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Gruppenintervention für romantische Beziehungen bei jungen Erwachsenen mit schweren psychischen Erkrankungen (A2C'estMieuxVE)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Studie zur Wirksamkeit einer Gruppenintervention auf romantische Beziehungen bei jungen Erwachsenen mit schweren psychischen Erkrankungen

Diese Studie bewertet eine gruppenbasierte Intervention, die darauf ausgelegt ist, romantische und soziale Beziehungsfähigkeiten bei Erwachsenen mit schweren psychischen Erkrankungen (SPE) wie Schizophrenie, bipolaren Störungen oder schweren depressiven Störungen zu verbessern.

Viele Erwachsene mit SPE erleben Einsamkeit, soziale Isolation und Schwierigkeiten beim Aufbau romantischer Beziehungen, obwohl die meisten einen starken Wunsch nach Intimität äußern. Diese Herausforderungen können mit Schwierigkeiten in sozialen Fähigkeiten, Stigmatisierung, geringem Selbstwertgefühl und begrenzten Möglichkeiten zur Entwicklung gesunder Beziehungen zusammenhängen.

Das Programm „À deux, c'est mieux“ (Zusammen ist besser) ist eine strukturierte 12-sitzige Gruppenintervention, die sich auf die Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten, Emotionsregulation, sozialem Verständnis und gesundem romantischem Beziehungsverhalten konzentriert. Die Sitzungen werden von ausgebildeten Fachkräften der psychischen Gesundheit geleitet und finden in kleinen Gruppen statt.

Die Teilnehmer werden vor Beginn des Programms, am Ende der 12 Sitzungen und drei Monate später Bewertungen durchführen. Die Studie wird Veränderungen in romantischen Beziehungsfähigkeiten, Lebensqualität, Einsamkeit, Selbstwertgefühl, Selbststigmatisierung und Genesung untersuchen.

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob diese Intervention die romantische und soziale Funktionsfähigkeit sowie das allgemeine Wohlbefinden verbessert und ob sie für Erwachsene mit schweren psychischen Erkrankungen akzeptabel und relevant ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische, prospektive Studie untersucht die Auswirkungen der Gruppenintervention "À deux, c'est mieux" auf die romantische und soziale Funktionsfähigkeit von Erwachsenen mit einer schweren psychischen Erkrankung (SPE).

Romantische Beziehungen sind eine wichtige Komponente des emotionalen Wohlbefindens und der sozialen Integration. Allerdings stehen Erwachsene mit SPE oft vor erheblichen Hindernissen bei der Bildung und Aufrechterhaltung intimer Beziehungen, einschließlich Herausforderungen im Bereich sozialer Kompetenzen, begrenzter sozialer Netzwerke, Stigmatisierung, geringem Selbstwertgefühl und Angst vor Ablehnung. Obwohl die meisten den Wunsch nach romantischen Beziehungen äußern, fühlen sich viele nicht darauf vorbereitet, gesunde Partnerschaften zu entwickeln oder aufrechtzuerhalten.

Das Programm "À deux, c'est mieux" ist eine manualisierte Gruppenintervention, die aus 12 wöchentlichen Sitzungen besteht. Das Programm folgt einer progressiven Struktur, beginnend mit Themen wie Anziehung, Kommunikation und Beziehungsinitiierung, und behandelt schrittweise sensiblere Themen wie emotionale Intimität, bindungsbezogene Ängste und Sexualität. Die Intervention nutzt Gruppendiskussionen, erfahrungsbasierte Übungen und praktische Strategien, um gesunde romantische Beziehungskompetenzen, emotionales Bewusstsein und soziale Kognition zu fördern. Das Programm ist inklusiv gegenüber sexueller und geschlechtlicher Vielfalt.

Die Intervention wird in Kleingruppen von 4 bis 6 Teilnehmern durch geschulte Fachkräfte der psychischen Gesundheit durchgeführt. Die Ergebnisse werden zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (Ausgangswert), unmittelbar nach Abschluss der 12 Sitzungen und bei einer dreimonatigen Nachuntersuchung. Die Studie verwendet ein wiederholtes Einzelfallexperimentaldesign, bei dem jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle dient, was einen Vergleich der Ergebnisse über die Zeit ohne Verwendung einer inaktiven Kontrollgruppe ermöglicht.

Das primäre Ergebnis ist die Verbesserung der Funktionsfähigkeit in romantischen Beziehungen. Sekundäre Ergebnisse umfassen Lebensqualität, wahrgenommene Einsamkeit, Selbstwertgefühl, internalisierte Stigmatisierung und Genesung. Die Daten werden mit wiederholten Messverfahren analysiert, um Veränderungen über die Bewertungszeitpunkte hinweg zu bewerten.

Diese Studie adressiert eine wichtige Lücke in der psychischen Gesundheitsversorgung, indem sie sich auf romantische Beziehungen und Intimität konzentriert, Bereiche, die oft übersehen werden, aber zentral für Genesung und Lebensqualität sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
  • Telefonnummer: 00.33.01.43.09.32.32
  • E-Mail: y.bencherif@epsve.fr

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, Frankreich, 93330
        • Rekrutierung
        • L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
        • Kontakt:
          • Adeline POETE, Specialized Educator
          • Telefonnummer: 00.33.1.43.09.31.89
          • E-Mail: a.poete@epsve.fr
        • Kontakt:
          • Stéphanie MARTIN, Nurse
          • Telefonnummer: 00.33.1.43.09.38.18
          • E-Mail: s.martin@epsve.fr
        • Hauptermittler:
          • Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
      • Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankreich, 93800
        • Rekrutierung
        • HDJ (Hôpital de Jour)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michel DJE, Psychiatrist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere depressive Störung)
  • Derzeit ledig
  • Motiviert, romantische und soziale Beziehungen zu verbessern und eine romantische Beziehung anzustreben
  • Innerhalb der letzten zwei Jahre psychiatrische Versorgung erhalten
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Französisch zu sprechen oder zu lesen
  • Derzeit akute oder Krisen-psychiatrische Versorgung erhaltend
  • Nicht in der Lage, Studienverfahren oder Gruppenregeln einzuhalten (z.B. Abstinenz während der Sitzungen zu wahren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: À deux, c'est mieux Gruppenintervention
Die Teilnehmer erhalten die "À deux, c'est mieux"-gruppenbasierte psychosoziale Intervention, ein strukturiertes Programm, das darauf ausgelegt ist, die romantischen und sozialen Beziehungsfunktionen bei Erwachsenen mit einer schweren psychischen Erkrankung zu verbessern. Die Intervention wird in Kleingruppen über 12 wöchentliche Sitzungen hinweg durchgeführt, die von ausgebildeten Fachkräften der psychischen Gesundheit geleitet werden.
Verhalten: Zu zweit ist es besser (Better Together) Gruppenintervention
Die "À deux, c'est mieux"-Intervention ist ein manualisiertes, gruppenbasiertes psychosoziales Programm, das aus 12 wöchentlichen Sitzungen besteht. Das Programm zielt auf die Entwicklung romantischer Beziehungsfähigkeiten ab, einschließlich Kommunikation, Emotionsregulation, sozialer Kognition und intimitätsbezogener Verhaltensweisen. Die Sitzungen folgen einer progressiven Struktur, beginnend mit Beziehungsinitiierung und Kommunikationsfähigkeiten, und behandeln schrittweise sensiblere Themen wie emotionale Intimität, bindungsbezogene Ängste und Sexualität. Die Intervention schließt sexuelle und geschlechtliche Vielfalt ein und wird von ausgebildeten psychosozialen Fachkräften in Gruppen von 4 bis 6 Teilnehmern durchgeführt.
Andere Namen:
  • Better Together

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Funktionsfähigkeit romantischer Beziehungen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der 12-wöchigen Intervention und 3-monatige Nachuntersuchung
Die Funktionstüchtigkeit romantischer Beziehungen wird mit der Romantic Relationships Functioning Scale bewertet, einem Selbstauskunftsfragebogen, der Fähigkeiten im Zusammenhang mit dem Initiieren, Aufrechterhalten und Erleben gesunder romantischer Beziehungen misst. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionstüchtigkeit romantischer Beziehungen hin.
Baseline (vor der Intervention), Ende der 12-wöchigen Intervention und 3-monatige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Ende der 12-wöchigen Intervention und 3-Monats-Follow-up
Die Lebensqualität wird mit dem Schizophrenia Quality of Life Questionnaire (SQOL-18) gemessen, einer Selbstauskunftsskala zur Bewertung des psychischen Wohlbefindens, des Selbstwertgefühls, der Familienbeziehungen und der sozialen Funktionsfähigkeit. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline, Ende der 12-wöchigen Intervention und 3-Monats-Follow-up
Veränderung der wahrgenommenen Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, Ende der 12-wöchigen Intervention und 3-Monats-Follow-up
Die wahrgenommene Einsamkeit wird mithilfe der UCLA Loneliness Scale (ULS-8) bewertet, einem Selbstberichtsmaßstab zur Bewertung subjektiver Gefühle von Einsamkeit und sozialer Isolation. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Einsamkeit hin.
Baseline, Ende der 12-wöchigen Intervention und 3-Monats-Follow-up
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Baseline, Ende der 12-wöchigen Intervention und 3-monatige Nachuntersuchung
Das Selbstwertgefühl wird mithilfe der Self-Esteem Rating Scale (SERS) bewertet, einem Selbstauskunftsfragebogen, der positive und negative Selbsteinschätzungen misst. Höhere Werte deuten auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Baseline, Ende der 12-wöchigen Intervention und 3-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der internalisierten Stigmatisierung
Zeitfenster: Baseline, Ende der 12-wöchigen Intervention und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Die internalisierte Stigmatisierung wird mit der Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI) gemessen, einem Selbstauskunftsfragebogen zur Erfassung der Selbststigmatisierung im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere internalisierte Stigmatisierung hin.
Baseline, Ende der 12-wöchigen Intervention und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Genesung
Zeitfenster: Baseline, Ende der 12-wöchigen Intervention und 3-monatige Nachuntersuchung
Die Genesung wird mit dem Stages of Recovery Instrument (STORI) bewertet, einem Selbstberichtsmaß, das subjektive Genesungsprozesse bei Personen mit psychischen Erkrankungen evaluiert.
Baseline, Ende der 12-wöchigen Intervention und 3-monatige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLER 02 - 001_A2 C'estMieux VE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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