadfærdsmønstre. Sessionerne ledes af uddannede psykiatriske fagfolk og finder sted i små grupper.
Deltagerne vil gennemføre vurderinger før programmets start, efter afslutningen af de 12 sessioner og tre måneder senere. Undersøgelsen vil undersøge ændringer i romantiske relationsfærdigheder, livskvalitet, ensomhed, selvværd, selvstigmatisering og recovery.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om denne intervention forbedrer romantisk og social funktionsevne samt generelt velvære, og om den er acceptabel og relevant for voksne, der lever med alvorlig psykisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne multicenter, prospektive undersøgelse undersøger effekterne af "À deux, c'est mieux" gruppeinterventionen på romantisk og social funktion hos voksne, der lever med en alvorlig psykisk sygdom (SMI).
Romantiske forhold er en vigtig komponent i følelsesmæssig trivsel og social integration. Dog står voksne med SMI ofte over for betydelige barrierer for at danne og opretholde intime forhold, herunder udfordringer med sociale færdigheder, begrænsede sociale netværk, stigma, lav selvfølelse og frygt for afvisning. Selvom de fleste udtrykker et ønske om romantiske forhold, føler mange sig uforberedte på at udvikle eller opretholde sunde partnerskaber.
"À deux, c'est mieux"-programmet er en manualiseret gruppeintervention, der består af 12 ugentlige sessioner. Programmet følger en progressiv struktur, der starter med emner som tiltrækning, kommunikation og forholdsinitiering, og gradvist adresserer mere følsomme temaer inklusive følelsesmæssig intimitet, tilknytningsrelateret angst og sexualitet. Interventionen bruger gruppediskussioner, erfaringsbaserede øvelser og praktiske strategier til at fremme sunde romantiske forholdsfærdigheder, følelsesmæssig bevidsthed og social kognition. Programmet er inkluderende over for seksuel og kønsmæssig diversitet.
Interventionen vil blive leveret i små grupper på 4 til 6 deltagere af uddannede psykiske sundhedsprofessionelle. Resultater vil blive vurderet på tre tidspunkter: før interventionen (baseline), umiddelbart efter afslutningen af de 12 sessioner og ved en tre-måneders opfølgning. Studiet bruger et gentaget single-case eksperimentelt design, hvor hver deltager fungerer som deres egen kontrol, hvilket giver mulighed for sammenligning af resultater over tid uden brug af en inaktiv kontrolgruppe.
Det primære resultat er forbedring i romantisk forholdsfunktion. Sekundære resultater inkluderer livskvalitet, oplevet ensomhed, selvfølelse, internaliseret stigma og recovery. Data vil blive analyseret ved hjælp af gentagne-målinger statistiske metoder til at evaluere ændringer på tværs af vurderingstidspunkter.
Denne undersøgelse adresserer et vigtigt hul i den psykiske sundhedspleje ved at fokusere på romantiske forhold og intimitet, områder der ofte overses, men som er centrale for recovery og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
- Telefonnummer: 00.33.01.43.09.32.32
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, Frankrig, 93330
- Rekruttering
- L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
-
Kontakt:
- Adeline POETE, Specialized Educator
- Telefonnummer: 00.33.1.43.09.31.89
- E-mail: a.poete@epsve.fr
-
Kontakt:
- Stéphanie MARTIN, Nurse
- Telefonnummer: 00.33.1.43.09.38.18
- E-mail: s.martin@epsve.fr
-
Ledende efterforsker:
- Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
-
Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrig, 93800
- Rekruttering
- HDJ (Hôpital de Jour)
-
Kontakt:
- Sabrina HAMMAR, Nurse
- Telefonnummer: 00.33.1.55.83.01.80
- E-mail: s.hammar@epsve.fr
-
Kontakt:
- Bachra BARBOUCHA, Nurse
- Telefonnummer: 00.33.1.55.83.01.80
- E-mail: b.barboucha@epsve.fr
-
Ledende efterforsker:
- Michel DJE, Psychiatrist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover
- Diagnose med en alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse)
- I øjeblikket single
- Motiveret til at forbedre romantiske og sociale relationer og til at indgå en romantisk relation
- Har modtaget mental sundhedspleje inden for de sidste to år
- I stand til og villig til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Uvne til at tale eller læse fransk
- Modtager i øjeblikket akut eller kriseniveau psykiatrisk pleje
- Ikke i stand til at overholde studiprocedurer eller grupperegler (f.eks. at opretholde ædruelighed under sessioner)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: À deux, c'est mieux Gruppebaseret intervention
Deltagerne modtager den gruppebaserede psykosociale intervention "À deux, c'est mieux", et struktureret program designet til at forbedre romantiske og sociale relationers funktion hos voksne, der lever med en alvorlig psykisk sygdom.
Interventionen leveres i små grupper over 12 ugentlige sessioner ledet af uddannede sundhedsprofessionelle inden for mental sundhed.
|
Interventionen "À deux, c'est mieux" er et manualiseret, gruppebaseret psykosocialt program, der består af 12 ugentlige sessioner. Programmet sigter mod udvikling af romantiske relationskompetencer, herunder kommunikation, følelsesmæssig regulering, social kognition og intimitetsrelaterede adfærdsmønstre. Sessionerne følger en progressiv struktur, der starter med relationsinitiering og kommunikationsfærdigheder og gradvist adresserer mere følsomme emner som følelsesmæssig intimitet, tilknytningsrelateret angst og seksualitet. Interventionen inkluderer seksuel og kønsmæssig diversitet og udføres af uddannede sundhedsprofessionelle i grupper på 4 til 6 deltagere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i romantisk parforholds funktion
Tidsramme: Baseline (før intervention), efter afslutningen af den 12-sessioners intervention og ved 3-måneders opfølgning
|
Romantisk relationsfunktion vil blive vurderet ved hjælp af Romantic Relationships Functioning Scale, et selvrapporteringsspørgeskema, der måler færdigheder relateret til at indlede, opretholde og opleve sunde romantiske forhold.
Højere score indikerer bedre romantisk relationsfunktion.
|
Baseline (før intervention), efter afslutningen af den 12-sessioners intervention og ved 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-sessioners intervention og ved 3-måneders opfølgning
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Schizophrenia Quality of Life Questionnaire (SQOL-18), en selvrapporteringsskala, der vurderer psykisk velvære, selvværd, familierelationer og social funktionsevne.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, ved afslutningen af den 12-sessioners intervention og ved 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i opfattet ensomhed
Tidsramme: Baseline, efter afslutningen af den 12-sessioners intervention og 3-måneders opfølgning
|
Oplevet ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af UCLA Ensomhedsskalaen (ULS-8), et selvrapporteringsmål, der evaluerer subjektive følelser af ensomhed og social isolation.
Højere scorer indikerer større ensomhed. |
Baseline, efter afslutningen af den 12-sessioners intervention og 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvværd
Tidsramme: Baseline, efter afslutningen af den 12-sessioners intervention, og 3-måneders opfølgning
|
Selvværd vil blive vurderet ved hjælp af Self-Esteem Rating Scale (SERS), et selvrapporteringsspørgeskema, der måler positive og negative selv-evalueringer.
Højere scorer indikerer højere selvværd.
|
Baseline, efter afslutningen af den 12-sessioners intervention, og 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i internaliseret stigma
Tidsramme: Baseline, slutningen af den 12-sessioners intervention og 3-måneders opfølgning
|
Internaliseret stigma vil blive målt ved hjælp af Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI), et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer selvstigma relateret til psykisk sygdom.
Højere score indikerer større internaliseret stigma.
|
Baseline, slutningen af den 12-sessioners intervention og 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i restitution
Tidsramme: Baseline, afslutningen af de 12-sessioners intervention og 3-måneders opfølgning
|
Recovery vil blive vurderet ved hjælp af Stages of Recovery Instrument (STORI), et selvrapporteringsværktøj, der evaluerer subjektive recoveryprocesser hos personer med psykisk sygdom.
|
Baseline, afslutningen af de 12-sessioners intervention og 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- White R, Haddock G, Campodonico C, Haarmans M, Varese F. The influence of romantic relationships on mental wellbeing for people who experience psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2021 Jun;86:102022. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102022. Epub 2021 Mar 20.
- Weissbourd et al. The Talk: How Adults Can Promote Young People's Healthy Relationships and Prevent Misogyny and Sexual Harassment. (Harvard School of Education, 2017)
- Pillay R, Lecomte T, Abdel-Baki A. Factors limiting romantic relationship formation for individuals with early psychosis. Early Interv Psychiatry. 2018 Aug;12(4):645-651. doi: 10.1111/eip.12353. Epub 2016 May 17.
- Macdonald EM, Hayes RL, Baglioni AJ Jr. The quantity and quality of the social networks of young people with early psychosis compared with closely matched controls. Schizophr Res. 2000 Nov 30;46(1):25-30. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00024-4.
- Hache-Labelle C, Abdel-Baki A, Lepage M, Laurin AS, Guillou A, Francoeur A, Bergeron S, Lecomte T. Romantic relationship group intervention for men with early psychosis: A feasibility, acceptability and potential impact pilot study. Early Interv Psychiatry. 2021 Aug;15(4):753-761. doi: 10.1111/eip.13012. Epub 2020 Jun 23.
- Bonfils KA, Firmin RL, Salyers MP, Wright ER. Sexuality and intimacy among people living with serious mental illnesses: Factors contributing to sexual activity. Psychiatr Rehabil J. 2015 Sep;38(3):249-55. doi: 10.1037/prj0000117. Epub 2015 Feb 9.
- Cloutier B, Lecomte T, Diotte F, Lamontagne J, Abdel-Baki A, Daneault JG, Gelineau Rabbath ME, de Connor A, Perrine C. Improving Romantic Relationship Functioning Among Young Men With First-Episode Psychosis: Impact of a Novel Group Intervention. Behav Modif. 2023 Sep;47(5):1170-1192. doi: 10.1177/01454455231186586. Epub 2023 Jul 26.
- Borge L, Martinsen EW, Ruud T, Watne O, Friis S. Quality of life, loneliness, and social contact among long-term psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):81-4. doi: 10.1176/ps.50.1.81.
- Beyers W, Seiffge-Krenke I. Does Identity Precede Intimacy? Testing Erikson's Theory on Romantic Development in Emerging Adults of the 21st Century. Journal of Adolescent Research. 2010;25(3):387-415.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLER 02 - 001_A2 C'estMieux VE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .