Групповое вмешательство для романтических отношений у молодых взрослых с тяжёлыми психическими заболеваниями (A2C'estMieuxVE)
Исследование эффективности группового вмешательства на романтические отношения у молодых взрослых с тяжелыми психическими заболеваниями
Данное исследование оценивает групповое вмешательство, разработанное для улучшения навыков романтических и социальных отношений у взрослых, живущих с тяжёлым психическим расстройством (ТПР), таким как шизофрения, биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство.
Многие взрослые с ТПР испытывают одиночество, социальную изоляцию и трудности в формировании романтических отношений, хотя большинство выражает сильное желание близости. Эти проблемы могут быть связаны с трудностями в социальных навыках, стигмой, низкой самооценкой и ограниченными возможностями для развития здоровых отношений.
Программа «À deux, c'est mieux» (Вдвоём лучше) — это структурированное 12-сессионное групповое вмешательство, направленное на развитие коммуникативных навыков, эмоциональной регуляции, социального понимания и здорового поведения в романтических отношениях. Сессии проводятся обученными специалистами в области психического здоровья в небольших группах.
Участники пройдут оценку до начала программы, по окончании 12 сессий и через три месяца после этого. Исследование изучит изменения в навыках романтических отношений, качестве жизни, одиночестве, самооценке, самостигме и восстановлении.
Цель этого исследования — определить, улучшает ли это вмешательство романтическое и социальное функционирование и общее благополучие, а также является ли оно приемлемым и актуальным для взрослых, живущих с тяжёлым психическим расстройством.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное исследование изучает влияние группового вмешательства «À deux, c'est mieux» на романтическое и социальное функционирование у взрослых, живущих с тяжёлым психическим заболеванием (ТПЗ).
Романтические отношения являются важным компонентом эмоционального благополучия и социальной интеграции. Однако взрослые с ТПЗ часто сталкиваются со значительными барьерами при формировании и поддержании интимных отношений, включая трудности с социальными навыками, ограниченные социальные сети, стигматизацию, низкую самооценку и страх отвержения. Хотя большинство выражает желание иметь романтические отношения, многие чувствуют себя неподготовленными к развитию или поддержанию здоровых партнёрств.
Программа «À deux, c'est mieux» представляет собой структурированное групповое вмешательство, состоящее из 12 еженедельных сессий. Программа следует прогрессивной структуре, начиная с таких тем, как привлекательность, общение и инициация отношений, и постепенно затрагивая более чувствительные темы, включая эмоциональную близость, тревогу, связанную с привязанностью, и сексуальность. Вмешательство использует групповые обсуждения, эмпирические упражнения и практические стратегии для развития навыков здоровых романтических отношений, эмоциональной осознанности и социального познания. Программа учитывает сексуальное и гендерное разнообразие.
Вмешательство будет проводиться в небольших группах по 4–6 участников подготовленными специалистами в области психического здоровья. Результаты будут оцениваться в трёх временных точках: до вмешательства (исходный уровень), сразу после завершения 12 сессий и через три месяца после завершения (катамнез). Исследование использует экспериментальный дизайн с повторными измерениями на одном случае, в котором каждый участник служит своим собственным контролем, что позволяет сравнивать результаты с течением времени без использования неактивной контрольной группы.
Первичным исходом является улучшение функционирования в романтических отношениях. Вторичные исходы включают качество жизни, воспринимаемое одиночество, самооценку, интернализованную стигму и выздоровление. Данные будут анализироваться с использованием статистических методов повторных измерений для оценки изменений по временным точкам оценки.
Это исследование затрагивает важный пробел в психиатрической помощи, фокусируясь на романтических отношениях и близости — областях, которые часто упускаются из виду, но являются центральными для выздоровления и качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
- Номер телефона: 00.33.01.43.09.32.32
- Электронная почта: y.bencherif@epsve.fr
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, Франция, 93330
- Рекрутинг
- L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
-
Контакт:
- Adeline POETE, Specialized Educator
- Номер телефона: 00.33.1.43.09.31.89
- Электронная почта: a.poete@epsve.fr
-
Контакт:
- Stéphanie MARTIN, Nurse
- Номер телефона: 00.33.1.43.09.38.18
- Электронная почта: s.martin@epsve.fr
-
Главный следователь:
- Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
-
Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, Франция, 93800
- Рекрутинг
- HDJ (Hôpital de Jour)
-
Контакт:
- Sabrina HAMMAR, Nurse
- Номер телефона: 00.33.1.55.83.01.80
- Электронная почта: s.hammar@epsve.fr
-
Контакт:
- Bachra BARBOUCHA, Nurse
- Номер телефона: 00.33.1.55.83.01.80
- Электронная почта: b.barboucha@epsve.fr
-
Главный следователь:
- Michel DJE, Psychiatrist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Диагноз тяжелого психического заболевания (например, шизофрения, биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство)
- В настоящее время одиноки
- Мотивированы на улучшение романтических и социальных отношений и на поиск романтических отношений
- Получали психиатрическую помощь в течение последних двух лет
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Неспособность говорить или читать по-французски
- В настоящее время получают острую или кризисную психиатрическую помощь
- Неспособны соблюдать процедуры исследования или правила группы (например, поддерживать трезвость во время сессий)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вдвоём — лучше: Групповое вмешательство
Участники получают групповое психосоциальное вмешательство «À deux, c'est mieux» — структурированную программу, предназначенную для улучшения романтического и социального функционирования отношений у взрослых, живущих с тяжёлым психическим заболеванием.
Вмешательство проводится в небольших группах в течение 12 еженедельных сессий под руководством обученных специалистов в области психического здоровья.
|
Интервенция «À deux, c'est mieux» представляет собой стандартизированную групповую психосоциальную программу, состоящую из 12 еженедельных сессий.
Программа направлена на развитие навыков романтических отношений, включая коммуникацию, эмоциональную регуляцию, социальное познание и поведение, связанное с интимностью.
Сессии следуют прогрессивной структуре, начиная с инициации отношений и навыков общения, и постепенно затрагивают более деликатные темы, такие как эмоциональная близость, тревожность, связанная с привязанностью, и сексуальность.
Интервенция учитывает сексуальное и гендерное разнообразие и проводится обученными специалистами в области психического здоровья в группах от 4 до 6 участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционирования романтических отношений
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), завершение 12-сессионного вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
Функционирование романтических отношений будет оцениваться с помощью Шкалы функционирования романтических отношений — опросника самоотчета, измеряющего навыки, связанные с инициированием, поддержанием и переживанием здоровых романтических отношений.
Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование романтических отношений.
|
Исходный уровень (до вмешательства), завершение 12-сессионного вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание 12-сессионного вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Опросника качества жизни при шизофрении (SQOL-18) — шкалы самоотчета, оценивающей психологическое благополучие, самооценку, семейные отношения и социальное функционирование.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, окончание 12-сессионного вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение воспринимаемого одиночества
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 12-сеансового вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
Ощущение одиночества будет оцениваться с помощью Шкалы одиночества Калифорнийского университета (UCLA Loneliness Scale, ULS-8) — инструмента самоотчёта, оценивающего субъективные чувства одиночества и социальной изоляции.
Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
Исходный уровень, конец 12-сеансового вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: Базовый уровень, конец 12-сеансового вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
Самооценка будет оцениваться с использованием Шкалы оценки самооценки (Self-Esteem Rating Scale, SERS) — опросника самоотчета, измеряющего позитивные и негативные самооценки.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Базовый уровень, конец 12-сеансового вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение интернализованной стигмы
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 12-сеансового вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
Внутренняя стигматизация будет измеряться с помощью Шкалы внутренней стигматизации психических заболеваний (Internalized Stigma of Mental Illness Scale, ISMI) — опросника для самооценки, оценивающего самостигматизацию, связанную с психическими заболеваниями.
Более высокие баллы указывают на большую степень внутренней стигматизации.
|
Исходный уровень, конец 12-сеансового вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение восстановления
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 12-сеансового вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
Восстановление будет оцениваться с помощью Инструмента этапов восстановления (STORI) – опросника самооценки, который оценивает субъективные процессы восстановления у лиц с психическими заболеваниями.
|
Исходный уровень, конец 12-сеансового вмешательства и 3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- White R, Haddock G, Campodonico C, Haarmans M, Varese F. The influence of romantic relationships on mental wellbeing for people who experience psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2021 Jun;86:102022. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102022. Epub 2021 Mar 20.
- Weissbourd et al. The Talk: How Adults Can Promote Young People's Healthy Relationships and Prevent Misogyny and Sexual Harassment. (Harvard School of Education, 2017)
- Pillay R, Lecomte T, Abdel-Baki A. Factors limiting romantic relationship formation for individuals with early psychosis. Early Interv Psychiatry. 2018 Aug;12(4):645-651. doi: 10.1111/eip.12353. Epub 2016 May 17.
- Macdonald EM, Hayes RL, Baglioni AJ Jr. The quantity and quality of the social networks of young people with early psychosis compared with closely matched controls. Schizophr Res. 2000 Nov 30;46(1):25-30. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00024-4.
- Hache-Labelle C, Abdel-Baki A, Lepage M, Laurin AS, Guillou A, Francoeur A, Bergeron S, Lecomte T. Romantic relationship group intervention for men with early psychosis: A feasibility, acceptability and potential impact pilot study. Early Interv Psychiatry. 2021 Aug;15(4):753-761. doi: 10.1111/eip.13012. Epub 2020 Jun 23.
- Bonfils KA, Firmin RL, Salyers MP, Wright ER. Sexuality and intimacy among people living with serious mental illnesses: Factors contributing to sexual activity. Psychiatr Rehabil J. 2015 Sep;38(3):249-55. doi: 10.1037/prj0000117. Epub 2015 Feb 9.
- Cloutier B, Lecomte T, Diotte F, Lamontagne J, Abdel-Baki A, Daneault JG, Gelineau Rabbath ME, de Connor A, Perrine C. Improving Romantic Relationship Functioning Among Young Men With First-Episode Psychosis: Impact of a Novel Group Intervention. Behav Modif. 2023 Sep;47(5):1170-1192. doi: 10.1177/01454455231186586. Epub 2023 Jul 26.
- Borge L, Martinsen EW, Ruud T, Watne O, Friis S. Quality of life, loneliness, and social contact among long-term psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):81-4. doi: 10.1176/ps.50.1.81.
- Beyers W, Seiffge-Krenke I. Does Identity Precede Intimacy? Testing Erikson's Theory on Romantic Development in Emerging Adults of the 21st Century. Journal of Adolescent Research. 2010;25(3):387-415.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- восстановление
- тяжелое психическое заболевание
- самооценка
- психосоциальное вмешательство
- обучение социальным навыкам
- групповое вмешательство
- самостигматизация
- интимные отношения
- романтические отношения
- социальное функционирование; одиночество
- навыки взаимоотношений
- реабилитация психического здоровья
- взрослые с психическими заболеваниями
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLER 02 - 001_A2 C'estMieux VE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .